PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Clotrimazol MCC 100 mg, comprimate vaginale
Clotrimazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Clotrimazol MCC 100 mg cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
– Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 6 zile.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
- Clotrimazol comprimate vaginale
1. CE ESTE CLOTRIMAZOL MCC 100 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul local al candidozelor vulvo-vaginale,precum şi pentru tratamentul local al tricomoniazei, în asociere cu metronidazol.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL MCC 100 mg
Nu utilizaţi Clotrimazol MCC 100 mg
Dacă sunteţi alergic( hipersensibil) la substanţa activă, clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Clotrimazol MCC 100 mg.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clotrimazol MCC 100 mg
Pentru tratamentul regiunilor genitale externe şi pentru tratamentul profilactic simultan al partenerului
se recomandă administrarea locală de antifungice.
În zilele de tratament şi în săptămâna următoare trebuie evitate duşurile vaginale.
Pentru a evita reinfectarea, lenjeria personală (prosoape, lenjerie de corp preferabil din bumbac)
trebuie schimbată zilnic şi fiartă
Tratamentul nu se efectuează în timpul menstruaţiei.
Utilizarea altor medicamente
Nu există interacţiuni cunoscute cu alte medicamente
Sarcina şi alăptarea
Studiile clinice cu clotrimazol administrat vaginal în ultimile două trimestre de sarcină nu au indicat
risc de reacţii adverse la făt.
Nu s-au efectuat studii clinice adecvate şi bine controlate la femei în primul trimestru de sarcină.
In concluzie Clotrimazol MCC 100 mg trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după evaluarea atentă a
raportului beneficiu terapeutic matern/ risc potenţial fetal.
In abesenţa datelor privind excreţia clotrimazolului în laptele matern, se recomandă precauţii în
utilizarea produsului de către mamele care alăptează
Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Clotrimazol MCC 100 mg, nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL MCC 100 mg
Doza uzuală este de 2 comprimate vaginale Clorimazol MCC 100 mg (200 mg clotrimazol) pe zi, timp
de 6 zile consecutiv. Comprimatul se introduce profund în vagin, pacienta stând în poziţie culcat; se
recomandă folosirea degetelor de mănuşă de unică utilizare.
Utilizaţi întotdeauna Clotrimazol MCC 100 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Clotrimazol MCC 100 mg
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Clotrimazol MCC 100 mg, adresaţi-vă imediat medicului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Clotrimazol MCC 100mg
Puteţi să vă administraţi comprimatul în dimineaţa următoare. Apoi continuaţi tratamentul aşa cum
este recomandat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Clotrimazol MCC 100 mg
Dacă întrerupeţi tratamentul, afecţiunea se poate reinstala, existând posibilitatea ca infecţia să nu se fi
vindecat complet. Tratamentul nu trebuie întrerupt imediat ce simptomele au dispărut, ci trebuie
continuat sistematic timp de 3 zile.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Clotrimazol MCC 100 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Rareori pot să apară iritaţie locală, uscăciunea mucoasei vaginale, senzaţie de arsură locală, prurit,
eritem, reacţii alergice
Alte reacţii adverse:
Organismul ca întreg: reacţii alergice (hipotensiune arterială, sincopă, dispnee, dureri gastro-
intestinale), dureri.
Tegumente şi anexe: prurit, erupţii cutanate.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLOTRIMAZOL MCC 100 mg
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C în mabalajul original
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Clotrimazol MCC 100 mg,comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Clotrimazol MCC 100 mg
Substanţa activă este clotrimazol 100 mg
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină,
hidrogenocarbonat de sodiu, acid tartric, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de
siliciu coloidal.
Cum arată Clotrimazol MCC 100 mg şi conţinutul ambalajului
Comprimate de formă paralelipipedică, cu ambele capete rotunjite, cu feţe convexe,de culoare albă sau
aproape albă.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 6 comprimate vaginale.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
SC. MAGISTRA C&C SRL. Data: Ianuarie, 2009
