Prospect Glibenclamid

Sharing

Prospect Glibenclamid

 1,75 mg ; 3,5 mg comprimate

Glibenclamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Glibenclamid Atb şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Glibenclamid Atb

3. Cum să utilizaţi Glibenclamid Atb

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Glibenclamid Atb

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE GLIBENCLAMID ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Glibenclamid Atb face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de hipoglicemiante
orale; sulfonamide, derivaţi de uree.

Glibenclamid Atb este un medicament folosit pentru controlul nivelului zahărului din sânge indicat în
tratamentul diabetului zaharat tip 2 insulino-independent, atunci când doar regimul alimentar, exerciţiile
fizice şi scăderea greutăţii corporale nu pot menţine glicemia la valori normale.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLIBENCLAMID ATB
Nu utilizaţi Glibenclamid Atb

– dacă sunteţi alergic la glibenclamidă, la alte sulfoniluree sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului.

– dacă suferiţi de diabet zaharat insulino-dependent – aţi sesizat un miros neobişnuit al respiraţiei (de
acetonă), aveţi o stare de confuzie, leşin, pierderea conştienţei sau chiar comă;

– dacă suferiţi de boli severe de ficat sau de rinichi;

– dacă suferiţi de insuficienţă suprarenaliană, retrohipofizară sau tiroidiană gravă;

– dacă treceţi prin situaţii stresante, cum ar fi: intervenţii chirurgicale de urgenţă, infecţii
însoţite de febră puternică;

– dacă alăptaţi

– dacă sunteţi gravidă

Aveti grijă deosebită când utilizaţi Glibenclamid Atb

– dacă observaţi apariţia de dureri de cap, foame violentă, greaţă, vărsături, slăbiciune, somnolenţă sau alte
tulburări de somn, agitaţie, agresivitate, tulburări de concentrare şi atenţie, tremurături, furnicături la
nivelul mâinilor şi picioarelor, piele rece şi umedă, stări de panică, transpiraţii reci, ameţeală, scăderea
ritmului bătăilor inimii, dureri în piept, agresivitate, depresie, delir, sau convulsii până la comă. Acestea
sunt simptome ale scăderii nivelului glicemiei (hipoglicemie) şi pot fi imediat controlate de corectarea
hipoglicemiei (de exemplu ingestia de zahăr).

– suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului, insuficienţă suprarenaliană, afecţiuni ale hipofizei sau
necesitaţi o intervenţie chirurgicală de urgenţă, aveţi febră, sau suferiţi un traumatism;

– dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, aveţi o greutate foarte scăzută sau aveţi o stare generală alterată

– dacă aţi fost diagnosticat cu scleroză cerebrală sau vi s-a spus că aveţi un risc cardiovascular (cum ar fi
tensiunea arterială crescută sau sunteţi fumător).

Prezentaţi-vă la medic ori de câte ori vă recomandă acest lucru, pentru a vi se efectua o serie de analize
periodice. Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de glibenclamidă sau o urmărire specială în cursul
tratamentului.

Nu consumaţi alcool, urmaţi regimul alimentar şi programul de exerciţii fizice zilnice indicate de medic.
In caz contrar, poate fi afectată eficacitatea tratamentului.

Utilizarea altor medicamente

Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune. Unele
medicamente pot creşte efectele glibenclamidei: acarboza, inhibitori de enzimă de conversie ai
angiotensinei, steroizi anabolizanţi şi hormoni androgeni, azapropazona, betablocante, biguanide,
chinolone, cloramfenicol, derivaţi de cumarină, ciclofosfamida, disopiramida, fenfluramida, feniramidol,
fluoxetina, guanetidina, insulina, isofosfamidele, inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), miconazolul,
fluconazolul, oxifenbutazona, pentoxifilina (pe cale parenterală, la doze mari), fenilbutazona, probenecid,
rezerpina, salicilaţi, sulfinpirazona, sulfamide, tetraciclină, tritocalina, trofosfamida).

Alte medicamente pot atenua efectul glibenclamidei de a scadea nivelul glicemiei: adrenalina,
acetazolamida, barbiturice, diazoxid, diuretice, medicamente progestative, glucagon, corticosteroizi,
derivaţi de nicotină (în doze mari), estrogeni, derivaţi de fenotiazine, fenitoină, rifampicină, hormoni
tiroidieni, simpatomimetice).

