Prospect Flamexin 20mg – Osteoartrita Intepenirea Articulatiilor

Dă Share să știe și altii!!
Shares

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 Flamexin Prospect

20 mg comprimate

 Piroxicam betadex

 Cititi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest pros­pect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

în acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Flamexin şi pentru ce se utilizează
  2. înainte să utilizaţi Flamexin
  3. Cum să utilizaţi Flamexin
  4. Reacţii adverse posibile le Flamexin
  5. Cum se păstrează Flamexin
  6. Informaţii suplimentare pentru Flamexin
Flamexin Prospect



Flamexin Prospect

 1.             CE ESTE Flamexin si pentru ce se utilizeaza

Inainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse. Deoarece luaţi piroxicam, poate fi nevoie ca medicul să vă facă controale periodice şi vă va spune de cate ori este necesar acest lucru.

Flamexin este utilizat pentru a ameliora unele simptome deter­minate de osteoartrită (care pot să apară în artroză, boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia, înţepenirea articulaţiilor şi durerea articulară. Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care II luaţi. Medicul vă va prescrie piroxicam doar dacă ameliorarea simptomelor cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost nesatisfăcătoare.

 2.             Înainte sa utilizaţi Flamexin

Nu utilizaţi Flamexin:

–               dacă aţi avut ulcer, sangerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului;

–               dacă aveţi ulcer, sangerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului;

–               dacă aţi avut tulburări gastro-intestinale (inflamaţia stomacului sau intestinului) care predispun la tulburări hemoragi- ce, cum sunt: colita ulceroasă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate în colon);          

–               dacă utilizaţi alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetifsalicilic, o substanţă prezentă în multe medicamen­te utilizate pehtru a ameliora durerea şi febra;

–               dacă luaţi medicamente anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni coagularea sangelui;

–               dacă aţi avut o reacţie alergică anterioară la piroxicam, alte AINS sau alte medicamente, sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului, în special reacţii cutanate grave (indiferent de severitate), cum sunt dermatita exfo- liativă (înroşirea intensă a pielii, cu exfoliereaîn plăci sau straturi), reacţii veziculo-buloase (sindrom Stevens-John- son, o afecţiune caracterizată prin cruste pe piele sau cu sangerări, eroziuni şi vezicule ale pielii) şi necroliza epider­mică toxică, (o boală cu vezicule şi descuamarea stratului extern al pielii);

–               dacă aţi avut astm bronşic, rinite (inflamaţia mucoasei nazale), edem angioneurotic (umflarea feţei, buzelor, gatului) sau urticarie determinata de acidul acetilsalicilic sau alt antiinflamator nesteroidian.

–               dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală severă;

–               dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă (o boală gravă de inimă);



–               dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină (începand din luna 6);

–               dacă alăptaţi.

Nu se administrează Flamexin la copii şi la adolescenţi.

Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze piroxicam. Informaţi imediat medicul.

 

Aveţi grijă deosebită cand utilizaţi Flamexin

Aveţi grija deosebită cand utilizaţi Flamexin şi informaţi întotdeauna medicul înainte de a utiliza Flamexin. Similar tuturor medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, Flamexin poate determina reacţii grave la nivelul stomacului şi intesti­nului, cum sunt durere, sangerare, ulceraţie şi perforaţie.

Dacă aveţi dureri de stomac, sau orice aii semn de sangerare ia nivelul stomacului sau intestinuiui. cum sunt scaune de culoare neagră sau cu sange sau vărsături cu sange, trebuie să opriţi imediat administraiea pironeam şi să vă informaţi medicul. Dacă aveţi orice reacţie alergică, cum ar fi înroşirea pielii, umflarea feţei, respiraţie şuierătoare sau ddicattate in respiraţie, trebuie să opriţi imediat administrarea piroxicam şi să informaţi medicul.  

Dacă aveţi mai rmrtt de 70 de ani, medicul vă poate reduce durata tratamentului şi este posibil să examineze mai des în timp ce luaţi piroxicam. Dacă aveţi mai mult de 70 de ani sau daca luati alte medicamente cum sunt corticosteroizisau anumite medicamente pentru depresie denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRSJ sau acid acetilsalicilic pentru a preveni coagularea sangelui, medicul dumneavoastră poate alege să vă prescrie împreuna cu Flamexin, un medi­cament pentru protejarea stomacului şi intestinului. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă aveţi mai mult de 80 de ani. Medicamente precum Flamexin se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale sau alergii sau nu sunteţi sigur dacă puteţi utiliza piroxicam, informaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Utilizarea altor medicamente cu Flamexin

Informaţi medicul despre orice medicament pe care îl luaţi sau l-aţi luat recent (saptamana trecuta), inclusiv medicamente pe care le-aţi cumpărat dumneavoastră,fara prescriptie medicală.

 

Medicamentele pot uneori să interfere unul cu altul. Medicul vă poate limita utilizarea piroxicam sau a altor medicamente, sau este posibil să fie nevoie să luaţi alt medicament. în special este important să menţionaţi:

–               dacă luaţi acid acetilsalicilic sau alte medicamente nesteroidiene pentru ameliorarea durerii;

–               dacă luaţi corticosteroizi, care sunt medicamente utilizate pentru a trata o varietate de afecţiuni, cum ar fi alergiile şi dezechilibrele hormonale;

–               dacă luaţi anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni formarea cheagurilor de sange;

–               dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei cum ar fi litiu, sau alte medicamente denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);

–               dacă luaţi orice medicamente, cum sunt acidul acetilsalicilic, utilizate pentru prevenirea aglomerării plachetelor sanguine;

–               dacă luaţi metotrexat;

–               dacă luaţi ciclosporină: creste riscul toxicităţii la nivel renal:

–               dacă luaţi medicamente anfihipertensive cum sunt: diureticele, beta-blocante, inhibitorii enzimei de conversie a angio- tensinei/antagoniştii receptorilor pentru angiotensina II:

–               dacă luaţi trombolitice: creşte riscul de sangerări

–               aacă man zidovudina creşte toxicitatea acesteia, favorizand aparitia anemiei severe (se va face controlul tabloului sanguin la 8 si 15 zile);

–               dacă utilizati  dispozitive anticoncepţionale intrauterine:

–               dacă luaţi chinolone.

Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi imediat medicul.

 

Utilizarea Flamexin cu alimente şi băuturi

Se va evita consumul de băuturi alcoolice în cursul tratamentului cu Flamexin.

Se recomandă utilizarea medicamentului Flamexin cu o cantitate suficientă de lichid.

 

Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament Flamexin.

Utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene în timpul ultimului trimestru de sarcină poate determina efecte toxice fetale cardio-circulatorii, pulmonare şi renale (tensiune arterială pulmonară crescută, închidere prematură a canalului arterial, insuficienţă renală). Utilizarea Flamexin la sfarşitul sarcinii poate prelungi timpul de sangerare la mamă şi la făt.





Dacă este absolut necesar, piroxicamul Flamexin se va utiliza numai în primele 5 luni ale sarcinii, cu prudenţă şi numai la indicaţia medicului. Piroxicamul Flamexin se excretă în cantităţi mici în laptele matern. Nu utilizaţi piroxicam Flamexin în timpul alaptării.

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor sub influenta Flamexin:

Medicamentul poate altera starea de alertă corticală pană la a compromite capacitatea de a conduce autovehicule sau de a efectua activităţi care necesită reflexe rapide.

 

Informaţii importante privind unele componente ale Flamexin:

Comprimatele conţin lactoză: pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

 

3. CUM SA UTILIZAŢI FLAMEXIN

Utilizaţi întotdeaunapiroxicam exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumnea- voastra sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul vă va examina în mod regulat pentru a se asigura că luaţi doza optimă de piroxicam. Medicul vă va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele. în niciun caz nu trebuie să modificaţi doza înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

 

Adulţi şi varstnici Flamexin:

Doza zilnică maximă este de 20 mg piroxicam administrată ca doză zilnică unică. Dacă sunteţi mai în varstă de 70 de ani medicul vă poate prescrie o doză mai mică şi vă jpoate reduce durata ţratamerituluL-^£l^ va poate prescrie piroxicam în asociere cu un alt medicament pentru a vă proteja stomacul şi intestinul 9e polenţfaîeie reacţii adverse.

Nu creşteţi doza administrată

Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, informaţi întotdeauna medicul. Luaţi comprimatul de Flamexin la sfarşitul mesei, cu un pahar plin cu apă.

 

Dacă utilizaţi mai mult decat trebuie din Flamexin

Dacă aţi utilizat mai multe doze Flamexin dacat trebuie, întrerupeţi administrarea şi contactaţi imediat medicul dumneavoa­stră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.



Dacă uitaţi sa utilizaţi Flamexin

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

 

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Flamexin poate provoca reacţii adverse, cu toate că im aparia4tgatepersoanele..

Investigaţii diagnostice: cazuri rare de pozitivare a anticorpilor antinucleari la pacienţii cărora îl s-a administrat pitoxicam. Tulburări’cardiace: acumulare de lichid în ţesuturi şi insuficienţa cardiacă. Rar, palpitaţii.

Medicamente precum Flamexin se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Tulburări hematologice şi limfatice: scăderea hemoglobinei şi hematocritului fără a fi asociată cu sangerări gastro-intesti- nale evidente, scăderea globulelor roşii, trombocitelor şi purpură non-trombocitopenică (Henoch Schoenlein), scăderea globulelor albe şi eozinofilie.

Rar: anemie aplastică şi anemie hemolitică. Rar, sangerare nazală.

Tulburări ale sistemului nervos: rar, ameţeli, dureri de cap, somnolenţă, amorţeli.

Tulburări oculare: rar, umflarea pleoapelor, vedere înceţoşată şi iritaţie la nivelul ochilor. Oftalmoscopia de rutină şi exa­minarea cu lampa cu fantă nu au evidenţiat modificări oculare.

Tulburări acustice şi vestibulare: percepţia unor zgomote sau a unor ţiuituri în urechi fără stimuli externi. Rar, vertij, tulburări de auz.

 

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: rar dificultate în respiraţie.

Tulburări gastro-intestinale: simptomele gastro-intestinalesunt reacţiile adverse cel mai frecvent întalnite, dar în marea lor majoritate nu influenţează evoluţia tratamentului. Acestea includ: inflamaţia mucoasei gurii, pierderea poftef de mancare, durere în etajul abdominal superior, inflamaţia mucoasei stomacului, greaţă, vărsături, constipaţie, disconfort abdominal, balonare, diaree, durere abdominală şi indigestie; cazuri rare de pancreatita.

Alte reacţii adverse: leziuni la nivelul stomacului şi duodenului, hemoragii şi perforaţii gastro-intestinale (incluzand vărsături cu sange şi scaune de culoare neagră, lucioase), rar, cu evoluţie letala.

Tulburări renale şi de căi urinare: rar, nefrită interstiţială, sindrom nefrotic, insuficienţă renală şi necroză papilară renală. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii pe piele şi mancărimi. Rar, dezlipirea unghiilor şi căderea părului. Mai puţin frecvent, sensibilitatea pielii la lumină. Similar altor AINS, pot să apară, în cazuri rare, necroliza epidermică toxică (boala Lyell) şi sindromul Stevens-Jonson. Rar, erupţii veziculo-buloase. tulburări metabolice şi de nutriţie: scăderea sau creşterea glicemiei, creşterea sau scăderea greutăţii.

Tulburări vasculare: hipertensiune arterială.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: stare generală de rău.

Tulburări ale sistemului imunitar: rar, reacţii de hipersensibilitatea cum sunt anafilaxia, bronhospasmul, urticaria/edem angioneurotic (umflarea buzelor, limbii, gatului) vasculita (inflamaţia peretelui vaselor sanguine) şi boala serului.

Tulburări hepatobiliare: modificări ale diferiţilor parametri ai funcţiei hepatice, recţjile.adve£se hepatice severe, inclusiv Icter (Ingălbenirea pielii; mucoaselor) şi cazuri de hepatită cu evoluţie letală.

Tulburări psihice: rar, insomnie, depresie, nervozitate, halucinaţii, modificări comportamentale, coşmaruri, confuzie men­tală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 



5. Cum se pastreaza Flamexin

 

A nu se lăsa la îndemana si vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Flamexin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

 

Ce conţine flamexin, 20 mg, comprimate

 

Substanţa activă este piroxicam 20 mg sub formă de piroxicam betadex 191,2 mg.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, crospovidonă, amidon glicolat de sodiu, hidroxid de siliciu coloidal, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu.

 

Cum arată Flamexin, 20 mg, comprimate şi conţinutul ambalajului

Flamexin, 20 mg, comprimate se prezintă sud formă de comprimate hexagonale, de culoare galben pal, cu linie mediană pe una din feţe. Medicamentul este ambalat în cutii cu unul, 2 sau 3 blistere PVC-PVDC/Al-lac PVDC a cate 10 comprimate.

 

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2008

 

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close