Carnil, indicatii terapeutice, tratarea bolilor musculare, deficit primar si secundar de carnitine, mod de administrare, angina pectorala …
Prospect : Informatii pentru utilizator
Carnil Prospect
Soluţie orala, 100mg/ml
Compozitie
Un mililitru soluţie orala conţine L-carnitina 100mg si excipienti: acid malic, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), zaharina sodica, aroma de vişine, apa pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica: alte produse pentru tractul digestiv si metabolism, aminoacizi si derivaţi.
Indicaţii terapeutice
Carnil este indicat in caz de:
– deficit primar si secundar de carnitina;
– tulburări metabolice miocardice datorate bolilor coronare: angina pectorala, sindrom postinfarct miocardic, insuficienta cardiaca; boli musculare.
Contraindicaţii
Carnil este contraindicat in caz de hipersensibilitate la L-carnitina sau la oricare dintre componenţii produsului.
Precauţii
Nu sunt necesare precauţii speciale.
înainte de administrare, soluţia orala trebuie diluata intr-un pahar cu apa.
Interacţiuni
Nu se cunosc.
Atentionari speciale
Sarcina si alptarea
Nu sunt disponibile studii adecvate si bine controlate la femeia gravida
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Carnil nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Deficit congenital primar si secundar de carnitina datorat erorilor congenitale de metabolism
Nou născuţi si copii cu varsta sub 12 ani:
Doza uzuala recomandata este de 75-100mg L-carnitina/kg pe zi.
Copii cu varsta peste 12 ani:
Doza uzuala recomandata este de 2-4 g L-carnitina pe zi in funcţie de
severitatea afecţiunii.
Adulţi
Doza uzuala recomandata este de 2-4 g L-carnitina pe zi in funcţie de severitatea afecţiunii. Iniţierea tratamentului se va face cu o doza de 1g L-carnitina pe zi care se va creste treptat in funcţie de toleranta individuala si răspunsul terapeutic.
Monitorizarea trebuie sa includă determinarea periodica a parametrilor biochimici, concentraţiilor plasmatice de carnitina si evaluarea stării clinice generale.
Deficit secundar de carnitina in timpul hemodializei: doza uzuala recomandata este de 2-4g L-carnitina pe zi.
Compoziţie
Angina pectorala si sindrom postinfarct miocardic: doza uzuala recomandata este de 2-6g L-carnitina pe zi.
înainte de administrare, soluţia orala trebuie diluata intr-un pahar cu apa.
Reacţii adverse
In cazul in care Cărnii se utilizeaza conform recomandărilor, nu determina reacţii adverse.
In cazul administrării orale pe termen lung a L-carnitinei s-au raportat unele simptome gastro-intestinale cum sunt greaţa cu caracter tranzitor, vărsături, crampe abdominale si diaree.
Simptome uşoare de miastenie au fost descrise numai la pacienţii uremiei care utilizeaza L-carnitina.
Supradozaj
Medicamentul nu este toxic nici in cazul administrării prelungite de doze mari. La şoarece, DL50 dupa administrarea orala este de 19.2g levocar- niti na/kg.
Carnitina poate produce diaree.
In caz de supradozaj se va institui tratament suportiv si de susţinere a
funcţiilor vitale.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj, A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane din sticla bruna, acoperite cu un capac din aluminiu,
a cate 10ml soluţie orala.
Producător
Anfarm Hellas SA, Grecia
Detinatorul Autorizaţiei de punere pe piaţa
Anfarm Hellas SA
K. Paleologou & 27, Perikleous str., 152 32 Halandri, Atena, Grecia Data ultimei verificări a prospectului
August 2004
Unic importator si distribuitor
Imedica s.a.
the quality health products
Sos. Bucuresti-Ploiesti 141D Sector 1, 013686, Bucureşti, Romania
Tel: 319.77.50, Fax: 319.77.51
