Ketoseril Prospect

Prospect Ketoseril – Insuficienta Renala

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Ketosteril, comprimate filmate

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

                 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

În acest prospect găsiţi:

1.                   Ce este Ketosteril şi pentru ce se utilizează

2.                   înainte de a vi se administra Ketosteril

3.                   Cum se administrează Ketosteril

4.                   Reacţii adverse posibile

5.                   Cum se păstrează Ketosteril

6.                   Informaţii suplimentare

Ketoseril Prospect
Ketoseril Prospect

1.                    CE ESTE KETOSTERIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

 

Ketosteril este un medicament pentru nutriţia terapeutică la pacienţii cu funcţie renală afectată (insuficienţă renală cronică).

 

Ketosteril este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul tulburărilor cauzate de deficienţa metabolismului proteinelor în afecţiunea renală cronică, în asociere cu o ingestie limitată de proteine din alimentaţie, de cel mult 40 g/zi (la adult).

De obicei, aceasta se aplică pacienţilor a căror rată a filtrării glomerulare (RFG) este mai mică de 25
ml/min.

2.                    ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETOSTERIL

Nu trebuie să luaţi Ketosteril

                dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare alt component al Ketosteril

                dacă aveţi prea mult calciu în sânge (hipercalcemie)

                dacă suferiţi de tulburări ale metabolismului aminoacizilor.

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ketosteril

Dacă suferiţi de fenilcetonurie, o boală metabolică ereditară. In acest caz, trebuie acordată atenţie faptului
că Ketosteril conţine fenilalanină.

În caz de administrare concomitentă de hidroxid de aluminiu, trebuie să se monitorizeze concentraţia
fosfatului din sânge (vezi “Utilizarea altor medicamente”).

Concentraţia calciului din sânge trebuie monitorizată periodic.

Se va asigura un aport caloric suficient în timpul tratamentului cu Ketosteril.

Copii:

Până în prezent, nu există suficientă experienţă privind administrarea Ketosteril la copii, care să permită o recomandare generală. Administrarea Ketosteril la copii se va face numai după consultarea medicului
dumneavoastră.

 

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea concomitentă a medicamentelor care conţin calciu poate produce sau agrava creşterea
concentraţiei calciului în sânge.

Medicamentele care formează cu calciul compuşi greu solubili (de exemplu, tetracicline, chinolone, cum
sunt ciprofloxacina şi norfloxacina, precum şi medicamentele care conţin fer, fluor sau estramustină) nu
trebuie luate în acelaşi timp cu Ketosteril, pentru a evita tulburarea absorbţiei substanţelor active. Trebuie
lăsat un interval de timp de cel puţin două ore între ingestia Ketosteril şi aceste medicamente.

In situaţia în care administrarea Ketosteril duce la creşterea concentraţiei calciului în sânge, sensibilitatea
la anumite medicamente care întăresc activitatea inimii (glicozide tonicardiace) va creşte, şi, în
consecinţă, va creşte şi riscul de aritmii cardiace.

Simptomele uremice se ameliorează sub tratament cu Ketosteril. De aceea, în cazul administrării de
hidroxid de aluminiu, doza acestui medicament trebuie redusă, dacă este necesar. Se va monitoriza
concentraţia plasmatică a fosfatului, pentru eventualitatea unei scăderi.

 

Sarcina şi alăptarea

Cereţi sfatul medicului sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Nu există experienţă privind utilizarea Ketosteril în timpul sarcinii şi alăptării. De aceea, trebuie avută
grijă atunci când se administrează Ketosteril în timpul sarcinii şi alăptării.

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt necesare precauţii.

 

3.                    CUM SĂ LUAŢI KETOSTERIL

Luaţi Ketosteril întotdeauna exact aşa cum v-a recomandat medicul. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă
adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, doza obişnuită este

Adulţi (cu greutatea de 70 kg) Luaţi câte 4-8 comprimate de 3 ori pe zi, în timpul meselor.

Nu mestecaţi comprimatele.

 

Mod de administrare
Pentru administrare orală.

Inghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Nu mestecaţi comprimatele.

 

Durata tratamentului

Ketosteril se administrează atâta timp cât rata filtrării glomerulare este mai mică de 25 ml/min şi, în acelaşi
timp, aportul de proteine din alimente este limitat la cel mult 40 g/zi (la adulţi).

Dacă aveţi impresia că efectul Ketosteril este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să vă adresaţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi luat mai mult Ketosteril decât trebuie

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Dacă aţi uitat să luaţi Ketosteril

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Ketosteril

Nu întrerupeţi tratamentul cu Ketosteril fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului.

4.                    REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ketosteril poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe frecvenţa lor, astfel:

Foarte frecvente

afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi

Frecvente

afectează între 1 şi 10 din 100 pacienţi trataţi

Mai puţin frecvente

afectează între 1 şi 10 din 1000 pacienţi trataţi

Rare

afectează între 1 şi 10 din 10000 pacienţi trataţi

Foarte rare

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi

Cu frecvenţă necunoscută

frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Foarte rare: hipercalcemie (prea mult calciu în sânge)

Notă:

Dacă se produce hipercalcemie, trebuie redus consumul de vitamină D. În caz de hipercalcemie
persistentă, trebuie redusă doza de Ketosteril, precum şi consumul de calciu din oricare alte surse.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

5.                    CUM SE PĂSTREAZĂ KETOSTERIL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza Ketosteril după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după “EXP”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Condiţii de păstrare

A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C în ambalajul original.

6.                    INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Ketosteril

Substanţele active sunt:

Un comprimat filmat conţine:

Calciu-3-metil-2-oxovalerat (DL)                                                 67 mg

(sarea de calciu a analogului a cetonic al DL-izoleucinei)

Calciu-4-metil-2-oxovalerat (DL)

(sarea de calciu a analogului a cetonic al DL-leucinei)

101 mg

Calciu-2-oxo-3-fenil propionat

(sarea de calciu a analogului a cetonic al fenilalaninei)

68 mg

Calciu-3 -metil-2-oxo-butirat

(sarea de calciu a analogului a cetonic al valinei)

86 mg

Calciu-2-hidroxi-4-(metil-tio)-butirat

(sarea de calciu a analogului a hidroxi al metioninei)

59 mg

Monoacetat de L-lizină
corespunzător la L-lizină 74,43 mg

105 mg

L-treonină

53 mg

L-triptofan

23 mg

L-histidină

38 mg

L-tirozină

30 mg

Conţinut total de azot pe comprimat:

36 mg

Conţinut de calciu pe comprimat: 1,25 mmol

= 50 mg

Celelalte componente sunt:

                   amidon de porumb

                   crospovidonă

                   talc

                   dioxid de siliciu coloidal anhidru (microdispersat)

                   stearat de magneziu

                   macrogol 6000

                   galben de chinolină (E 104)

                    Eudragit E (poli[butilmetacrilat + 2-dimetil aminoetil metacrilat + metilmetacrilat] 1:2:1)

                   triacetat de glicerol

                   dioxid de titan (E 171)

                   polividonă K 29-32

Cum arată Ketosteril şi conţinutul ambalajului

Ketosteril se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare galbenă, cu aspect lucios-mătăsos.
Ketosteril este disponibil în:

Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Germania
Telefon: ++ 49 6172 686 0
Fax: ++ 49 6172 686 8119

Fabricanţii

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Germania

Labesfal – Laboratorios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros, Portugal

Acest prospect a fost aprobat în iulie – 2011

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.