Cuprins
Gingium 120 mg
comprimate filmate
1. Ce este Gingium şi pentru ce se utilizează
Gingium face parte din grupa: alte vasodilatatoare periferice.
Gingium este indicat în:
- tratamentul simptomelor care apar în cadrul sindromului de demenţă, datorită afectării organice degenerative şi tulburărilor de flux sanguin cerebral:
- tulburări de memorie, tulburări de atenţie, stări depresive;
- tratamentul unor simptome care apar în cazul unor tulburări ale circulaţiei sanguine la nivel cerebral: vertij, tinitus, cefalee;
- tratamentul unor simptome care apar în cazul unor tulburări ale circulaţiei sanguine la nivel periferic în cadrul arteriopatiei cronice obliterante a membrelor inferioare, stadiul 2.
Compozitie
Extract uscat hidroacetonic* din frunză de Ginkgo biloba (35-45:1)
*Solvent – acetonă 60% (m/m)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-i recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-i daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
Gingium Nu utilizaţi Gingium daca
- aveţi hipersensibilitate la extractul din frunza de Ginkgo biloba sau la oricare dintre excipienţii acestui produs.
Aveţi grija deosebita când utilizaţi Gingium
In cazul în care apare fenomenul de hipersensibilizare, trebuie întreruptă administrarea medicamentului.
Datorită lipsei datelor, utilizarea medicamentului nu este recomandată în cazul copiilor, gravidelor sau mamelor care alăptează.
Daca aveti gânduri de sinucidere şi starea dumneavoastră de depresie sau de anxietate de agraveaza
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
- dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare
- dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect.
În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Deoarece medicamentul conţine lactoză (mai puţin de 0,1-0,2 g/comprimat filmat), administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Interacţiunea Gingium cu medicamentele anticoagulante nu poate fi exclusă.
Utilizarea Gingium cu alimente şi băuturi
Vezi “Doze şi mod de administrare”.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Studiile experimentale la animal nu au evidenţiat acţiune teratogenă a extractului uscat din frunză de Ginkgo biloba. Deoarece nu există experienţă privind administrarea la om, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării nu este recomandată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI Gingium
Utilizaţi întotdeauna Gingium exact aşa cum v-a spus medicul dumneavostră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul daca nu sunteţi sigur.
Tulburări în cadrul sindromului de demenţa:
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Gingium 120 mg de 1-2 ori pe zi.
Tulburări ale circulaţiei sangvine la nivel periferic, vertij, tinitus:
Doza recomandata este de 1 comprimat filmat Gingium 120 mg pe zi.
Comprimatele se vor înghiţi întregi, cu o cantitate de lichid, dupa mese.
Durata tratamentului este în funcţie de severitatea tabloului clinic şi trebuie să fie de cel puţin 8 săptămâni în cazul unor afecţiuni organice cronice ale funcţiei cerebrale.
După trei luni de tratament trebuie stabilit dacă se justifică continuarea terapiei în funcţie de contextul clinic, În cazul arteriopatiei obliterante cronice, este necesar un tratament de cel puţin 6 săptămâni pentru ca efectele terapeutice să apară. În cazul vertijului şi tinitusului, o durată a tratamentului mai mare de 6-8 săptămâni nu aduce nici un avantaj terapeutic.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gingium
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Gingium
Adresaţi-vă mai întâi medicului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Gingium poate determina reacţii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.
Foarte rar au fost semnalate tulburări gastro-intestinale uşoare, cefalee sau reacţii alergice cutanate după administrarea de medicamente care conţin extract uscat din frunza de Ginkgo biloba.
Foarte rar au fost raportate cazuri de hemoragie la administrarea pe termen lung, dar legătura cauzală cu administrarea preparatelor de Ginkgo biloba nu este sigură.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă menţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Gingium
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Gingium după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Gingium
Substanţa activă este extractul uscat hidroacetonic* din frunză de Ginkgo biloba (35-45:1) 120 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu; film: Opadry alb (lactoză monohidrat, hidroxipropilmetilceluloză 15 cP, macrogol 4000, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).
*Solvent-acetonă 60% (m/m)
Cum arată Gingium şi conţinutul ambalajului
Gingium se prezintă sub formă de comprimate filmate, rotunde şi biconvexe, uniform colorate în ocru, prezentând un şanţ median pe una din feţe.
Cutie cu 3 blistere din PP/Al a câte 10 comprimate filmate.
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă Hexal AG,
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania
Producătorul Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Alee 1,39179 Barleben, Germania
Acest prospect a fost aprobat
