PROSPECT Laevolac 10 g/15 ml soluţie orală

Sharing

PROSPECT Laevolac 10 g/15 ml soluţie orală

Lactuloză

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsi ţi:

    1. Ce este Laevolac şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să luaţi Laevolac

    3. Cum să luaţi Laevolac

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Laevolac

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE LAEVOLAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Laevolac conţine un laxativ denumit lactuloză. Aceasta face ca scaunul să fie mai moale şi să se elimine mai uşor, prin absorbţia apei în intestin. Medicamentul nu este absorbit în corpul dumneavoastră.

    Laevolac este utilizat pentru a trata simptomele constipaţiei

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI LAEVOLAC Nu luaţi Laevolac

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la

    • oricare dintre componentele Laevolac

  • dacă aveţi

    • galactozemie (o afecţiune genetică severă, care nu permite digerarea galactozei)

    • boli inflamatorii acute ale intestinului (cum sunt boala Crohn sau colita ulcerativă), blocaj la nivelul intestinului (cu excepţia constipaţiei normale), perforaţie la nivelul aparatului digestiv sau risc de perforaţie la nivelul aparatului, dureri abdominale cu cauză necunoscută

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Laevolac

Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră, înainte de a lua Laevolac, dacă aveţi sindromul gastro-cardiac (sindromul Roemheld).

Dacă prezentaţi simptome cum sunt excesul de gaze în intestine sau balonarea după utilizarea medicamentului, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va supraveghea cu atenţie tratamentul.

Utilizarea îndelungată a unor doze neadecvate (care determină un număr mai mare de 2-3 scaune moi pe zi) sau utilizarea incorectă pot duce la diaree şi la perturbarea echilibrului electroliţilor.

Dacă sunteţi un pacient vârstnic sau un pacient cu o stare generală proastă şi luaţi lactuloză pe o perioadă mai mare de 6 luni, medicul dumneavoastră vă va efectua controale regulate ale electroliţilor din sânge.

Vă rugăm să nu utilizaţi Laevolac pe o durată mai mare de două săptămâni fără recomandarea unui medic.

Copii cu vârsta sub 6 ani:

În mod normal, Laevolac nu este recomandat la sugari şi copii mici , pentru că poate perturba reflexele obişnuite corelate cu eliminarea scaunului.

În cazuri speciale, medicul dumneavoastră poate prescrie Laevolac unui copil sau unui sugar. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va supraveghea cu atenţie tratamentul.

Laevolac poate conţine cantităţi mici de glucide.

Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite glucide, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Pe durata tratamentului cu laxative, este necesar să beţi cantităţi suficiente de lichide (aproximativ 2 litri pe zi, echivalentul a 6-8 pahare).

Administrarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Lactuloza poate creşte pierderea de potasiu cauzată de alte medicamente (de exemplu tiazide, steroizi şi amfotericină B). Utilizarea glicozidelor cardiace (de exemplu digoxină) împreună cu Laevolac poate creşte efectul glicozidelor prin reducerea concentraţiei de potasiu din sânge.

Odată cu creşterea dozei se va constata o scădere a valorii pH-ului din colon. Prin urmare, medicamentele care sunt eliberate în colon în funcţie de valoarea pH-ului (de exemplu acidul 5- aminosalicilic) pot fi inactivate.

Utilizarea Laevolac împreună cu alimente şi băuturi

Laevolac poate fi administrat cu sau fără alimente. Nu există restricţii cu privire la ceea ce puteţi mânca sau bea.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Laevolac, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Laevolac nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în condiţii de siguranţă.

Informaţii importante privind unele componente ale Laevolac

Este posibil ca Laevolac să conţină zahăr din lapte (lactoză), galactoză sau epilactoză. Vă rugăm să citiţi secţiunea „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Laevolac”.

15 ml de Lactuloză au valoarea energetică de 42,7 KJ (10,2 kilocalorii) = 0,21 BU.

  1. CUM SĂ LUAŢI LAEVOLAC

    Luaţi Laevolac întotdeauna exact aşa cum este descris în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Administraţi doza la aceeaşi oră în fiecare zi. Doza poate fi luată o dată pe zi, de exemplu la micul dejun, sau poate fi împărţită în două sau trei prize zilnice.

    Înghiţiţi medicamentul rapid. Nu îl ţineţi în gură.

    Puteţi administra Laevolac soluţie orală nediluat sau diluat în puţin lichid.

