Prospect Cordarone – Ritm Cardiac

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect  Cordarone

200 mg comprimate

Substanţa activă este: clorhidratul de amiodaronă.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-i daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

In acest prospect găsiti:

  • Ce este Cordarone 200 mg şi pentru ce se utilizează
  • înainte să utilizaţi Cordarone 200 mg
  • Cum să utilizaţi Cordarone 200 mg
  • Reacţii adverse posibile
  • Cum se păstrează Cordarone 200 mg
  • Informaţii suplimentare

1               CE ESTE Cordarone 200 mg Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Acest medicament este indicat pentru prevenirea şi tratamentul anumitor tulburări de ritm cardiac.

2               ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Cordarone 200 mg

Nu utilizaţi Cordarone 200 mg

– dacă sunteţi alergic la iod, la amiodaronă sau la oricare dintre celelalte componente ale Cordarone 200 mg,

– dacă aveţi disfuncţie tiroidiană,

– dacă aveţi anumite tulburări de ritm şi/sau de conducere cardiacă,

– dacă aveţi ritm cardiac prea lent,

– dacă sunteţi gravidă

– dacă alăptaţi,

– dacă luaţi Cordarone 200 mg în asociere cu medicamente care pot determina torsada vârfurilor (tulburare gravă de ritm cardiac) vezi “Utilizarea altor medicamente”:



                     — antiaritmice din clasa la (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă),

                     — antiaritmice din clasa III (sotalol, dofetilidă, ibutilidă),

                      — anumite neuroleptice (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, amisulpridă, sulpiridă, tiapridă, veralipridă, droperidol, haloperidol, pimozidă, sultopridă),

                     — alte medicamente, cum sunt bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină pe cale intravenoasă, mizolastină, moxifloxacină, vincamină pe cale intravenoasă, spiramicină pe cale intravenoasă,

                     — pentamidină administrată parenteral.

cordarone prospect



cordarone prospect

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cordarone 200 mg

Dacă observaţi apariţia unei senzaţii neobişnuite de sufocare, a unor dificultăţi în respiraţie sau a tusei uscate, izolată sau asociată cu alterarea stării generale, apariţia unei stări de oboseală sau a febrei, prelungite sau inexplicabile, a diareei, a pierderii în greutate, a durerilor musculare, a scăderii acuităţii vizuale sau reapariţia ritmului cardiac prea rapid, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Evitaţi expunerea la soare pe toată durata tratamentului, pentru a preveni apariţia unei reacţii de tip “arsură solară”.

Spuneţi medicului dacă aveţi un pace-maker sau un defibrilator implantabil (dispozitive de stimulare a inimii), deoarece acest medicament poate afecta acţiunea acestora şi medicul dumneavoastră va dori să verifice periodic funcţionarea dispozitivelor, înainte şi în timpul tratamentului.

Pe parcursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate cere să efectuaţi analize sanguine, pentru a vă supraveghea funcţiile tiroidei sau ale ficatului.

înaintea unei intervenţii chirurgicale, spuneţi medicului anestezist că urmaţi un tratament cu amiodaronă.

Siguranţa şi eficacitatea amiodaronei la copii nu au fost stabilite.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Acest medicament nu trebuie utilizat în asociere cu anumite antiaritmice (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), cu anumite neuroleptice (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, amisulpridă, sulpiridă, tiapridă, veralipridă, droperidol, haloperidol, pimozidă, sultopridă), cu medicamente cum sunt bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină pe cale intravenoasă, mizolastină, moxifloxacină, spiramicină pe cale intravenoasă, pentamidină administrată parenteral, vincamină pe cale intravenoasă, deoarece poate să apară torsada vârfurilor (tulburare gravă de ritm cardiac).

Trebuie să evitaţi asocierea acestui medicament cu medicamente precum verapamil, diltiazem, laxative stimulante, diuretice care determină pierderi de potasiu, amfotericină B, corticosteroizi, tetracosactid, anticoagulante orale, digitalice, lidocaină, orlistat, fenitoină, flecainidă, anumite medicamente cu acţiune antiinfecţioasă (fluorochinolone, halofantrină, lumefantrină), anumite imunosupresoare (ciclosporină), fentanyl, tacrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, dihidroergotamină, simvastatin şi alte statine (atorvastatin, lovastatin). Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente precum: clonidină, guanfacină, meflochină, anticolinesterazice (donepezil, galantamină, rivastigmină, tacrin, ambenoniu, piridostigmină, neostigmină), pilocarpină.

 

Sarcina şi alăptarea

Datorită conţinutului de iod, acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii.

Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu acest medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Cordarone 200 mg

Comprimatele de Cordarone 200 mg conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-i întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI Cordarone 200 mg

Comprimatele Cordarone 200 mg sunt divizibile, adică se pot rupe în jumătăţi. Comprimatele sunt inscripţionate pe una din feţe cu un simbol “în formă de inimă” de o parte a liniei de diviziune şi cu numărul “200” de cealaltă parte. Jumătăţile de comprimat pot fi identificate după aceste simboluri (nu există risc de confuzie).

