indometacin 50mg

Prospect Indometacin capsule

Sharing

Prospect: Informatii pentru utilizator

 

INDOMETACIN ARENA 25 mg capsule

Capsule

INDOMETACIN ARENA 50 mg capsule

Capsule

Compoziţie

INDOMETACIN ARENA 25 mg capsule

O capsulă conţine indometacin 25 mg şi excipienţi: pentru conţinutul capsulei – amidon de porumb,
talc, lactoză monohidrat, povidonă şi pentru compoziţia capsulei – dioxid de titan (E 171), eritrozină (E 127),
albastru strălucitor FCF (E 133), p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.

INDOMETACIN ARENA 50 mg capsule

O capsulă conţine indometacin 50 mg şi excipienţi: pentru conţinutul capsulei – amidon de porumb,
talc, lactoză monohidrat, povidonă şi pentru compoziţia capsulei – dioxid de titan (E 171), albastru strălucitor
FCF (E 133), galben de chinolină (E 104), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil
(E 216), gelatină.

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene.

Indicaţii terapeutice

Tratament de lungă durată în:

                            boli reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietică (tratament de primă alegere);
poliartrita reumatoidă; artrită psoriazică, sindrom Reiter;

                  unele artroze invalidante însoţite de dureri.

Tratament de scurtă durată în:

                            afecţiuni abarticulare – bursite, tendinite sau tenosinovite (în special pentru periartrita scapulo-
humerală), unele artroze în puseu inflamator; lumbalgii, radiculite severe;

                artrită microcristalinăartrită gutoasă;

                  dismenoree primară rezistentă la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Indometacinul este indicat numai dacă nu se obţin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare

nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai putin toxice.

 

indometacin 50mg
indometacin 50mg

Contraindicaţii

Alergie cunoscută la indometacin sau la oricare dintre excipienţii produsului, antecedente de reacţii
idiosincrazice severe la alte inflamatoare nesteroidiene.

Ulcer gastric şi duodenal activ.

Hemoragii gastro-intestinale.

Insuficienţă hepatică sau renală grave.

Copii sub 15 ani.

Trimestrul al II-lea şi al III-lea de sarcină, alăptarea.

 

Precauţii

În caz de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic se poate produce bronhospasm la astmatici sau
anafilaxie. Este necesară aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic în caz de:

             reacţii alergice cum sunt rinita alergică, erupţiile cutanate induse de acidul acetilsalicilic, reacţii
alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi);

            astm bronsic;

                    afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzând ulcerul gastroduodenal,

colita ulceroasă, boala Crohn; sunt necesare supraveghere atentă şi tratament antiulceros în cazul
administrării la pacienţi cu ulcer sau sângerari gastrointestinale în antecedente (se asociază cu sucralfat sau
misoprostol);

             afecţiuni cu tendinţă la retenţie lichidiană (insuficienţă cardiacă congestivă, edem);

             hipertensiune arterială;

             hemofilie sau alte coagulopatii (creşte riscul de sângerare);

             infecţii;

             diabet zaharat;

              lupus eritematos sistemic (perdispoziţie cunoscută la reacţii adverse la nivelul sistemului nervos
central);

           epilepsie, stări depresive, parkinsonism (pot fi agravate de indometacin).

În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul ureei şi creatininei serice, potasemiei,
hematocritului, hemoglobinei, al prezenţei hemoragiilor oculte; se vor controla funcţia hepatică
(transaminaze) şi tractul gastrointestinal, dacă există afectare preexistentă.

Este necesară prudenţa în caz de intervenţii chirurgicale, din cauza riscului crescut de hemoragii.
Indometacinul inhibă agregarea plachetară.

Interacţiuni

Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii indometacinului cu următoarele produse
medicamentoase:

          antiinflamatoare nesteroidiene, risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;

  acid acetilsalicilic – scade concentraţia plasmatică a acestuia, risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;

            diflunisal – creşte concentraţia plasmatică de indometacin; risc de hemoragii digestive severe;

             anticoagulante orale (cumarine) – risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de
protrombină şi adaptarea dozelor);

          heparine – risc hemoragic;

         ticlopidina şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul hemoragiilor;

         trombolitice (ateplaza, streptokinaza) – risc hemoragic;

          litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic;

          metotrexat – creşte toxicitatea hematologică;

          diuretice şi inhibitoare de ACE – risc de insuficienţă renală acută;

          diuretice – scade efectul diuretic, risc de hiperpotasemie la diureticele antialdosteronice;

          antihipertensive – tendinţă de retenţie hidrică, fiind necesară monitorizarea tratamentului;

          beta-blocante – scade efectul antihipertensiv;

           digoxina – creşte concentraţia plasmatică a acesteia în sânge şi riscul toxic; tratamentul trebuie
monitorizat;

          desmopresina – este potenţată activitatea antidiuretică;

           ciclosporina, compuşii cu aur, medicaţia nefrotoxică – cresc concentraţia plasmatică şi efectele
nefrotoxice;

          zidovudina – risc crescut de toxicitate hematologică;

           medicaţie fotosensibilizantă – apar efecte aditive de fotosensibilizare.

Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator

Indometacinul poate determina rezultate fals negative ale testului la dexametazonă pentru depresia
endogenă.

Atenţionări speciale

Este necesară aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic în caz de insuficienţă hepatică şi renală
(risc de creştere a toxicitătii prin acumulare de produs).

Copii

La copii sub 15 ani se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice adecvate vârstei. Administrarea
indometacinului la copii obligă la prudenţă şi supraveghere medicală.

Vârstnici

Este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor din această grupă de vârstă. Se vor folosi doze mai
mici, deoarece epurarea produsului este scăzută prin insuficienţă functională hepatică şi renală. Există risc
crescut de reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central, în special stare confuzivă. Este crescut riscul
reacţiilor toxice gastrointestinale.

Medicamente precum Indometacin Arena se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de
cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la
doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi
în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat,
valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.

Sarcina si alăptarea

Indometacinul traversează placenta. Studiile la animale au evidentiat modificări letale.

Indometacinul acţionează toxic asupra fătului, provocând închiderea canalului arterial afectarea
funcţiilor renale cu oligohidraminos, sângerări sau perforaţii ale tractului gastrointestinal şi modificări
degenerative miocardice.

Indometacinul întârzie şi prelungeşte travaliul, de asemenea, creşte riscul sângerărilor.

Nu se administreazaă în trimestrele II şi III de sarcină.

Indometacinul este excretat în laptele matern. Administrarea în perioada alăptării trebuie evitată.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Folosirea indometacinului impune prudenţă, deoarece prin efectele asupra sistemului nervos central
poate modifica capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi si copii peste 15 ani

Se recomandă folosirea celor mai mici doze eficace. Obişnuit se administrează 50 mg indometacin de
2 ori pe zi, dimineaţa şi seara.

În caz de artrită însoţită de dureri persistente noaptea şi dimineaţa se pot administra seara doze de 100
mg indometacin.

Gută acută: doza zilnică poate fi crescută la 150-200 mg indometacin pe zi. Dozele mai mari de 150-
200 mg indometacin pe zi cresc riscul reacţiilor adverse fără să aducă beneficii terapeutice suplimentare.

Dacă terapia este continuată după faza acută a bolii, doza trebuie scăzutaă până la cea mai mică
valoare la care simptomele pot fi controlate. Dacă apar reacţii adverse minore, dozele se reduc, iar pacientul
trebuie monitorizat. Reacţiile adverse majore impun întreruperea tratamentului.

 

Reacţii adverse

Tulburări gastrointestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii, rareori ulceraţii gastrointestinale
inclusiv activarea sau agravarea ulcerului gastroduodenal, sângerări digestive.

Reacţii alergice: erupţii cutanate, prurit, eritem multiform, dermatită exfoliativă, sindrom Steven
Johnson, necroliză toxică dermică (rareori), astm, edem Quinque, şoc anafilactic (rareori).

Sistem nervos: cefalee (frecvent), vertij, astenie, rareori somnolenţă, insomnie, anxietate, stare
confuzivă şi alte tulburări psihice, convulsii, agravarea epilepsiei şi parkinsonismului, neuropatie periferică.

Tulburările sistemului nervos central, apar mai ales la dozele mari; uneori ele impun oprirea
tratamentului.

 

Organe de simţ: tulburări de vedere, dureri orbitale şi periorbitale, în cazul tratamentului prelungit s-
au semnalat opacifieri ale corneei şi alterări retiniene. Tulburări de auz – tinitus, rareori surditate.

Aparat genitourinar: tulburări renale, rareori proteinurie, valori crescute ale creatininei serice,
sindrom nefrotic, nefrită interstitială, insuficienţă renală, oligurie, hematurie.

Aparat cardiovascular: edeme, agravarea insuficienţei cardiace, creşterea tensiunii arteriale.

Hematologice: leucopenie, rareori agranulocitoză, trombocitopenie, anemie feriprivă sau hemolitică,
depresie medulară.

Medicamente precum Indometacin Arena se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de
cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Tulburări metabolice: hiperglicemie, glicozurie şi hiperkalemie.

 

Supradozaj

Simptomatologie

Greaţă, vărsături, epigastralgii, hemoragie gastrointestinală, hipoprotrombinemie, insuficientţă renală
acută, convulsii, stare de letargie.

Tratament

Se administrează tratament simptomatic şi de susţinere.

 

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisa pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemana copiilor.

Ambalaj

INDOMETACIN ARENA 25 mg capsule
Cutie cu 3 blistere Al/PVC a câte 10 capsule.

INDOMETACIN ARENA 50 mg capsule
Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 10 capsule.

Producător

S.C. Arena Group S.A., Romania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie, 2012

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.