PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Eurespal Sirop Prospect
2 mg/ml, sirop
Clorhidrat de fenspiridă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Eurespal Sirop înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect pentru Eurespal Sirop. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament Eurespal Sirop a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect Eurespal Sirop, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect Eurespal Sirop găsiţi:
- Ce este Eurespal Sirop şi pentru ce se utilizează
- Înainte să utilizaţi Eurespal Sirop
- Cum să utilizaţi Eurespal Sirop
- Reacţii adverse posibile ale Eurespal Sirop
- Cum se păstrează Eurespal Sirop
- Informaţii suplimentare Eurespal Sirop
Aflati totul despre Eurespal Copmrimate in acest prospect Eurespal
1. CE ESTE EURESPAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eurespal conţine ca substanţă activă fenspirida care are proprietăţi bronhodilatatoare şi antiinflamatoare.
Acest medicament este indicat în tratamentul tusei şi expectoraţiei apărute în cursul afecţiunilor bronhopulmonare la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.
Notă: acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea tratamentului antibiotic.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EURESPAL cititi acest prospect Eurespal Sirop
Nu utilizaţi Eurespal
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenspiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale Eurespal.
– la copii cu vârsta sub 2 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Eurespal Sirop
Acest medicament Eurespal Sirop conţine 3 g zahăr/linguriţă (9 g/lingură), cantităţi care trebuie avute în vedere în cazul dietei hipoglucidice sau la pacienţii cu diabet zaharat.
Utilizarea altor medicamente cu Eurespal Sirop cititi mai departe in acest prospect
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu este recomandat să luaţi medicamente sedative în timpul tratamentului cu Eurespal.
Utilizarea Eurespal Sirop cu alimente şi băuturi
Nu este recomandat să consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Eurespal.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu este recomandată utilizarea Eurespal în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă în timpul tratamentului cu Eurespal se observă apariţia unei sarcini, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru iniţierea unui tratament adecvat.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Eurespal poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, datorită posibilităţii apariţiei somnolenţei în special la începutul tratamentului sau în asociere cu consumul de alcool.
Informaţii importante privind unele componente ale Eurespal
Acest medicament conţine 3 g zahăr/linguriţă (9 g/lingură), cantităţi care trebuie avute în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Acest medicament conţine conţine galben portocaliu S (E 110); poate determina reacţii alergice.
Acest medicament conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216); poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI EURESPAL cititi mai departe in acest prospect pentru Eurespal Sirop
Utilizaţi întotdeauna Eurespal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi
Doza uzuală recomandată este de 3-6 linguri Eurespal pe zi.
Copii cu vârsta peste 2 ani
Doza uzuală recomandată este de 4 mg clorhidrat de fenspiridă pe kg şi zi:
– copii cu greutatea sub 10 kg: 2-4 linguriţe Eurespal pe zi.
– copii cu greutatea peste 10 kg: 2-4 linguri Eurespal pe zi.
O linguriţă (5 ml sirop) conţine 10 mg clorhidrat de fenspiridă.
O lingură (15 ml sirop) conţine 30 mg clorhidrat de fenspiridă.
Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Eurespal Sirop
Dacă utilizaţi o doză de Eurespal mai mare decât cea indicată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În cazul unui supradozaj pot fi observate următoarele semne şi simptome: somnolenţă sau agitaţie, greaţă, vărsături, tahicardie sinusală.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Eurespal Sirop
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE aflati citind acest prospect Eurespal Sirop
Ca toate medicamentele, Eurespal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele frecvenţe sunt luate în considerare în ceea ce priveşte evaluarea reacţiilor adverse:
|
Foarte frecvente |
raportate la mai mult de 1 din 10 pacienţi |
|
Frecvente |
raportate la mai mult de 1 din 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi |
|
Mai puţin frecvente |
raportate la mai mult de 1din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi |
|
Rare |
raportate la mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi |
|
Foarte rare |
raportate la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi |
|
Cu frecvenţă necunoscută |
care nu poate fi estimată din datele disponibile |
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: somnolenţă.
Cu frecvenţă necunoscută: ameţeli
Tulburări cardiace
Rare: tahicardie moderată (bătăi neobişnuit de rapide ale inimii), care se ameliorează după scăderea dozelor.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: dereglări gastro-intestinale, greaţă, dureri de stomac.
Cu frecvenţă necunoscută: diaree, vărsături.
Tulburări generale
Cu frecvenţă necunoscută: astenie, oboseală.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Rare: înroşirea pielii, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, gâtului, pete roşii pe piele. Sunt posibile reacţii de hipersensibilitate (edem angioneurotic, eritem pigmentar fix).
Cu frecvenţă necunoscută: prurit.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EURESPAL cititi mai departe acest prospect pentru Eurespal Sirop
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original A se utiliza în maximum 28 zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi Eurespal după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE despre Ce conţine Eurespal mai jos in prospect Eurespal Sirop
– Substanţa activă este fenspiridă. Un ml sirop conţine clorhidrat de fenspiridă 2 mg.
– Celelalte componente sunt: aromă de miere, extract natural condesat de licviriţia, tinctură de vanilie, glicerină, galben portocaliu S (E 110), p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
p-hidroxibenzoat de propil (E 216), zaharină, zahăr, sorbat de potasiu, apă purificată.
Cum arată Eurespal şi conţinutul ambalajului
Eurespal se prezintă sub formă de lichid limpede, de culoare portocalie.
Este ambalat în cutie cu un flacon din PVC de culoare brună a 150 ml sirop.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, Franţa Fabricantul
Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy,
Franţa
Acest prospect Eurespal Sirop a fost aprobat în iunie 2011.