Cât să utilizaţi din Cordarone 200 mg

Luaţi întotdeauna Cordarone 200 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală diferă foarte mult de la o persoană la alta. De obicei, doza recomandată este:





  • în tratamentul de atac, 3 comprimate Cordarone 200 mg (600 mg clorhidrat de amiodaronă) pe zi, timp de 8 -10 zile;
  • în tratamentul de întreţinere, 1/2 comprimat până la 2 comprimate Cordarone 200 mg (100 – 400 mg clorhidrat de amiodaronă) pe zi.

Când şi cât de des trebuie utilizat Cordarone 200 mg

în toate cazurile, trebuie să respectaţi cu stricteţe recomandările medicului şi să nu modificaţi dozele fără sfatul medicului dumneavoastră.

Comprimatele se administrează înainte de masă, în timpul mesei sau după masă. Proprietăţile comprimatelor nu sunt afectate dacă le sfărâmaţi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cordarone 200 mg

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cordarone 200 mg

Omiterea ocazională a unei doze nu vă expune niciunui risc deosebit.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Cordarone 200 mg

Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră.

 

4.   REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cordarone 200 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse foarte frecvente, care au apărut la mai mult de 1 din 10 pacienţi, includ:



microdepozitele corneene, prezente aproape în mod constant la adult, rămân, de obicei, localizate la aria sub-pupilară şi nu necesită întreruperea tratamentului. Excepţional, acestea pot fi asociate cu tulburări de vedere (senzaţie de ceaţă sau de halouri colorate în jurul obiectelor). La întreruperea tratamentului aceste microdepozite dispar.

tulburări digestive benigne (greaţă, vărsături, tulburări ale gustului) apar de obicei la dozele de atac şi dispar cu scăderea dozei.

creşterea concentraţiilor sanguine ale anumitor enzime din ficat (transaminaze) la începutul tratamentului; după reducerea dozei sau chiar spontan, aceste concentraţii scad.

fotosensibilitate, reacţii la nivelul pielii datorate expunerii la soare, modificări ale hormonilor tiroidieni, fără semne clinice de boală tiroidiană.

Reacţiile adverse frecvente, care au apărut la mai mult de 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, includ:

  • hipertiroidie (manifestată prin slăbire excesivă, diaree), care poate evolua până la deces.
  • hipotiroidie (creştere în greutate, sensibilitate la frig şi oboseală), tremurături, tulburări de somn, de exemplu coşmaruri.
  • încetinirea ritmului cardiac.
  • tulburări respiratorii (respiraţie îngreunată, senzaţie de sufocare, febră, tuse uscată).
  • tulburări acute ale funcţiei hepatice şi/sau icter, care pot fi grave.
  • coloraţie gri a pielii, în cazul tratamentului de lungă durată cu doze zilnice mari; după întreruperea tratamentului, această coloraţie dispare lent (10-24 luni).

Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care au apărut la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, includ:

  • tulburări de mers, prin afectarea muşchilor şi nervilor de la nivelul membrelor, tulburări ale conducerii cardiace.
  • instalarea sau agravarea aritmiei, urmată uneori de stop cardiac.

Reacţiile adverse foarte rare, care au apărut la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, includ:

  • anemie hemolitică, anemie aplastică, scăderea numărului trombocitelor din sânge.
  • sindrom de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic,
  • dureri de cap (dacă aveţi dureri de cap, adresaţi-vă medicului),
  • înceţoşarea vederii şi scăderea acuităţii vizuale mai mult sau mai puţin severă, până la orbire. Dacă observaţi apariţia unor tulburări oculare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului, care va decide dacă tratamentul trebuie întrerupt.
  • încetinirea marcată a ritmului cardiac,
  •  vasculită.
  • probleme respiratorii la astmatici şi/sau în timpul intervenţiilor chirurgicale, care pot fi grave, uneori letale.
  • afectare cronică a ficatului, care poate evolua până la deces.
  • reacţii la nivelul pielii, cu înroşire şi senzaţie de mâncărime, căderea părului, fără ca legătura cu tratamentul cu amiodaronă să fie clar dovedită.
  • epididimită (inflamaţie la nivelul testiculelor), impotenţă.Relaţia cu medicamentul nu a putut fi stabilită.
  • afectarea rinichilor.

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută care au apărut la pacienţi trataţi cu Cordarone 200 mg, includ:

umflarea bruscă a feţei şi limbii, hemoragie pulmonară, urticarie.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3               CUM SE PĂSTREAZĂ CORDARONE 200 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Cordarone 200 mg după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4               INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Cordarone 200 mg

Substanţa activă este: clorhidratul de amiodaronă.

Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă K 90 F, dioxid de siliciu coloidal.

Cum arată Cordarone 200 mg şi conţinutul ambalajului



Comprimatele Cordarone 200 mg sunt albe sau slab crem, rotunde, cu şanţ de diviziune şi au inscripţionat pe o faţă un simbol “în formă de inimă” şi numărul 200”.

Ele sunt ambalate în blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate, în cutii din carton cu 30 de comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANŢA

Producătorul

Chinoin Private Co. Ltd.

Levai u. 5,2112 Veresegyhâz Ungaria

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

sanofi-aventis România S.R.L

Tel: 021 317 31 36 Fax: 021 317 31 34

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2010.

 

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close