Prospect Latanoprost 50 micrograme/ml picături oftalmice

Sharing

Cuprins

Prospect Latanoprost 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Latanoprost

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. Chiar dacă aţi mai utilizat înainte Latanoprost NTC sau un medicament similar, vă sfătuim să citiţi cu atenţie acest text. Este posibil ca unele informaţii să se fi schimbat.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, medicului curant

    al copilului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră . Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, medicului

    curant al copilului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Latanoprost NTC şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Latanoprost NTC

    3. Cum să utilizaţi Latanoprost NTC

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Latanoprost NTC

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE LATANOPROST NTC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Latanoprost NTC face parte dintr-un grup de medicamente denumite analogi de prostaglandine. Acţionează prin creşterea eliminării naturale a lichidului din ochi în circulaţia sanguină.

      Latanoprost NTC se foloseşte pentru tratamentul unor afecţiuni cunoscute ca glaucom cu unghi deschis şi hipertensiune oculară. Ambele afecţiuni sunt determinate de o creştere a presiunii din interiorul ochiului şi ,eventual, pot afecta vederea.

       

      Latanoprost NTC este utilizat, de asemenea, în tratamentul presiunii intraoculare crescute şi glaucomului la copii sau sugari de orice vârstă.

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LATANOPROST NTC

       

      Latanoprost NTC poate fi utilizat la adulţi bărbaţi sau femei (inclusiv vârstnici) şi la copii şi adolescenţi, de la naştere până la vârsta de 18 ani. Nu s-au făcut investigaţii privind utilizarea Latanoprost NTC la copii născuţi înainte de termen (cu vârsta gestaţională mai mică de 36 de săptămâni).

      Nu utilizaţi Latanoprost NTC

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale Latanoprost NTC (vezi pct. 6 pentru lista componentelor medicamentului dumneavoastră)

  • dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă

  • dacă alăptaţi

     

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Latanoprost NTC

    Înainte să utilizaţi sau înainte să administraţi copilului dumneavoastră Latanoprost NTC, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, medicului curant al copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă credeţi că oricare dintre următoarele sunt valabile în cazul dumneavoastră sau al copilului

    dumneavoastră:

    • dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră urmează să vi se efectueze sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală la ochi (inclusiv operaţie de cataractă)

       

    • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi probleme cu ochii (cum sunt dureri la nivelul ochiului, iritaţie sau inflamaţie, vedere înceţoşată)

    • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi uscăciune a ochilor

    • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi astm bronşic sever sau dacă astmul bronşic nu este controlat adecvat prin tratament

    • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact. Puteţi totuşi să utilizaţi Latanoprost NTC, însă trebuie să urmaţi instrucţiunile de la pct. 3, referitoare la persoanele care poartă lentile de contact

    • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi avut sau aveţi infecţie cu virusul herpes simplex (VHS) la nivelul ochiului

      Utilizarea altor medicamente

       

      Latanoprost NTC poate interacţiona cu alte medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, medicului curant al copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre acele medicamente (sau picături oftalmice) eliberate fără prescripţie medicală.

      Sarcina

      Nu utilizaţi Latanoprost NTC când sunteţi gravidă. Anunţaţi-vă imediat medicul dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

      Alăptarea

      Nu utilizaţi Latanoprost NTC când alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Vederea dumneavoastră poate deveni înceţoşată pe o perioadă scurtă de timp imediat după utilizarea Latanoprost NTC. Dacă vi se întâmpla aceasta, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când vederea dumneavoastră nu redevine clară.

      Informaţii importante privind unele componente ale Latanoprost NTC

      Acest medicament conţine un conservant numit clorură de benzalconiu. Acest conservant poate determina iritaţii ale ochiului sau afectarea suprafeţei ochiului. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact şi poate decolora lentilele de contact moi. De aceea, evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact, acestea trebuie îndepărtate înainte de a utiliza Latanoprost NTC. După utilizarea Latanoprost NTC trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a vă reaplica lentilele de contact. Vezi instrucţiunile de la punctul 3 pentru persoanele care poartă lentile de contact.

      1. CUM SĂ UTILIZAŢI LATANOPROST NTC

         

         

        Utilizaţi întotdeauna Latanoprost NTC exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, sau medicul curant al copilului dumneavoastră. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, medicului curant al copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

        Doza uzuală la adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii şi adolescenţi este de o picătură pe zi, administrat în ochiul (ochii) afectat (afectaţi). Cel mai bun moment al zilei pentru a face acest lucru este seara.

