Gynipral Solutie

Prospect Gynipral solutie-injectabila

Sharing

Prospect: Informatii pentru utilizator

GYNIPRAL 10 µg/2 ml soluţie injectabilă

Sulfat de hexoprenalină

Compoziţie

O fiolă (2 ml soluţie injectabilă) conţine sulfat de hexoprenalină 10 şi excipienţi: metabisulfit de
sodiu, edetat disodic dihidrat, clorură de sodiu, acid sulfuric 2 N, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: produse ginecologice, simpatomimetice, tocolitice.

Indicaţii terapeutice

Tocoliză acută

Suprimarea travaliului în timpul naşterii în caz de asfixie acută intrauterină (suferinţă fetală), oprirea
travaliului înainte de cezariană.

In caz de prezentaţie transversă, înaintea efectuării manevrelor de rotaţie, în prolaps de cordon
ombilical sau travaliu distocic.

Ca măsură de urgenţă pentru tratamentul în ambulator în caz de naştere prematură, înainte de
transportarea la spital.

Tocoliză intensă

Oprirea travaliului prematur eficient, caracterizat prin scurtarea şi/sau deschiderea colului uterin.

Gynipral Solutie
Gynipral Solutie

Tocoliză pe termen lung

Prevenirea naşterii premature cu contracţii uterine de intensitate şi frecvenţă crescute fără scurtarea
sau deschiderea colului uterin.

Oprirea contracţiilor uterine înaintea, în timpul şi după cerclajul colului uterin.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la hexoprenalină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Datorită conţinutului său în bisulfit, Gynipral 10 µg/2 ml nu trebuie utilizat la paciente astmatice cu
hipersensibilitate la sulfit, deoarece poate provoca reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

Nu se va administra în caz de: tireotoxicoză, afecţiuni cardiace dobândite sau congenitale, în special
tahiaritmii, miocardită, infarct acut de miocard, afecţiuni ale valvei mitrale, stenoză aortică idiopatică
hipertrofică subvalvulară, precum şi în afecţiuni hepatice şi renale severe, glaucom cu unghi închis,
hemoragii uterine severe (dezlipire prematură de placentă) şi infecţii intrauterine.

Precauţii

Se recomandă ca în timpul utilizării Gynipral să se monitorizeze frecvenţa cardiacă şi tensiunea
arterială la mamă şi frecvenţa cardiacă fetală. înainte şi în timpul tratamentului se recomandă
efectuarea regulată a ECG. La pacientele cu hipersensibilitate la simpatomimetice, Gynipral trebuie
administrat sub supraveghere medicală atentă, în doză redusă şi ajustată individual.

La pacientele care prezintă o creştere marcată a frecvenţei cardiace (peste 130 bătăi/minut) şi în cazul
scăderii importante a tensiunii arteriale, doza trebuie redusă; în cazul în care pacienta prezintă
manifestări severe, cum sunt dispnee, angină pectorală, senzaţie de presiune toracică sau semne de
insuficienţă cardiacă, administrarea Gynipral trebuie întreruptă imediat.

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu acest medicament dacă aveţi în
istoric boală cardiacă, ritm al inimii neregulat sau durere în piept.

Deşi nu se cunoaşte exact cât de des se poate întâmpla, unii pacienţi pot dezvolta ocazional durere în
piept (datorită problemelor cardiace ca angina). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dezvoltaţi
aceste simptome în timpul tratamentului cu Gynipral, dar nu întrerupeţi tratamentul decât dacă vă
spune acest lucru.

În cazuri izolate, în timpul tratamentului perfuzabil cu Gynipral a fost observat edem pulmonar, în
special la administrarea concomitentă cu corticosteroizi.

De aceea, se recomandă un control clinic continuu şi atent al pacientelor în timpul tratamentului
perfuzabil, în special al celor tratate concomitent cu corticosteroizi sau care prezintă afecţiuni renale
(risc crescut de retenţie renală).

Datorită riscului de edem pulmonar, volumul perfuziei trebuie să fie mic şi pot fi utilizate numai
soluţii vehicul fără electroliţi.

Trebuie redus aportul de sare, deoarece Gynipral conţine sodiu.

In cazul preexistenţei hipokaliemiei, în timpul tratamentului tocolitic este necesară administrare orală
de potasiu, deoarece în cazul deficitului de potasiu, efectul simpatomimeticelor asupra miocardului
poate fi potenţat.

Cordul poate fi sensibilizat la simpatomimetice de anumite medicamente anestezice (de exemplu
halotan), astfel încât administrarea simultană poate produce aritmii cardiace. Se recomandă
întreruperea administrării Gynipral înainte de începerea anesteziei cu halotan.

În timpul terapiei tocolitice de lungă durată se recomandă monitorizarea statusului feto-placentar prin
procedurile uzuale de control.

În timpul tratamentului tocolitic cu beta-adrenergice poate creşte intensitatea semnelor unei miotonii
distrofice preexistente. În astfel de cazuri se recomandă administrarea de difenilhidantoină (fenitoină).

Interacţiuni

Blocanţii neselectivi ai receptorilor beta-adrenergici reduc sau anulează acţiunea Gynipral.
Metilxantinele, cum este teofilina, intensifică acţiunea Gynipral.

Creşterea depozitării de glicogen în ficat în cursul tratamentului glucocorticoid este redusă de
acţiunea glicogenolitică a Gynipral.

Efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabetice este redus de Gynipral.

Administrarea concomitentă a altor medicamente cu acţiune simpatomimetică, cum sunt unele
vasoconstrictoare sau antiastmatice, trebuie evitată, deoarece există risc de creştere a frecvenţei
cardiace şi de supradozaj.

Gynipral nu trebuie folosit concomitent cu alcaloizi ergotaminici.

