PROSPECT Karbicombi

Sharing

PROSPECT Karbicombi

8 mg/12,5 mg ; 16 mg/12,5 mg ; 32 mg/12,5 mg ; 32 mg/25 mg comprimate

Candesartan cilexetil/Hidroclorotiazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Karbicombi şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte luaţi Karbicombi

  3. Cum să luaţi Karbicombi

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Karbicombi

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE KARBICOMBI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Medicamentul dumneavoastră se numeşte Karbicombi şi este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi. Conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă, care acţionează împreună pentru a vă scădea tensiunea arterială.

    Candesartanul cilexetil aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai receptorilor de angiotensină II şi determină relaxarea şi dilatarea vaselor de sânge, lucru care ajută la scăderea tensiunii arteriale.

    Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente numit diuretice (comprimate pentru eliminarea apei). Determină eliminarea din organism a apei şi sărurilor minerale, cum este sodiul, prin urină, ceea ce ajută la scăderea tensiunii arteriale.

    Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Karbicombi dacă tensiunea dumneavoastră arterială nu este controlată adecvat prin utilizarea candesartanului cilexetil sau hidroclorotiazidei ca singur medicament.

  2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI KARBICOMBI

    Nu luaţi Karbicombi

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Karbicombi (vezi pct. 6).

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicamente derivate de sulfonamidă. Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră.

    • dacă aveţi o boală severă a ficatului sau obstrucţie biliară (o problemă de golire a bilei din vezicula biliară).

    • dacă aveţi o boală severă a rinichilor.

    • dacă aţi avut vreodată gută.

    • dacă aveţi în mod repetat concentraţii mici ale potasiului în sânge.

    • dacă aveţi în mod repetat concentraţii mari ale calciului în sânge.

    • dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este bine să evitaţi să luaţi Karbicombi în primele luni de sarcină – vezi punctul referitor la sarcină).

      Dacă nu sunteţi sigur în ce categorie vă încadraţi, înainte de utilizarea Karbicombi, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

      Aveţi grijă deosebită când luaţi Karbicombi

    • dacă aveţi diabet zaharat.

    • dacă aveţi probleme ale inimii, ficatului sau rinichilor.

    • dacă vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi.

    • dacă aveţi sau aţi avut recent vărsături severe sau aveţi diaree.

    • dacă aveţi o boală a glandei suprarenale, numită sindromul Conn (denumită şi hiperaldosteronism primar).

    • dacă aţi avut vreodată lupus eritematos sistemic (LES).

    • dacă aveţi tensiune arterială mică.

    • dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral.

    • dacă aţi avut vreodată alergii sau astm bronşic.

    Dacă aveţi vreuna dintre aceste boli, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă consulte mai frecvent şi să vă recomande unele analize de laborator.

    Trebuie să spuneţi medicului dacă credeţi că sunteţi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Karbicombi nu se recomandă să fie administrat la începutul sarcinii. De asemenea, Karbicombi nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece poate afecta grav copilul dumneavoastră (vezi pct. “Sarcina şi alăptarea”).

    Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că luaţi Karbicombi, deoarece, în asociere cu anumite anestezice, Karbicombi poate determina o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

    Karbicombi poate determina o creştere a sensibilităţii pielii la razele soarelui.

    Copii şi adolescenţi

    Nu există date cu privire la utilizarea Karbicombi la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De aceea, Karbicombi nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

    Utilizarea altor medicamente

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

    Karbicombi poate influenţa modul de acţiune al altor medicamente, iar unele medicamente pot influenţa efectul Karbicombi. În cazul utilizării anumitor medicamente, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande analize de sânge periodice.

    Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

    • Alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocante, diazoxid şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), cum sunt enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril.

    • Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib sau etoricoxib (medicamente contra durerii şi inflamaţiei).

    • Acid acetilsalicilic (la doze mai mari de 3 g pe zi) (medicament contra durerii şi inflamaţiei).

    • Suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu (medicamente care cresc concentraţia potasiului din sânge).

    • Suplimente de calciu sau vitamină D.

    • Medicamente pentru scăderea concentraţiilor colesterolului, cum sunt colestipolul sau colestiramina.

    • Medicamente pentru diabet zaharat (comprimate sau insulină).

    • Medicamente care controlează bătăile inimii (antiaritmice), cum sunt digoxinul şi beta- blocantele.

    • Heparină (medicament pentru subţierea sângelui).

    • Comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).

    • Laxative.

    • Penicilină (antibiotic).

    • Amfotericină (pentru tratamentul infecţiilor fungice).

    • Litiu (medicament pentru tratamentul bolilor mintale).

    • Steroizi, cum este prednisolonul.

    • Hormoni ai glandei pituitare (ACTH).

    • Medicamente pentru tratamentul cancerului.

    • Amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson sau al afecţiunilor severe determinate de virusuri).

    • Barbiturice (o categorie de sedative utilizată şi în tratamentul epilepsiei).

    • Carbenoxolonă pentru tratamentul bolii esofagiene sau a ulcerelor cavităţii bucale.

    • Medicamente anticolinergice, cum sunt atropina şi biperidenul.

    • Ciclosporină, un medicament utilizat după transplantul de organe, pentru evitarea respingerii organului transplantat de către organism.

    • Alte medicamente care pot creşte efectul antihipertensiv, cum este baclofenul (medicament contra spasticităţii), amifostina (utilizată în tratamentul cancerului) şi unele medicamente antipsihotice.

      Utilizarea Karbicombi cu alimente şi băuturi (în special cu alcool etilic)

    • Karbicombi poate fi administrat cu sau fără alimente.

    • Evitaţi consumul concomitent de alcool etilic, care vă poate scădea suplimentar tensiunea arterială şi/sau poate creşte riscul de apariţie al ameţelilor şi leşinului, până nu vă consultă medicul dumneavoastră.

    Sarcina şi alăptarea

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Sarcina

    Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi administrarea Karbicombi înainte de a deveni gravidă, sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda alt medicament în loc de Karbicombi. Karbicombi nu se recomandă să fie administrat în primele 3 luni

    stadiile de sarcină şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta grav copilul dumneavoastră, dacă este utilizat după primele 3 luni de sarcină.

    Alăptarea

    Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi. Nu se recomandă administrarea Karbicombi la femeile care alăptează. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou- născut sau a fost născut prematur.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    În timpul tratamentului cu Karbicombi pot să apară ameţeli sau oboseală. Dacă apar astfel de simptome, nu trebuie să conduceţi vehicule saufolosiţi utilaje.

    Informaţii importante privind unele componente ale Karbicombi

    Karbicombi conţine lactoză, care este un tip de glucide. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de lua acest medicament.

  3. CUM SĂ LUAŢI KARBICOMBI

    Luaţi întotdeauna Karbicombi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Este important să continuaţi administrarea Karbicombi în fiecare zi.

    Doza uzuală de Karbicombi este de 1 comprimat odată pe zi. Înghiţiţi comprimatul cu apă.

    Trebuie să încercaţi să luaţi doza zilnică la aceeaşi oră, în fiecare zi, astfel încât să vă obişnuiţi să luaţi medicamentul la timp.

    Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Karbicombi

    Dacă din greşeală luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

    Dacă uitaţi să luaţi Karbicombi

    Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă uitaţi să luaţi doza zilnică, continuaţi cu doza următoare, conform schemei obişnuite.

    Dacă încetaţi să luaţi Karbicombi

    Dacă încetaţi să utilizaţi Karbicombi, vă poate creşte din nou tensiunea arterială. Ca urmare, nu întrerupeţi administrarea Karbicombi fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Karbicombi poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Este important să ştiţi care sunt reacţiile adverse la Karbicombi; unele sunt determinate de candesartan cilexetil, iar altele de hidroclorotiazidă.

    Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

    Foarte frecvente:

    afectează mai mult de 1 utilizator din 10

    Frecvente:

    afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

    Mai puţin frecvente:

    afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

    Rare:

    afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

    Foarte rare:

    afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

    Cu frecvenţă necunoscută

    care nu poate fi estimată din datele disponibile

    Întrerupeţi administrarea Karbicombi şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:

    • Dificultăţi la respiraţie, cu sau fără umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.

    • Umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ce poate determina dificultate la înghiţire.

    • Mâncărimi severe ale pielii (cu apariţie de umflături pe piele).

    Karbicombi poate determina scăderea numărului de globule albe din sânge. Rezistenţa la infecţii poate scădea şi puteţi observa apariţia oboselii, a unei infecţii sau a febrei. În aceste cazuri,

    adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate indica analize de laborator pentru a determina dacă Karbicombi prezintă vreun efect asupra celulelor sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).

    Alte reacţii adverse posibile includ:

    Frecvente

    • Modificări ale testelor de sânge:

      • Scădere a concentraţiilor de sodiu din sânge. În cazuri severe, pot să apară slăbiciune, lipsă a energiei sau crampe musculare.

      • Creştere sau scădere a concentraţiilor de potasiu din sânge, în special în caz de boli anterioare ale rinichilor sau insuficienţă cardiacă. În cazuri severe, pot să apară oboseală, slăbiciune, bătăi neregulate ale inimii sau furnicături şi înţepături.

      • Creştere a concentraţiilor de colesterol, zahăr sau acid uric din sânge.

    • Prezenţa de zahăr în urină.

    • Ameţeli sau senzaţie de învârtire sau slăbiciune.

    • Durere de cap.

    • Infecţie respiratorie.

      Mai puţin frecvente

    • Tensiune arterială mică, care poate determina leşin sau ameţeli.

    • Pierdere a poftei de mâncare, diaree, constipaţie, iritaţie a stomacului.

    • Erupţii trecătoare pe piele, erupţii pe piele cu apariţie de umflături (urticarie), erupţii pe piele cauzate de sensibilitate la lumina soarelui.

      Rare

    • Icter (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor). În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

    • Tulburări ale funcţiei rinichilor, în special în caz de boli anterioare ale rinichilor sau insuficienţă cardiacă.

    • Dificultate de a adormi, depresie, agitaţie.

    • Furnicături sau înţepături la nivelul braţelor sau picioarelor.

    • Vedere înceţoşată pentru o perioadă scurtă de timp.

    • Bătăi anormale ale inimii.

    • Dificultăţi la respiraţie (incluzând inflamaţie a plămânilor şi acumulare de lichid în plămâni).

    • Febră (creştere a temperaturii corpului).

    • Inflamaţie a pancreasului, care determină durere moderată până la severă în zona stomacului.

    • Crampe musculare.

    • Leziuni ale vasele de sânge, cu apariţie de pete roşii sau violet pe piele.

    • Scădere a numărului globulelor roşii sau albe sau plachetelor sanguine. Puteţi observa oboseală, apariţia unei infecţii, febră sau apariţia frecventă de vânătăi.

    • Erupţie severă pe piele, care se dezvoltă rapid, cu vezicule sau descuamare a pielii şi, eventual, formarea de vezicule în gură.

    • Agravare a unor leziuni existente, asemănătoare cu lupusul eritematos sau apariţia unor reacţii neobişnuite pe piele.

      Foarte rare

    • Umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.

    • Mâncărimi.

    • Dureri de spate, dureri articulare şi musculare.

    • Modificări ale funcţiei ficatului, inclusiv inflamaţie a ficatului (hepatită). Poate apărea oboseală, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei.

    • Tuse.

    • Greaţă.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ KARBICOMBI

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Karbicombi după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Blister din PVC-PVDC/Al

    A se păstra la temperaturi sub 30C.

    Blister din OPA-Al-PVC/Al

    Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Karbicombi

  • Substanţele active sunt candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă.

    Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.

  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, macrogol 8000, hidroxipropilceluloză, carmeloză calcică, stearat de magneziu şi oxid roşu de fer (E 172) (doar pentru comprimatele de 16 mg/12,5 mg şi 32 mg/25 mg şi oxid galben de fer (E172) doar pentru comprimatele de 32 mg/12,5 mg.

Cum arată Karbicombi şi conţinutul ambalajului

Karbicombi 8 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Karbicombi 16 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare roz deschis, cu o linie mediană pe una dintre feţe.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Karbicombi 32 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare alb-gălbui, cu o linie mediană pe una dintre feţe.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Karbicombi 32 mg/25 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare roz deschis, cu o linie mediană pe una dintre feţe.

Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale

Sunt disponibile cutii cu blistere care conţin 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

KRKA d. d. Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Fabricanţii

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5 , 27472 Cuxhaven, Germania

KRKA d. d. Novo mesto

Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Numele Statului membru

Numele medicamentului

Austria

Candesartan + HCT Krka

Bulgaria, Polonia, România, Republica Slovacă

Karbicombi

Republica Cehă

Cancombino

Germania

Candesartan-HCTad

Irlanda, Cipru, Grecia

Candesartan HCTZ Krka

Ungaria, Slovenia

Candecombi

Lituania

Canocombi

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2011.

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » PROSPECT Karbicombi
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!