Prospect Indometacin supozitoare

Sharing

<em>PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

Indometacin 50 mg, supozitoare

Indometacin
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament.
–                Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
–                Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
–                Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le
poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
–                Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului.

În acest prospect gasiti:
1.             Ce este Indometacin 50 mg si pentru ce se utilizeaza
2.             Înainte sa utilizati Indometacin 50 mg
3.             Cum sa utilizati Indometacin 50 mg
4.             Reactii adverse posibile
5.             Cum se pastreaza Indometacin 50 mg
6.             Informatii suplimentare

1.             CE ESTE INDOMETACIN 50 mg SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Indometacin 50 mg face parte din clasa de medicamente cunoscuta sub denumirea de
antiinflamatoare/antireumatice nesteroidiene (AINS).
Indometacin 50 mg este utilizat pentru tratamentul durerii, inflamatiei si redorii articulare, datorate
unor afectiuni reumatismale (poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta, artroza, periartrita
scapulo-humerala, tendinite, bursite, artrita microcristalina, radiculalgii), precum si pentru ameliorarea
durerilor din timpul ciclului menstrual, care nu cedeaza la alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Indometacin Supozitoare
Indometacin Supozitoare

Indometacin Supozitoare
2.             ÎNAINTE SA UTILIZATI INDOMETACIN 50 mg
Nu utilizati Indometacin 50 mg
–                daca sunteti alergic (hipersensibil) la indometacin, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la
oricare dintre celelalte componente din Indometacin 50 mg;
–                daca aveti ulcer gastro-intestinal;
–                daca aveti sângerari gastro-intestinale, rectale;
–                daca ati avut recent inflamatii sau sângerari rectale;
–                daca aveti afectiuni severe ale rinichilor si ficatului;
–                daca aveti insuficienta cardiaca severa (insuficienta a functiei de pompa a inimii);
–                daca sunteti gravida în ultimele 4 luni de sarcina;
–                daca alaptati.
Aveti grija deosebita când utilizati Indometacin 50 mg
–                daca aveti astm bronsic asociat unei rinite cronice, unei sinuzite cronice si/sau unei polipoze
nazale. În acest caz, exista un risc mai mare sa aveti o criza de astm bronsic dupa utilizarea
indometacin sau a unui alt antiinflamator nesteroidian;
–                daca utilizati medicamente anticoagulante sau antiagregante plachetare, în orice moment în
timpul tratamentului, fara vreun simptom de avertizare, puteti avea sângerari sau ulceratii

gastro-intestinale. Daca aveti sângerari, scaune de culoare neagra sau dureri în partea superioara
a abdomenului, întrerupeti imediat tratamentul cu Indometacin 50 mg si adresati-va medicului
dumneavoastra (vezi Utilizarea altor medicamente);
–                daca ati avut afectiuni digestive (ulcer gastro-duodenal, hernie hiatala, hemoragii digestive);
–                daca sunteti în vârsta sau aveti afectiuni severe ale inimii, ficatului sau rinichilor sau utilizati
medicamente diuretice, daca aveti hipovolemie (micsorare a volumului sanguin) sau ati avut o
interventie chirurgicala majora, medicul dumneavoastra va va monitoriza functia renala, mai
ales la începutul tratamentului cu indometacin;
–                daca aveti tulburari psihice, epilepsie, parkinsonism, deoarece indometacinul va poate agrava
aceste afectiuni;
–                daca observati aparitia durerilor de cap si a ametelii, care nu cedeaza cu scaderea dozei,
întrerupeti utilizarea medicamentului;
–                daca utilizati dispozitive contraceptive intrauterine, deoarece indometacinul poate diminua
eficacitatea lor.
–                daca aveti vârsta sub 15 ani, deoarece eficacitatea si siguranta utilizarii indometacinului la
aceasta grupa de vârsta nu a fost stabilita.
Medicamente precum Indometacin 50 mg se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de
cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai
probabile la doze mari si în cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata
recomandate pentru tratament.
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerati ca ati putea fi
în situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet
zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Daca luati acest medicament împreuna cu altele, îsi pot influenta reciproc modul de actiune. Spuneti
medicului dumneavoastra sau farmacistului, daca mai utilizati: alte medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene, medicamente anticoagulante si antiagregante plachetare, trombolitice, litiu, metotrexat,
diuretice, digoxina, medicamente antihipertensive, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei,
ciclosporina, probenecid, peniciline, fenilpropanolamina sau orice alt medicament.
Utilizarea Indometacin 50 mg cu alimente si bauturi
Nu au fost semnalate interactiuni între Indometacin 50 mg si alimente sau bauturi.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice
medicament.
Utilizarea indometacinului în timpul sarcinii poate determina efecte toxice la fat. Daca este absolut
necesar, indometacinul se va utiliza numai în primele 5 luni ale sarcinii, cu precautie si numai daca
beneficiul potential pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.
Indometacinul se excreta în cantitati mici în laptele matern. Nu se recomanda utilizarea
indometacinului daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca va este somn, aveti ameteli sau tulburari vizuale în timpul utilizarii Indometacin 50 mg nu
trebuie sa conduceti vehicule si sa folositi utilaje.

3.             CUM SA UTILIZATI INDOMETACIN 50 mg

Utilizati întotdeauna Indometacin 50 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este de 1
pâna la 3 supozitoare pe zi, administrate intrarectal, în functie de starea dumneavoastra de sanatate.
Exceptional (de exemplu în durerile din artrita microcristalina) se pot utiliza si 4 supozitoare pe zi.
Daca tratamentul este continuat dupa faza acuta a bolii, doza trebuie scazuta pâna la cea mai mica
doza, la care simptomele sunt ameliorate.

