Prospect Kreon 10000 – Balonari Indigestie

Prospect:

Kreon este utilizat la copiii şi adulţii cu „insuficienţă pancreatică exocrină”. Aceasta apare atunci când

pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea. Este des întâlnită la persoanele care

prezintă:

  • fibroză chistică, o boală genetică rară
  • blocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare (ductele pancreatice sau canalul biliar comun)
  • inflamaţia acută sau cronică a pancreasului (pancreatită)
  • cancer de pancreas
  • au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din pancreas sau a întregului pancreas
  • (pancreatectomie parţială sau totală)
  • au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din stomac sau a întregului stomac (gastrectomie
  • parţială sau totală)
  • după chirurgia de by-pass gastro-intestinal
  • sindromul Shwachman-Diamond, o boală genetică foarte rară.

Kreon 10000 capsule gastrorezistente

Kreon 25000 capsule gastrorezistente

Pancreatină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

–                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–                Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–          Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se

ameliorează după începerea tratamentului.

–          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În             acest prospect găsiţi:

1.             Ce este Kreon şi pentru ce se utilizează

2.             Înainte să utilizaţi Kreon

3.             Cum să utilizaţi Kreon

4.             Reacţii adverse posibile

5.             Cum se păstrează Kreon

6.              Informaţii suplimentare

1.              Ce este Kreon şi pentru ce se utilizează

•                Kreon conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”.

•                Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc.

•                Capsulele de Kreon conţin mici sfere care eliberează lent pancreatina în intestinul dumneavoastră

•                (pelete gastro-rezistente numite minimicrosfere ).

Cum acţionează Kreon

Enzimele din Kreon acţionează prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie să utilizaţi

Kreon în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Acest lucru va permite enzimelor să se

amestece bine împreună cu alimentele.

2.              Înainte să utilizaţi Kreon

Nu utilizaţi Kreon dacă:

•          sunteţi alergic (hipersensibil) la pancreatină de origine porcină sau la oricare dintre excipienţii din

Kreon (vezi pct.6).

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Kreon

La pacienţii cu fibroză chistică care folosesc doze mari din produse ce conţin pancreatină a fost raportată

o boală rară numită „colonopatie fibrozantă”, afecţiune în care intestinul este îngustat. Totuşi, aceasta nu

este cunoscută a se fi întâmplat în timpul studiilor clinice,la pacienţii trataţi cu Kreon.

Totuşi, dacă aveţi fibroză chistică şi luaţi mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg şi zi şi aveţi dureri

abdominale neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale, spuneţi medicului dumneavoastră.

Informaţii suplimentare despre enzimele pancreatice

Pancresul utilizat la fabricarea Kreon şi a altor medicamente care conţin enzime pancreatice provine de la

porci utilizaţi pentru consumul alimentar. Aceşti porci pot fi purtători ai unor virusuri. Pentru micşorarea

riscului de răspândire a virusurilor, în timpul procesului de fabricaţie a Kreon, sunt parcurse mai multe

etape incluzând distrugerea acestora şi testarea pentru virusuri specifice. Nu poate fi exclus complet riscul

apariţiei infecţiilor determinate de aceste virusuri sau de alte virusuri necunoscute sau noi . Cu toate

acestea, nu s-a raportat niciun caz de infecţie cu virusuri la pacienţii care au suferit infecţii.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi mediculul dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Kreon împreună cu alimente şi băuturi

Se recomandă ca enzimele să fie administrate în timpul meselor sau imediat după acestea.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Medicul dumneavoastră va decide

dacă trebuie să utilizaţi Kreon şi în ce doză.

Kreon poate fi utilizat pe perioada alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Kreon să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi

utilaje.

3.              Cum să utilizaţi Kreon

Luaţi întotdeauna Kreon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât Kreon să utilizaţi

•          Doza dumneavoastră este măsurată în unităţi de lipază. Lipaza este una dintre enzimele din

compoziţia pancreatinei. Diferitele concentraţii de Kreon conţin cantităţi diferite de lipază.

