Prospect Havrix

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

HAVRIX ADULT 1440 vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit, suspensie injectabilă

Antigen de virus hepatitic A (VHA)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin.

– Păstraţi acest prospect până la finalizarea vaccinării dumneavoastră. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Havrix şi pentru ce se utilizează

2. înainte să vi se administreze Havrix Adult

3. Cum se administrează Havrix

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Havrix

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE HAVRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Havrix Adult 1440 este un vaccin destinat administrării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani sau
peste, pentru a preveni hepatita A. Vaccinul acţionează prin formarea de către organism a anticorpilor
împotriva acestei boli.

Hepatita A este o boală infecţioasă care poate afecta ficatul. Această boală este determinată de virusul
hepatitic A. Virusul hepatitic A se poate transmite de la o persoană la alta prin alimente sau băuturi sau
prin înotul în apă contaminată cu reziduuri din canalizare. Manifestările de hepatită A încep la 3-6
săptămâni de la contactul cu virusul. Acestea constau în greaţă (stare de rău), febră şi dureri. După câteva
zile, albul ochilor şi pielea pot deveni galbene (icter). Severitatea şi tipul manifestărilor pot să varieze.
Copiii mici pot să nu prezinte icter. Majoritatea persoanelor îşi revin complet, dar de obicei, boala este
suficient de severă pentru ca manifestările să persiste timp de aproximativ o lună.

Vaccinarea este cea mai bună cale de protecţie împotriva acestor boli. Nici una dintre componentele
vaccinului nu este infecţioasă.

2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE HAVRIX ADULT
Havrix nu trebuie utilizat dacă:

• aţi prezentat anterior orice reacţie alergică la Havrix sau la oricare dintre componentele acestui

vaccin. Substanţa activă şi celelalte componente din Havrix sunt enumerate la pct. 6. Semnele unei

reacţii alergice pot include erupţii pe piele cu senzaţie de mâncărime, dificultăţi în respiraţie şi
umflarea feţei sau a limbii.

• aţi prezentat anterior o reacţie alergică la orice vaccin împotriva hepatitei A.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Havrix

Medicul/ asistenta dumneavoastră trebuie să ştie înainte de a administrarea Havrix dacă dumneavoastră:

• aţi avut orice fel de probleme medicale după administrarea anterioară a unui vaccin

• aveţi o infecţie severă cu febră mare (peste 38°C). O infecţie minoră, cum ar fi o răceală, nu ar
trebui să reprezinte o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră

• dacă aveţi un sistem imun deficitar datorită unei boli sau a unui tratament medicamentos

• dacă aveţi o problemă de coagulare a sângelui sau dacă vă învineţiţi uşor

• dacă aveţi orice alergii cunoscute

Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri

Vă rugăm să spuneţi medicului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală sau dacă vi s-a administrat recent orice alt vaccin.

Sarcina şi alăptarea

Aveţi grijă deosebită cu Havrix dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să
rămâneţi gravidă. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre posibilele riscuri şi beneficii ale
administrării Havrix în timpul sarcinii.

Nu se ştie dacă Havrix trece în laptele uman, totuşi nu se anticipează ca vaccinul să cauzeze probleme
copiilor alăptaţi.

3. CUM SE ADMINISTREAZĂ HAVRIX

Vi se va administra o doză de Havrix Adult 1440 (1 ml suspensie).

A doua doză (doza de rapel) poate fi administrată în orice moment, între 6 luni şi 5 ani, de preferinţă între
6 şi 12 luni de la prima doză, pentru a asigura o protecţie pe termen lung.

Dacă nu vi s-a administrat o doză din schema de vaccinare, informaţi-l pe medicul dumneavoastră şi
stabiliţi următoarea vizită.

Asiguraţi-vă că vi s-a efectuat întreaga schemă de vaccinare care constă în două injectări.

Medicul vă va administra Havrix prin injectare în muşchiul superior al braţului.

Vaccinul nu trebuie administrat subcutanat (profund) sau intramuscular în fesă, deoarece protecţia este
mai redusă.

Vaccinul nu se administrează niciodată într-o venă.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Havrix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse care pot surveni sunt următoarele:

♦ Foarte frecvente (reacţii adverse care pot să apară la un număr mai mare de 1 din 10 utilizatori):

• Iritabilitate

• Dureri de cap

• Durere şi roşeaţă la locul de injectare, oboseală

♦ Frecvente (reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 1 0 utilizatori):

• Pierderea poftei de mâncare

• Somnolenţă

• Diaree, greţuri, vărsături

• Umflare sau întărire la locul de injectare

• Stare de disconfort general, febră

♦ Mai puţin frecvente (reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 100 utilizatori):

• Infecţii ale căilor respiratorii superioare, nas care curge sau nas înfundat

• Ameţeli

• Erupţii trecătoare pe piele

• Dureri de muşchi, rigiditate musculară necauzată de efortul fizic

• Simptome asemănătoare gripei, cum sunt febră, dureri de gât, nas care curge, tuse şi frisoane

♦ Rare (reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):

• Senzaţii anormale, de exemplu senzaţie de arsură, pişcătură, gâdilire, furnicătură, înţepături

• Mâncărime

• Frisoane

♦ Foarte rare (reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):

Reacţiile adverse care au survenit foarte rar în timpul utilizării de rutină a Havrix includ:

• Reacţii alergice. Acestea pot fi erupţii localizate sau generalizate, care pot determina senzaţie
de mâncărime sau apariţia unor bule, umflarea ochilor şi a feţei, dificultăţi de respiraţie sau
înghiţire, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea stării de conştienţă. Aceste reacţii
pot apărea înainte ca dumneavoastră să părăsiţi cabinetul medicului. Totuşi, dacă prezentaţi
oricare dintre aceste simptome trebuie să contactaţi urgent un medic.

• Spasme sau convulsii

• Îngustarea sau blocarea vaselor de sânge

• Urticarie, cu pete de culoare roşie şi însoţite frecvent de senzaţie de mâncărime, care apar la
început pe membre şi uneori pe faţă şi pe restul corpului

• Dureri articulare

Dacă prezentaţi reacţii adverse

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ HAVRIX

A se păstra la frigider (2-8°C), în ambalajul original.

A nu se congela. Congelarea distruge vaccinul.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Havrix după data de expirare înscrisă pe cutie (după EXP). Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE

clip_image001Ce conţine Havrix Adult 1440 vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit, suspensie injectabilă

– Substanţa activă conţinută într-o doză (1 ml) de vaccin Havrix Adult 1440 este:

clip_image002

produs prin inginerie genetică pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisae)

– Celelalte componente sunt: hidroxid de aluminiu, polisorbat 20, aminoacizi pentru preparate
injectabile, fosfat disodic, fosfat monopotasic, clorură de sodiu, clorură de potasiu, apă pentru
preparate injectabile.

Poate conţine urme de formaldehidă.

Cum arată Havrix Adult 1440 vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit, suspensie injectabilă şi
conţinutul ambalajului

Havrix Adult 1440 se prezintă sub formă de suspensie injectabilă de culoare albă şi lăptoasă.

Havrix Adult 1440 este disponibil în:

– Cutie cu o seringă preumplută monodoză din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă, fără ac
ataşat

– Cutie cu o seringă preumplută monodoză din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă, cu ac
ataşat

– Cutie cu un flacon monodoză din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.,

Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart
Belgia

Producători

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l’ Institut 89, B-1330 Rixensart
Belgia

GlaxoSmithKline Biologicals

Filiala SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG.

Zirkusstrasse 40, D-01069, Dresda

Germania

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Parc de la Noire Epine-20, rue Fleming-1300 Wavre
Belgia

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2010

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Pe perioada de valabilitate indicată, în timpul păstrării în condiţiile recomandate, medicamentul poate
prezenta un depozit fin de culoare albă, cu un supernatant incolor.

Înainte de administrare, vaccinul trebuie controlat vizual pentru verificarea prezenţei oricăror particule
străine şi/sau modificări ale aspectului fizic. înainte de administrarea Havrix, flaconul/seringa trebuie să
fie bine agitate, pentru a se obţine o suspensie albă, uşor opalescentă. A se arunca vaccinul dacă prezintă
un alt aspect.

Mod de administrare

Havrix se administrează intramuscular. Vaccinul se administrează în regiunea deltoidiană la adulţi şi copii,
iar la copiii mici în partea antero-laterală a coapsei.

Vaccinul nu trebuie administrat în regiunea gluteală.

Vaccinul nu trebuie administrat subcutanat/intradermic, deoarece utilizarea acestor căi de administrare
determină un răspuns imun constând în anticorpi anti-VHA, inferior răspunsului imun optim.

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.