Prospect Latalux 50 micrograme/ml picături oftalmice

Sharing

Prospect Latalux 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Latanoprost

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este LATALUX şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi LATALUX

    3. Cum să utilizaţi LATALUX

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează LATALUX

    6. Informaţii suplimentare

     

    1. CE ESTE LATALUX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      LATALUX este un medicament utilizat pentru tratamentul presiunii intraoculare crescute (presiunea din interiorul ochiului). Substanţa activă, latanoprost aparţine unui grup de medicamente denumite prostaglandine.

      În interiorul ochiului se produce un lichid cunoscut sub denumirea de umoare apoasă. Acest lichid este drenat apoi prin canalele oculare în afara ochiului, înapoi în sistemul circulator, menţinând astfel presiune normală în interiorul globului ocular. Dacă scurgerea acestui lichid este obstrucţionată, presiunea în interiorul ochiului creşte. Substanţa activă latanoprost favorizează eliminarea umorii apoase.

      LATALUX utilizat:

      • pentru a reduce presiunea intraoculară la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis (afecţiune a nervului optic, cauzată de presiunea excesivă din interiorul ochiului).

      • pentru a reduce presiunea intraoculară la pacienţii care suferă de afecţiunea cunoscută sub denumirea de hipertensiune oculară.

         

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LATALUX

      Nu utilizaţi LATALUX

      • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la latanoprost, sau la oricare dintre celelalte componente ale LATALUX (vezi pct. 6.”Informaţii suplimentare”).

        Aveţi grijă deosebită când utilizaţi LATALUX

      • dacă aveţi astm bronşic în formă severă, sau astmul bronşic nu este bine controlat

      • dacă vi s-a extras cristalinul

      • dacă capsula posterioară (membrana din spate) a ochiului a fost ruptă în timpul implantării unui cristalin artificial

      • dacă vi s-a montat un cristalin artificial

      • dacă aveţi oricare dintre factorii de risc cunoscuţi care predispun la apariţia edemului macular (acumulare de lichid în spatele ochiului). De exemplu, factorii de risc pot include deteriorarea retinei cauzată de diabetul zaharat sau existenţa unui cheag de sânge în vena centrală a retinei (tromboză venoasă retiniană).

      • dacă aţi avut recent sau urmează să aveţi o intervenţie chirurgicală asupra ochiului

      • dacă aveţi oricare din factorii de risc cunoscuţi care predispun la iritarea şi inflamarea olfactivă.

        Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă oricare din afecţiunile/tulburările de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.

        Utilizarea altor medicamente

        Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

        LATALUX şi alte medicamente îşi pot influenţa reciproc acţiunea. Această influenţare mutuală a efectelor fiecărui medicament este cunoscută ca interacţiune.

        Până în prezent, nu sunt disponibile date certe privind interacţiunile LATALUX. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza LATALUX împreună cu alte medicamente.

        Copii

        LATALUX nu trebuie utilizat la copii.

        Pacienţii vârstnici

        LATALUX este adecvat şi în tratamentul pacienţilor vârstnici.

        Purtătorilor de lentile de contact

        Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă purtaţi lentile de contact.

        Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile din “Informaţii importante despre unele componente ale LATALUX”.

        Sarcina şi alăptarea

        Sarcina

        Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu sunt date suficiente privind riscurile utilizării LATALUX în timpul sarcinii. De aceea, nu trebuie să utilizaţi LATALUX în timpul sarcinii.

        Alăptarea

        Nu trebuie să alăptaţi dacă utilizaţi LATALUX.

        Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

        Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

        După ce v-aţi aplicat picăturile oftalmice LATALUX în ochi, vederea dumneavoastră poate fi afectată temporar.

        Dacă prezentaţi vedere înceţoşată – în special imediat după aplicarea picăturilor în ochi –trebuie:

      • să nu conduceţi vehicule

      • să nu folosiţi scule sau utilaje.

      Informaţii importante despre unele componente ale LATALUX

      Acest medicament conţine clorură de banzalconiu, care poate cauza iritaţia ochilor.

      Evitaţi contactul cu lentile de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de aplicarea picăturilor în ochi şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le pune la loc. Clorura de benzalconiu modifică culoarea lentilelor de contact moi.

      Acest medicament conţine ca excipient aproximativ 90 mmol soluţie tampon fosfat. În cazul pacienţilor cu tulburări ale corneei există riscul de calcificare a corneei. Aceşti pacienţi trebuie să utilizeze medicamente care nu conţin fosfat sau a căror concentraţie în fosfaţi nu depăşeşte pe cea din lichidul lacrimal (1,45 mmol/l).