        Nu utilizaţi Latanoprost NTC mai mult de o dată pe zi, deoarece eficacitatea tratamentului poate să fie redusă dacă îl administraţi mai des.

         

        Utilizaţi Latanoprost NTC aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul curant al copilului

        dumneavoastră până când medicul dumneavoastră sau medicul curant al copilului dumneavoastră vă va spune să opriţi tratamentul.

        Persoane care poartă lentile de contact

        Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact, acestea trebuie înlăturate înainte de a utiliza Latanoprost NTC. După utilizarea Latanoprost NTC trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a vă reaplica lentilele de contact.

        Instrucţiuni pentru utilizare

        Urmaţi următoarele etape, care vă vor ajuta să utilizaţi corect Latanoprost NTC:

        1. Spălaţi-vă mâinile şi staţi într-o poziţie confortabilă.

        2. Înainte de a deschide flaconul pentru prima dată, asiguraţi-vă că este intact capacul.

        3. Deschideţi flaconul prin rotirea capaculului spre stânga.

        4. Daţi capul pe spate şi trageţi uşor în jos pleoapa inferioară pentru a forma un ,,buzunăraş” între pleoapă şi ochiul dumneavoastră.

        5. Întoarceţi flaconul cu vârful picurătorului în jos şi apăsaţi uşor cu vârful degetului mare şi al arătătorului pe mijlocul flaconului, până când curge o singură picătură la nivelul ochiului, aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu atingeţi cu vârful picurătorului ochiul sau pleoapa. Apoi presaţi canalul lacrimal timp de 1 minut (apăsând cu degetul colţul de lângă nas al ochiului) şi închideţi ochiul(ochii) şi ţineţi-l(i) închis(şi) în acest timp. Aceasta asigură faptul că picătura este absorbită de către ochi şi că probabil cantitatea de medicament eliminată prin canalul lacrimal către nas va fi redusă.

        6. Repetaţi etapele 4 şi 5 pentru celălalt ochi dacă medicul v-a spus să efectuaţi acest lucru.

        7. Înfiletaţi capacul flaconului. Nu strângeţi excesiv de tare capacul.

          Dacă utilizaţi Latanoprost NTC în acelaşi timp cu alte picături pentru ochi

          Aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea Latanoprost NTC şi a celorlalte picături.

          Dacă utilizaţi mai mult Latanoprost NTC decât trebuie

          Dacă puneţi prea multe picături în ochi, este posibil să apară unele mici iritaţii la nivelul ochiului şi ochii pot să lăcrimeze şi să se înroşească; acestea ar trebui să treacă, dar dacă sunteţi îngrijorat adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau medicului curant al copilului dumneavoast ră pentru recomandări.

          Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă dumneavoastră sau copilul

          dumneavoastră aţi înghiţit Latanoprost NTC în mod accidental.

          Dacă uitaţi să utilizaţi Latanoprost NTC

          Continuaţi tratamentul ca de obicei, cu doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

          Dacă încetaţi să utilizaţi Latanoprost NTC

          Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau medicului curant al copilului dumneavoastră , dacă doriţi să încetaţi utilizarea Latanoprost NTC.

          Dacă purtaţi lentile de contact:

          Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi-le înainte de utilizarea Latanoprost NTC. După utilizarea Latanoprost NTC aşteptaţi 15 minute înainte de reaplicarea lentilelor de contact. Un conservant din compoziţia Latanoprost NTC numit clorură de benzalconiu poate produce iritaţii ale ochiului şi poate modifica culoarea lentilelor de contact moi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

      2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

        Ca toate medicamentele, Latanoprost NTC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

        Frecvenţa reacţiilor adverse este clasificată după cum urmează:

        Foarte frecvente:

        afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori

        Frecvente:

        afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

        Mai puţin frecvente:

        afectează 1 până la 10 utilizatori din 1 000

        Rare:

        afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

        Foarte rare:

        afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000

        Necunoscute:

        frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

        Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

        Foarte frecvente:

    • o modificare treptată a culorii ochiului prin creşterea cantităţii de pigment brun în partea colorată a ochiului cunoscută sub denumirea de iris. În cazul în care culoarea ochilor dumneavoastră este un amestec de culori (albastru-brun, gri-brun, verde-brun sau galben-brun), este mai probabil să observaţi aceste modificări decât dacă aveţi o culoare unică a ochilor (albaştri, gri, căprui sau verzi). Orice modificare a culorii ochilor poate necesita ani de zile să apară, cu toate că este vizibilă, de regulă, după 8 luni de tratament. Aceste modificări ale culorii ochilor pot fi permanente şi diferenţa de culoare e mai evidentă dacă utilizaţi Latanoprost NTC la un singur ochi. Se pare că nu sunt probleme asociate cu modificarea culorii ochilor. Modificarea culorii ochilor nu evoluează după întreruperea tratamentului cu Latanoprost NTC.