Gynipral nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conţin calciu sau vitamina D, cu
dihidrotahisterol sau mineralocorticoizi.

Gynipral 10 /xg/2 ml nu trebuie amestecat cu alte substanţe în afara soluţiei saline izotone.
Atenţionări speciale

La gravidele cu diabet zaharat se recomandă controlul metabolismului glucidic, deoarece Gynipral
poate produce creşteri individuale variabile ale glicemiei, în special la începutul tratamentului.

Dacă naşterea are loc la o perioadă scurtă de timp după tratamentul cu Gynipral, nou-născutul trebuie
examinat pentru manifestări de hipoglicemie, ca şi pentru eventuala creştere a acidităţii, deoarece
există posibilitatea trecerii transplacentare a metaboliţilor acizi (acid lactic, corpi cetonici).

Semnele clinice de dezlipire prematură de placentă pot fi diminuate în timpul terapiei tocolitice.

In cazurile în care sacul amniotic e deja rupt şi dilatarea colului uterin este mai mare de 2-3 cm,
eficacitatea tratamentului tocolitic este mică.

Sarcina şi alăptarea

In timpul sarcinii administrarea Gynipral se face numai conform indicaţiilor terapeutice. Gynipral nu
se administrează în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Nu este cazul.

Doze şi mod de administrare

Tocoliză acută

Doza uzuală este de 10 µg (o fiolă Gynipral 10 µg/2 ml, soluţie injectabilă) administrată prin injectare
intravenoasă. Ulterior, dacă este necesar, se administrează Gynipral 25 pg în perfuzie intravenoasă cu
viteza de 0,3 µg /minut (vezi prospect Gynipral 25 pg, concentrat pentru soluţie perfuzabilă).

Tocoliză intensă

Tratamentul se începe cu 10 µg (o fiolă Gynipral 10 µg /2 ml, soluţie injectabilă) administrat
intravenos lent, în bolus şi se continuă cu Gynipral 25 µg în perfuzie intravenoasă cu viteza de
0,3 µg /min.

Alternativ, se poate administra Gynipral 25 µg în perfuzie intravenoasă cu viteza de 0,3 µg /min, fără o
injectare prealabilă în bolus.

Tocoliză pe termen lung

Se recomandă administrarea Gynipral 25 pg în perfuzie continuă lentă cu viteza de 0,075 µg /min.

Dacă travaliul nu se declanşează în 48 ore, tocoliza poate fi menţinută cu comprimate (vezi prospect
Gynipral 0,5 mg, comprimate).

Notă

Dozele menţionate mai sus reprezintă doar instrucţiuni generale, tocoliza necesitând doze individuale.

µg

Instrucţiuni de_folosire a_fiolelor OPC (cupunct de rupere):

Gynipral 10 µg/2 mleste ambalat în fiole OPC (cu punct de rupere), care nu necesită pilire pentru
deschidere.

Conţinutul unei fiole Gynipral 10 µg/2 ml,soluţie injectabilă trebuie administrat lent (timp de 5 – 10
minute) cu o seringă automat sau, dacă acest lucru nu este posibil, după diluare până la 10 ml cu
soluţie salină izotonă.

Se ţine fiola cu punctul colorat (punctul de rupere) în sus!

Se lasă soluţia să coboare în fiolă, scuturând-o uşor.

Se rupe vârful ca în figura de mai sus.

Reacţii adverse

În general, Gynipral este bine tolerat.

În timpul tratamentului cu Gynipral pot să apară cefalee, agitaţie, tremor, anxietate, transpiraţii,
palpitaţii şi ameţeli.

Rareori, pot să apară greaţă şi vărsături.

Datorită conţinutului în sulfit, în cazuri izolate, în special la pacienţii cu astm bronşic, pot să apară
reacţii de hipersensibilitate sub formă de greaţă, wheezing, bronhospasm, crize de astm bronşic,
tulburări ale stării de conştienţă sau şoc. Aceste reacţii pot fi diferite individual şi pot fi l etale.

Frecvenţa cardiacă maternă poate fi uşor crescută. Spre deosebire, cea a fătului rămâne de obicei
neschimbată sau prezintă numai variaţii uşoare. De asemenea, se poate produce scăderea tensiun ii
arteriale, în special a celei diastolice. În cazuri izolate au fost observate extrasistole sau semne de
angină pectorală. Acestea dispar foarte repede după întreruperea tratamentului. Datorită activităţii
glicogenolitice a medicamentului, glicemia poate fi crescută. Acest efect este mai accentuat la
pacientele cu diabet zaharat.

Diureza este redusă, în special în faza iniţială a tratamentului. Kaliemia scade în primele zile de
administrare, dar revine la valorile normale pe parcursul tratamentului. Ocazional, s-a observat o
creştere tranzitorie a transaminazelor serice.

În timpul tratamentului tocolitic, peristaltismul intestinal poate fi redus. În cazuri rare a fost observată
atonie intestinală. De aceea, este important să se asigure un tranzit intestinal adecvat la pacientele
tratate cu tocolitice.

Supradozaj

La un control cardiac regulat pot fi detectate simptome cum sunt creşterea frecvenţei cardiace
materne, tremor, palpitaţii, cefalee şi transpiraţii. De obicei, aceste simptome pot fi reduse prin
scăderea dozei.

În cazuri severe de supradozaj se pot administra beta-adrenolitice neselective, deoarece ele pot inhiba
competitiv efectele Gynipral.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu punct de rupere, conţinând 2 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producător

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

TAKEDA AUSTRIA GmbH

St. Peter-StraPe 25, A-4020 Linz, Austria

 

Producător

Nycomed Austria GmbH

St. Peter StraBe 25, A-4020 Linz,

Austria

Data ultimei verificări a prospectului

iunie, 2013

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.