Unele medicamente pot masca simptomele specifice scăderii glicemiei: betablocante, clonidină,
guanetidină, rezerpină.

Medicamente care consolidează/atenuează efectul hipoglicemiant: inhibitorii de receptori H2, clonidina,
alcoolul.

Medicamente care scad toleranţa la glucoză: laxativele utilizate abuziv, alcoolul (ingerarea cronică de
alcool afectează starea metabolică a organismului).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Glibenclamid Atb cu alimente şi băuturi

Evitaţi consumul de alcool. Acesta scade nivelul glicemiei şi poate interfera cu tratamentul antidiabetic.
Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Dacă diabetul nu este echilibrat, fie că a apărut în timpul sarcinii sau este permanent, poate determina
apariţia malformaţiilor congenitale şi a morţii perinatale. In perioada concepţiei este recomandat un
echilibru glicemic cât mai bun posibil pentru a reduce riscul malformativ.

Clasa de medicamente din care face parte glibenclamida produce malformaţii congenitale la animale, dacă
medicamentele sunt administrate în doze mari. Nu există date suficiente în ceea ce priveşte un eventual
efect malformativ sau toxic al glibenclamidei administrată la femeile gravide.

Se va apela obligatoriu la administrarea de insulină, indiferent de tipul de diabet existent (tip I, II,
gestaţional sau permanent). În acest caz se va renunţa la tratamentul oral, în favoarea insulinei, imediat ce
este confirmată sarcina. Este recomandată şi supravegherea glicemiei la nou-născut.

Nu există date privind trecerea glibenclamidei în laptele matern. Ţinând cont de riscul scăderii glicemiei la
nou-născut, alăptarea este contraindicată în cazul tratamentului cu acest medicament.

Nu utilizaţi Glibenclamid Atb fără să anunţaţi medicul dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă .

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Capacitatea de concentrare şi de reacţie poate fi redusă ca urmare a scăderii sau creşterii valorilor
zahărului în sânge sau ca urmare a vederii atenuate. Aceasta poate constitui un risc în cazul conducerii de
vehicule sau folosirii de utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Glibenclamid Atb

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI GLIBENCLAMID ATB

Utilizaţi întotdeauna Glibenclamid Atb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Acest medicament
este destinat exclusiv adulţilor. Ca şi în cazul altor medicamente care scad glicemia, dozele de
glibenclamidă se vor adapta fiecărui pacient în parte, în funcţie de rezultatele probelor de laborator.
Medicul vă va recomanda doza minimă eficace.

Luaţi comprimatele de Glibenclamid Atb înainte de masă, fără a se mesteca, cu suficientă apă.

Doza iniţială recomandată este 1,75 mg. Ajustarea dozelor se va face în funcţie de nivelul glicemiei
pacientului, sub supravegherea medicului. Doza maximă zilnică de glibenclamidă este de 15 mg.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Glibenclamid Atb

Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate de Glibenclamid Atb, mai mult decât v-a fost
recomandat, sau dacă altă persoană a luat în mod accidental medicamentele dumneavoastră, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital, pentru recomandări. Luaţi cu
dumneavoastră comprimatele rămase.

Dacă aţi uitaţ să utilizaţi Glibenclamid Atb

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, luaţi-o imediat ce v-aţi adus aminte. Apoi, luaţi
doza următoare, conform orarului obişnuit.

Dacă încetaţi să utilizaţi Glibenclamid Atb

Nu întrerupeţi administrarea de Glibenclamid Atb chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul
dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Glibenclamid Atb poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Acestea au fost clasificate astfel:

Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10);

Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi);

Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi);

Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi);

Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10 000 pacienţi);

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Reacţii adverse foarte frecvente: scăderea nivelului de zahăr din sânge.

Reacţii adverse frecvente: greaţă, diaree

Reacţii adverse mai puţin frecvente: tulburări de vedere, vărsături, dureri abdominale, mâncărimi şi
roşeaţă la nivelul pielii

Reacţii adverse rare:scăderea numărului de trombocite(trombocitopenie moderată până la severă).

