Prospect Aspirin Complex – Congestie Nazala Febra

Prospect Aspirin Complex

 granule pentru suspensie orală

Acid acetilsalicilic/clorhidrat de pseudoefedrină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi utilizaţi Aspirin Complex cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile de tratament.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Aspirin Complex şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Aspirin Complex

3. Cum să utilizaţi Aspirin Complex

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Aspirin Complex

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ASPIRIN COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

   Aspirin Complex este indicată in tratamentul simptomatic al congestiei nazale şi al durerii şi febrei din cadrul răcelii.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI UTILIZAŢI ASPIRIN COMPLEX Nu utilizaţi Aspirin Complex

   • dacă suneţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic sau la salicilaţi, un grup de substanţe înrudite cu acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienţi;

   • aveţi ulcer gastric sau duodenal ;

   • aveţi o tendinţă de sângerare crescută ( diateză hemoragică) ;

   • dacă sunteţi gravidă.

   • dacă alăptaţi

   • aveti afecţiuni hepatice sau renale severe

   • prezentaţi tulburări cardiace severe sau decompensate

   • consumaţi 15 mg sau mai mult de metotrexat pe săptămână

   • aveţi creşteri severe de tensiune sau afecţiuni coronariene

   • sunteţi in tratament cu inhibitori MAO

   • copii cu vârsta sub 12 ani

     Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aspirin Complex

     Mai jos sunt descrise cazurile în care trebuie să utilizaţi Aspirin Complex granule, numai în anumite circumstanţe şi cu prudenţă deosebită.Vă rugăm să spuneţi medicului sau să utilizaţi medicamentul sub supraveghere medicală dacă va aflati in oricare dintre următoarele situatii:

   • aveţi alergii, astm, rinita alergică, polipi nazali afecţiuni respiratorii cronice

   • urmează să efectuaţi un tratament cu anticoagulante

   • urmează să efectuati intervenţii chirurgicale(chiar minore-cum ar fi extracţii dentare)

   • aveţi afecţiuni cronice sau recurente gastrice sau duodenale

   • aveţi tulburări renale preexistente

   • aveţi insuficienţă hepatică

   • aveţi insuficienţă cardiacă decompensată

   • aveţi afecţiuni tiroidiene, diabet, cardiopatie ischemica, hipertrofie de prostata, sensibilitate la agenti simpatomimetici

   • aveţi guta (acidul acetilsalicilic reduce excretia de acid uric )

     Medicamentele care conţin acid acetilsalicilic nu trebuie administrate copiilor cu vârsta sub 12 ani cu boli febrile, datorită riscului de apariţie a sindromului Reye.

     Utilizarea frecventă de analgezice (combinaţii particulare de diferite medicamente analgezice) poate afecta permanent rinichii (nefropatie analgezică).

     Pacienii varstnici pot fi in mod particular sensibili la efectele pseudoefedrinei asupra sistemului nervos central.

     Utilizarea altor medicamente

     Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

     Acţiunea urmatoarelor medicamente sau grupe de substanţe poate fi afectată dacă sunt administrate concomitent cu Aspirin Complex granule:

     Potenţarea acţiunii:

     -Anticoagulante sau inhibitori ai agregarii plachetare (aceste medicamente ajută la prevenirea coagulării sângelui). De exemplu: ticlopidina

     -Medicaţia cortizonică cu acţiune sistemică sau consumul de alcool etilic creşte riscul sângerărilor gastrointestinale

     -Digoxin (tonicardiac) creşte concentraţia in sânge

     -Antiinflamatoarele (nesteroidiene) si analgezicele

     -Medicamentele care scad glicemia (antidiabeticele orale)

     -Metotrexat

     -Acid Valproic (anticonvulsivant)

     -Antidepresive, incluzând inhibitorii MAO

     -Salbutamol (efecte asupra sistemului cardiovascular)

     -Alte medicamente simpatomimetice (inclusiv decongestionantele nazale locale)

     Diminuarea acţiunii:

     -Diuretice (antialdosteronicele şi de ansă)

     -Antihipertensive

     -Medicamente folosite in tratamentul gutei care cresc excreţia acidului uric in urină (probenecid, sulfinpirazona)

     Sarcina şi alăptarea

     Datorita lipsei experienţei cu combinaţia celor doua substanţe, Aspirin Complex nu trebuie administrat in sarcină şi alăptare.

     Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

     In timpul tratamentului cu Aspirin Complex granule capacitatea de reacţie poate fi modificată. Riscul poate creşte suplimentar in condiţiile in care se ingerează concomitent alcool etilic. Aceast lucru trebuie luat in considerare când este necesară atenţie sporită (conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor).

     Informaţii importante privind unele componente ale Aspirin Complex

     Aspirin Complex granule conţine 2 g de zahăr pe plic. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm sa-l întrebaţi înainte de a folosi acest medicament

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ASPIRIN COMPLEX

   Adulti:

   Doza recomandată: 500-1000 mg de acid acetilsalicilic în doză unică şi de 30-60 mg de pseudoefedrină pentru o singură doză (1-2 plicuri ), care urmează să fie repetată la intervale de 4-8 ore.

   O doză zilnică maximă de 4 grame de acid acetilsalicilic şi 240 mg de pseudoefedrină ( 6 plicuri) nu trebuie să fie depăşite.

   Cum şi când trebuie administrat Aspirin Complex granule.

   Unul sau doua plicuri se dizolvă intr-un pahar cu apă şi se bea conţinutul imediat. Atentie! Granulele nu se dizolvă complet!.

   Dacă unul dintre simptome predomină tratamentul cu monoterapie este mai potrivit. Adresati-va medicului dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de 3 zile.

   Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Aspirin Complex

   Simptomele care apar în cazul unui supradozaj sunt: dureri de cap, oboseală, zgomote în urechi, bătăi cardiace rapide (tahicardie) dureri în piept, agitaţie, dificultăţi în respiraţie. Dacă apar aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului sau camerei de gardă a celui mai apropiat spital.

   Dacă uitaţi să utilizaţi Aspirin Complex

   Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Ca toate medicamentele, Aspirin Complex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

   Posibile reacţii adeverse ale acidului acetilsalicilic:

   Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

   La nivelul corpului-reacţii de tip alergic (dispnee, anafilaxie, reacţii cutanate), in special la pacienţii astmatici.

   Tulburări gastro-intestinale:

   Tulburari gastroduodenale (gastralgii, dispepsia, gastrita).

   Greata, varsaturi, diaree.

   Sangerari gastrointestinale (hematemeza, melena, gastrita eroziva) care pot conduce la pierderi importante de fier si in final la anemie.

   Ulcer gastroduodenal, uneori poate evolua pâna la ulcer perforat. Creşteri ale valorilor transaminazelor.

   Tulburări hematologice si limfatice

   Creşterea riscului de sângerare.

   Tulburări ale sistemului nervos

   Ameţeli şi tinitus (pot aparea la supradoze).

   Posibile reacţii adverse ale pseudoefedrinei

   Tulburări vasculare

   Creşteri ale tensiunii arteriale.

   Tulburări cardiace

   Tahicardie.

   Tulburări ale sistemului nervos

   Stimularea sistemului nervos central (insomnie, rar-halucinaţii).

   Tulburări renale şi ale căilor urinare

   Retenţie urinară, in special la pacienţii cu hipertrofie de prostată

   Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

   Eritem, urticarie, prurit.

   Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ASPIRIN COMPLEX

   A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se citi prospectul înainte de utilizare.

   Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Aspirin Complex

-Substanţele active sunt: acid acetilsalicilic, clorhidrat de pseudoefedrină. Un plic conţine acid acetilsalicilic 500 mg şi clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg.

-Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, zahăr pulbere, zahăr, hipromeloza, zaharina, aromă de portocale.

Cum arată Aspirin Complex şi conţinutul ambalajului

Granule de culoare albă până la galbenă

Cutie cu 10 plicuri din hârtie / Al / PE cu granule pentru suspensie orală Cutie cu 20 plicuri din hârtie / Al / PE cu granule pentru suspensie orală

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

BAYER S.R.L.

Şos. Pipera, Nr. 42, Etajele 1, 16, 17 Sector 2, Bucureşti, România

Fabricantul

BAYER BITTERFELD GmbH,

Salegaster Chausse 1, D-06803 Greppin, Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2012