•          Urmaţi întotdeauna recomandarea medicului dumneavoastră privind doza de Kreon pe care trebuie să

o luaţi.

•          Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta depinde de:

–          afecţiunea pe care o aveţi;

–          greutatea dumneavoastră;

–          dieta dumneavoastră;

–          cantitatea de grăsimi din scaune (materii fecale).

•          Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă încă prezentaţi scaune de consistenţă grăsoasă sau alte

probleme ale stomacului sau intestinului (simptome gastro-intestinale), deoarece este posibil să fie

necesară ajustarea dozei dumneavoastră.

Fibroza chistică

–            Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta sub 4 ani este de 1000 unităţi de lipază/kg la o masă.

–          Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta peste 4 ani, adolescenţi şi adulţi este de 500 unităţi de

lipază/kg la o masă.

Alte afecţiuni ale pancreasului

Doza uzuală pentru o masă principală este cuprinsă între 25000 şi 80000 unităţi lipază.

Doza uzuală pentru o gustare este jumătate din doza necesară la o masă principală.

Când să utilizaţi Kreon

Utilizaţi întotdeauna Kreon în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Aceasta va permite

enzimelor să se amestece împreună cu alimentele şi să le digere la trecerea prin intestin.

Cum să utilizaţi Kreon

–          înghiţiţi capsulele întregi.

–          Nu spargeţi şi nu mestecaţi capsulele.

–          Atunci când înghiţirea capsulelor este dificilă, capsulele pot fi desfăcute cu grijă şi minimicrosferele

adăugate unor alimente de consistenţă moale. Acestea pot fi: suc de mere, banane sau morcovi

zdrobite. Înghiţiţi imediat amestecul fără a mesteca şi beţi puţină apă sau suc. De asemenea, puteţi

adăuga minimicrosferele într-un lichid.

–          Ca regulă generală, beţi zilnic multe lichide.

Cât timp să utilizaţi Kreon

Utilizaţi Kreon atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. O mare parte dintre pacienţi va

trebui să folosească Kreon tot timpul vieţii.

Dacă aţi utilizat mai mult Kreon decât trebuie

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Kreon, beţi multă apă şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră

sau farmacistului.

Doze mari de pancreatină au determinat uneori producerea unei cantităţi prea mari de acid uric în urină

(hiperuricozurie) şi în sânge (hiperuricemie).

Dacă aţi uitat să utilizaţi Kreon

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare la aceeaşi oră ca de obicei, la următoarea masă. Nu

luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Kreon

Nu întrerupeţi utilizarea Kreon fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

sau farmacistului.

4.                    Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Kreon poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate

persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul studiilor clinice la pacienţii care au

utilizat Kreon.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:

care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută

care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse foarte frecvente

–                Durere de stomac (abdomen).

Reacţii adverse frecvente

–          greaţă;

–          vărsături;

–          constipaţie;

–          balonare (distensie abdominală);

–          diaree.

Aceste reacţii se pot datora bolii pentru care utilizaţi Kreon.

In timpul studiilor clinice, numărul pacienţilor care au luat Kreon şi au avut dureri de stomac sau diaree a

fost similar sau mai mic cu cel al pacienţilor care nu au utilizat Kreon.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

–          erupţie trecătoare pe piele.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută

–          mâncărimi severe şi urticarie.

Kreon poate determina şi alte reacţii alergice grave (reacţii de hipersensibilitate). Acestea pot include

dificultăţi la respiraţie şi umflarea buzelor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în

acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.                    Cum se păstrează Kreon

Kreon 10000

La temperaturi sub 20°C, în ambalajul original (blister PVC/PVDC-Al)

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original (flacon PEID)

A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate

Kreon 25000

La temperaturi sub 20°C, în ambalajul original (blister PVC/PVDC-Al)

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original (flacon PEID)

A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila