Prospect Gliclazida

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Gliclazidă Atb 30 mg comprimate cu eliberare prelungită

Gliclazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Gliclazidă Atb şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Gliclazidă Atb

3. Cum să utilizaţi Gliclazidă Atb

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Gliclazidă Atb

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE GLICLAZIDĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Gliclazidă Atb face parte din clasa terapeutică cunoscută sub numele de hipoglicemiante orale;
sulfonamide, derivaţi de uree.

Gliclazida este un medicament utilizat pentru controlul nivelului zahărului din sânge, indicată în
tratamentul diabetului zaharat de tip 2, când acesta nu este controlat prin dietă, efort fizic şi scădere în
greutate.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLICLAZIDĂ ATB
Nu utilizaţi Gliclazidă Atb

– Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gliclazidă, la alţi derivaţi de sulfoniluree sau la oricare din
componentele medicamentului;

– Dacă suferiţi de diabet zaharat insulino-dependent

– Dacă suferiţi de diabet juvenil

– Dacă aveţi ceto-acidoză, pre-comă sau comă diabetică

– Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică sau renală severă
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi

Aveti grijă deosebită când utilizati Gliclazidă Atb

Gliclazidă Atb nu se administrează în diabet zaharat insulino-dependent şi în diabet juvenil.

Este important ca tratamentul cu Gliclazidă Atb să fie administrat regulat o dată pe zi, preferabil la micul
dejun.

Utilizarea gliclazidei nu implică renunţarea la respectarea regimului sărac în calorii şi/sau glucide.
Controalele biologice obişnuite la diabetici trebuie efectuate cu regularitate.

In timpul tratamentului cu gliclazidă, pot apărea episoade hipoglicemie (scăderea nivelului zahărului din
sânge), unele fiind severe şi prelungite, necesitând spitalizare şi controlul glicemiei. Aceste episoade se
pot dezvolta în cazul în care regimul alimentar este prea strict sau neechilibrat sau ca urmare a efortului
fizic important şi prelungit, consumului de alcool sau tratamentului cu un alt medicament ce scade glucoza
din sânge. In cazul apariţiei unor simptome precum transpiraţie, foame intensă, tremurături, paloare,
tulburări de vedere, stări comportamentale neobişnuite, se recomandă consumarea imediată de zahăr sau
alimente dulci şi consultarea medicului.

În timpul terapiei cu Gliclazidă Atb pot apare şi episoade de hiperglicemie (creşterea nivelului zahărului
din sânge) cu instalare progresivă, manifestate prin: oboseală fizică şi psihică marcată, sete, poliurie (urină
în cantitate mare), lipsa poftei de mâncare, până la greţuri, vărsături, dureri abdominale, deshidratare,
respiraţii frecvente, scăderea tensiunii arteriale, creşterea bătăilor inimii, oligurie (urină în cantitate mică).
În cazul apariţiei acestor simptome consultaţi de urgenţă medicul. Aceste fenomene pot apărea datorită
unui regim alimentar neadecvat, omiterii unei doze, în caz de stress fizic şi emoţional, infecţie. Este
important să informaţi medicul asupra stării dumneavoastre de sănătate: dacă aveţi febră, orice infecţie,
dacă aţi suferit un traumatism sau dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală. În aceste
situaţii poate fi necesară întreruperea tratamentului cu gliclazidă şi administrarea de insulină.

Eficienţa gliclazidei scade în timp la mulţi pacienţi şi poate fi datorată progresiei severităţii diabetului sau
diminuării răspunsului la medicament. Acest fenomen este cunoscut ca eşec secundar pentru a fi
diferenţiat de eşecul primar în care medicamentul este de la început ineficace la un pacient.

Utilizarea altor medicamente

Unele medicamente pot spori efectul gliclazidei şi astfel cresc riscul apariţiei hipoglicemiei (nivel scăzut
al zahărului din sânge). Aceste medicamente includ insulina, biguanidinele, sulfonamidele,
oxifenbutazona, fenilbutazona, clofibratul, salicilaţii (în doze mari), derivaţii cumarinici, cloramfenicolul,
inhibitorii MAO, beta-blocanţii, inhibitorii ECA, cimetidina, etanolul, fluconazolul şi miconazolul (Notă:
miconazolul este contraindicat în asociere cu gliclazida).

Unele medicamente pot produce creşterea valorii zahărului sanguin: danazol, clorpromazină,
glucocorticoizi (în administrare sistemică sau locală), administrare intravenoasă de ritodrină, salbutamol
sau terbutalină. În toate aceste cazuri este necesară supravegherea concentraţiei glucozei în sânge şi în
urină.

Este important să informaţi medicul asupra altor tratamente pe care le urmaţi; poate fi necesară ajustarea
dozelor.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Gliclazidă Atb cu alimente şi băuturi

Este preferabilă administrarea medicamentului înainte de micul dejun pentru a se evita sau reduce
indigestia.

Intoxicaţia acută cu alcool creşte efectul de scădere a glicemiei al gliclazidei. Ingestia de alcool poate de
asemenea cauza reacţiilor de intoleranţă caracterizate prin înroşirea feţei, dureri de cap cu caracter pulsatil,
greţuri, vărsături, ameţeli, nervozitate, creşterea frecvenţei respiraţiilor şi a bătăilor inimii, angină
pectorală.

Sarcina şi alăptarea

Gliclazidă Atb este contraindicat în timpul sarcinii.Pe parcursul acestei perioade, tratamentul oral cu
medicamente ce scad nivelul zahărului din sânge trebuie înlocuit cu insulină. În cazul în care sarcina este
depistată în timpul tratamentului, această medicaţie trebuie întreruptă.

În absenţa datelor privind trecerea produsului în laptele matern şi având în vedere riscul de reducere a
glicemiei, alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu gliclazidă.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Conducătorii de maşini sau operatorii de utilaje trebuie avertizaţi asupra posibilei apariţii a simptomelor
datorate scăderii concentraţiei zahărului din sânge, ce pot apărea în timpul tratamentului cu gliclazidă, şi
sfătuiţi să nu conducă maşini sau să nu opereze utilaje periculoase.

Informaţii importante privind unele componente ale Gliclazidă Atb

Gliclazidă Atb 30 mg conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI GLICLAZIDĂ ATB

Luaţi întotdeauna Gliclazidă Atb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Gliclazida este recomandată numai pentru tratamentul adulţilor.

Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi.

Doza zilnică variază de la 30 mg/zi la 120 mg/zi, respectiv 1-4 tablete pe zi, administrate concomitent, de
preferinţă la micul dejun.

Doza maximă admisă este de 120 mg/zi.

În funcţie de răspunsul valorilor zahărului din sânge, doza poate fi mărită cu câte 1 comprimat de 30 mg la
intervale de cel puţin o lună. . Doza optimă va fi individualizată de medic în funcţie de severitatea
simptomelor şi de răspunsul fiecărui pacient.

Este preferabilă administrarea medicamentului înainte de micul dejun pentru a se evita sau reduce ingestia.
Comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie rupte sau mestecate; se înghit întregi, cu o jumătate de
pahar cu apă. Se recomandă evitarea alcoolului sau a băuturilor cu conţinut de alcool.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gliclazidă Atb

Dacă luaţi mai multă Gliclazidă Atb decât trebuie, se poate produce scăderea nivelului de zahăr din
sângemanifestată prin: transpiraţie, foame intensă, tremurături, nervozitate, paloare, tulburări de vedere,
stări comportamentale neobişnuite ce se corectează prin administrarea de zahăr sau alimente dulci. În caz
de convulsii comă sau alte tulburări neurologice este necesară spitalizarea imediată şi monitorizare
minimum 48 de ore, în funcţie de decizia medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Gliclazidă Atb

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul
imediat ce vă amintiţi. Apoi, luaţi doza următoare, conform orarului obişnuit. Totuşi, dacă este timpul
pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta.

Dacă încetaţi să utilizaţi Gliclazidă Atb

Dacă întrerupeţi tratamentul, există riscul de creştere a valorii zahărului din sânge, care se instalează
progresiv, începând cu oboseală fizică şi psihică marcată, sete, poliurie (urină în cantitate mare), lipsa
apetitului, până la greţuri, vărsături, dureri abdominale, deshidratare, respiraţii frecvente, scăderea
tensiunii arteriale, creşterea bătăilor inimii, oligurie (urină în cantitate mică). În cazul apariţiei acestor
simptome consultaţi de urgenţă medicul.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Gliclazidă Atb poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţiile adverse au fost clasificate astfel:

– Hipoglicemie·, transpiraţie, paloare, foame intensă, anxietate, tremurături. In cazuri mai severe
apar simptomele sistemului nervos central: confuzie, comportament anormal, pierderea stării de
conştienţă sau convulsii.

Foarte frecvente:care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente:care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente·care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare:care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare:care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă
necunoscută:
care nu poate fi estimată din datele disponibile

– Tulburări gastro-intestinale: greaţă, diaree sau constipaţie, indigestie(dispepsie), care pot fi
evitate dacă gliclazida se administrează cu micul dejun.

– Tulburări hematologice (ca şi în cazul altor sulfoniluree)· rar – scăderea numărului de globule
roşii (anemie), scăderea numărului de globule albe (leucopenie, agranulocitoză), scăderea
numărului de plachete(trombocitopenie),

– Reacţii cutanate: rar – mâncărime(prurit), urticarie, roşeaţă, erupţii buloase.

– Ocazional· examene de laborator modificate în ceea ce priveşte valoarea constantelor sanguine şi
funcţia rinichilor, ficatului (creşteri ale creatininei serice, bilirubinei serice, fosfatazei alcaline,
enzimelor hepatice) şi excepţional hepatită; în cazul apariţiei unui icter colestatic(colorarea în
galben a pielii şi albului ochilor) tratamentul trebuie întrerupt.

Reacţiile adverse sunt în general uşoare şi tranzitorii nefiind necesară întreruperea tratamentului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLICLAZIDĂ ATB

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Gliclazidă Atb după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Gliclazidă Atb

-Substanţa activă este gliclazida. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine gliclazidă 30 mg.
-Celelalte componente sunt· hidrogenofosfat de calciu dihidrat; lactoză monohidrat; hipromeloză K 100
LV, hipromeloză K 4 M CR; dibehenat de glicerol; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu.

Cum arată Gliclazidă Atb şi conţinutul ambalajului

Gliclazidă Atb 30 mg se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, rotunde, plate, de culoare albă.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii

Antibiotice S.A.

Str.Valea Lupului, nr.1, Iaşi, 707410, Romania

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2011

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Antibiotice S.A.

Str.Valea Lupului, nr.1, Iaşi, 707410, Romania

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.