Prospect Levofloxacina – Antibiotic Infectii

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Levofloxacina Accord poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca  experimentati  vreunul  dintre  urmatoarele  efectele  adverse  rare,  contactati  doctorul imediat.

–                 respiratie suieratoare subita, dificultate de respiratie sau stari de ameteala

–                 umflarea ploapelor, a fetei, buzelor, limbii sau gatului

–                 descuamarea pielii, aparitia de vezicule pe piele, cavitatea bucala, ochi si in zona organelor genitale.

–                 urticarie ce afecteaza tot corpul

–                 diaree  sanguinolenta  (aceasta  poate  fi  un  semn  al  unei  afectiuni  mai  grave,   colita pseudomembranoasa – vezi pct. 2)

–                 afectari ale tendoanelor, inclusiv inflamarea acestora (tendinite).

Daca observati oricare dintre urmatoarele efecte secundare, daca acestea se agraveaza sau daca observati oricare alte efecte ce nu se regasesc in lista de mai jos, spuneti medicului dumneavoastra.

Frecvente (afecteaza 1 pana la 10, din 100 utilizatori):

–                 senzatie de rau (greata)

–                 cresterea enzimelor hepatice in sange (aceasta se poate descoperi prin teste de sange)

–                 diaree

Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10, din 1000 utilizatori):

–                 mancarime

–                 pierderea apetitului, varsaturi

–                 dureri de cap, ameteala

–                 cresteri ale altor tipuri de bacterii si fungi care nu sunt eliminati de levofloxacina

–                 eruptie cutanata trecatoare

–                 dureri de stomac, indigestie

–                 somnolenta sau tulburari de somn

–                 slabiciune generala

–                 crestere sau scadere a celulelor albe

–                 alterari ale valorilor testelor de sange datorate afectiunilor hepatice sau renale.

Rare (afecteaza 1 pana la 10, din 10.000 utilizatori:

–                 convulsii

–                 probleme psihice, cum ar fi halucinatii (a vedea sau a auzi lucruri ce nu sunt reale) si/ sau a avea iluzii (o credinta de nezdruncinat in ceva neadevarat)

–                 scaderea nivelului celulelor albe din sange

–                 batai rapide ale inimii

–                 urticarie

–                 furnicaturi la nivelul membrelor

–                 tremor

–                 anxietate, depresie

–                 agitatie, confuzie

–                 tensiune arteriala scazuta

–                 dureri musculare, ale articulatiilor

–                 tendinta la echimoze si de a sangera cu usurinta, datorita scaderii numarului de trombocite din sange.

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori) si necunoscute (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

–                 scaderea brusca a tensiunii arteriale sau colaps (soc)

–                 scaderi ale zaharurilor din sange (mai ales pentru pacientii cu diabet zaharat)

–                 rupturi de tendoane

–                 slabiciune musculara

–                 scadere severa a celulelor albe din sange, ceea ce duce la simptome ca febra, dureri de gat si senzatie de rau

–                 febra

–                 hepatita (inflamatia ficatului)

–                 tulburari renale severe (inclusiv insuficienta renala)

–                 batai rapide anormale ale inimii, ritm cardiac neregulat care pune viata in pericol, modificarea ritmului cardiac (numit prelungirea intervalului QT, vazut pe ECG, activitatea electrica a inimii)

–                 cresterea sensibilitatii pielii la lumina

–                 vezicule severe sau reactii distructive la nivelul pielii si mucoaselor (la nivelul mucoasei bucale sau intestinului)

–                 tulburari vizuale si auditive

–                 modificari ale gustului si mirosului

–                 amorteala

–                 halucinatii (a vedea sau a auzi lucruri inexistente)

–                 tulburari de ritm cardiac

–                 distrugere musculara

–                 scaderea numarului de celule rosii (anemie) sau scaderea numarului tuturor tipurilor de celule din sange

–                 reactie alergica pulmonara

Unele reactii adverse, ce au fost asociate cu tratamentul cu antibiotice similare cu levofloxacina, includ:

–                 probleme de coordonare

–                 inflamatie alergica a vaselor mici de sange

–                 episoade de porfirie (la pacientii cu porfirie)

Daca  vreuna  dintre  reactiile  adverse  devine  grav?  sau  daca  observati  orice  reactie  advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA LEVOFLOXACINA ACCORD

Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Levofloxacina Accord dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Levofloxacina Accord

–                 Fiecare comprimat contine ca substanta activa  levofloxacina 250 mg sau 500 mg echivalent cu levofloxacina hemihidrat 256,23 mg sau 512,46 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: povidona, crospovidona (tip B), celuloza microcristalina, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru

Film: hipromeloza E5, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid rosu de fier (E 172) si oxid galben de fier (E 172).

Cum arata Levofloxacin Accord  si continutul ambalajului

Pentru 250 mg comprimate :

Comprimate filmate de culoare roz, alungite, biconvexe, cu linie mediana pe ambele fete. Marcate cu „L” si “F” de o parte si de alta a liniei de pe una din fete. Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.

Pentru 500 mg comprimate :

Comprimate filmate de culoare roz, alungite, biconvexe, cu linie mediana pe ambele fete. Marcate cu „L” si “V” de o parte si de alta a liniei de pe una din fete. Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.

Comprimatele sunt ambalate in blistere de PVC/ aluminiu.

Pentru 250 mg comprimatele sunt disponibile cutii a cate 1, 2, 3, 5, 7, 10, 30, 50 si 200 comprimate.

Pentru 500 mg comprimatele sunt disponibile cutii a cate 1, 2, 5, 7, 10, 30, 50, 200 s i 500 comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila