Prospect Betadine

Sharing

Iod povidonă

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi Betadine soluţie cutanată, cu
atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.

• Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după câteva zile.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect,
vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Betadine soluţie cutanată şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Betadine soluţie cutanată

3. Cum să utilizaţi Betadine soluţie cutanată

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Betadine soluţie cutanată

6. Informaţii suplimentare

1.CE ESTE BETADINE SOLUTIE

UTILIZEAZĂ

Betadine soluţie cutanată conţine iod povidonă care este un agent
antiseptic cu spectru larg, acţionând împotriva bacteriilor, virusurilor,
fungilor şi protozoarelor (organisme unicelulare).

Betadine soluţie cutanată se utilizează în:

• dezinfecţia tegumentelor înaintea injecţiilor, transfuziilor,
perfuziilor, recoltării probelor de sânge, puncţiilor, biopsiilor:

• dezinfecţie preoperatorie a tegumentelor şi mucoaselor (parţială
sau totală – băi preoperatorii);

• asepsia plăgilor, inclusiv a arsurilor tegumentare;

• adjuvant în infecţii bacteriene şi fungice cutanate:

• intervenţii oftalmologice, preoperator, sub formă de Betadine
soluţie diluată.

3 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETADINE SOLUŢIE CUTANATĂ
Nu utilizaţi Betadine soluţie cutanată

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la povidonă, iod sau la oricare
dintre celelalte componente ale Betadine soluţie cutanată.

• aveţi hipertiroidism sau alte tulburări tiroidiene (bătăi rapide ale
inimii, nelinişte), înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv.

• aveţi dermatită herpetiformă Duhring.

• Înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv în hipertiroidism.

• la nou-născuţi şi sugari până la 6 luni (numai dacă este absolut
necesar, fiind recomandată monitorizarea funcţiei tiroidiene).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Betadine soluţie cutanată
Iod povidonă poate determina reducerea absorbţiei iodului de
către tiroidă, ceea ce poate interfera cu rezultatele unor investigaţii
[scintigrafie tiroidiană. determinarea iodului legat de proteine
(iodemia), proceduri diagnostice cu substanţe de contrast pe bază
de iod] şi poate face imposibil un tratament planificat pe bază de iod
radioactiv. După întreruperea tratamentului este necesară o perioadă
de observaţie de 1-4 săptămâni.

Se va evita utilizarea la copiii cu vârsta sub 30 luni. Dacă este
absolut necesar, aplicarea soluţiei cutanate va fi de scurtă durată
şi pe suprafeţe mici. Apoi se vor clăti suprafeţele respective cu apă
distilată.

Se recomandă evitarea administrării la pacienţi cu insuficienţă
renală.

La indivizi cu o piele mai sensibilă, poate să apară rar şi tranzitoriu
iritaţie cutanată. Pentru a evita acest fenomen, utilizarea Betadine
soluţie cutanată trebuie testată înainte de utilizarea regulată.

Trebuie evitat contactul cu ochii.

După utilizare, se clătesc bine mâinile.

Utilizarea pe o perioadă prelungită (mai mult de 14 zile) sau pe
suprafeţe mari (mai mult de 10% din suprafaţa corporală) la pacienţii
cu tulburări latente a funcţiei tiroide (în special la vârstnici) trebuie
făcută numai după cântărirea balanţei beneficiu terapeutic/risc.
Aceşti pacienţi trebuie atent monitorizaţi chiar şi 3 luni după
întreruperea tratamentului.

Proprietăţile oxidante pot determina corodarea unor metale, în timp ce plasticul sau materialul textil este rezistent la iod povidonă,
În unele cazuri poate apare o modificare a culorii de multe ori
reversibilă.

Petele de Betadine soluţie cutanată pot fi înlăturate de pe materialele
textile prin spălare cu apă caldă şi săpun, iar pentru cele persistente
se va folosi soluţie de tiosulfat de sodiu sau amoniac.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre
cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Betadine soluţie cutanată trebuie evitată în asociere cu
alte antiseptice pe bază de peroxid de hidrogen, săruri de argint sau
tauloridină, datorită reducerii reciproce a efectelor terapeutice.

Iod povidona nu trebuie administrată concomitent cu preparate
pe bază de mercur datorită riscului de formare a iodurii de mercur
caustică.

La pacienţii care sunt în tratament cu litiu, trebuie evitată utilizarea
pe termen lung a soluţiei cutanate, în special pe suprafeţe mari.

Reacţia cu proteinele şi complexele organice nesaturate poate avea
loc, dar poate fi compensată de utilizarea unor doze mai mari de
iod povidonă.

Acţiunea oxidativă a iod povidonei poate determina rezultate
fals pozitive în cazul unor teste de diagnostic (de exemplu, testul
toluidinei şi rezin-guaiacolului pentru determinarea hemoglobinei şi glucozei în fecale şi urină).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.

Iodul traversează placenta şi se excretă în laptele matern. De aceea,
pentru a evita posibilele efecte nocive asupra dezvoltării şi funcţiei
tiroidiene a fătului sau sugarului, utilizarea în timpul sarcinii sau în
perioada de alăptare reprezintă o indicaţie excepţională şi necesită
o monitorizare strictă a funcţiei tiroidiene atât a mamei cât şi a
sugarului. Tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil.