       

    3. CUM SĂ UTILIZAŢI LATALUX

    Utilizaţi întotdeauna LATALUX exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    În afară de cazul în care medicul v-a prescris altfel, doza uzuală este:

    Adulţi, inclusiv vârstnici: o picătură pe zi, aplicată în fiecare ochi afectat. Momentul cel mai bun al zilei pentru această operaţiune esteseara.

    Dacă mai utilizaţi şi alte picături oftalmice în afară de LATALUX, ele trebuie utilizate la un interval cel puţin 5 minute unul faţă de celălalt.

    Inst rucţiuni pentru utilizare

    1. Spălaţi-vă mâinile şi staţi într-o poziţie confortabilă în picioare sau aşezat.

    2. Deşurubaţi capacul exterior de protecţie al flaconului.

    3. Folosiţi-vă vârful degetului pentru a trage în jos, cu atenţie, pleoapa inferioară a ochiului afectat.

    4. Ţineţi vârful flaconului aproape de ochi, dar fără să-l atingeţi. Strângeţi cu grijă flaconul astfel încât doar o picătură să cadă în ochi. Vă rugăm să aveţi grijă să nu strângeţi flaconul prea tare, astfel încât să nu cadă mai mjult de o picătură în ochiul afectat.

    5. Daţi drumul pleoapei inferioare.

    6. Apăsaţi cu degetul colţul de lângă nas al ochiului afectat. Ţineţi apăsat timp de 1 minut, păstrând ochiul închis. Aceasta va împiedica absorbţia picăturii în organism. Dacă medicul v-a prescris, , repetaţi manevra şi pentru celălalt ochi. Dacă picătura nu a intrat în ochi, aplicaţi o altă picătură.

    7. Închideţi flaconul.

    Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul cu picături oftalmice.

    Dacă luaţi utilizaţi mai mult decât trebuie din LATALUX

    Dacă aţi utilizat prea multe picături în ochi, s-ar putea să simţiţi o uşoară iritaţie în ochi.

    Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau altcineva a înghiţit din greşeală picături oftalmice, sau dacă aţi utilizat picăturile mai frecvent decât a fost prescris.

    Păstraţi dinainte ambalajul acestui medicament, astfel încât medicul să afle mai multe informaţii despre tratament. El/ea va decide apoi ce trebuie făcut în continuare.

    Dacă uitaţi să utilizaţi LATALUX

    Dacă aţi uitat să utilizaţi picăturile oftalmice, continuaţi tratamentul ca de obicei, cu doza următoare. Nu trebuie să fie depăşită doza zilnică de o picătură apicată în ochiul afectat.

    Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă încetaţi să utilizaţi LATALUX

    Nu întrerupeţi sau opriţi tratamentul cu LATALUX înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

    Dacă nu utilizaţi LATALUX în mod regulat sau în mod frecvent, uitaţi să utilizaţi medicamentul, reuşita tratamentului dumneavoastră poate fi în pericol.

    Presiunea intraoculară crescută (presiunea în interiorul ochiului) poate afecta nervul optic şi poate să vă afecteze vederea. Este posibil să apară orbirea. În mod normal, e dificil să simţiţi presiunea intraoculară crescută. Tulburarea poate fi diagnosticată numai prin examinarea de către medicul oftalmolog. Dacă prezentaţi presiune intraoculară crescută, sunt necesare teste oftalmologice periodice, împreună cu măsurători ale presiunii intraoculare. Presiunea intraoculară trebuie să fie măsurată cel puţin la fiecare trei luni. Măsurătorile câmpului vizual şi examinarea nervului optic trebuie efectuate o dată pe an.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

     

    1. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, LATALUXpoate provoca reacţii adverse, cu toate că ele nu apar la toate persoanele.

      Pentru evaluarea reacţiilor adverse se utilizează următoarele frecvenţe:

      Foarte frecvente:

      (1/10 ) afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori

      Frecvente:

      (1/100 la <1/10) afectează de la 1 la 10 utilizatori din 100

      Puţin frecvente:

      (1/1 000 la <1/100) afectează de la 1 la 10 utilizatori din 1 000

      Rare:

      (1/10.000 la <1/1 000) afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000

      Foarte rare:

      (<1/10.000) afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000

      Necunoscute:

      Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

      Foarte frecvente:

      -modificarea culorii ochilor: LATALUX poate modifica lent şi permanent culoarea ochilor, în special în cazul la nivelul ochilor cu irisuri colorate mixt (de exemplu, ochii verde-brun sau albastru -brun). Irisul devine mai brun şi pare închis la culoare. Tratamentul aplicat unui singur ochi poate avea ca rezultat permanent ochi de culori diferite.

