Prospect Diazepam 5 mg/ml solutie injectabila – Anxietate Convulsii Musculare

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect Diazepam 5 mg/ml soluţie injectabilă

Diazepam

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest
medicament.

–                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–                Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.              Ce este Diazepam şi pentru ce se utilizează

2.               Înainte să vi se administreze Diazepam

3.               Cum să vi se administreze Diazepam

4.               Reacţii adverse posibile

5.              Cum se păstrează Diazepam

6.               Informaţii suplimentare

Diazepam Solutie injectabila



Diazepam Solutie injectabila

1.             CE ESTE DIAZEPAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Diazepam aparţine grupului de medicamente numită anxiolitice benzodiazepine.

Diazepam este recomandat în următoarele afecţiuni:

•          anxietate – stare de frică nejustificată,

•          convulsii – contracţii puternice, repetate şi necontrolate ale tuturor muşchilor corpului,

•          starea de rău epileptic,

•          contracturi musculare , contractii musculare – contracţii izolate şi prelungite ale muşchilor,

•          tetanos.

Se mai poate utiliza în tratamentul:

•          insomniei – imposibilitatea de a adormi,

•          sevrajului alcoolic (inclusiv delirium tremens) – întreruperea consumului de alcool la persoanele
dependente de alcool,

•          pregătirea preanestezică şi îngrijirea postoperatorie în cazul intervenţiilor chirurgicale.

2.                   ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE DIAZEPAM
Nu trebuie să vi se administreze Diazepam

–  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diazepam sau la oricare dintre celelalte componente ale Diazepam;



–  dacă aveţi o boală numită glaucom (se manifestă prin creşterea presiunii la nivelul globului ocular);

–  dacă aveţi intoxicaţie cu alcool sau cu alte deprimante ale sistemului nervos central;

–  dacă aveţi o afectare severă a funcţiei ficatului ;

–  dacă aveţi o boală numită miastenia gravis.

Diazepam nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 6 luni.

Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Diazepam

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi una dintre următoarele afecţiuni:

–                      afectare severă a funcţiei respiratorii (insuficienţă respiratorie severă),

–                      boli cronice pulmonare,

–                      afectare a funcţiei ficatului sau rinichilor (insuficienţă hepatică sau renală),

–                      aveţi o cantitate scăzută de albumină în sânge (hipoalbuminemie),

În cazul în care sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră ar putea decide reducerea dozelor.

Diazepam, ca şi alte medicamente din clasa sa, poate da dependenţă, mai ales dacă este folosit pe termen
lung sau în doze mari. De aceea este recomandat ca tratamentul să fie cât mai scurt şi dozele să fie cele
minime eficiente.

Diazepam nu este recomandat persoanelor care prezintă dependenţă de alcool sau alte substanţe.
Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

–                      antidepresive – folosite pentru tratamentul depresiei,

–                      sedative – recomandate pentru liniştire,

–                      antihistaminice – folosite pentru tratamentul alergiilor,

– anxiolitice, hipnotice, neuroleptice – folosite în tratamentul unor boli psihice şi neurologice,

–                      analgezice opioide – folosite pentru tratamentul durerilor foarte puternice,

–                      cimetidină – folosit pentru tratamentul arsurilor la stomac,

–                      contraceptive orale – folosite pentru prevenirea apariţiei unei sarcini.

Utilizarea Diazepam împreună cu alimente şi băuturi

Consumul de alcool trebuie evitat pe durata tratamentului cu Diazepam.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Diazepam nu trebuie administrat în primele 3 luni de sarcină. Administrarea de Diazepam în ultimele 6
luni de sarcină se face numai la recomandarea expresă a medicului şi numai după o evaluare riguroasă a
raportului beneficiu pentru mamă/risc pentru făt.

Nu este recomandată administrarea de Diazepam pe durata alăptării.

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Deoarece Diazepam afectează capacitatea de concentrare şi atenţie, este recomandat să nu conduceţi
vehicule sau să folosiţi utilaje pe durata tratamentului cu Diazepam.

Informaţii importante privind unele componente ale Diazepam

Diazepam conţine acid benzoic şi benzoat de sodiu. Poate creşte riscul de producere al icterului la nou-
născuţi.

