Cymba, medicament indicat in tratarea tulburarilor de anxietate, pentru depresie, neuropatie diabetic, mod de administrare, ce este Cymbalta
Prospect Cymbalta
30 mg ; 60 mg capsule gastrorezistente
Duloxetină (sub formă de clorhidrat)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiţi î n acest prospect:
1. Ce este Cymbalta şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cymbalta
3. Cum să luaţi Cymbalta
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cymbalta
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Cymbalta Prospect
1. Ce este Cymbalta şi pentru ce se utilizează
Cymbalta conţine susbstanţa activă duloxetină. Cymbalta creşte cantitatea de serotonină şi noradrenalină la nivelul sistemului nervos central.
Cymbalta este utilizată la adulţi pentru :
• tratamentul depresiei
• tratamentul tulburării de anxietate generalizată (senzaţie cronică de anxietate sau nervozitate)
• tratamentul durerii din neuropatia diabetică (descrisă frecvent ca o senzaţie de arsură, junghi, înţepătură, săgetare, durere sau ca un şoc electric. În zona afectată fie se poate pierde sensibilitatea, fie poate apare senzaţie de durere la atingere, căldură, frig sau apăsare)
Cymbalta începe să acţioneze la cele mai multe persoane cu depresie sau anxietate în termen de două săptămâni de la începerea tratamentului, dar poate dura 2-4 săptămâni înainte de a vă simti mai bine.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după această dată.
Medicul dumneavoastră poate să să vă prescrie în continuare Cymbalta şi atunci când vă simţiţi mai bine, ca să preîntâmpine revenirea depresiei sau anxietăţii.
La persoanele cu neuropatie diabetică poate dura câteva săptămâni înainte de a vă simti mai bine.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine după 2 luni.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cymbalta
NU luaţi Cymbalta dacă:
– sunteţi alergic la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
– suferiţi de o boală de ficat
– suferiţi de o boală severă de rinichi
– luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut ca inhibitor de
monoaminooxidază (IMAO) (vezi „Utilizarea altor medicamente”)
– sunteţi în tratament cu fluvoxamină, utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei,
ciprofloxacină sau enoxacină, utilizate pentru tratamentul unor infecţii
– sunteţi în tratament cu alte medicamente care conţin duloxetină (vezi „Utilizarea altor
medicamente”)
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi tensiunea arterială crescută sau o boală de inimă.
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi să luaţi Cymbalta.
Atenţionări şi precauţii
Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca Cymbalta să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul înainte de a lua Cymbalta dacă:
– luaţi alte medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi ‘Utilizarea altor medicamente’)
– urmaţi tratament cu sunătoare, un preparat vegetal (Hypericum perforatum)
– suferiţi de o boală de rinichi
– aţi avut crize convulsive (epilepsie)
– aţi suferit de manie
– suferiţi de tulburare bipolară
– aveţi probleme cu ochii, cum ar fi unele forme de glaucom (creşterea presiunii din interiorul
ochiului)
– aţi suferit în trecut de tulburări hemoragice (tendinţă de a face cu uşurinţă vânătăi)
– aţi putea avea o cantitate scăzută de sodiu în sânge (de exemplu, dacă luaţi medicamente diuretice,
în special dacă sunteţi în vârstăurmaţi în prezent tratament cu un alt medicament ce poate
determina afectarea ficatuluiluaţi alte medicamente conţinând duloxetină (vezi „Utilizarea altor
medicamente”)
Cymbalta poate să provoace o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştit, aşezat sau în
picioare. Dacă vi se întâmplă aceast lucru, trebuie să-i spuneţi medicului curant.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dvs. de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare
sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive,
deoarece acţiunea acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi
câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei dacă:
– aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare
– sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc
crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o
afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment,
contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat
sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. In acelaşi
timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs. de anxietate s-a
agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
In mod normal, Cymbalta nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani. De
asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariţie a
reacţiilor adverse precum încercarea de sinucidere, gândurile de sinucidere şi ostilitatea (predominant
agresivitate, comportament opoziţional şi mânie), atunci când utilizează medicamente din această
clasă. In ciuda acestora, medicul curant. poate să prescrie Cymbalta unor pacienţi cu vârsta sub 18 ani,
dacă decide că acest lucru este în interesul lor. Dacă medicul a prescris Cymbalta unui pacient cu
vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să reveniţi la medicul dumneavoastră.
