Prospect Distonocalm
DISTONOCALM Prospect
comprimate filmate
compoziţie
Un comprimat filmat conţine sulfat de atropină 0,2 mg, alcaloizi totali din corn de secară (sub formă de ergoton) 0,3 mg, clorhidrat de propranolol 15,0 mg, amobarbital sodic 25,0 mg şi excipienţi: nucleu – lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu; film – hipromeloză 5cP, polisorbat 80, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), talc, Ponceau4R(E124).
grupa farmacoterapeutică: Betablocanti neselectivi în alte combinaţii
indicaţii terapeutice
Distonii neurovegetative însoţite de:
-tulburări digestive: dureri abdominale difuze sau localizate, vărsături, tranzit intestinal accelerat; -tulburări cardiovasculare: tahicardie, extrasistole, creşteri uşoare ale tensiunii arteriale; -tulburări neuropsihice: ameţeli, parestezii, nevroză anxioasă;
Alte indicaţii: ca adjuvantîn simptome de climacteriu (de exemplu bufeuri), hipertiroidism.
contraindicaţii
Glaucom, sarcină, alăptare, astm bronşic, bronhopneumonie cronică obstructivă, afecţiuni vasculare obliterante şi spastice, blocuri atrioventriculare, bradicardie sinusală, boală de nod sinusal, angină Prinzmetal, cardiopatie ischemică, hipertensiune arterială moderat-severă, hipotensiune arterială, adenom de prostată, stenoză pilorică sau ileus paralitic, insuficienţă hepatică, insuficienţă renală severă, insuficienţă respiratorie severă, porfirie hepatică, hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.
precauţii Nu sunt necesare precauţii de utilizare.
interacţiuni Atropină
Efectul atropinei poate fi crescut prin administrarea concomitentă a unor medicamente cu proprietăţi antimuscarinice de tipul amantadinei, unele antihistaminice, butirofenone, fenotiazine şi antidepresive triciclice. Scăderea motilităţii gastrice produsă de atropină afectează absorbţia altor medicamente. Ergoton
Efectul vasoconstrictor al ergotonului este potenţat de agenţi simpatomimetici de tipul adrenalinei. Administrarea concomitentă de propranolol sau oxprenolol creşte efectul vasoconstrictor periferic şi este necesară utilizarea cu precauţie a acestora. Cafeina accelerează absorbţia din tractul gastro-intestinal. Eritromicina, troleandomicina şi dopamina potenţează efectul ergotonului. Propranolol
Interacţiunile farmacodinamice ale propranoloiului sunt reprezentate de modificarea acţiunii terapeutice (efectul hipotensiv este antagonizat de antiinflamatoarele nesteroidiene) sau de creşterea toxicităţii produsului (în cazul administrării concomitente cu blocante de calciu). Interacţiunile farmacocinetice ale propranoloiului nu sunt clinic semnificative datorită diferenţelor mari între indivizi şi lipsei asocierii dintre concentraţia plasmatică şi efectul terapeutic şi toxicitate. în cazul administrării concomitente de adrenalină creşte tensiunea arterială datorită vasoconstricţiei alfa- mediate, urmată de bradicardie reflexă şi uneori aritmie.
Este inhibat şi efectul bronhodilatator al adrenalinei. Propranololul inhibă răspunsul favorabil presor şi bronhodilatator al adrenalinei dacă este administrat în şocul anafilactic. Eliminarea de propranolol este crescută în cazul ingestiei de alcool etilic cu 8-12 ore înainte de administrare. Biodisponibilitatea după administrarea orală a propranoloiului este variabilă în cazul administrării concomitente de hidroxid de aluminiu. în cazul administrării de warfarină efectul este potenţat, prin inhibiţia metabolizării în ficat. Concentraţia plasmatică de propranolol este scăzută de barbiturice, rifampicina. Poate inhiba metabolizarea diazepamului şi a bromazepamului şi poate scădea absorbţia alprazolamului.
Pot să apară bradicardie, stop cardiac şi fibriiaţie ventriculară la pacienţii care primesc amiodaronă. Diabeticii sub tratament cu insulină sau antidiabetice orale trebuie supravegheaţi datorită riscului crescut de reacţii hipoglicemice. Creşte concentraţia propranoloiului în cazul administrării concomitente de blocante de calciu (diltiazem, verapamil, nicardipină), clorpromazină, cimetidină, dextropropoxifen, flecainidă, hidralazină, izoniazidă, lidocaină, propafenonă, chinidină. Potenţează bradicardia produsă de digoxin. Creşte efectul vasoconstrictor al alcaloizilor din ergot.
Nicergolina creşte efectul cardioinhibitor. Concentraţia plasmatică de teofilină creşte în cazul administrării concomitente. Scade concentraţia de triiodotironină în cazul administrării concomitente de agenţi tiroidieni. Amobarbital
Efectul sedativ şi deprimarea respiratorie produse de amobarbital pot fi crescute de administrarea concomitentă a altor medicamente cu proprietăţi antidepresive (în special trebuie evitat alcoolul etilic). Produce inducţie enzimatică hepatică (şi deci, creşte rata de metabolizare şi scade activitatea multor medicamente şi substanţe endogene). Folosirea îndelungată duce la inducţia propriei metabolizâri. Inhibitorii de monoaminooxidază prelungesc efectul barbituricelor, probabil prin inhibiţia propriei metabolizâri.