Reacţii adverse foarte rare: diminuarea nivelului sodiului seric,anemia hemolitică, scăderea numărului de
globule roşii din sânge, scăderea numărului de globule albe din sânge (leucopenia, granulocitopenia,
agranulocitoza), scăderea numărului total de globule din sânge (pancitopenie) sunt în general reversibile la
întreruperea tratamentului cu Glibenclamid Atb. Mai pot să apară reacţii uşoare sub formă de urticarie
care pot degenera în manifestări severe care pot pune viaţa în pericol, cu afectarea respiraţiei, scăderea
tensiunii arteriale, până la şoc. Anunţaţi imediat medicul în cazul apariţiei urticariei. Excepţional poate
apărea vasculită alergică. Au mai fost observate: creşterea nivelului seric al enzimelor hepatice, tulburări
ale funcţiei ficatului

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatâ în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLIBENCLAMID ATB

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii
respective.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Glibenclamid Atb
Glibenclamid Atb 1,75 mg comprimate

-Substanţa activă este glibenclamida micronizată. Fiecare comprimat conţine glibenclamida micronizată
1,75 mg.

-Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat 93% cu povidonă 3,5% şi crospovidonă 3,5%, amidon de
porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Glibenclamid Atb 3,5 mg comprimate

-Substanţa activă este glibenclamida micronizată. Fiecare comprimat conţine glibenclamida micronizată
3,5 mg.

-Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat 93% cu povidonă 3,5% şi crospovidonă 3,5%, amidon de
porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Glibenclamid Atb şi conţinutul ambalajului
Glibenclamid Atb 1,75 mg comprimate

Glibenclamid Atb 1,75 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă.

Este disponibil în cutii cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Glibenclamid Atb 3,5 mgcomprimate

Glibenclamid Atb 3,5 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu o linie
mediană pe una din feţe.

Comprimatul poate fi divizat în 2 părţi egale.

Este disponibil în cutii cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii

Antibiotice SA

Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România.

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2011

 

Diabet zaharat tip II insulino-independent, când glicemia este insuficient controlată prin regim dietetic.

GLIBENCLAMID 5 mg

Comprimate, 5 mg

Compoziţie

Un comprimat conţine glibenclamidă 5 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, talc, acid stearic.

Grupa farmacoterapeutică: antidiabetice orale, sulfoniluree

Indicaţii terapeutice

 

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la glibenclamidă, la alte sulfoniluree sau sulfonilamide sau la oricare dintre excipienţi.

Diabet insulinodependent, în particular diabet zaharat juvenil, diabet acido-acetozic, precoma diabetică.

Insuficienţă hepatică sau renală grave. Porfirii

Alăptare.

Precauţii

Hipoglicemia poate apărea în cazul folosirii sulfamidelor hipoglicemiante, putând fi severă şi prelungită, necesitând spitalizarea câteva zile. Este necesară o selecţie a pacienţilor, cu o informare clară a acestora pentru a evita hipoglicemia.

Hipoglicemia poate fi greu de recunoscut la vârstnici sau la pacienţii trataţi cu beta-blocante. Acest medicament nu trebuie prescris la pacienţii care nu pot respecta un orar strict al meselor (mai ales micul dejun). Este important să existe un aport regulat de glucide, altfel, printr-o alimentaţie dezechilibrată în glucide sau prin întârzierea meselor, creşte riscul de hipoglicemie.

Hipoglicemia apare mai frecvent după o perioadă de regim hipocaloric, după un efort intens sau prelungit, după ingestia de alcool sau în cazul asocierii altor agenţi hipoglicemianţi.

Insuficienţa hepatică sau renală pot modifica distribuţia glibenclamidei; insuficienţa hepatică poate duce la diminuarea capacităţii de neoglicogeneză, efect care creşte riscul de apariţie a hipoglicemiei.

Modificarea echilibrului glicemiei la un pacient care primeşte tratament antidiabetic se poate datora febrei, traumatismelor, infecţiilor sau intervenţiilor chirurgicale. În acest caz, poate fi necesară întreruperea tratamentului şi administrarea insulinei.

Eficacitatea hipoglicemiantelor orale (inclusiv a glibenclamidei) de a scădea glicemia până la nivelul dorit se reduce la unii pacienţi după administrări lungi; acest fenomen poate fi produs prin agravarea diabetului zaharat sau prin scăderea răspunsului la tratament. Acest proces este cunoscut sub numele de eşec secundar şi trebuie diferenţiat de eşecul primar. În această situaţie sunt necesare adaptare dozei şi modificarea regimului alimentar.

Se recomandă monitorizarea periodică a glicemiei şi glicozuriei, putând fi utilă şi determinarea hemoglobinei glicozilate.

Interacţiuni

Risc crescut de hipoglicemie: Asocieri contraindicate:

  • miconazol: creşterea efectului hipoglicemiant cu posibil risc de reacţii hipoglicemice, inclusiv comă;

    Asocieri nerecomandate:

  • fenilbutazonă: creşterea efectului hipoglicemiant prin deplasarea de pe proteinele plasmatice şi/sau scăderea eliminării sulfamidelor;

  • alcool etilic: creşterea riscului de reacţii hipoglicemice prin inhibarea reacţiilor compensatorii;

    Asocieri care necesită prudenţă:

  • beta-blocante: toate betablocantele maschează unele simptome ale hipoglicemiei; unele beta-blocante neselective cresc incidenţa şi severitatea hipoglicemiei;

  • fluconazol: creşte timpul de înjumătăţire plasmatică a sulfamidelor cu creşterea riscului de reacţii hipoglicemice;

  • inhibitori ai enzimei de conversie: creşterea efectului hipoglicemiant;

  • sulfamide antibacteriene, fluorochinolone, anticoagulante orale, IMAO, cloramfenicol, clofibrat, fenofibrat, pentoxifilină şi disopiramidă: au fost semnalate reacţii hipoglicemice.

    Risc crescut de hiperglicemie: Asocieri nerecomandate:

  • danazolul are efect diabetogen; dacă nu se poate evita asocierea sunt necesare adaptarea dozei şi supraveghere atentă.

    Asocieri care necesită prudenţă:

  • clorpromazină în doze mari, glucocorticoizi, progestative în doze mari, ritodrină, salbutamol şi terbutalină iv: risc crescut de hiperglicemie.

    Alte interacţiuni:

  • glibenclamida scade efectul diuretic al desmopresinei.

Atenţionări speciale

La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală, farmacocinetica şi/sau farmacodinamia glibenclamidei pot fi modificate. Insuficienţa hepatică sau renală pot modifica distribuţia glibenclamidei; insuficienţa hepatică poate duce la diminuarea capacităţii de neoglicogeneză, efect care creşte riscul de apariţie a hipoglicemiei.

Pacienţii vârstnici, denutriţi sau cei cu stare generală alterată, la fel ca şi cei cu insuficienţă suprarenaliană sau hipofizară sunt mai susceptibili la acţiunea hipoglicemiantă a antidiabeticelor.

Copii

Produsul este destinat adulţilor.

Sarcina şi alăptarea

Sarcină:

Diabetul zaharat neechilibrat creşte riscul malformaţiilor congenitale şi al mortalităţii perinatale. Este necesară o echilibrare cât mai bună a stării pacientei în perioada peri-concepţie.

Sulfamidele hipoglicemiante în doze mari s-au dovedit teratogene la animalele de laborator. Nu există încă suficiente date clinice pentru evaluarea riscului malformativ şi fetotoxic al glibenclamidei administrată în timpul sarcinii.

În concluzie, echilibrarea diabetului zaharat permite evoluţia normală a sarcinii. Pentru aceasta, este necesară administrarea insulinei, indiferent de tipul diabetului zaharat. În cazul diabetului zaharat permanent, este necesară înlocuirea tratamentului oral cu insulină, imediat după instalarea sarcinii; administrarea prealabilă a glibenclamidei nu impune întreruperea sarcinii, dar face necesară o supraveghere prenatală atentă şi orientată.

Se recomandă supravegherea glicemiei în perioada neonatală.

Alăptare:

În absenţa datelor privind excreţia glibenclamidei în laptele matern şi ţinând cont de riscul hipoglicemiei la sugar, alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Pacienţii trebuie avertizaţi asupra simptomelor hipoglicemiei, care pot influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Produsul este rezervat adulţilor.

La fel ca pentru toţi agenţii hipoglicemianţi, doza va fi adaptată individual.

În cazul unui dezechilibru metabolic tranzitoriu, la pacienţii la care în mod obişnuit starea clinică este bine controlată prin regim dietetic, poate fi suficientă administrarea produsului pentru o scurtă perioadă.

