Prospect Lerpin 10 mg

Sharing

Cuprins

Prospect Lerpin 10 mg comprimate filmate

Clorhidrat de lercanidipină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Lerpin 10 mg şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Lerpin 10 mg

  3. Cum să utilizaţi Lerpin 10 mg

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Lerpin 10 mg

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE LERPIN 10 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Lerpin 10 mg aparţine grupului de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu (derivaţi de dihidropiridină). Lerpin 10 mg este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale ridicate uşoare până la moderate, afecţiune cunoscută de asemenea sub numele de hipertensiune arterială.

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LERPIN 10 mg Nu utilizaţi Lerpin 10 mg

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale Lerpin 10 mg

    • în cazul în care aţi avut reacţii alergice la alte substanţe înrudite cu Lerpin 10 mg (cum sunt amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina sau lacidipina)

    • în cazul în care suferiti de anumite afecţiuni cardiace, cum ar fi:

      • insuficienţa cardiacă netratată

      • obstacol la nivelul căii de ejecţie a sângelui din inimă

      • angină pectorală instabilă (angină de repaus sau agravată)

      • aţi suferit un infarct miocardic în urmă cu cel mult o lună

    • în caz de afecţiuni hepatice sau renale severe

    • în caz că luaţi medicamente care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4

      • medicamente antifungice (cum sunt ketoconazolul sau itraconazolul)

      • antibiotice din clasa macrolidelor (cum sunt eritromicina sau troleandomicina)

      • medicamente antivirale (cum este ritonavirul)

    • în caz că luaţi un alt medicament numit ciclosporină (utilizat după transplant de organe pentru a preveni respingerea organului)

    • în caz de consum de grapefruit sau suc de grapefruit

       

       

      Nu luaţi produsul dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi pct. Sarcina şi alăptarea pentru informaţii suplimentare)

      Copii şi adolescenţi

      Lerpin 10 mg nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lerpin 10 mg

    • Dacă suferiţi de anumite alte afecţiuni cardiace şi nu aveţi un stimulator cardiac, sau suferiţi de o angină pectorală preexistentă

    • Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii sau efectuaţi dializă

      Utilizarea altor medicamente

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

    • luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală

    • luaţi beta-blocante de exemplu metoprolol, diuretice (comprimate de eliminare a apei) sau inhibitori ECA (medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale ridicate)

    • luaţi cimetidină (mai mult de 800 mg pe zi, un medicament utilizat în caz de ulcer, indigestie, sau arsuri la stomac)

    • luaţi digoxină (un medicament utilizat în tratamentul unei afecţiuni cardiace)

    • luaţi midazolam (un medicament care vă ajută să dormiţi)

    • luaţi rifampicină (un medicament utilizat în tratamentul tuberculozei)

       

    • luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente utilizate în tratamentul alergiilor)

       

    • luaţi amiodaronă sau chinidină (medicamente utilizate pentru a tratamentul bătăilor rapide ale inimii)

    • luaţi fenitoină sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie). Medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze tensiunea arterială mai des decât de obicei.

    • Luaţi medicamente antifungice (cum sunt ketoconazolul sau itraconazolul), antibiotice din clasa macrolidelor (cum sunt eritromicina sau troleandomicina), sau medicamente antivirale (cum este ritonavirul). Efectul Lerpin 10 mg poate fi crescut. Ca atare administrarea concomitentă trebuie evitată (vezi „Nu luaţi Lerpin 10 mg”).

    • Luaţi ciclosporină (un medicament care scade rezistenţa organismului la boală). Efectul Lerpin 10 mg la fel ca şi al ciclosporinei poate fi crescut. Ca atare administrarea concomitentă de grapefruit trebuie evitată (vezi „Nu luaţi Lerpin 10 mg”).

    • Luaţi simvastatină (un medicament care scade valoarea colesterolului). Lerpin 10 mg trebuie luat dimineaţa iar simvastatina seara.

      Utilizarea Lerpin 10 mg cu alimente şi băuturi

    • Pacienţii nu trebuie să consume alcool în timpul tratamentului cu Lerpin 10 mg, deoarece acesta poate creşte efectul Lerpin 10 mg.

    • Pacienţii nu trebuie să consume grapefruit sau suc de grapefruit.

      Sarcina şi alăptarea

      Nu luaţi Lerpin 10 mg dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, sau dacă doriţi să rămăneţi gravidă sau nu folosiţi metode contraceptive.

      Dacă sunteţi în tratament cu Lerpin 10 mg şi suspectaţi o sarcină, adresaţi-vă medicului.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Trebuie exercitată precauţie datorită posibilităţii apariţiei ameţelilor, a stării de slăbiciune şi a oboselii. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu ştiţi cum vă afectează Lerpin 10 mg.

  3. CUM SĂ UTILIZAŢI LERPIN 10 mg

    Luaţi întotdeauna Lerpin 10 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Adulţi: doza obişnuită este un comprimat de Lerpin 10 mg (care corespunde la 10 mg clorhidrat de lercanidipină) pe zi la aceeaşi oră în fiecare zi, de preferinţă dimineaţa cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o masă bogată în grăsimi creşte în mod semnificativ valoarea substanţei active în sânge. Medicul dumneavoastră poate să vă recomande să creşteţi doza de Lerpin 10 mg la două comprimate (care corespund la 20 mg clorhidrat de lercanidipină) pe zi, dacă este necesar.

    Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă).

    Persoane vârstnice: nu este necesară o adaptare a dozei zilnice. Cu toate acestea, la iniţierea tratamentului trebuie acordată o atenţie deosebită.

    Pacienţi care prezintă probleme cu ficatul sau cu rinichii: la aceşti pacienţi trebuie acordată o atenţie deosebită la iniţierea tratamentului iar creşterea dozei zilnice la 20 mg trebuie abordată cu prudenţă.

    Copii şi adolescenţi: acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Lerpin 10 mg Nu depăşiţi doza prescrisă.

    Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă sau în caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului şi, dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi/sau ambalajul.

    Administrarea unei doze mai mari decât doza corecte poate determina scăderea prea mare a tensiunii arteriale şi bătăi neregulate sau mai rapide ale inimii. De asemenea, poate determina vărsături sau pierderea cunoştinţei.

    Dacă uitaţi să utilizaţi Lerpin 10 mg

    Dacă aţi uitat să vă luaţi comprimatul, treceţi pur şi simplu peste acea doză şi continuaţi la fel ca înainte. Nu luaţi o doză dublă.

    Dacă încetaţi să utilizaţi Lerpin 10 mg

    Dacă încetaţi să luaţi Lerpin 10 mg, tensiunea dumneavoastră arterială poate să crească din nou. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a opri tratamentul.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Lerpin 10 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Următoarele frecvenţe sunt folosite în evaluarea reacţiilor adverse:

    Foarte frecvente:

    afectează mai mult de 1 utilizator din 10

    Frecvente:

    afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

    Mai puţin frecvente:

    afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

    Rare:

    afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

    Foarte rare:

    afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

    Frecvenţă necunoscută:

    care nu poate fi estimată din datele disponibile

    Anumite reacţii adverse pot fi severe:

    Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii, adresaţi-vă imediat medicului.

    Rare: angină pectorală (durere la nivelul pieptului datorată lipsei aportului de sânge în inimă)

    Foarte rare: durere la nivelul pieptului, scăderea accentuată a tensiunii arteriale, leşin şi reacţii alergice (ale căror simptome includ mâncărimi, erupţie, urticarie).

    Dacă suferiţi de angină pectorală preexistentă, grupa de medicamente căreia aparţine Lerpin 10 mg poate să vă provoace crize de angină cu frecvenţă, durată sau severitate crescută. Cazuri izolate de infarct miocardic pot fi observate.

    Alte reacţii adverse posibile:

    Mai puţin frecvente: durere de cap, ameţeli, accelerarea bătăilor inimii, palpitaţii (bătaia puternică sau în galop a inimii), înroşirea bruscă a feţei, gâtului sau părţii superioare a pieptului, umflarea gleznelor.

    Rare: somnolenţă, senzaţie de boală, vărsături, arsuri la stomac, durere de stomac, diaree, erupţie la nivelul pielii, dureri musculare, cresterea volumului urinar, oboseală.

    Foarte rare: Umflarea gingiilor, schimbări ale funcţiei hepatice (evidenţiate prin analize de sânge), creşterea numărului de urinări pe zi.

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ LERPIN 10 mg

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Lerpin 10 mg după data de expirare înscrisă pe fiecare blister şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Lerpin 10 mg

  • Substanţa activă este clorhidratul de lercanidipină. Un comprimat filmat conţine 10 mg clorhidrat de lercanidipină, echivalent cu 9,4 mg lercanidipină.

  • Celelalte componente sunt:

Nucleu:

Amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, poloxamer 188, stearil fumarat de sodiu, macrogol 6000.

Film:

Hipromeloză, macrogol 6000, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).

Cum arată Lerpin 10 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu linie mediană pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în părţi egale.

Ambalaje cu 28, 50, 98 şi 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Torrent Pharma SRL

Str. Ştirbei Vodă nr. 36, Etaj 2, Biroul A. Sector 1, Bucureşti, România

Fabricantul

Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50

90449 Nürnberg Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania: Lercanidipin Heumann 10 mg Filmtabletten

Spania: Lercanidipino Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Lituania: Letor 10 mg

Polonia: Lerpin

Italia: Lercanidipina Torrent 10 mg compresse rivestite con film

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2011

Sharing

Lasă un comentariu

Solve : *
13 + 20 =


Urmatorul regulament trebuie acceptat pentru a publica comentariul:

In conformitate cu GDPR va anunt ca emailul si comentariul d-voastra va fi stocat .  Pentru mai multe detalii vizitati Politica cookie. Sau scrieti-ne pe pagina de Contact.

 

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.