Prospect: Informatii pentru utilizatori
Cuprins
GINSAVIT
Capsule moi
Compoziţie
O capsulă moale conţine extract de ginseng 40 mg, vitamina A (palmitat) 4000 UI, vitamina
D3 (colecalciferol) 400 UI, vitamina E (acetat de DL-a-tocoferol) 10 mg, vitamina Bi (mononitrat de
tiamină) 2 mg, vitamina B2 (riboflavină) 2 mg, vitamina B6 (clorhidrat de piridoxină) 1 mg, vitamina
B12 (ciancobalamină) 1 ^g, acid folic 400 p,g, pantotenat de calciu 10 mg, nicotinamidă 15 mg,
vitamina C (acid ascorbic) 60 mg, inozitol 20 mg, bitartrat de colină 20 mg, cupru (din sulfat de
cupru) 1 mg, zinc (din sulfat de zinc) 1 mg, mangan (din sulfat de mangan) 1 mg, magneziu (din
sulfat de magneziu) 10 mg, potasiu (din sulfat de potasiu) 5 mg, fer (din fumarat feros) 10 mg,
calciu (din fosfat acid de calciu) 92 mg, fosfor (din fosfat acid de calciu) 71 mg şl excipienţi:
conţinutul capsulei: ulei din seminţe de soia, ceară de albine, ulei hidrogenat din seminţe de soia (tip
I), ulei hidrogenat din seminţe de soia (tip II), lecitină din soia 45%, etil vanilină; capsula: gelatină,
anhidrisorb, glicerol 85%, p-hidroxibenzoat de etil sodic, p-hidroxibenzoat de n-propil sodic, oxid
negru de fer (E172).
- Ginsavit Prospect
Grupa farmacoterapeutică: vitamine, alte combinaţii
Indicaţii terapeutice
Profilaxia şi tratamentul simptomelor determinate de nutriţia neechilibrată calitativ şi
cantitativ.
Stări de epuizare (de exemplu provocate de stres), oboseală, slăbiciune, scăderea capacităţii de
concentrare, precum şi pentru creşterea tonusului psihic.
În perioada de convalescenţă şi la vârstnici.
Efort fizic, abuz de alcool etilic, fumători, tulburări gastro-intestinale.
Afecţiuni care scad capacitatea de apărare a organismului.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului.
Hipervitaminoză A şi D.
Insuficienţă renală.
Tratament cu retinoizi.
Ginsavit nu se administrează în caz de hipercalcemie, hipercalciurie, hiperkaliemie,
hiperfosfatemie, boală Addisson, boală Wilson şi infecţii urolitiazice.
Ca şi alte medicamente care conţin fer, Ginsavit nu trebuie administrat la pacienţii cu
hemocromatoză, hemosideroză sau anemie hemolitică.
La persoanele cu alergie la arahide şi soia (datorită conţinutului în soia).
Precauţii
Nu s-au raportat riscuri după administrarea de Ginsavit în dozele recomandate.
În cazul aportului complementar de calciu se recomandă monitorizarea calciuriei.
Interacţiuni
Administrarea concomitentă de ginseng cu produse care conţin cafeină creşte probabilitatea
reacţiilor adverse.
Ginseng poate potenţa acţiunea medicamentelor cu acţiune nervos centrală. Accentuează
reacţiile adverse ale inhibitorilor de monoaminooxidază cum sunt cefaleea, tremorul şi mania.
Ginseng prezintă un uşor efect antiplachetar şi poate potenţa acţiunea warfarinei.
Piridoxina poate să scadă concentraţia plasmatică de levodopa şi fenitoină.
Colchicina, acidul para-aminosalicilic şi ingestia de alcool etilic pentru mai mult de
2 săptămâni determină malabsorbţia vitaminei B12.
Uleiurile minerale pot să scadă absorbţia gastro-intestinală a vitaminelor A şi D.
Vitamina D poate să crească riscul de hipermagneziemie la pacienţii dializaţi care utilizează
antiacide conţinând magneziu.
Colestiramina poate să scadă absorbţia intestinală a vitaminei D.
Hipercalcemia indusă de tiazide poate fi amplificată prin suplimentarea cu calciu.
Sărurile de calciu scad biodisponibilitatea atenololului, norfloxacinei şi tetraciclinei şi pot să
scadă efectele verapamilului.
Absorbţia ferului poate fi scăzută prin administrarea concomitentă cu tetracicline, antiacide sau
cimetidină; absorbţia poate fi crescută prin administrarea concomitentă de vitamină C în doze mai
mari (200 mg).
Sărurile de fer scad absorbţia levodopei, metildopei, penicilaminei, chinolonelor şi
tetraciclinei, precum şi eficacitatea L-tiroxinei.
Atenţionări speciale
S-a observat creşterea tensiunii arteriale la pacienţii care au utilizat Ginsavit în doze mari pe
perioade lungi. De aceea, se recomandă prudenţă în administrare la pacienţii cu hipertensiune
arterială severă necontrolată prin tratament.
Sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date adecvate privind siguranţa administrării Ginsavit în dozele
recomandate în timpul sarcinii şi alăptării.
Ca şi în cazul altor medicamente, înainte de utilizarea Ginsavit în timpul sarcinii şi alăptării,
este necesară evaluarea de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal,
respectiv pentru sugar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ginsavit nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de 1-2 capsule Ginsavit pe zi.
Reacţii adverse
Au fost raportate reacţii adverse specifice vitaminelor şi mineralelor, dar, în general, la doze
mult mai mari decât dozele recomandate de Ginsavit.
La anumiţi pacienţi, chiar la dozele recomandate, ferul a fost asociat cu intoleranţă gastro-
intestinală.
Nu au fost raportate reacţii adverse după administrarea de ginseng în dozele recomandate.
Supradozaj
Până în prezent, nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Ginsavit.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 15°C – 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 12 capsule moi.
Producător
European Egyptian Pharmaceutical Industries, Egipt
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Pharco Pharmaceuticals
Km. 31 Alexandria-Cairo Desert Road, Alexandria, Egipt
Data ultimei verificări a prospectului
August 2005