Indicaţii terapeutice

Diluţie

Exemple

Comprese umede

1:5 – 1:10

200 ml – 100 ml/l

Baie

1:25

40 ml/l

Baie preoperatorie

1:100

10 ml/l

Baie pentru dezinfecţie
corporală

1:1000

10 ml/10 I

Spălătură vaginală
Inserţie DIU
Spălătură perineală
Spălătură urologică

1:25

4 ml/100 ml

Spălătura plăgilor cronice
sau a celor post-operatorii

1:2 – 1:20

50 ml – 5 ml/100 ml

Spălături în ortopedie
sau post-traumatice
Spălături orale post-operatorii

1:10

10 ml/100 ml

Uz oftalmologic (pre-operator)

1:8

12.5 ml/100 ml
(în ser fiziologic)

Diluarea Betadine soluţie cutanată se realizează imediat înainte de
utilizare.

vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI BETADINE SOLUŢIE CUTANATĂ

Utilizaţi întotdeauna Betadine soluţie cutanată exact aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Betadine soluţie cutanată se aplică fie ca atare, fie sub formă diluată.
Betadine soluţie cutanată nu se diluează cu apă fierbinte, ci cu apă
la temperatura corpului.

Soluţia nu este indicată pentru administrare orală.

Pentru dezinfecţia preoperatorie cutanată trebuie evitată prelingerea
soluţiei în afara câmpului operator (risc de iritare a tegumentelor).
Doze

Aplicarea de Betadine soluţie cutanată nediluată, pentru dezinfecţia
tegumentelor intacte înainte de injecţii, transfuzii, perfuzii, recoltarea
probelor de sânge, puncții, biopsii, ca şi pentru dezinfecţia plăgilor
sau arsurilor: soluţia cutanată poate fi utilizată de câteva ori pe zi.

Utilizarea Betadine soluţie cutanată pentru dezinfecţia mâinilor se
face astfel:

• dezinfecţia uzuală a mâinilor- 2 x 3 ml soluţie nediluată se lasă în
contact pentru 30 secunde;

• dezinfecţia preoperatorie a mâinilor- 2 x 5 ml soluţie nediluată se
lasă în contact pentru 5 minute.

Pentru dezinfecţia tegumentului se utilizează soluţia nediluată şi se
lasă în contact până la uscare.

Pentru indicaţiile terapeutice de mai jos Betadine soluţie cutanată se
utilizează sub formă diluată.

În cazul în care este necesară o soluţie izotonă, diluţia se realizează
cu ser fiziologic sau cu soluţie Ringer.

Sunt recomandate următoarele diluţii în funcţie de scopul terapeutic
urmărit:

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Betadine soluţie
cutanată

Absorbţia sistemică a iodului după aplicaţii locale repetate pe zone
cutanate întinse sau cu leziuni, poate determina reacţii adverse
multiple: gust metalic, iritaţii şi inflamaţii oculare, edem pulmonar,
reacţii cutanate, tulburări gastro-intestinale, diaree, acidoză
metabolică, hipernatremie şi insuficienţă renală. În cazul ingestiei
accidentale adresaţi-vă imediat medicului sau celui mai apropiat
spital. Se impune tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor
vitale, cu atenţie deosebită pentru echilibrul electrolitic, funcţia
renală şi tiroidiană.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Betadine soluţie cutanată poate provoca
reacţii adverse. Cu toate că nu apar la toate persoanele.

Iod povidona este în general bine tolerată.

Au fost raportate, foarte rare, reacţii de hipersensibilitate la nivelul
pielii (de exemplu, mâncărime, înroşire, vezicule, etc.),
În cazuri izolate pot să apară reacţii alergice acute generalizate,
cum sunt scăderea presiunii arteriale şi/sau dispnee (reacţii
anafilactice). Absorbţia unei cantităţi apreciabile de iod poate apare
după administrarea îndelungată. În cazuri izolate la persoanele cu
predispoziţie poate să apară hipertiroidism.

In cazul aplicării pe suprafeţe întinse sau lezate (de exemplu, arsuri) s-au observat tulburări ale echilibrului hidro-electrolitic asociată cu
insuficienţă renală sau acidoză metabolică.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ BETADINE SOLUŢIE CUTANATĂ
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Betadine soluţie cutanată după data de expirare înscrisă
pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii
respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau
a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi
medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Betadine soluţie cutanată

• Substanţa activă este iod povidona Un ml soluţie conţine iod
povidonă 100 mg.

• Celelalte componente sunt: glicerol, nonoxinol 9, acid citric
anhidru, fosfat disodic anhidru, hidroxid de sodiu (soluţie 10%),
apă purificată.

Cum arată Betadine soluţie cutanată şi conţinutul ambalajului

Soluţie de culoare brun închis, fără particule în suspensie sau
sediment.

Ambalaje

Cutie cu un flacon din PE verde a 30 ml soluţie cutanată, prevăzut
cu un aplicator pentru picurare din PE

Cutie cu un flacon din PE verde a 120 mi soluţie cutanată, prevăzut
cu un aplicator pentru picurare din PE

Un flacon verde din PE a 1000 ml soluţie cutanată, prevăzut cu un.
aplicator pentru picurare din PE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Kereszturi Ut 30-38, H-1106
BUDAPESTA · UNGARIA

Producător

Egis Pharmaceuticals PLC

Lacta Plant, Mâtyâs kirâly ut 65 Kormend H-9900, Ungaria

(sub licenţă MUNDIPHARMA AG. Basel, Elveţia)

Acest prospect a fost aprobat în August 2008

 

Lupta-cu-Cancerul
Celulita
>

Sa radem un pic !

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.