Prospect Driptane – Incontinenta Urinara

Prospect Driptane 5 mg, comprimate

Clorhidrat de oxibutinină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înain­te de a începe sa luaţi acest medicament.

–  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoas­tră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar daca au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grava sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugam să-i spuneţi medicului dum­neavoastră sau farmacistului.

 

în acest prospect găsiţi:

–     Ce este DRIPTANE şi pentru ce se utilizează

–     înainte sa luaţi DRIPTANE

–     Cum să luaţi DRIPTANE

–     Reacţii adverse posibile

–     Cum se păstrează DRIPTANE

–     Informaţii suplimentare

 

CE ESTE DRIPTANE Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament se utilizează în următoarele cazuri:

• incontinenţa urinara ( pierdere involuntara de urina pe parcursul zilei sau nopţii)
• senzaţie imperioasă de a urina (nevoie imediată de a urina) şi urinări excesiv de frecvente, în cazul unei vezici urinare instabile ce poate fi cauzată fie de o instabilitate idiopatică a detrusorului (instabilitate a muşchiului vezical de cauză necunoscută) sau de tul­burări neurogene ale vezicii urinare ( tulburări ale vezicii urinare cauzate de anumite afecţiuni ale siste­mului nervos).

ÎNAINTE SĂ LUAŢI DRIPTANE

Nu luaţi DRIPTANE

Acest medicament nu trebuie luat în următoarele cazu­ri:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oxibutinină sau la oricare dintre celelalte componente ale DRIPTANE.
• risc de retenţie urinară (dificultăţi la golirea vezicii uri­nare) cauzată de afecţiuni uretrale sau ale prostatei.
• ocluzie intestinală (blocaj pe traseul materiilor şi gazelor într-un segment al intestinului)
• megacolon toxic (o parte a colonului este dilatată)
• atonie intestinală (reducere substanţială a tonusului intestinal)
• colită ulcerativă severă (inflamaţie a colonului)
• miastenie (boală a muşchilor)
• risc cunoscut de glaucom cu unghi închis (tensiune crescută în interiorul ochiului).

 

Aveţi grija deosebita cănd utilizaţi DRIPTANE

Medicul dumneavoastră vă va consulta din nou după 4- 6 săptămăni pentru a vă re-evalua tratamentul. Oxibutinină nu trebuie utilizată în tratamentul incontine­nţei urinare cauzate de efort.

Oxibutinină poate agrava hipertiroidismul (activitatea excesivă a glandei tiroide), anumite tulburări cardiace (boala coronariană, insuficienţa cardiacă congestivă, aritmii le cardiace, tahicardia) precum şi hipertrofia de prostată (o creştere în volum a prostatei). Informaţi-vă medicul dacă suferiţi de una dintre aceste afecţiuni. Administrarea îndelungata de oxibutinină, prin scăderea secreţiei saTivare^poate Favorizcfapariţia cariilor denta­re, periodontoclaziei (distrugerea ţesuturilor ce susţin dinţii) şi a candidozelor orale (infecţii ale gurii cauzate de anumite ciuperci microscopice), în condiţiile unei temperaturi ambientale ridicate, trata- metul cu oxibutinină poate reduce transpiraţia şi condu­ce la apariţia şocului caloric.

 Acest risc este mai ridicat la persoanele foarte în vărstă sau la copiii foarte mici (sugari, copii, bătrăni) sau în cazul persoanelor ce sufe- ră de afecţiuni cronice (mai ales boli cardiovasculare, renale sau neuropsihiatrice). Deoarece conţine lactoză, acest medicament este contraindicat în cazul pacienţilor cu intoleranţă congeni­tală la lactoză, malabsorbţie de glucoză sau galactoză sau în cazul sindromului deficitului de lactoză (boli metabolice rare).

Precauţii speciale la utilizarea Driptane

Acest medicament trebuie folosit cu precauţie de către bătrăni sau copii.

Informaţi medicul dumneavostră dacă suferiţi de:

• afecţiuni neurologice
• hernie hiatală sau alte boli gastro-intestinale
• infecţii ale tractului urinar
• tulburări cunoscute de ritm cardiac
• boli cerebrale diagnosticate

Dacă nu sunteţi sigur, cereţi sfatul medicului dumnea­voastră sau farmacistului.