Trebuie să-i aduceţi la cunoştinţă dacă oricare din simptomele mai sus menţionate apare sau se
agravează atunci când pacientul cu vârsta sub 18 ani ia Cymbalta. In plus nu a fost încă demonstrată
siguranţa pe termen lung a Cymbalta privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi
comportamentală la acest grup de vârstă.
Cymbalta împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Duloxetina, principala componentă a Cymbalta, este conţinută şi de alte medicamente pentru alte
afecţiuni:
• durerea din neuropatia diabetică, depresie, anxietate şi incontinenţa urinară
Utilizarea în acelaşi timp a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră dacă luaţi deja alte medicamente care conţin duloxetină.
Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât Cymbalta cât şi alte
medicamente. Nu începeţi sau încetaţi să luaţi orice fel de medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală sau preparate vegetale, înainte de a discuta cu medicul
dumneavoastră.
De asemenea, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO): Nu trebuie să utilizaţi Cymbalta dacă luaţi sau aţi luat recent
(în ultimele 14 zile) un alt medicament antidepresiv denumit inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO).
Dacă luaţi un IMAO împreună cu multe dintre medicamentele eliberate pe bază de prescripţie
medicală, inclusiv Cymbalta, se pot produce reacţii adverse grave sau care pot pune viaţa în pericol.
După ce aţi încetat să mai luaţi un IMAO trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile înainte de a putea să
utilizaţi Cymbalta. De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi Cymbalta, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5
zile înainte de a utiliza un IMAO.
Medicamente care produc somnolenţă: Acestea cuprind medicamente eliberate pe bază de prescripţie
medicală care includ benzodiazepine, medicamente puternice împotriva durerilor, antipsihotice,
fenobarbital şi antihistaminice.
Medicamente care cresc cantitatea de serotonină: Triptani, tramadol, triptofan, ISRS (cum ar fi
paroxetina şi fluoxetina), antidepresive triciclice (cum ar fi clomipramina, amitriptilina), petidina,
sunătoarea şi venlafaxina. Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă apar
orice fel de simptome neobişnuite atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu
Cymbalta, trebuie să vă prezentaţi la medicul curant.
Anticoagulante orale sau antiagregante plachetare : Medicamente care subţiază sângele sau previn
formarea de cheaguri. Aceste medicamente pot creşte riscul de sângerare.
Cymbalta împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Cymbalta se poate lua cu sau fără alimente. Este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi
ce conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu Cymbalta.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă
în timp ce luaţi Cymbalta. Nu trebuie să utilizaţi Cymbalta decât după ce aţi discutat cu medicul
dumneavoastră potenţialele beneficii aşteptate şi orice riscuri potenţiale pentru copilul încă
nenăscut.
Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că luaţi Cymbalta. Când sunt administrate în
timpul sarcinii, medicamente similare (ISRS) pot creşte riscul apariţiei la copii a unei afecţiuni
grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a nou născutului (HAPPN), care
determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome se
instalează de obicei în primele 24 de ore după naştere. Dacă observaţi acest lucru la copilul
dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat moaşa sau mediculdumneavoastră.
Dacă luaţi Cymbalta în ultima parte a sarcinii, copilul dumneavoastră poate prezenta unele simptome
la naştere. Acestea apar de obicei la naştere sau la câteva zile după naştere. Aceste simptome pot
include slăbiciune musculară, tremor, agitaţie, dificultăţi de alimentare, dificultate la respiraţie şi
convulsii. Dacă oricare dintre aceste simptome apar la naştere la copilul dumneavoastră, sau
dacă sunteţi îngrijorată de sănătatea copilului dumneavoastră, luaţi legătura cu moaşa sau cu
medicul care vor putea să vă sfătuiască.
• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Utilizarea Cymbalta în cursul alăptării nu este
recomandată. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează
Cymbalta.
Cymbalta conţine zahăr
Cymbalta conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi, înainte de a folosi acest medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI CYMBALTA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cymbalta este pentru administrare orală.Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă cu apă.
Pentru depresie şi durerea din neuropatia diabetică:
Doza obişnuită de Cymbalta este 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai
potrivită pentru dumneavoastră.
Pentru tulburarea de anxietate generalizată:
Doza uzuală de iniţiere a tratamentului cu Cymbalta este de 30 mg o dată pe zi după care majoritatea
pacienţilor vor primi 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită
pentru dumneavoastră. În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea Cymbalta, doza poate
fi crescută până la 120 mg pe zi.
