Prospect Cefaclor – Infectii Acute & Cronice

in faza de multiplicare. Are actiune bactericida.

Similar altor cefalosporine din prima si a doua generatie, cefaclor este numai moderat rezistent la degradarea de catre beta lactamaze, cu toate acestea, este rezistent la penicilinaza.

Spectrul general de actiune

Urmatoarele microorganisme Gram-pozitiv si Gram-negativ sunt considerate sensibile:

– Streptococi beta hemolitici si alti streptococci

– Stafilococi coagulazo pozitiv, coagulazo negativ si tulpini producatoare de penicilinaza

Streptococcus pneumoniae

Escherichia coli

Proteus mirabilis

– Klebsilella spp.

Haemophilus influenzae , inclusiv tulpini rezistente la ampicilina

Neisseria gonorrhoeae, inclusiv tulpini formatoare de penicilaza

Bacteroides spp. (non fragilis)

Moraxella catarrhalis

– Citrobacter diversus

– Propionibacterium

– Peptococcus spp.

– Peptostreptococcus spp.

Urmatoarele microorganisme Gram-pozitiv si Gram-negativ sunt considerate ca rezistente:

Listeria spp.

Bordetella spp.

Mycoplasma

Chlamydia spp.

– Enterococi- Enterococcus faecalis si faecium

– Pseudomonas spp.

Bacteroides fragilis

Campylobacter jejuni

– Multe tulpini de Enterobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Serratia, Acinetobacter

Valorile prag aplicate in testele de sensibilitate

S-au stabilit urmatoarele concentratii ale cefaclor la care germenii sunt sensibili, respectiv rezistenti:

Specii sensibile: < 1 mg/l

Specii moderat sensibile: 2-4 mg/l

Specii rezistente: > 8 mg/l

Spectrul de actiune al cefaclor enumerat se bazeaza exclusiv pe datele in vitro.

Prevalenta rezistentei dobandite poate varia geografic si in timp pentru speciile selectionate; sunt necesare informatii locale despre rezistenta, in special pentru tratarea infectiilor severe.

5.2 Proprietati farmacocinetice

Cefaclorul este activ pe cale orala. Biodisponibilitatea dupa administrarea orala este buna. Se leaga de proteinele plasmatice in proportie mica (25-50%). Nu difuzeaza in lichidul cefalorahidian. Este eliminat pe cale renala, in principal prin filtrare glomerulara si secretie tubulara.

5.3 Date preclinice de siguranta

Datele non-clinice nu au evidentiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor conventionale farmacologice privind evaluarea sigurantei, toxicitatea dupa doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra functiei de reproducere.

6. PROPRIETATI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipientilor

Continutul capsulei

Amidon de porumb pregelatinizat

Croscarmeloza sodica

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Stearat de magneziu

Corpul capsulei

Gelatina

p-Hidroxibenzoat de metil p-Hidroxibenzoat de n-propil Dioxid de titan (E 171)

Capacul capsulei Gelatina

Ponceau 4R (E 124)

Carmoisina (E 122)

Albastru stralucitor FCF (E 133) Dioxid de titan (E 171) p-Hidroxibenzoat de metil p-Hidroxibenzoat de n-propil

Cerneald de inscriptionare Shellac

Oxid negru de fer (E 172) Propilenglicol Hidroxid de amoniu Hidroxid de potasiu

6.2 Incompatibilitati

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

2 ani

6.4 Precautii speciale pentru pastrare

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

6.5 Natura si continutul ambalajului

Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 15 capsule

6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fara cerinte speciale.

7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA

Ozone Laboratories Ltd.

38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightbridge, SW3 1ES, London, Marea Britanie

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila