Toti cautam raspunsuri pe internet. Voteaza cum ti-a folosit sa stie si cel care vine dupa tine si cauta, astfel il ajuti si se va bucura asa cum te bucuri si tu ca ai gasit ceea ce cautai! Lasa si un comentariu daca vrei, precis ii va fi de folos.

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...

Prospect Granisetron – Greturi Varsaturi

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Granisetron Teva 3 mg/3 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă

Granisetron

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei
medicale.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei
medicale.

În acest prospect găsiţi:

Ce este Granisetron Teva 3 mg/3 ml şi pentru ce se utilizează
Înainte de a vi se administra Granisetron Teva 3 mg/3 ml
Cum să utilizaţi Granisetron Teva 3 mg/3 ml
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Granisetron Teva 3 mg/3 ml
Informaţii suplimentare

1.

CE ESTE Granisetron Teva 3 mg/3 ml ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

 Granisetron aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti de receptori 5-HT3, care previn şi tratează greaţa (senzaţia de rău) şi vărsăturile.

 Granisetronul este folosit pentru a trata şi preveni greaţa şi vărsăturile apărute după anumite tipuri de tratament la adulţi şi adolescenţi cu greutatea mai mare de 50 de kg.

2.

Nu utilizaţi Granisetron Teva 3 mg/3 ml

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Granisetron Teva 3 mg/3 ml

 dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la granisetron, la alţi antagonişti de receptori 5-HT3 (de

exemplu odansetron) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Granisetron Teva 3 mg/3 ml

Spuneţi medicului înainte de a începe utilizarea Granisetron Teva 3 mg/3 ml:

 dacă aveţi probleme intestinale, ca de exemplu constipaţie severă
 dacă aveţi dureri abdominale sau balonare abdominală
 dacă aveţi funcţia ficatului afectată.
 dacă aveţi tulburări de ritm cardiac.

Utilizarea altor medicamente
Trebuie să spuneţi medicului dacă luaţi oricare dintre următoarele:

 Medicamente folosite în tratamentul tulburărilor de ritm, beta-blocante, deoarece granisetronul

vă poate afecta bătăile inimii,

1

 Ketoconazol (un antifungic) sau fenobarbital (un antiepileptic), deoarece pot influenţa felul în

care corpul dumneavoastră metabolizează granisetronul.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Sarcina

Nu sunt disponibile suficiente informaţii despre folosirea granisetronului în sarcină pentru ca efectele
nocive posibile să fie evaluate. Granisetronul trebuie folosit în sarcină numai după ce discutaţi cu
medicul dumneavoastră. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, presupuneţi că sunteţi
gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă granisetronul trece în laptete matern, de aceea alăptarea trebuie întreruptă în
timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectele granisetronului asupra capacitaţii de a conduce vehicule şi
de a folosi utilaje. În studiile clinice au fost raportate în cazuri rare ameţeli. Trebuie să evitaţi să
conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în timpul tratamentului.

CUM SĂ UTILIZAŢI Granisetron Teva 3 mg/3 ml

Informaţii importante privind unele componente ale Granisetron Teva 3 mg/3 ml
Acest medicament conţine 0,15 mmoli (3,5 mg) sodiu pe ml. Acest lucru trebuie avut în vedere la
pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu, dacă doza depăşeşte 6,6 ml.

3.

Deoarece medicul sau asistenta medicală vă va administra medicamentul, este puţin probabil să primiţi
o doză incorectă.

Granisetronul se administrează, de obicei, înaintea unui tratament medicamentos care vă poate face să
vă simţiţi rău, deşi se poate administra şi după aceea pentru a stopa starea de rău pe care o puteţi avea.

Metoda de preparare şi administrare este descrisă la finalul prospectului.

Doza uzală este:

Adulţi (inclusiv vârstnici)

Prevenţie

3 mg înainte de chimioterapie sau radioterapie. Ulterior, dacă este necesar se pot administra alte 2
doze de 3 mg în decurs de 24 de ore. Doza zilnică maximă este de 9 mg adminstrată în decurs de 24 de
ore.

Tratament

3 mg după tratament, pentru o opri starea de rău (greaţa şi vărsăturile). Dozele suplimentare trebuie
administrate la intervale de cel puţin 10 minute.

Adolescenţi cu greutate mai mare de 50 kg

2

Prevenţie

0,04 mg pentru fiecare kg de greutate corporală (până la 3 mg) înainte de chimioterapie sau
radioterapie. Nu trebuie administrate mai mult de 2 doze în decurs de 24 de ore.

Tratament

0,04 mg pentru fiecare kg de greutate corporală după tratament, pentru o opri starea de rău (greaţa şi
vărsăturile). O doză suplimentară de 0,04 mg pentru fiecare kg de greutate corporală poate fi
administrată în decursul a 24 de ore, dar la cel puţin 10 minute după perfuzia iniţială.

4.

Ca toate medicamentele, Granisetron Teva 3 mg/3 ml poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Dacă manifestaţi vreuna dintre din următoarele reacţii spuneţi imediat medicului:

REACŢII ADVERSE POSIBILE

reacţie alergică ce determină umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi ale
respiraţiei sau înghiţitului, erupţii cutanate tranzitorii sau mâncărimi.