Folosirea altor medicamente

Pentru a evita eventuale interacţiuni cu alte medicamen te, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescri­pţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Acest medtcament-nu trebuie administrat în timpul sarci nii, decăt dacă este prescris de către medicul dumnea­voastră.

Acest medicament nu trebuie administrat în timpul alăp­tării.

Ca regulă generală, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate produce somnolenţa sau vedere neclara. Ca urmare nu este recomandata conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau efectua­rea de activităţi riscante.

 Informaţii importante privind unele componente ale DRIPTANE

Acest medicament conţine lactoză.

 

CUM SĂ LUAŢI DRIPTANE

Luaţi întotdeauna DRIPTANE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. DRIPTANE se administrează pe cale orală. Acest medicament se poate administra înainte de masă cu un pahar de apă. Poate fi administrat şi în timpul mesei sau cu un pahar de lapte în cazul durerilor de stomac.

Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.

Doze

Adulţi:

Doza iniţială este de jumătate de comprimat de 3 ori pe zi.

Doza recomandată este de un comprimat de 2 sau 3 ori pe zi.

Medicul dumneavoastră poate creşte doza pănă la maxim un comprimat de 4 ori pe zi.

Dacă sunteţi în vărstă, doza de iniţiere este de jumăta­te de comprimat de două ori pe zi. Doza uzuală este de un comprimat, de două ori pe zi.

Copii:

Pentru copiii peste 6 ani, doza de iniţiere este de jumă­tate de comprimat de două ori pe zi. Doza uzuală este de:

^{–    :/: comprimat, de 3 ori pe zi (între 6 ta 9 ani)}

–   1 comprimat, de 2 ori pe zi (între 9 şi 12 ani)

–   1 comprimat, de 3 ori pe zi (12 ani şi peste). Administrarea acestui medicament nu este recomandată copiilor sub 6 ani (datorită formei farmaceutice inadec­vate).

Daca luaţi mai mult decăt trebuie din DRIPTANE

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

 

Dacă uitaţi să luaţi DRIPTANE

în cazul în care aţi uitat să luaţi DRIPTANE, luaţi compri­matul de îndată ce v-aţi amintit, iar apoi continuaţi tra­tamentul în mod normal.

 REACŢII ADVERSE POSIBILE Driptane

Ca toate medicamentele, DRIPTANE poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

 

Cel mai frecvent raportate reacţii adverse sunt: uscăciu­nea gurii, constipaţie, vedere neclară, midriază (dilata­rea pupilei), tahicardie (creşterea frecvenţei cardiace), greaţă, disconfort abdominal, înroşirea feţei, agitaţie, dificultăţi la micţiune (dificultăţi la urinare). Reacţii adverse mai puţin frecvente: durere de cap, retenţie urinară, ameţeală, somnolenţă, piele uscată, diaree, aritmie cardiacă (tulburări ale frecvenţei cardia­ce), anumite tulburări oculare (hipertensiune intraoculară, glaucom, uscăciunea ochilor), reflux gastro-esofa- gian, convulsii, halucinaţii şi coşmaruri, confuzie mentală, anxietate şi delir (tulburări de comportament), reacţii alergice precum erupţie cutanată trecătoare, urticarie şi angioedem.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumnea­voastră sau farmacistului.

CUM SE PĂSTREAZĂ DRIPTANE

A nu se lăsa la îndemăna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul origi­nal.

Nu utilizaţi DRIPTANE după data de expirare înscrisă pe cutie.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine DRIPTANE

-Substanţa activă este: clorhidrat de oxibutinină 5 mg, corespunzător la 4,54 mg oxibutinină bază. -Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, stearat de calciu, lactoză anhidră.

Cum arata DRIPTANE şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a căte 30 comprimate.

Producător Driptane

Laboratoires Fournier SA, Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţa

Laboratoires Fournier SA 28, Bd. Clemenceau 21000 Dijon, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie 2008