Prospect Dermobacter
1. Ce este Dermobacter şi pentru ce se utilizează
Dermobacter este indicat în curăţarea rănilor şi tratamentul ajutător al rănilor cutanate şi mucoase cauzate de infecţii de la început sau care s-ar putea suprainfecta.
Dermobacter conţine clorură de benzalconiu si digluconat de clorhexidină care sunt nişte substanţe antiseptice.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Soluţie cutanată 5 mg/2 mg/ml
Clorură de benzalconiu/Digluconat de clorhexidină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dermobacter solutie pentru piele
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
– Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ STITI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DERMOBACTER
-Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorură de benzalconiu (sau săruri cuaternare de amoniu),
la digluconat de clorhexidină (sau substanţe înrudite din aceeaşi clasă) sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– Nu aplicaţi în ochi, urechi;
– Acest produs nu trebuie folosit ca dezinfectant al instrumentarului medical sau chirurgical.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Dermobacter, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament este destinat numai pentru uz extern.
Deşi absorbţia cutanată este foarte slabă, substanţele active pot trece în circulaţia generală dacă
acest produs se foloseşte pe o suprafaţă mare, sub un pansamet ocluziv, pe pielea rănită (în
special în cazul arsurilor) sau pe pielea nou-născuţilor prematuri sau sugari (datorită raportului
suprafaţă-greutate şi a efectului oclusiv al scutecelor).
Dermobacter împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea
să utilizaţi orice alte medicamente.
Acest medicament nu trebuie folosit în acelaşi timp cu alte antiseptice cu aplicaţie locală (risc de
incompatibilitate sau ineficienţă).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a folosi acest
medicament.
În timpul sarcinii, Dermobacter poate fi administrat doar dacă este absolut necesar. Se recomandă
aplicarea pe suprafeţe cât mai mici, fără plăgi, fără pansamente ocluzive şi pe o perioadă cât mai
scurtă de timp. Medicamentul nu trebuie aplicat pe sâni în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dermobacter nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI DERMOBACTER
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum
v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Soluţia poate fi folosită nediluată sau diluată, o dată sau de două ori pe zi.
– Folosirea nediluată: aplicată pe piele.
– Folosirea diluată 1/10: aplicată pe mucoase. Soluţia diluată trebuie preparată imediat înainte de
a fi utilizată şi nu trebuie păstrată.
Administrarea trebuie întotdeauna urmată de o clătire atentă. în toate cazurile, urmaţi
recomandările făcute de medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Dermobacter decât trebuie
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Dermobacter
Dacă aţi uitat să aplicaţi soluţia, aplicaţi-o cel în cel mai scurt timp posibil.
Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi Dermobacter
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Dermobacter poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
|
Foarte frecvente: |
care afectează mai mult de 1 utilizator din 10 |
||
|
Frecvente: |
care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 |
||
|
Mai puţin frecvente: |
care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 |
||
|
Rare: |
care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 |
||
|
Foarte rare: |
afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 |
||
|
Cu frecvenţă necunoscută |
care nu poate fi estimată din datele disponibile |
||
|
Tulburări generale şi la nivelul locului de |
Nu se cunoaşte frecvenţa. Senzaţie de uscăciune a |
||
|
Afectarea pielii şi a ţesuturilor subcutanate |
Nu se cunoaşte frecvenţa. Uşoară iritaţie a pielii la |
||
|
Nu se cunoaşte frecvenţa. Posibilă eczemă de contact |
|||
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ DERMOBACTER
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu păstraţi flaconul deschis perioade îndelungate deoarece poate interveni contaminarea
microbiană odată ce s-a deschis flaconul, în special în cazul flacoanelor mari (250 ml sau mai
mult).
A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Substanţele active sunt clorura de benzalconiu. şi digluconatul de clorhexidină.
Celelalte componente sunt: cocoalchildimetil betaină (Amonyl 265BA), copolimer de etilenoxid
şi propilenoxid, hidroxietilceluloză 10000 mPa.s., acid citric monohidrat, citrat de sodiu, apă
purificată.
Cum arată Dermobacter şi conţinutul ambalajului
Dermobacter se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, puţin vâscoasă, care spumează la
agitare.
Este disponibil în cutii cu un flacon din PVC de culoare brună care conţine 125 ml sau 300 ml
soluţie cutanată.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Laboratoire Innotech International
22 Avenue Aristide Briand, 94110, Arcueil, Franţa
Fabricantul
Laboratoire Innothera
Rue Rene Chantereau L’Isle Vert, 41150 Chouzy-sur-Cisse, Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