Diazepam conţine alcool benzilic. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi. Poate provoca
reacţii toxice la sugari şi copii sub 3 ani.

Diazepam conţine o cantitate mică de etanol, < 100 mg/doză.

3.                     CUM SĂ VI SE ADMINISTREZE DIAZEPAM

În mod normal Diazepam trebuie administrat sub supraveghere medicală. Medicul dumneavoastră va
stabili doza care vă este necesară.

Doze





Adulţi

2-10 mg de 2-4 ori pe zi, în funcţie de severitatea simptomelor.

Vârstnici

2 – 2,5 mg de 1-2 ori pe zi. Dacă este necesar doza zilnică poate fi crescută treptat.

Copii cu vârsta mai mare de 6 luni

1-2,5 mg de 3-4 ori pe zi. Ulterior doza poate fi crescută progresiv în funcţie de răspunsul terapeutic.

Copii cu vârsta mai mică de 6 luni
Nu este recomandat.

Mod de administrare

Se administrează sub formă de injecţie lentă într-o venă sau profund într-un muşchi.

Diazepam este adsorbit de pungile şi tuburile de plastic pentru perfuzii intravenoase şi este incompatibil
cu soluţiile apoase.

Diazepamul sub formă de soluţie injectabilă nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase sau
diluat cu soluţii perfuzabile utilizate obişnuit ca vehicul pentru administrare i.v., deoarece amestecurile
rezultate sunt instabile.

Dacă vi s-a administrat mai mult Diazepam decât trebuie

Este puţin probabil să apară această situaţie. Dacă vi se pare totuşi că vi s-a administrat mai mult
Diazepam decât trebuie, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.

4.    REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Diazepam poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de diazepam:

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

•                       somnolenţă,



•                       stare asemănătoare cu a celei de beţie,

•                       mişcări necoordonate,

•                       lipsa de coordonare a mişcărilor,

•                       scăderea tonusului muscular,

•                       incapacitatea de a vă aminti acţiuni desfăşurate în trecutul apropiat.

În cazul administrării la copii sau vârstnici au fost raportate:

•                       iritabilitate,

•                       agresivitate,

•                       agitaţie,

•                       tulburări de comportament.

Dacă vreuna dintre reacţii se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest
prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.                    CUM SE PĂSTREAZĂ DIAZEPAM

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Diazepam după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.                INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Diazepam

– Substanţa activă este diazepam. Fiecare fiolă de 2 ml conţine 10 mg diazepam.

–                  Celelalte componente sunt: propilenglicol, alcool benzilic, alcool etilic, benzoat de sodiu, acid
benzoic, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Diazepam şi conţinutul ambalajului

Diazepam 5mg/ml se prezintă sub formă de soluţie limpede, gălbuieCutie cu 5 fiole a 2 ml soluţie
injectabilă

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în august 2013.



 

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii

DIAZEPAM 5 mg/ml

Soluţie injectabilă.

Vă rugăm să consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru informaţii complete de prescriere.
Prezentare

Fiecare ml conţine 5 mg diazepam.

2 ml (1 fiolă) soluţie injectabilă conţin diazepam 10 mg.

Doze si mod de administrare

Doze

Adulţi: 2 – 10 mg de 2 – 4 ori pe zi, în funcţie de severitatea simptomelor.

Vârstnici: iniţial 2 – 2,5 mg de 1 – 2 ori pe zi; la nevoie doza poate fi crescută treptat în funcţie de
toleranţa clinică a pacientului.

Copii peste 6 luni: tratamentul se începe cu doze mici, 1 – 2,5 mg de 3 – 4 ori pe zi; la nevoie doza poate fi
crescută treptat în funcţie de răspunsul terapeutic.

Mod de administrare

Se administrează intramuscular profund sau intravenos lent (1 ml/minut).

Incompatibilităţi

Diazepam este adsorbit de pungile şi tuburile de plastic pentru perfuzii intravenoase şi este incompatibil
cu soluţiile apoase.

Diazepamul sub formă de soluţie injectabilă nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase sau
diluat cu soluţii perfuzabile utilizate obişnuit ca vehicul pentru administrare i.v., deoarece amestecurile
rezultate sunt instabile.

Precauţii speciale pentru păstrare

La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close