Pentru a nu uita să luaţi Cymbalta, poate fi mai uşor să o luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu Cymbalta. Nu încetaţi să luaţi Cymbalta sau să vă
schimbaţi doza fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Tratarea corectă a afecţiuni dumneavoastră
este importantă pentru a vă ajuta să vă faceţi mai bine. Dacă nu este tratată, starea dumneavoastră nu
va dispărea şi poate deveni mai gravă şi mai dificil de tratat.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Cymbalta
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de
Cymbalta prescrisă de medic. Simptomele de supradozaj includ somnolenţă, comă, sindrom
serotoninergic (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeală, scăderea
îndemânării, nelinişte, senzaţia că „eşti beat”, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii,
vărsături şi bătăi rapide la inimii.
Dacă uitaţi să luaţi Cymbalta
Dacă aţi omis o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare,
nu mai luaţi doza omisă şi luaţi o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa
doza uitată. Nu luaţi mai mult decât cantitatea zilnică de Cymbalta care v-a fost prescrisă.
Dacă încetaţi să luaţi Cymbalta
NU încetaţi să luaţi capsulele fără avizul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Dacă medicul consideră că nu mai aveţi nevoie de Cymbalta, vă va cere să reduceţi doza pe parcursul
a cel puţin 2 săptămâni înainte de a înceta cu totul tratamentul.
Unii pacienţi care au încetat brusc să mai utilizeze Cymbalta au avut simptome ca de exemplu:
• ameţeli, senzaţie de înţepături/furnicături sau senzaţii asemănătoare şocurilor electrice (în
special la nivelul capului), tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense, coşmaruri sau
insomnie), oboseală, somnolenţă, stare de nelinişte sau agitaţie, stare de anxietate, greaţă sau
vărsături, tremurături (tremor), dureri de cap, dureri la nivelul muşchilor, stare de iritabilitate,
diaree, transpiraţie excesivă sau ameţeli.
De obicei aceste simptome nu sunt grave şi dispar în câteva zile, dar dacă aveţi simptome care vă
deranjează, trebuie să cereţi sfatul medicului.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar
la toate persoanele. În mod normal, aceste reacţii sunt uşoare până la moderate şi adesea dispar după
câteva săptămâni.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• greaţă (senzaţie de rău ), gură uscată.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• tulburări de somn, stare de agitaţie, dorinţă sexuală mai mică, anxietate,dificultate sau eşec în
atingerea orgasmului, vise neobişnuite
• ameţeli,senzaţie de lipsa de energie, tremor, lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de
amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
• vedere neclară
• tinitus (perceperea de sunete în ureche atunci când nu există nici un sunet extern)
• senzaţia că inima bate puternic în piept, creşterea tensiunii arteriale, înroşirea feţei
• căscat frecvent
• contipaţie, diaree,dureri de stomac, vărsături (stare de rău), senzaţie de arsură în capul pieptului
sau indigestie, emisii frecvente de gaze
• hipersudoraţie, erupţii cutanate (cu mâncărime)
• durere musculară, spasm muscular
• urinare dureroasă, urinare frecventă
• dificultăţi în obţinerea unei erecţii, şi modificări ale ejaculării
• căderi (în special la vârstnici), oboseală
• scădere în greutate
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, cu depresie, trataţi cu acest medicament au avut o pierdere
în greutate, atunci când au început să ia acest medicament. Creşterea în greutate a început să fie ca a
altor copii şi adolescenţi de aceeaşi vârstă şi sex după 6 luni de tratament.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• inflamaţia gâtului ce poate cauza voce răguşită
• gânduri de sinucidere, tulburări ale somnului, scrâşnit din dinţi, senzaţia de dezorientare, lipsă
de motivare
• spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor, fasciculaţii (tresăriri) ale muşchilor , stare de
nelinişte sau incapacitatea de a sta jos sau în picioare, stare de nervozitate, tulburări ale atenţiei,
percepţia unui gust diferit de cel obişnuit, dificultăţi în controlul mişcărilor, de exmplu lipsă de
coordonare sau mişcări involuntare ale muşchilor, sindromul picioarelor fără repaus, somn
neodihnitor
• mărirea pupilelor (centrul de culoare închisă al ochiului), tulburări ale vederii
• senzaţie de ameţeală sau rotire (vertij), dureri de urechi
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii
• leşin, ameţeli,senzaţie de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare, senzaţia de rece la degetele
