Prospect Canesten 10 mg/g cremă
Clotrimazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Canesten cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
– Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Canesten şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Canesten
3. Cum să utilizaţi Canesten
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Canesten
6. Informaţii suplimentare
- Canesten Crema
1. CE ESTE CANESTEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazolul, substanţa activă a cremei Canesten, penetrează straturile afectate ale pielii şi atacă fungii. Rezultatul este distrugerea fungilor şi inhibiţia creşterii acestora.
Canesten cremă este indicat în tratamentul micozelor cutanate şi mucoase determinate de dermatofiţi, fungi, levuri şi microorganisme cum este Malassezia furfur şi infecţii cutanate determinate de Corynebacterium minutissimum.
Acestea pot să apară, de exemplu, sub următoarele forme:
– infecţii fungice ale piciorului (piciorul atletului), infecţii interdigitale la nivelul mâinilor sau piciorului, infecţii periunghiale (paronichie) care apar în asociere cu infecţiile unghiilor;
– suprainfecţii cu germeni patogeni sensibili la clotrimazol;
– infecţii fungice ale pielii şi pliurilor cutanate, candidoze cutanate, pitiriazis versicolor (Tinea versicolor), eritrasmă (infecţii cu Corynebacterium minutissimum), dermatită seboreică suprainfectată microbian cu germeni sensibili la clotrimazol;
– infecţii labiale şi ale ariei genitale determinate de fungi (vulvită candidozică);
– inflamaţii ale glandului penian şi infecţii ale tegumentului glandului penian determinate de fungi (balanita candidozică).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CANESTEN
Nu utilizaţi Canesten
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Canesten;
– dacă aţi avut reacţii alergice la alte medicamente care conţineau clotrimazol.
In caz de hipersensibilitate la acid cetostearilic .
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Canesten
Nu utilizaţi Crema Canesten pentru tratamentul infecţiilor pielii capului sau ale unghiilor.
Crema este destinată numai administrării cutanate.
Dacă utilizaţi crema Canesten aşa cum este precizat la pct. 3 “Cum să utilizaţi Canesten” sau aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră, cantităţi foarte mici de clotrimazol pot fi absorbite în organism. Clotrimazolul nu are efecte sistemice (efecte asupra altor organe).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Excipienţii cremei Canesten (îndeosebi stearaţii) pot afecta integritatea produselor din latex (de exemplu prezervative,diafragme) şi pot diminua siguranţa acestor produse în caz de utilizare concomitentă. Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată. Se recomandă utilizarea altor măsuri contraceptive pe durata tratamentului şi încă 5 zile după întreruperea acestuia.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Studiile clinice controlate efectuate la gravide nu au evidenţiat efecte nocive asupra mamei şi copilului, datorate tratamentului cu crema Canesten. Cu toate acestea, în primele trei luni de sarcină, Canesten poate fi utilizat numai la recomandarea medicului.
In timpul alăptării nu se recomandă utilizarea cremei Canesten.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Canesten nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Canesten
Datorită conţinutului de alcool cetostearilic, Canesten poate determina reacţii adverse cutanate locale (de exemplu dermatită de contact).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CANESTEN
Utilizaţi întotdeauna Canesten exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Crema Canesten se administrează cutanat. Aplicaţi crema de 2-3 ori pe zi, în strat subţire şi masaţi uşor până când crema pătrunde în piele. In general, aproximativ cm de cremă este suficient pentru tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.
Pentru infecţiile labiilor (vulvită candidozică) şi ale zonelor adiacente, balanita candidozică şi inflamaţia glandului penian, se aplică crema pe zona afectată a pielii (de exemplu de la vagin spre anus), de 1-3 ori pe zi.
Pentru infecţiile picioarelor, se recomandă spălarea şi uscarea picioarelor, în special interdigital, înainte de aplicarea cremei.
Durata tratamentului variază în funcţie de severitatea infecţiei şi localizarea acesteia.
Pentru a asigura o vindecare completă, tratamentul nu trebuie întrerupt imediat ce simptomele se remit, ci trebuie continuat încă 2 săptămâni după dispariţia acestora.
Durata maximă a tratamentului este de 4 săptămâni.
Astfel, durata tratamentului în care se obţine vindecarea este:
– micoze cutanate, inclusiv piciorul atletului: 3-4 săptămâni
– eritrasma: 2-4 săptămâni
– pitiriazis versicolor: 1-3 săptămâni
– vulvita şi balanita candidozică: 1-2 săptămâni.
Prosoapele, îmbrăcămintea, şosetele care vin în contact cu zonele de piele afectată trebuie schimbate zilnic. Aceste măsuri simple vor îmbunătăţi evoluţia pozitivă a tratamentului şi previn transmiterea infecţiei la alte zone de piele de pe corp şi la alţi oameni.
Pacienţii trebuie să înştiinţeze medicul în cazul în care simptomele nu se ameliorează după 4 săptămâni de tratament.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Canesten
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj, după administrare cutanată.
Dacă uitaţi să utilizaţi Canesten
Nu aplicaţi o cantitate dublă de cremă pentru a compensa aplicarea uitată. Continuaţi schema de tratament de mai sus sau cea recomandată de medicul dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Canesten
Pentru a asigura o vindecare completă şi a preveni reapariţia infecţiei, nu întrerupeţi tratamentul mai devreme decât trebuie, fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră, este posibil ca infecţia să nu fie complet vindecată.
Nu întrerupeţi tratamentul imediat ce simptomele se remit, ci continuaţi-l încă 2 săptămâni după dispariţia acestora.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Canesten poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot aparea:
Afectarea sistemului imunitar; reacţii alergice -sincope, tensiune arterială scăzută, dificultătăţi în respiraţie (dispnee), urticarie
Afectarea pielii şi a ţesutului subcutanat: vezicule, jenă/durere, tumefiere, iritaţie, descuamare, prurit (mâncărime), înroşire, înţepături, arsuri.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CANESTEN
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Canesten după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Canesten
– Substanţa activă este clotrimazol.
– Celelalte componente sunt: octododecanol, alcool cetostearilic, cetilpalmitat, stearat de sorbitan, polisorbat 60, alcool benzilic, apă purificată.
Cum arată Canesten şi conţinutul ambalajului
Cremă de culoare albă, omogenă.
Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BAYER SRL.
Sos. Pipera Nr 42, Etajele 1,16,17 Sector 2, Bucureşti, România Producătorii
Bayer Health Care A.G.,
D-51368 Leverkusen, Germania
Kern Pharma S.L.
08228 Terrassa, Spania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2012