      -iritaţia ochilor (incluzând o senzaţia vagă că aveţi ceva în ochi).

      -genele pot deveni mai închise la culoare, mai groase şi mai lungi.

      Frecvente:

      -înroşirea ochilor

      -inflamaţia marginilor pleoapei (blefarite)

      -durere oculară

      Puţin frecvente:

      -acumulare de lichid la nivelul pleoapei

      -uscăciune a ochiului

      -inflamaţia corneei (keratită)

      -vedere înceţoşată

      -conjuctivită

      -erupţie trecătoare pe piele

      Rare:

      -acumularea de lichid (edem) în regiunea ochiului şi a corneei, ca şi în spatele ochiului (edem macular), modificări ale ţesutului corneean

      -inflamaţia irisului sau a stratului median al ochiului (irită/uveită)

      -înnegrirea pielii pleoapelor

      -iritaţii la nivelul pielii pleoapelor

      -direcţie de creştere greşită a genelor care, uneori, pot să determine iritaţii ale ochilor

      -înnegrirea şi îndesirea genelor. Este posibilă creşterea unui al doilea rând de gene pe pleoapă.

      -astm bronşic, agravarea astmului bronşic existent, scurtarea respiraţiei.

      Foarte rare:

      -agravarea senzaţiei de apăsare în piept (angină pectorală),

      -durere în piept

      Necunoscute:

      -palpitaţii. Acestea apar când deveniţi conştient de bătăile inimii dumneavoastră sau când inima bate neregulat.

      -dureri de cap

      -ameţeli

      -dureri musculare sau ale articulaţiilor.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    2. CUM SE PĂSTREAZĂ LATALUX

      A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

      Nu utilizaţi LATALUX după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

      Vă rugăm să luaţi în considerare următoarele instrucțiuni de păstrare:

      Păstraţi flaconul în cutie pentru a fi ferit de lumină. Flacon nedeschis: A se păstra la frigider, la 2° C – 8° C.

      După prima deschidere a flaconului: A nu se păstra la temperaturi peste 25° C.

      Odată deschis, trebuie să goliţi complet flaconul – fără să mai rămână nimic – după 4 săptămâni. În caz contrar, există riscul infecţiei ochiului.

      Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

    3. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine LATALUX

  • Substanţa activă este: latanoprost 1 ml picături oftalmice, soluţie conţine 50 micrograme latanoprost.

    2.5 ml picături oftalmice, soluţie (conţinutul unui flacon) conţine 125 micrograme de latanoprost.

  • Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat de sodiu dodecahidrat, clorură de sodiu, apă purificată, clorură de benzalconiu.

Cum arată LATALUX şi conţinutul ambalajului

LATALUX este o soluţie sterilă apoasă, limpede, incoloră cu un pH de 6,7±0,1 şi o osmolaritate cuprinsă între 260 şi 330 mOsmol/kg, ambalată într-un flacon transparent cu picurător şi capac cu şurub.

LATALUX este disponibil în ambalaje cu următoarele mărimi: 1 flacon cu picurător conţinând 2,5 ml picături oftalmice,

3 flacoane cu picurător, conţinând fiecare 2,5 ml picături oftalmice, 6 flacoane cu picurător, conţinând fiecare 2,5 ml picături oftalmice. Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Jelfa S.A.

21 Wincentego Pola Str.,

58-500 Jelenia Góra, Poland

Fabricantul

SC Rompharm Company SRL Strada Eroilor 1A

075100 Otopeni Romania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Netherlands LATANAPROST JELFA 0.05 mg/ml oogdruppels, oplossing Bulgaria LATALUX 0.05 mg/mlКапки за очи, разтвор

Czech Republic LATALUX 0.05 mg/ml oční kapky, roztok Hungary LATALUX 0.05 mg/ml oldatos szemcsepp

Lithuania LATALUX 0.05 mg/ml akių lašai, tirpalas

Latvia LATALUX 0.05 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Poland LATALUX

Romania LATALUX 0.05 mg/ml picături oftalmice, soluţie Slovak Republic LATALUX 0.05 mg/ml očná roztoková instilácia

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2011.

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Prospect Latalux 50 micrograme/ml picături oftalmice
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!