Prospect Fosrenol

Sharing

Prospect Fosrenol

250 mg , 500 mg, 750 mg , 1000 mg comprimate masticabile

Lantan

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Fosrenol şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să luaţi Fosrenol

  3. Cum să luaţi Fosrenol

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Fosrenol

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE FOSRENOL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

    Fosrenol este utilizat pentru a scădea valoarea de fosfat în sânge la pacienţi cu boală renală cronică. Pacienţii ai căror rinichi nu funcţionează corect, nu sunt capabili să controleze valoarea fosfatului din sânge. Cantitatea de fosfat în sânge va creşte (medicul dumneavoastră va numi aceasta, hiperfosfatemie). Fosrenol este un medicament care reduce absorbţia în corpul dumneavoastră a fosfatului din hrană, fixându-l în tractul digestiv. Fosfatul care s-a fixat de Fosrenol nu poate fi absorbit prin peretele intestinal.

  2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI FOSRENOL

    Nu luaţi Fosrenol

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carbonat de lantan hidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale Fosrenolului.

    • dacă aveţi prea puţin fosfat în sânge (hipofosfatemie).

      Aveţi grijă deosebită când luaţi Fosrenol

      Dacă ştiţi că aveţi sau aţi avut următoarele afecţiuni, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Fosrenol:

      ulcer gastro-duodenal acut, colită ulcerativă, boala Crohn, obstrucţii intestinale şi funcţia ficatului şi rinichilor redusă.

      Dacă aveţi funcţia rinichilor redusă, medicul dumneavoastră poate decide să verifice valoarea de calciu din sânge, din când în când. Dacă aveţi prea puţin calciu, aţi putea primi suplimente de calciu.

      Dacă aveţi nevoie de o radiografie, vă rugăm informaţi medicul că luaţi Fosrenol, deoarece aceasta ar putea afecta rezultatele.

      Folosirea altor medicamente

      Fosrenol poate afecta absorbţia anumitor medicamente din tractul digestiv. Dacă luaţi clorichină (pentru reumatism şi malarie), ketoconazol (pentru infecţii fungice), antibiotice cum ar fi tetraciclina sau doxiciclina acestea nu trebuie luate cel puţin 2 ore înainte sau după administrarea de Fosrenol.

      Nu se recomandă să luaţi antibiotice orale din clasa floxacinelor (inclusiv ciprofloxacină) cu cel puţin 2 ore înainte sau 4 ore după administrarea de Fosrenol.

      Dacă luaţi levotiroxină (pentru tiroidă hipoactivă), aceasta nu trebuie utilizată două ore înainte şi două ore după ce aţi luat Fosrenol. Este posibil ca medicul dumneavoastră să urmărească îndeaproape concentraţia din sânge a hormonului de stimulare tiroidiană (TSH).

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

      Folosirea Fosrenol cu alimente şi băuturi

      Fosrenol trebuie luat împreună cu alimente sau imediat după ce aţi consumat alimente. Comprimatele trebuie mestecate complet înainte de a fi înghiţite. Pentru a fi mestecate mai uşor, comprimatele se pot sfărâma. Comprimatele nu trebui înghiţite întregi. Nu este necesară suplimentarea de lichide.

      Sarcina şi alăptarea

      Fosrenol nu trebuie luat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Fosrenol.

      Deoarece nu se ştie dacă medicamentul poate fi transferat sugarului prin alăptare, nu trebuie să alăptaţi în timp ce luaţi Fosrenol. Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a orice medicament.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Ameţelile şi vertijul sunt reacţii adverse mai puţin frecvente raportate la pacienţi care iau Fosrenol. Dacă manifestaţi aceste reacţii adverse, acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce sau de a folosi maşini.

  3. CUM SĂ LUAŢI FOSRENOL

    Luaţi întotdeauna Fosrenol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Fosrenol trebuie luat împreună cu alimente sau imediat după ce aţi consumat alimente. Comprimatele trebuie mestecate complet înainte de a fi înghiţite. Pentru a fi mestecate mai uşor, comprimatele se pot sfărâma. Comprimatele nu trebui înghiţite întregi. Nu este necesară suplimentarea de lichide.

    Medicul vă va spune câte comprimate trebuie să luaţi la fiecare masă (doza dumneavoastră zilnică va fi divizată între mese). Numărul de comprimate pe care le luaţi va depinde de:

    • Dieta dumneavoastră (cantitatea de fosfat din alimentele pe care le mâncaţi)

    • Valoarea concentraţiei de fosfat din sângele dumneavoastră

      Pentru a începe, doza zilnică de Fosrenol va fi de obicei de 1 comprimat la fiecare masă (3 comprimate pe zi).

      La fiecare 2-3 săptămâni, medicul dumneavoastră va verifica valoarea concentraţiei de fosfat din sângele dumneavoastră şi poate mări doza până când valoarea concentraţiei fosfatului din sângele dumneavoastră este acceptabilă.

      Fosrenol acţionează fixând fosfatul din alimente în intestin. Este foarte important să luaţi Fosrenol la fiecare masă. Dacă vă modificaţi dieta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece s-ar putea să fie nevoie să luaţi Fosrenol în plus. Medicul dumneavoastră vă va spune ce să faceţi în acest caz.

      Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Fosrenol

      Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a evalua riscurile şi a primi sfaturi. Simptomele unui supradozaj pot fi greaţa şi durerea de cap.

      Dacă uitaţi să luaţi Fosrenol

      Este foarte important să luaţi Fosrenol la fiecare masă.

      Dacă uitaţi să luaţi comprimatele de Fosrenol, luaţi următoarea doză în timpul mesei următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Fosrenol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Reacţiile la stomac sunt cele mai probabile, dacă luaţi Fosrenol înainte de masă. Trebuie să-l luaţi întotdeauna în timpul sau imediat după masă.

    Reacţiile adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):

    greaţă, vărsături, diaree, dureri de stomac, constipaţie, senzaţie de arsură în capul pieptului, meteorism.

    Hipocalcemia (prea puţin calciu în sânge) este, de asemenea, o reacţie adversă frecventă; simptomele acesteia includ furnicături la mâini şi picioare, crampe musculare şi abdominale sau spasme ale muşchilor feţei şi picioarelor.

    Reacţiile adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):

    Oboseală; sentiment de disconfort; durere în piept; slăbiciune; umflarea mâinilor şi picioarelor; durere corporală; ameţeli; dureri de cap; vertij; eliminarea de gaze pe gură; inflamarea stomacului şi intestinului (gastro-enterite); indigestie; sindromul colonului iritabil; gură uscată; afectarea dentiţiei; inflamarea esofagului şi gurii; scaun moale; creşterea valorilor din sânge a anumitor enzime hepatice, a hormonului paratiroidian; aluminiu, calciu şi glucoză în sânge; valoare crescută sau scăzută de fosfat în sânge; sete; scădere în greutate; dureri ale articulaţiilor; dureri musculare; slăbire şi subţiere a oaselor (osteoporoză); lipsă de apetit alimentar sau apetit alimentar crescut; inflamare a laringelui; căderea părului; mâncărimi; erupţii trecătoare pe piele; transpiraţie excesivă; tulburări de gust şi creşterea numărului de celule albe.

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ FOSRENOL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu folosiţi Fosrenol după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6 INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Fosrenol

  • Substanţa activă este lantan 250 mg, 500 mg 750 mg sau 1000 mg (sub formă de carbonat de lantan hidrat).

  • Celelalte componente sunt dextrat (hidratat), dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.

Cum arată Fosrenol şi conţinutul ambalajului

Fosrenol este un comprimat plat, de culoare albă, rotund, , ştanţat cu ‘S405/250’ (250 mg), ‘S405/500’ (500 mg), ‘S405/750’ (750 mg) sau ‘S405/1000’ (1000 mg) pe o faţă. Aceste comprimate sunt disponibile în flacoane din plastic cu 40, 90, 200 sau 400 comprimate (250 mg); 20, 45, 90, 100 sau 200 comprimate (500

mg); 15, 30, 45, 75, 90 sau 150 comprimate (750 mg); şi 10, 15, 30, 50, 90, sau 100 comprimate (1000 mg). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Shire Pharmaceutical Contracts Limited, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Marea Britanie.

Producător

Shire Pharmaceutical Contracts Limited, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Marea Britanie.

Hamol Limited, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, Marea Britanie.

Wasdell Packaging Limited, Upper Mills Estate, Bristol Road, Stonehouse, Gloucester, GL10 2BJ, Marea Britanie.

Acest medicament este aprobat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: Fosrenol

Belgia: Fosrenol

Bulgaria: Fosrenol

Cipru: Fosrenol

Danemarca: Fosrenol

Estonia: Fosrenol

Finlanda: Fosrenol

Franţa: Fosrenol

Germania: Fosrenol

Grecia: Fosrenol

Irlanda: Foznol

Islanda: Fosrenol

Italia Foznol

Letonia: Fosrenol

Lituania: Fosrenol

Luxembourg: Fosrenol

Malta: Fosrenol

Marea Britanie: Fosrenol

Norvegia: Fosrenol

Olanda: Fosrenol

Polonia: Fosrenol

Portugalia: Fosrenol

Republica Cehă: Fosrenol

România: Fosrenol

Slovacia: Fosrenol

Slovenia: Fosrenol

Spania: Fosrenol

Suedia: Fosrenol

Ungaria: Fosrenol

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2010

Sharing

Lasă un comentariu

Solve : *
30 + 11 =


Urmatorul regulament trebuie acceptat pentru a publica comentariul:

In conformitate cu GDPR va anunt ca emailul si comentariul d-voastra va fi stocat .  Pentru mai multe detalii vizitati Politica cookie. Sau scrieti-ne pe pagina de Contact.

 

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.