Prospect Ketonal UNO –

1. CE ESTE KETONAL UNO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ketonal UNO conţine o substanţă activă numită ketoprofen, care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi de acid propionic.

Indicaţii terapeutice:

Ketoprofenul este utilizat pentru tratamentul bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.

Indicaţiile administrării Ketonal UNO sunt următoarele:

Afecţiuni reumatice- poliartrită reumatoidă;

– spondilartrită seronegativă (sponidilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă);

– gută, pseudogută;

– artroză;

– forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite la nivelul articulaţiei umărului).

Durere

– dureri post-traumatice;

– dureri post-operatorii;

– menstruaţie dureroasă;

– dureri datorate metastazelor osoase.

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

KETONAL UNO, 200 mg, capsule cu eliberare prelungită

Ketoprofen

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face

rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

– Dacă vreuna din reacţiile adverse se agraveaz sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest

prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Ketonal UNOşi pentru ce se utilizează

2. înainte să utilizaţi Ketonal UNO

3. Cum să utilizaţi Ketonal UNO

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Ketonal UNO

6. Informaţii suplimentare

 

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETONAL UNO

Nu utilizaţi Ketonal UNO

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoprofen, aspirină, alte AINS (precum ibuprofen sau

indometacin) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ketonal UNO;

– dacă aveţi o afectare severă a inimii (insuficienţă cardiacă severă);

– dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric activ sau sângerare gastro-intestinală, ulceraţie sau perforaţie în

antecedente;

-dacă sunteţi predispus la hemoragii

– dacă aveţi o tulburare majoră a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală severă);

– dacă aveţi o afectare severă a funcţiei ficatului (insuficienţă hepatică severă);

– dacă sunteţi garvidăîn al treilea trimestru de sarcină;

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ketonal UNO

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Ketonal UNOdacă vă aflaţi în una dintre următoarele

situaţii:

• aveţi astm,

• aveţi o boală inflamatori a intestinului gros (boală Crohn, colită ulcero-hemoragică),

• aveţi o boală care afectează pielea, articulaţiile şi rinichii numită lupus eritematos sistemic,

• aveţi mai mult de 65 de ani,

• intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă, Ketonal UNO v-ar putea crea

probleme în a rămâne gravidă,

• dacă aveţi probleme cu inima, aţi avut în antecedente un accident cerebral sau aveţi factori de risc

pentru a avea asemenea probleme (aveţi tensiunea arterială crescută, diabet, nivel crescut al lipidelor

în sânge sau fumaţi).

Medicamentele precum Ketonal UNO pot creşte uşor riscul de atac de cord (infarct miocardic) sau accident

vascular cerebral. Riscul este cu atât mai mare cu cât doza este mai mare sau tratamentul este mai îndelungat.

Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului.

Medicul dumneavoastră s-ar putea să vrea să vă vadă mai des chiar dacă luaţi o cură scurtă de tratament

dacă:

– aveţi un nivel crescut al lipidelor sau colesterolului în sânge,

– aveţi diabet (nivel crescut al zahărului în sânge),

– sunteţi fumător,

– aveţi probleme cu ficatul şi rinichii,

– dacă luaţi diuretice (medicamente folosite pentru eliminarea apei în exces din organism).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv din medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

In mod particular spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi:

• alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) precum aspirină sau ibuprofen,

• medicamente care elimină apa din organism (diuretice),

• medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială),

• medicamente pentru tratamentul disfuncţiei cardiace,

• digoxin – un medicament care ajută funcţionarea inimii dumneavoastră sau reglează ritmul inimii,

• medicamente care opresc formarea cheagurilor de sânge (warfarină, ticlopidină, clopidogrel,

heparină),

• medicamente care dizolvă cheagurile de sânge – streptokinaza, alteplaza, reteplaza sau tenecteplaza,

• medicamente pentru tratamentul infecţiilor (antibiotice) – ciprofloxacin, ofloxacin, levofloxacin,

• medicamente pentru tratamentul depresiei – fluoxetină, sertralină, citalopram şi paroxetină,

• corticosteroizi – folosiţi pentru tratamentul inflamaţiilor puternice: hidrocortizon, betametazonă sau

prednisolon,

• ciclosporină – recomandată la pacienţii care au primit un transplant pentru împiedicarea respingerii

acestuia,

• mifepristonă – folosită pentru întreruperea sarcinii. Ketonal UNO nu trebuie administrat 8-12 zile

după administrarea mifepristonă.