    Pe durata tratamentului cu laxative, este necesar să beţi cantităţi suficiente de lichide (aproximativ 2 litri pe zi, echivalentul a 6-8 pahare).

    Pentru administrarea dozelor exacte recomandate la sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani, vă atragem atenţia că nu toate dozele recomandate pot fi obţinute cu Laevolac şi sunt disponibile alte medicamente autorizate.

    Constipaţie:

     

    Doza iniţială

    Doza de întreţinere

    Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani

    15-45 ml în fiecare zi

    1-3 plicuri,

    echivalentul a 10-30 g lactuloză

    15-30 ml în fiecare zi

    1-2 plicuri,

    echivalentul a 10-20 g lactuloză

    Copii (cu vârsta cuprinsă între 7 şi 14 ani)

    15 ml în fiecare zi

    1 plic, echivalentul a 10 g lactuloză

    15 ml în fiecare zi

    1 plic, echivalentul a 10 g lactuloză

    Ulterior, doza poate fi redusă pentru fiecare caz în parte.

    Doza zilnică trebuie administrată o dată în timpul mesei de dimineaţă. Pot trece 2-3 zile până la atingerea efectului dorit, pentru că lactuloza nu se degradează până când nu ajunge în colon.

    Copii:

    Nu administraţi Laevolac copiilor înainte de a vă adresa medicului dumneavoastră pentru recomandări şi pentru asigurarea unei supravegheri atente.

    Pentru pacienţii în vârstă şi cei cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică, nu există recomandări speciale cu privire la doze.

    Dacă luaţi mai mult Laevolac decât trebuie

    În caz de supradozaj, este posibil să apară diareea sau durerile abdominale. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luaţi mai mult Laevolac decât trebuie.

    Dacă uitaţi să luaţi Laevolac

    Dacă uitaţi să luaţi o doză de Laevolac, nu există motive de îngrijorare. Luaţi doza următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă încetaţi să luaţi Laevolac

    Este posibil ca efectul dorit al medicamentului să nu fie atins.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Laevolac poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Frecvenţele sunt definite după cum urmează:

    foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

    frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

    mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori pacienţi din 1000

    rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

    foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

    cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile

    Următoarele reacţii adverse au fost raportate după administrarea Laevolac: Foarte frecvente:

    • Flatulenţă (vânturi), în special în primele zile de tratament. De regulă, această problemă dispare după câteva zile.

    • Atunci când se administrează o doză mai mare decât cea recomandată, este posibil să apară dureri abdominale sau diaree.

      Frecvente:

    • Greaţă

    • Vărsături

    • La utilizarea unei doze mai mari decât cea recomandată, este posibil să prezentaţi diaree.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  3. CUM SE PĂSTREAZĂ LAEVOLAC

    A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Laevolac după data de expirare, înscrisă pe cutie şi pe plicuri, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Plicurile utilizate parţial trebuie aruncate.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Laevolac

  • Substanţa activă este lactuloza (sub formă lichidă). Un plic (15 ml) Laevolac conţine lactuloză 10 g. 15 ml Laevolac conţin lactuloză 10 g.

  • Nu există alte componente.

Cum arată Laevolac şi conţinutul ambalajului

Laevolac este un lichid vâscos, limpede, fără culoare sau de culoare galben-brun şi este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 10, 20, 30, 50 şi 100 de plicuri.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Austria

Tel.: +43 316 249 0

Fax: +43 316 249 1470

Info-atgr @ fresenius-kabi.com

Fabricantul

Fresenius Kabi Austria GmbH Estermannstrasse 17, 4020 Linz, Austria

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: Laevolac 10g/15ml – Lösung zum Einnehmen

Republica Cehă: Laevolac 10g/15ml – Perorální roztok

Estonia: Laevolac

Irlanda: Laevolac 3.35g/5ml – Oral Solution

Letonia: Laevolac 10g/15ml – šķīdums iekšķīgai lietošanai

Lituania: Laevolac 10g/15ml – Geriamasis tirpalas

Germania: Laevolac 10g/15ml – Lösung zum Einnehmen

Olanda: Laevolac 10g/15ml – stroop

Norvegia: Lactulose Fresenius Kabi

România: Laevolac 10 g/15 ml soluţie orală

Spania: Laevolac 10g/15ml – Solución oral

Suedia: Lactulose Fresenius 10g/15ml – oral lösning, dospåse

Marea Britanie: Laevolac 10g/15ml – Oral solution

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2011.

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

[wpseo_breadcrumb]
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!