Durata utilizarii trebuie sa fie cât mai scurta.
La pacientii vârstnici sau la cei cu insuficienta renala se va avea în vedere scaderea dozei.
Eficacitatea si siguranta utilizarii indometacinului la copii si adolescenti nu a fost pe deplin studiata.
De aceea, nu se recomanda utilizarea indometacinului la aceasta grupa de vârsta
Daca utilizati mai mult decât trebuie din Indometacin 50 mg
Utilizarea oricarui medicament în exces poate avea grave consecinte. Daca suspectati supradozajul,
anuntati de urgenta medicul. Simptomele supradozajului cu Indometacin 50 mg sunt: greata, varsaturi,
dureri de cap, ameteala, confuzie mentala, dezorientare, oboseala, amortirea extremitatilor, convulsii.
Daca aveti aceste simptome, întrerupeti tratamentul si adresati-va unei unitati de terapie intensiva
pentru a beneficia de tratament adecvat.
Daca uitati sa utilizati Indometacin 50 mg
Daca ati uitat o doza, administrati medicamentul imediat ce va amintiti. Nu luati o doza dubla pentru a
compensa doza uitata.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4.             REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Indometacin 50 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Tulburari cardiace
–  mai putin frecvente: batai prea rapide ale inimii, dureri în piept, batai neregulate ale inimii, palpitatii.
Tulburari hematologice si limfatice
–  mai putin frecvente: scaderea numarului globulelor albe, petesii, tendinta la învinetire, purpura,
anemie aplastica si hemolitica, scaderea numarului trombocitelor si coagulare intravasculara
diseminata (CID);
–  rare: agranulocitoza si hipoplazie medulara.
Tulburari ale sistemului nervos
–  foarte frecvente: durere de cap, stare de apatie;
–  frecvente: ameteli, somnolenta, depresie, oboseala, apatie;
–   mai putin frecvente: confuzie mentala, agitatie, tulburari ale starii de constienta, convulsii, coma,
neuropatie periferica, slabiciune musculara, miscari involuntare, insomnie, tulburari psihice (episoade
psihotice) si parestezie, tulburari de vorbire, agravarea unei epilepsii preexistente si sindrom
parkinsonian.
Tulburari oculare
–  rare: vedere încetosata, vedere dubla, durere orbitara si periorbitara;
–   foarte rare: depuneri corneene, modificari retiniene si maculare. Aceste reactii au fost observate mai
ales la pacientii carora li se administreaza indometacin pe termen lung, pentru poliartrita reumatoida.
Tulburari acustice si vestibulare
–  frecvente: zgomote în urechi;
–  mai putin frecvente: tulburari de auz;
–  rare: surditate.

Tulburari gastro-intestinale
–  foarte frecvent: greata, varsaturi;
–  frecvente: dureri abdominale, diaree, constipatie;
–   mai putin frecvente: lipsa poftei de mâncare, gaze, balonare, ulcere izolate sau multiple, hemoragii
gastro-intestinale, inflamatia mucoasei gurii, inflamatia mucoasei stomacului.
Tulburari renale si ale cailor urinare
–    rare: prezenta de proteine în urina, sindrom nefrotic (hipertensiune arteriala, acumulare de lichid în
tesuturi, prezenta de proteine si sânge în urina), nefropatie interstitiala si insuficienta renala, cresterea
valorii serice a ureei, prezenta de sânge în urina.
Tulburari vasculare
–  mai putin frecvente: hipotensiune arteriala.
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
–  mai putin frecvente: durere la nivelul anusului, inflamatia mucoasei rectului, hemoragii rectale,
senzatie de arsura, durere, mâncarimi în zona rectala.
Tulburari ale sistemului imunitar
-foarte rare: reactii de hipersensibilitate- mâncarimi, urticarie, eruptii pe piele, dermatite exfoliative,
sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, sindrom Lyell, detresa respiratorie acuta, soc, anafilaxie,
umflarea limbii, gurii, gâtului, dificultate în respiratie, astm bronsic, edem pulmonar.
Tulburari hepatobiliare
–  mai putin frecvente: colorarea în galben a pielii si mucoaselor si inflamatia ficatului.
Alte reactii
–   rare: hemoragii vaginale, cresterea glicemiei si prezenta glucozei în urina, cresterea valorii potasiului
sanguin, înrosirea trecatoare a fetei si gâtului, sângerare nazala, stomatite ulcerative, tumefierea
glandelor mamare, cresterea sânilor la barbati;
–  foarte rare: caderea parului.
Medicamente precum Indometacin 50 mg se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de
cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata în acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5.              CUM SE PASTREAZA INDOMETACIN 50 mg, SUPOZITOARE
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizati Indometacin 50 mg dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati Indometacin 50 mg daca observati semne vizibile de deteriorare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6.             INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Indometacin 50 mg
–                       Substanta activa este indometacin. Fiecare supozitor contine indometacin 50 mg.
–                      Celalalt component este grasime solida
Cum arata Indometacin 50 mg si continutul ambalajului
Cutie cu 2 folii termosudate din PVC/PE a câte 3 supozitoare
Cutie cu 2 folii termosudate din PVC/PE a câte 6 supozitoare
Supozitoare de culoare alba pâna la alb-galbuie, în forma de torpila, cu suprafata neteda, onctuoasa.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
S.C. Antibiotice S.A.,
Str. Valea Lupului nr. 1, Iasi 6600, judetul Iasi, România
Telefon: +40-0232-220040, 253478, 253600, 253647
Fax: +40-0232-211020
http: www .antibiotice.ro
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai
detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2013

Lupta-cu-Cancerul
Celulita
>

Sa radem un pic !

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.