    • înroşire a ochilor

    • iritaţie a ochilor (senzaţie de arsură, prurit, usturime, senzaţie de corp străin în ochi)

    • o modificare treptată a genelor ochiului tratat şi a părului fin din jurul ochiului tratat, observată în special la persoanele de origine japoneză. Aceste modificări implică accentuarea culorii (înnegrirea), creşterea lungimii, grosimii şi numărului de gene.

      Frecvente:

    • iritaţie sau afectare a suprafeţei ochiului, inflamare a pleoapelor (blefarită) şi durere la nivelul ochiului.

      Mai puţin frecvente:

    • umflare a pleoapelor, uscăciune a ochilor, inflamare sau iritaţie a suprafeţei ochiului (keratita), vedere înceţoşată şi conjunctivită.

    • erupţii trecătoare pe piele

      Rare:

    • inflamaţie a irisului, partea colorată a ochiului (irită/uveită); inflamaţie a retinei (edem macular), simptome de inflamaţie sau zgârieturi/leziuni ale suprafeţei ochiului inflamaţie în jurul ochilor (edem periorbital), anomalii de implantare ale genelor sau existenţa a două rânduri de gene pe o pleoapă.

    • reacţii ale pielii pleoapelor, înnegrirea pielii pleoapelor.

    • astm bronşic, agravare a astmului bronşic şi scurtare a respiraţiei (dispnee).

      Foarte rare:

    • agravare a anginei pectorale la pacienţii cu boli ale inimii.

    • durere în piept

    Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacţii adverse la pacienţi: spaţiu umplut cu lichid în partea colorată a ochiului (chist la nivelul irisului), durere de cap, ameţeli, palpitaţii, dureri musculare şi ale articulaţiilor şi dezvoltarea unei infecţii virale a ochiului determinată de virusul herpes simplex (VHS).

     

    Reacţiile adverse observate mai frecvent la copii şi adolescenţi în comparaţie cu adulţii sunt mâncărime şi secreţie nazală şi febră.

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    1. CUM SE PĂSTREAZĂ LATANOPROST NTC

      A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

      Nu utilizaţi Latanoprost NTC după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

      A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.

      A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

      După prima deschidere a flaconului: a nu se păstra la temperaturi peste 25° C. Orice cantitate de medicament rămasă neutilizată după patru săptămâni de la deschiderea flaconului trebuie aruncată.

      Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

    2. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Latanoprost NTC

  • Substanţa activă este latanoprost. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine latanoprost 50 micrograme. O picătură conţine latanoprost aproximativ 1,5 micrograme.

  • Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic anhidru, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric pentru ajustarea pH şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Latanoprost NTC şi conţinutul ambalajului

Latanoprost NTC este o soluţie picături oftalmice limpede şi incoloră.

Fiecare flacon conţine 2,5 ml picături oftalmice, soluţie echivalentul a aproximativ 80 de picături de soluţie

Latanoprost NTC este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 1 flacon picurător cu 2,5 ml

3 flacoane picurătoare cu 2,5 ml

6 flacoane picurătoare cu 2,5 ml

Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

NTC S.r.l,

Via Luigi Razza 3 20124 Milano, Italia

Fabricantul:

RAFARM SA,

Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Postbox 37 Postal code 19002, Paiania Attika

Atena, Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria

Latanoprost NTC 50 микрограма/мл, Кaпки зa oҹп, paзтвop

Estonia

Latanoprost NTC

Italia

Glautex, collirio, soluzione

Lituania

Latanoprost NTC 50 mikrogramų/ml, akių lašai, tirpalas

Letonia

Latanoprost NTC 50 mikrogramus/ml, acu pilieni, šķīdums

Olanda

Latanoprost NTC 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

Polonia

Latanoprost NTC

România

Latanoprost NTC 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Spaina

Latanoprost NTC 50 microgramos/ml, colirio en solución

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2011

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Prospect Latanoprost 50 micrograme/ml picături oftalmice
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!