• litiu – folosit pentru tratamentul unor boli mintale,

• metotrexat – folosit pentru tratamentul unor forme de cancer sau de psoriazis,

• pentoxifilină – recomandată pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui în membre,

• tacrolimus – folosit la pacienţii care au primit un transplant,

• probenicid- folosit pentru tratamentul gutei,

• zidovudină – recomandată în tratamentul infecţiei HIV.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice

medicament.

Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Nu trebuie să alăptaţi pe durata tratamentului cu Ketonal UNO, deoarece mici cantităţi de medicament pot

trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In timpul tratamentului cu Ketonal pot să apară somnolenţă, ameţeli, stare de leşin, tulburări de vedere. Dacă

aveţi oricare dintre aceste manifestări nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI KETONAL UNO

Utilizaţi întotdeauna Ketonal UNO exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă şi va determina durata tratamentului.

Recomandările medicului trebuie respectate cu stricteţe. Nu trebuie să schimbaţi doza sau să opriţi

administrarea medicamentului fără a consulta în prealabil medicul dumneavoastră.

Medicamentul este recomandat pentru administrare orală.

Doze recomandate:

Adulţi

Doza uzuală recomandată este de o capsulă o dată pe zi.

Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă

perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele.

Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg.

Vârstnici

Ketonal UNO poate provoca mai frecvent reacţii adverse în cazul dumneavoastră. Medicul ar putea să vă

recomande o doză minimă.

Copii

Ketonal UNO un este recomandat la această categorie de pacienţi.

Dacă aţi utilizat mai mult Ketonal UNO decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult Ketonal UNO decât trebuie adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui

mai apropiat spital.

Pot să apară manifestări precum : somnolenţă, dureri de stomac, senzaţie de rău, senzaţie de leşin – datorate

scăderii tensiunii arteriale, respiraţie dificilă sau şuierătoare, senzaţie de constricţie toracică sau sânge în

fecale.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Ketonal UNO

Dacă aţi uitat să luaţi Ketonal UNO luaţi-l cât de repede vă amintiţi, în afara cazului când este timpul pentru

următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ketonal UNO poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea Ketonal UNO şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat spital

dacă apare una dintre următoarele:

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):

• atac de astm,

• senzaţie de arsură sau durere acută la nivelul stomacului, însoţită de senzaţie de foame sau stomac

gol. Pot fi semnele unei ulceraţii a stomacului sau intestinului,

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• apariţia de vezicule sau descuamare pe orice porţiune a pielii, însoţită sau nu de mâncărime sau

erupţii cutanate supranivelate, inclusiv la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului, organelor genitale,

palmelor sau tălpilor. Acestea pot fi semnele unei reacţii severe alergice a pielii şi necesită tratament

de urgenţă;

• eliminarea de sânge prin urină, modificarea cantităţii de urină, asociată cu umflarea gleznelor şi

picioarelor prin acumulare de apă în ţesuturi. Acestea pot fi semnele unei afectări severe a rinichilor;

• apariţia bruscă a unei dureri în piept sau a unei dureri de cap. Medicamentel precum Ketonal UNO

pot creşte uşor riscul apariţiei infarctului miocardic sau a atacului cerebral;

• umflarea feţei, buzelor, gâtului – aceasta din urmă putând provoca dificultăţi la înghiţire sau

respiraţie, inclusiv respiraţie şuierătoare – precum şi apariţia unei erupţii pe piele şi a mâncărimii