Prospect: Ciclosporina capsule

deosebită când utilizaţi Ciclosporina IDL”).

Tulburări acustice şi vestibulare

Rare: surditate ca urmare a alterării funcţiei urechilor (surditate de percepţie).

Tulburări cardiace

Foarte frecvente: creşterea valorilor tensiunii arteriale (hipertensiune arterială):

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Rare: plămân de şoc, sindrom care se prezintă cu scurtarea severă a respiraţiei şi coloraţia albastră a

pielii (sindrom de detresă respiratorie acută, SDRA), dificultăţi de respiraţie (dispnee) cu respiraţie

şuierătoare („wheezing”).

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: pierderea poftei de mâncare (anorexie), greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree.

Rare: inflamaţia pancreasului asociată cu dureri severe în abdomenul superior care iradiază spre spate,

greaţă şi vărsături (pancreatită).

Tulburări hepatobiliare

Frecvente: diminuarea funcţiei hepatice.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Frecvente: creşterea exacerbată a părului (hipertricoză), inflamaţia gingiilor (hiperplazie gingivală).

Mai puţin frecvente: erupţii cutanate alergice.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Frecvente: crampe musculare, dureri musculare (mialgii).

Rare: slăbiciune musculară, boală musculară (miopatie).

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Foarte frecvente: diminuarea funcţiei renale (vezi şi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciclosporina

IDL”).

Tulburări ale aparatului genital şi sânului

Rare: tulburări menstruale (cum ar fi menstruaţie dureroasă sau absentă).

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Frecvente: Oboseală.

Mai puţin frecvente: acumularea de lichide (edeme), creştere ponderală.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.         CUM SE PĂSTREAZĂ CICLOSPORINA IDL

A nu se lăsa Ciclosporina IDL la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi Ciclosporina IDL după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP.” Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

 

6.                Informaţii suplimentare

Ce conţine Ciclosporina IDL

Substanţa activă este ciclosporina. Fiecare capsulă de Ciclosporina IDL conţine ciclosporină 25 mg, 50

mg respectiv 100 mg .

Celelalte componente (substanţe) din conţinutul capsulei sunt:

Monocaprilat de glicerină

Ricinoleat de macrogolglicerină:

Trigliceride cu lanţ mediu

Caprilocaproil de macrogolgliceride

a-tocoferol (vitamina E), (E306).

Compoziţia capsulei:

gelatină (E485)

glicerină (E422)

sorbitol lichid(E420)

apă (purificată)

oxid roşu de fer (E172)(numai pentru Ciclosporina IDL capsule 25mg)

oxid negru de fer (E172)(numai pentru Ciclosporina IDL capsule 50 mg)

dioxid de titan (E171) (pentru Ciclosporina IDL capsule 50 mg şi Ciclosporina IDL capsule 100 mg).

Cerneala de inscrpţionare este formată din: polipropilenglicol, shellac şi (capsule de 25 & 50 mg) sau

pigment negru 11, pigment roşu 101, oxid galben de fer, shellac(100mg).

Cum arată Ciclosporina IDL şi conţinutul ambalajului

Medicamentul dumneavoastră este disponibil sub formă de capsule moi a 25, 50 şi respectiv 100 mg

ciclosporină.

Capsulele de 25 mg sunt capsule moi, de culoare roşu-brun, ovale, inscripţionate cu „CSH25” cu

cerneală albă.

Capsulele de 50 mg sunt capsule moi, de culoare gri, ovale inscripţionate cu „CSH50” cu cerneală albă.

Capsulele de 100 mg sunt capsule moi, de culoare albă, ovale, imprimate cu „CSH100”cu cerneală

neagră.

Fiecare ambalaj conţine 30, 50, 60, 100, 250 capsule în blistere din OPA-Al-PVC/Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

IDL

Avenue Hoche 36

75008, Paris

Franţa

Producătorul

Delpharm Evreux

5 rue Du Guesclin BP285

27002 Evreux Cedex

Franţa

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Olanda: Ciclosporine IDL

Republica Cehă: Ciclosporin IDL

Ungaria: Ciclosporin IDL

Polonia: Cyklosporyna IDL

România: Ciclosporina IDL

Republica Slovacă: Cyklosporin IDL

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008

 

De asemenea ciclosporina  se utilizeaza in tratamentul artritei reumatoide, in psoriazis si eczema atopica.

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila