Prospect Flumetol picaturi oftalmice – Antiinflamator Bolile Globului Ocular

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect: Informaţii pentru utilizator

FLUMETOL S 2mg/ml picături oftalmice suspensie

Flurorometolonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

1.    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

2.     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3.     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

4.     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.     Ce este FLUMETOL S picături oftalmice şi pentru ce se utilizează

2.     înainte să utilizaţi FLUMETOL S picături oftalmice

3.     Cum să utilizaţi FLUMETOL S picături oftalmice

4.     Reacţii adverse posibile

5.     Cum se păstrează FLUMETOL S picături oftalmice

6.     Informaţii suplimentare

Flumetol Picaturi



Flumetol Picaturi

1.   CE ESTE FLUMETOL S PICĂTURI OFTALMICE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament este un corticosteroid antiinflamator.

FLUMETOL S picături oftalmice este indicat în toate bolile inflamatorii ale segmentului anterior al
globului ocular şi a anexelor sale: conjunctivite, blefaro-conjunctivite, keratite şi kerato-conjunctivite,
epicorneosclerite şi sclerite, salazion, pterigeum, dacriocistite, reacţii inflamatorii post-operatorii.

2.   ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLUMETOL S PICĂTURI OFTALMICE
Nu utilizaţi FLUMETOL S picături oftalmice

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale FLUMETOL S picături oftalmice.

–    dacă suferiţi de:

– hipertensiune oculară;

– faza acută a infecţiei cu Herpes simplex şi majoritatea celorlalte afecţiuni virale ale corneei în
faza ulceroasă, cu excepţia asocierii cu medicamente chimioterapeutice specifice pentru
virusul herpetic;



– conjunctivite asociate cu keratite ulcerative încă din faza iniţială (test pozitiv la fluoresceină).

– keratite virale herpetice (utilizarea medicamentului nu este recomandată dar utilizarea poate
fi permisă sub supravegherea strictă a medicului oftalmolog);

– tuberculoză oculară;

– micoze oculare.

– oftalmie purulentă acută bacteriană;

– conjunctivită purulentă bacteriană şi blefarită herpetică, purulentă care pot fi mascate sau
agravate prin administrarea de corticosteroizi;

În general contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”).

Contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi FLUMETOL S picături oftalmice

În cazul tratamentului prelungit, se recomandă verificarea frecventă a tonusului ocular.

Medicaţia steroidiană în tratamentul infecţiilor cu herpes simplex ce implică stroma necesită o
monitorizare atentă, microscopia cu fantă fiind obligatorie.

Tratamentul prelungit poate duce la apariţia glaucomului, afectarea nervului optic, defecte ale acuităţii
vizuale şi ale câmpului vizual, apariţia cataractei subcapsulare posterioare şi poate chiar contribui la
instalarea infecţiilor oculare secundare micotice şi virale.

În bolile oculare ce produc atrofia corneei sau sclerei, prin folosirea corticosteroizilor topici există
riscul de perforaţie a acestora.

Deoarece în urma aplicării prelungite de steroizi este mai probabilă apariţia infecţiilor fungice ale
corneei, acestea trebuie suspectate ori de câte ori o ulceraţie corneană persistă după administrarea sau
în timpul administrării steroizilor. În cazul unei astfel de infecţii este necesar tratament de acoperire
corespunzător.

Utilizarea prelungită poate produce anumite inconveniente; utilizarea neîntreruptă pe perioade mai
lungi de o lună nu este recomandată.

Aceste medicament este destinat exclusiv administrării oculare.

A nu se injecta sau înghiţi.

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea la copiii cu vârsta sub 2 ani nu au fost demonstrate.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Siguranţa tratamentului intensiv sau prelungit cu steroizi cu aplicare locală în timpul sarcinii nu a fost
complet investigat. La femeile însărcinate şi la cele care alăpteazămedicamentul trebuie utilizat doar
dacă este absolut necesar şi sub strictă supraveghere medicală.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Imediat după utilizare poate să apară vedere neclară.Aşteptaţi dispariţia acestui efect înainte de a
conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale FLUMETOL S picături oftalmice

Conservantul din FLUMETOL S picături oftalmice, clorura de benzalconiu, poate produce iritaţii
oculare. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi.Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de
administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute până când le puteţi pune la loc.Se ştie că poate produce
decolorarea lentilelor de contact moi.





3.    CUM SĂ UTILIZAŢI FLUMETOL S PICĂTURI OFTALMICE

Utilizaţi întotdeauna FLUMETOL S picături oftalmice exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.

Instilaţi 1-2 picături în sacul conjunctival, de 2-4 ori pe zi, conform recomandărilor medicului.

Agitaţi bine înainte de utilizare.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea FLUMETOL S picături oftalmice,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

A NU SE INJECTA. A NU SE INGHIŢI.

Dacă utilizaţi mai mult FLUMETOL S picături oftalmice decât trebuie

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi mai mult FLUMETOL S picături oftalmice decât
trebuie.

Dacă uitaţi să utilizaţi FLUMETOL S picături oftalmice

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi FLUMETOL S picături oftalmice

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

 

4.    REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, FLUMETOL S picături oftalmice poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie:



Foarte frecvente:        care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:         care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:   care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:      care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:       care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţiile adverse frecvente:

-creşterea presiunii intraoculare.

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută:

-iritaţie oculară, hiperemie conjunctivală, durere oculară, tulburări de vedere, senzaţie de corp străin,
edem, vedere neclară, prurit, secreţie lacrimală crescută, midriază, inflamaţie, afectare corneei,
cataractă (inclusiv subcapsulară ).

-hipersensibilitate , urticarie

-disgenezie, durere de cap, ameţeli

–  hipertensiune arterială.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.   CUM SE PĂSTREAZĂ FLUMETOL S PICĂTURI OFTALMICE

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi FLUMETOL S picături oftalmice după data de expirare înscrisă pe etichetă după Exp.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective şi la medicamentul în ambalaj original, păstrat
în condiţii corespunzătoare

Medicamentul trebuie utilizat în cel mult 30 de zile de la prima deschidere a recipientului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6.   INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine FLUMETOL S picături oftalmice



Substanţa activă este fluorometolona.

Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, alcool polivinilic, polisorbat 80, hipromeloză, clorură de
benzalconiu, edetat de disodiu, dihidrogenofosfat de sodiu, hidrogenofosfat de disodiu apă purificată.

Cum arată FLUMETOL S picături oftalmice şi conţinutul ambalajului

Picături oftalmice, suspensie

Suspensie microcristalină de culoare aproape albă.

Cutie cu un flacon picurător din PEJD ce conţine 10 ml picături oftalmice, suspensie

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Thea Farma S.p.A

Via Giotto 36, 20145 Milano, Italia

Fabricantul

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)

Italia

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2013

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close