Pacienţi sub 65 de ani:

  • doza iniţială recomandată este de ½ comprimat Glibenclamid ( 2,5 mg glibenclamidă) pe zi, administrată înaintea micului dejun;

  • apoi, doza se creşte treptat cu câte ½ comprimat Glibenclamid, în funcţie de răspunsul glicemiei, repartizând doza înainte de cele 2-3 mese principale. Doza va fi crescută la interval de câteva zile;

  • tratament de întreţinere: doza maximă recomandată este de 3 comprimate Glibenclamid

    pe zi (15 mg glibenclamidă), repartizată în 2-3 prize, înaintea meselor principale.

    Pacienţi cu risc:

  • persoane cu vârstă mai mare de 65 de ani: se începe cu o doză de ½-¼ comprimat Glibenclamid (2,5 mg sau 1,25 mg glibenclamidă) pe zi. Această doză poate fi crescută progresiv până la echilibrarea satisfăcătoare a glicemiei, cu respectatrea unui interval minim de 7 zile între creşterea dozei şi monitorizarea glicemiei;

  • alţi pacienţi cu risc: la cei denutriţi sau cu alterarea marcată a stării generale, la cei cu aport caloric neregulat, în prezenţa insuficienţei renale sau hepatice, se începe cu doza cea mai mică posibilă şi intervalul de creştere se va respecta cu stricteţe, pentru a evita hipoglicemia;

  • la pacienţii care primesc alte hipoglicemiante orale: ca şi pentru celelalte sulfamide hipoglicemiante, acest medicament poate înlocui alt tratament antidiabetic, fără a fi necesară o perioadă de pauză. Atunci când se înlocuieşte o sulfamidă hipoglicemiantă cu timp de înjumătăţire mai lung cu acest medicament, pacienţii trebuie urmăriţi atent (timp de câteva săptămâni) pentru a evita reacţiile hipoglicemice.

    Reacţii adverse

    În timpul tratamentului cu glibenclamidă au fost raportate următoarele reacţii adverse:

  • hipoglicemie (vezi pct.4.4 şi 4.9);

  • erupţii cutaneo-mucoase: prurit, urticarie, erupţii maculo-papulare. Au fost raportate câteva cazuri de fotosensibilizare şi, excepţional, vasculite alergice;

  • tulburări gastro-intestinale: greaţă, diaree, jenă epigastrică;

  • afectare hepatică: creşterea enzimelor hepatice, cu risc de hepatită citolitică sau colestatică, ce necesită oprirea tratamentului;

  • afectare hematologică (reversibilă la oprirea tratamentului): leucopenie, trombocitopenie; rareori, agranulocitoză, anemie hemolitică, aplazie medulară şi pancitopenie;

  • porfirii;

  • hiponatremii (cazuri izolate);

  • modificarea testelor de laborator: creşteri ocazionale şi uşoare-moderate ale uricemiei şi creatininemiei;

  • reacţii de tip disulfiram.

Supradozaj

Supradozajul sulfamidelor poate produce hipoglicemie.

Simptomele moderate de hipoglicemie (fără pierderea cunoştinţei sau semne neurologice) trebuie corectate prin aport de glucide, adaptarea dozei şi/sau modificarea regimului alimentar. Medicul trebuie să supravegheze atent pacientul până la dispariţia oricărui pericol.

Sunt posibile reacţii hipoglicemice severe cu comă, convulsii sau alte tulburări neurologice severe; acestea constituie o urgenţă medicală, necesitând tratament de urgenţă în spital.

Dacă se diagnostichează sau se suspectează o comă hipoglicemică, se injectează intravenos rapid soluţie concentrată de glucoză (50%). În continuare, se perfuzează iv soluţie de glucoză 10%, astfel încât glicemia să fie menţinută la valori mai mari de 100 mg/dl.

Pacientul trebuie urmărit atent cel puţin 48 ore, apoi medicul va decide dacă este necesară supraveghere suplimentară.

Nu se va utiliza glucagonul, deoarece poate să reapară hipoglicemia prin hipersecreţie secundară de insulină.

Clearance-ul plasmatic al glibenclamidei poate fi scăzut la pacienţii cu afectare hepatică. Dializa nu este utilă, deoarece glibenclamida se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon cu 30 de comprimate. Cutie cu un flacon cu 100 de comprimate.

Producător

S.C. ARENA GROUP S.A.,

Str. Ştefan Mihăileanu, nr. 31, Bucureşti

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

S.C. ARENA GROUP S.A.,

Str. Ştefan Mihăileanu, nr. 31, Bucureşti

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie, 2004

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Prospect Glibenclamid
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!