Prospect Amoxicilină 500 mg – 100mg comprimate filmate

Sharing

Prospect Amoxicilină Sandoz 500 mg – 100mg comprimate filmate

Amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

      Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

    • Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Amoxicilină Sandoz şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Amoxicilină Sandoz

    3. Cum să utilizaţi Amoxicilină Sandoz

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Amoxicilină Sandoz

  1. Informaţii suplimentare

 

  1.  
  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMOXICILINĂ SANDOZ Nu utilizaţi Amoxicilină Sandoz

    • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, peniciline, cefalosporine sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi “Informaţii suplimentare“ de la pct. 6).

      Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amoxicilină Sandoz

      dacă aveţi:

      • O afecţiune a rinichilor: medicul dumneavoastră trebuie să ajusteze doza.

      • Mononucleoză infecţioasă (o infecţie virală) sau leucemie: puteţi avea un risc mai mare de apariţie a reacţiilor la nivelul pielii.

      • Crize convulsive (epilepsie): puteţi avea un risc mai mare de apariţie a convulsiilor (crize convulsive)

      • Un cateter în vezica urinară. Dacă este aşa, beţi suficient lichid pentru a preveni formarea cristalelor în urină.

        Acest medicament poate, de asemenea, afecta rezultatele testelor urinare sau sanguine pentru zahăr. Dacă aveţi diabet zaharat şi vă testaţi frecvent urina şi sângele, spuneţi medicului dumneavoastră. Faceţi acest lucru deoarece trebuie utilizate alte teste.

        Utilizarea altor medicamente

        Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente vă pot determina probleme dacă luaţi Amoxicilină Sandoz împreună cu acestea.

        Aveţi grijă cu următoarele medicamente:

        • Alopurinol (utilizat în tratamentul gutei): puteţi avea un risc mai mare de apariţie a reacţiilor la nivelul pielii.

        • Metotrexat (utilizat în tratamentul poliartritei): toxicitatea metotrexatului poate fi crescută.

        • Digoxină (utilizată în tratamentul anumitor afecţiuni ale inimii): absorbţia digoxinei poate fi crescută.

        • Anticoagulante (utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui), cum este warfarina: poate creşte tendinţa la sângerare.

        • Medicamente contraceptive: există riscul ca medicamentele contraceptive să nu funcţioneze la capacitatea maximă.

          Utilizarea Amoxicilină Sandoz cu alimente şi băuturi

          Puteţi lua Amoxicilină Sandoz fie înainte, în timpul, fie după mese.

          Sarcina şi alăptarea

          Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.

          Datele referitoare la un număr limitat de sarcini expuse nu a indicat niciun efect advers al amoxicilinei asupra sarcinii sau a sănătăţii fătului sau nou-născutului. Ca măsură de precauţie, amoxicilina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă medicul decide că beneficiile potenţiale pentru mamă depăşesc riscurile posibile pentru făt.

          Acest medicament trece în laptele matern în cantităţi mici, prin urmare în unele cazuri poate fi necesar să întrerupeţi alăptarea.

          Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

          Acest medicament nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

  3. CUM SĂ UTILIZAŢI AMOXICILINĂ SANDOZ

    Utilizaţi întotdeauna Amoxicilină Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Înghiţiţi comprimatele întregi cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi comprimatele.

    Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este de 750 mg până la 3000 mg zilnic

    administrată în 2 sau 3 prize egale.

    Pentru prevenirea infecţiilor de la nivelul inimii: la adulţi se recomandă administrarea a

    2000-3000 mg cu o oră înaintea intervenţiei chirurgicale; pentru copii se recomandă o doză de 50 mg/kg.

    Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi acest medicament.

    Pacienţi cu afecţiune renală

    Medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza.

    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Amoxicilină Sandoz

    Dacă aţi luat prea mult din acest medicament (supradozaj), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital şi arătaţi-le cutia. Cel mai probabil pot apare următoarele semne ale supradozajului: greaţă, vărsături, diaree, durere abdominală.

    Dacă uitaţi să utilizaţi Amoxicilină Sandoz

    Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza uitată imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă încetaţi să utilizaţi Amoxicilină Sandoz

    Luaţi întotdeauna medicamentul până se termină cura de tratament, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi medicamentul prea repede, infecţia poate reapare. De asemenea, bacteria poate deveni rezistentă la medicament.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Amoxicilină Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

    Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital:

    Următoarele reacţii adverse grave sunt rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane):

    • dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire;

    • umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gâtului;

    • ameţeli excesive sau colaps;

    • erupţii trecătoare pe piele severe sau însoţite de mâncărime, în special cu vezicule şi durere la nivelul ochilor, gurii sau a organelor genitale;

    • îngălbenirea pielii sau a albului ochilor sau urină închisă la culoare şi scaun decolorat. Aceasta este un semn al problemelor de la nivelul ficatului.

      Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane):

    • diaree gravă, care durează o lungă perioadă de timp sau conţine sânge. Aceasta poate fi un semn al unei inflamaţii grave a intestinului.

      Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului

      Următoarele reacţii adverse sunt frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane):

    • greaţă, vărsături, pierdere a apetitului alimentar, afectare a gustului, uscare a gurii, erupţii la nivelul gurii (enantem), gaze, diaree sau scaune moi; aceste efecte sunt mai ales uşoare şi dispar în timpul tratamentului sau foarte curând după terminarea acestuia; ele pot fi reduse prin luarea medicamentului cu alimente;

    • urticarie, mâncărime, erupţie trecătoare la nivelul pielii la “ziua 5” de la utilizarea medicamentului, care seamănă cu pojarul.

      Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane):

    • suprainfecţii determinate de germeni rezistenţi sau ciuperci (cum este candidoza orală sau vaginală);

    • creştere moderată a valorilor serice ale enzimelor hepatice.

      Următoarele reacţii adverse sunt rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane):

    • creştere a anumitor celule albe ale sângelui (eozinofilie), scădere anormală a celulelor roşii ale sângelui (anemie hemolitică);

    • febră medicamentoasă;

    • ameţeli, hiperactivitate, convulsii;

    • modificare superficială a culorii dinţilor; modificarea de culoare a dinţilor poate fi îndepărtată prin periaj dentar;

    • hepatită şi icter colestatic;

    • inflamaţia rinichilor (nefrită interstiţială), apariţia de cristale în urină.

      Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane):

    • modificare a numărului celulelor sanguine (scădere a celulelor roşii, albe sau a plachetelor), prelungire a timpului de sângerare; acestea pot determina simptome, cum sunt febra, durerea în gât, erupţia tranzitorie a pielii, sângerarea nazală şi vânătăile; aceste efecte sunt reversibile după întreruperea tratamentului;

    • limbă neagră.

    Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMOXICILINĂ SANDOZ

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.

    Nu utilizaţi Amoxicilină Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare

    se referă la ultima zi a lunii respective.

    A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Amoxicilină Sandoz

  • Substanţa activă este amoxicilina (sub formă de amoxicilină trihidrat). [Amoxicilină Sandoz 500 mg comprimate filmate]

Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină trihidrat 574 mg echivalent cu amoxicilină 500 mg.

 

[Amoxicilină Sandoz 1000 mg comprimate filmate]

Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină trihidrat 1148 mg echivalent cu amoxicilină 1000 mg.

– Celelalte componente sunt:

Nucleu: stearat de magneziu, povidonă (K25), amidonoglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină

Film: dioxid de titan, talc, hipromeloză.

Cum arată Amoxicilină Sandoz şi conţinutul ambalajul

[Amoxicilină Sandoz 500 mg comprimate filmate]

 

Comprimatele filmate sunt oblongi, biconvexe, de culoare albă până la crem, cu o linie mediană pe ambele feţe.

[Amoxicilină Sandoz 1000 mg comprimate filmate]

Comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albă până la crem, cu o linie mediană pe ambele feţe.

Comprimatele filmate sunt ambalate în blister. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Mărimi de ambalaj: 7, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 30, 100 şi 1000 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A, 540472, Târgu Mureş, România

Producători

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Austria

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Amoxicillin Sandoz 500 mg – Filmtabletten Amoxicillin Sandoz 750 mg – Filmtabletten Amoxicillin Sandoz 1000 mg – Filmtabletten

Belgia Ospamox

Republica Cehă Ospamox Neo 500 mg Ospamox Neo 750 mg Ospamox Neo 1000 mg

Germania Amoxi-Sandoz 750 mg Filmtabletten Amoxi-Sandoz 1000 mg Filmtabletten

Danemarca Amixozan

Estonia Ospamox 500mg

Ospamox 1000mg

Finlanda Amoxicillin Sandoz

Ungaria Amoxicillin Sandoz 500 mg filmtabletta Amoxicillin Sandoz 750 mg filmtabletta Amoxicillin Sandoz 1000 mg filmtabletta

Italia AMOXICILLINA SANDOZ GmbH – 1000 mg compresse rivestite con fllm

Lituania Ospamox 500 mg plėvele dengtos tabletės Ospamox 1000 mg plėvele dengtos tabletės

Letonia Ospamox 500 mg apvalkotās tablets Ospamox 1000 mg apvalkotās tablets

Polonia Novamox cotab

România Amoxicilină Sandoz 500 mg comprimate filmate Amoxicilină Sandoz 1000 mg comprimate filmate

Suedia Amoxicillin Sandoz

Slovenia Ospamox 500 mg filmsko obložene tablete Ospamox 750 mg filmsko obložene tablete Ospamox 1000 mg filmsko obložene tablete

Republica Slovacia Ospamox 500 mg filmom obalené tablety

Ospamox 750 mg filmom obalené tablety Ospamox 1000 mg filmom obalené tablety

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2010

Sharing

Acum esti aici: Home » Prospect Amoxicilină 500 mg – 100mg comprimate filmate