mâinilor şi/sau picioarelor
• senzaţie de constricţie a gâtului, sângerări de la nivelul nasului
• vărsătură cu sânge sau scaune negre, gastroenterită, eructaţii, dificultate la înghiţire
• inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a albului
ochilor
• transpiraţii în cursul nopţii, urticarie, transpiraţii reci, sensibilitate la soare, tendinţă crescută de
a face vânătăi
• tensiune musculară, spasme musculare
• greutate la urinat sau incapacitate de a urina, dificultate la începutul urinării, nevoia de a urina
în timpul nopţii, nevoia de a urina mai des decât de obicei, scăderea fluxului de urină
• sângerări vaginale anormale, cicluri anormale cu sângerări abundente, dureroase, neregulate, sau
prelungite, mai puţin obişnuit cicluri uşoare sau absente, durere la nilvelul testiculelor sau
scrotului
• durere în piept, senzaţie de frig, sete, frisoane, senzaţie de cald, tulburări de mers
• creştere în greutate
• Cymbalta poate provoca efecte de care să nu vă daţi seama precum creşterea valorilor din sânge
a concentraţiei enzimelor ficatului sau a potasiului, creatinfosfokinazei, zahărului sau a
colesterolului
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• reacţie alergică gravă ce poate determina dificultăţi în respiraţie sau ameţeli, cu umflarea limbii
sau a buzelor, reacţii alergice
• scăderea activităţii glandei tiroide ce poate determina oboseală sau creştere în greutate
• deshidratare, scăderea cantităţii de sodiu din sânge (în special la persoanele în vârstă;
simptomele constau în senzaţie de ameţeală, slăbiciune, confuzie, somnolenţă sau senzaţie de
oboseală extremă, greaţă sau vărsături, simptome mai grave sunt leşin convulsii sau căderi),
sindrom de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic (SIADH)
• comportament suicidar, manie (o boală ale cărei simptome sunt hiperactivitatea, gânduri legate
de competiţie şi scăderea nevoii de somn), halucinaţii, manifestări de agresivitate şi furie
• „Sindrom serotoninergic” (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire,
somnolenţă, scăderea îndemânării, nelinişte, senzaţie de ebrietate, febră, transpiraţii sau
rigiditate musculară), convulsii
• presiune crescută în interiorul ochiului (glaucom)
• inflamaţia gurii, sânge roşu în scaun, respiraţie urât mirositoare
• insuficienţă hepatică, culoare galbenă a pielii sau a albului ochilor (icter)
• sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă cu apariţia de vezicule pe piele, în gură, la nivelul
ochilor si zonei genitale) , reacţie alergică gravă care provoacă umflarea feţei sau gâtului
(angioedem)
• contracţia muşchilor mandibulei
• miros anormal al urinei
• simptome specifice menopauzei, secreţie lactată anormală la bărbaţi şi femei
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este
menţionat în Anexa V*. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Cymbalta
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. A nu se păstra la temperaturi peste
30°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Cymbalta
Substanţa activă este duloxetina.
Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 sau 60 mg (sub formă de clorhidrat).
Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: hipromeloză, acetat succinat de hipromeloză, zahăr, sfere de zahăr, talc, dioxid de
titan (E171), trietil citrat
(vezi partea finală a pct. 2 pentru informaţii suplimentare referitoare la zahăr).
Capsula: gelatină, lauril sulfat de sodiu, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E132), oxid galben de
fer (E172) (numai pentru concentraţia de 60 mg) şi cerneală verde comestibilă (30 mg) sau cerneală
albă comestibilă (60 mg).
Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer sintetic (E172), propilen
glicol, shellac.
Cerneală albă comestibilă: dioxid de titan (E171), propilenglicol, shellac, povidonă.
Cum arată Cymbalta şi conţinutul ambalajului
Cymbalta este o capsulă gastrorezistentă. Fiecare capsulă de Cymbalta conţine granule sferice de
clorhidrat de duloxetină cu un înveliş care le protejează de aciditatea din stomac.
Cymbalta este disponibil în două concentraţii: 30 mg şi 60 mg.
Capsulele de 30 mg sunt albastre cu alb şi sunt imprimate cu ‘30 mg’ şi codul ‘9543’.
Capsulele de 60 mg sunt albastre cu verde şi sunt imprimate cu ‘60 mg’ şi codul ‘9542’.
Cymbalta 30 mg este disponibil în ambalaje cu 7, 28 şi 98 capsule.
Cymbalta 60 mg este disponibil în ambalaje cu 28, 56, 84, 98, 100 şi 500 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA
Houten, Olanda.
Producătorul: Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