Acesta este o reacţie adversă rară, dar foarte gravă. E posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală de
urgenţă.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate:

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10)

 durere de cap,
 greaţă (senzaţie de rău), constipaţie.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10 şi mai mult de 1 persoană din
100)

scăderea poftei de mâncare, diaree, vărsături, dureri abdominale,
slăbiciune, durere, febră.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1000 şi mai mult de 1 persoană din
10000)


tulburări de ritm cardiac, dureri toracice,
funcţie hepatică anormală.

Dacă vi se fac teste de sânge pentru a verifica funcţia ficatului, rezulatele acestora pot fi afectate de
acest medicament.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000)



scăderea poftei de mâncare,
coma, mişcări anormale ale corpului, tremor sau rigiditate musculară,
leşin, ameţeli, insomnie, agitaţie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

5.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

CUM SE PĂSTREAZĂ Granisetron Teva 3 mg/3 ml

3

A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu folosiţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este maro.

Medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere şi diluare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.

Ce conţine Granisetron Teva 3 mg/3 ml

INFORMAŢII SUPLIMENTARE

 Substanţa activă este granisetronul. 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
conţine granisetron 1mg (sub formă de clorhidrat de granisetron). Fiecare fiolă sau flacon
conţine granisetron 3 mg (sub formă de clorhidrat de granisetron).

 Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru

preparate injectabile.

Cum arată Granisetron Teva 3 mg/3 ml şi conţinutul ambalajului

 Concentrat pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
 Soluţie limpede, incoloră
 Fiole din sticlă transparentă tip I a 3 ml.
 Mărimea ambalajului: 1, 5 sau 10 fiole.
 Flacon din sticlă transparentă tip I a 3 ml, închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capsă de

culoare albă. Mărimea ambalajului: 1, 5 sau 10 flacoane.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

TEVA Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr. 12 sector 2,
Bucureşti, Romania

Producători

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Marea Britanie

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Olanda

TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Franţa

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő

4

Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

AT: Granisetron Teva 3 mg/3 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
BE: GRANISIN 3 mg/3 ml concentraat voor oplossing voor infusie
BG: Granisetron Teva 3 mg/3 ml Concentrate for solution fo injection/infusion
CZ: Granisetron Teva 3 mg/3 ml injekční roztok
DE: Granisetron-GRY 3 mg / 3 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
DK: Granisetron Teva 3 mg/3 ml injektionsvæske, opløsning
EE: Granisetron Teva
EL: Granisetron Teva 3 mg/3 ml Πσκνό διάλσμα για παραζκεσή διαλύμαηος προς έγτσζη
ES: Granisetron Teva 3 mg/3 ml concentrado para solución para perfusión EFG
FI: Granisetron Teva 3 mg/3 ml
FR: Granisetron Teva 3 mg/3 ml concentré pour solution pour injection ou infusion
IE: Granisetron Teva 3 mg/3 ml Concentrate for Solution for Infusion or Injection
IT: Granisetron Teva 3 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
LT: Granisetron Teva 3 mg/3 ml koncentratas infuziniam tirpalui
LU: Granisetron Teva 3 mg/3 ml solution injectable pour voie intraveineuse
LV: Granisetron Teva
NL: Granisetron Teva 3 mg/3 ml infusie PCH, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
PL: Granisetron Teva
PT: Granissetrom Teva
RO: Granisetron Teva 3 mg/3 ml Concentrat pentru solutie perfuzabilă/injectabilă
SI: Granisetron Teva 3 mg/3 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
SK: Granisetron Teva 3 mg/3 ml, injekcnỷ/infúzny koncentrát

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2008

Data ultimei verificari a prospectului Aprilie 2009

Următoarele informaţii sunt destinate medicilor:

Incompatibilităţi

Ca regulă generală de siguranţă Granisetron 3mg/3ml nu trebuie amestecat niciodată în soluţie cu alte
medicamente. Perfuzia profilactică cu Granisetron 3mg/3ml trebuie încheiată înainte de începerea
terapiei cu citostatice.

Prepararea şi administrarea soluţiei de Granisetron pentru perfuzii

Adulţi
Pentru prepararea dozei de 3 mg, se aspiră 3 ml din fiolă şi se diluează cu 15 ml soluţie de clorură de
sodiu 0,9% sau cu 20-50 ml din următoarele soluţii perfuzabile:

clorură de sodiu 0,9% m/v;
clorură de sodiu 0,18% m/v şi glucoza 4% m/v;



 glucoză 5% m/v


soluţie perfuzabilă Hartmann
soluţie de lactat de sodiu
solutie manitol 10%

Nu trebuie utilizate alte soluţii pentru diluare.

Doza trebuie administrată fie prin injectare intravenoasă lentă (15 ml administraţi în interval de 30 de
secunde), fie sub formă de perfuzie intravenoasă (20-50 ml administraţi în interval de 5 minute).

5

Adolescenţi cu greutatea mai mare de 50 kg

Pentru a prepara doza de 40 μg/kg corp (până la 3mg), se aspiră volumul adecvat şi se diluează cu
soluţie perfuzabilă până la un volum total de 10-30 ml. Oricare din următoarele soluţii pot fi folosite:

clorură de sodiu 0,9% m/v;
clorură de sodiu 0,18% m/v şi glucoza 4% m/v;



 glucoză 5% m/v


soluţie perfuzabilă Hartmann
soluţie de lactat de sodiu
soluţie manitol 10%

Nu trebuie utilizate alte soluţii pentru diluare.
Doza trebuie administrată ca perfuzie intravenoasă lent pe parcursul a 5 minute.

6

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.