Prospect Lipofib 267

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


LIPOFIB 267 mg, capsule

Fenofibrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Lipofib şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Lipofib

3.       Cum să utilizaţi Lipofib

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Lipofib

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE LIPOFIB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Lipofib aparţine unui grup de medicamente cunoscute în mod obişnuit sub numele de fibraţi. Aceste
medicamente sunt utilizate pentru a scădea valorile grăsimilor (lipidelor) în sânge, de exemplu,
grăsimile cunoscute sub numele de trigliceride.

Lipofib este utilizat pentru a scădea valorile grăsimilor în sânge, în asociere cu o dietă alimentară cu
conţinut scăzut de grăsimi şi cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea fizică şi
scăderea în greutate.

2.              ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIPOFIB
Nu utilizaţi Lipofib

          dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale
Lipofib,

          dacă suferiţi de boli severe ale ficatului sau rinichilor,

          dacă aveţi pietre la nivelul vezicii biliare (litiază biliară) sau o boală numită ciroză biliară,

          dacă aţi suferit reacţii fotoalergice (reacţie alergică determinată de expunerea la lumină solară
sau la lumină UV) sau reacţii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumină
solară sau la lumină UV) în timpul tratamentului cu fibraţi (medicamente care modifică
concentraţiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator),

          dacă aveţi pancreatită acută sau cronică (inflamarea pancreasului)-de altă cauză decât creşterea
în exces a grăsimilor din sânge.

Lipofib 267 mg nu este destinat utilizării la copii.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lipofib

          dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii,

          dacă suferiţi de hipotiroidie (activitate diminuată a glandei tiroide),

          dacă consumaţi alcool etilic în exces.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize ale sângelui pentru a monitoriza valorile
colesterolului sau vă recomandă efectuarea de teste pentru a evalua funcţia hepatică şi musculară.

La copii fenofibratul se administrează numai dacă medicul consideră că este absolut necesar acest
tratament.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales:

                dacă luaţi medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină),

          dacă luaţi alte medicamente modificatoare ale concentraţiilor lipidelor (de exemplu
medicamente cunoscute sub denumirile de statine sau fibraţi),

                dacă luaţi fenofibrat şi ciclosporină (un imunosupresor),

                contraceptive orale.

Utilizarea Lipofib cu alimente şi băuturi

Lipofib trebuie administrat întotdeauna cu alimente, deoarece acesta se absoarbe mai greu în cazul
administrării în condiţii de repaus alimentar

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Fenofibratul nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Lipofib

Medicamentulconţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

1.                    CUM SĂ UTILIZAŢI LIPOFIB

Luaţi întotdeauna Lipofib exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Adulţi

Doza iniţială recomandată este 200 mg fenofibrat pe zi, administrată în timpul unei mese principale.

La pacienţii cu dislipidemie severă se recomandă o doză de 267 mg fenofibrat.

Alternativ, se poate administra 67 mg fenofibrat de trei ori pe zi. Răspunsul la tratament trebuie
monitorizat prin determinarea concentraţiilor lipidelor (grăsimilor) din sânge, iar doza zilnică este de
67 mg pe zi de 2-4 ori pe zi.

Fenofibratul trebuie luat în timpul mesei, deoarece absorbţia este lentă în absenţa alimentelor. Dieta
instituită înaintea terapiei trebuie continuată. înghiţiţi capsula cu un pahar cu apă.

Copii

La copii, doza recomandată este de 67 mg fenofibrat/20 kg şi zi.

Luaţi medicamentul aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră şi cât timp v-a recomandat.
Tratamentul dislipidemiei trebuie efectuat pe o perioadă îndelungată. Nu încetaţi să luaţi
medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. De asemenea, trebuie să
continuaţi dieta săracă în grăsimi.

Dacă mergeţi la alt medic sau la spital, spuneţi că luaţi Lipofib, deoarece sunt unele medicamente pe
care nu trebuie să le luaţi concomitent cu Lipofib.

Dacă aveţi impresia că efectul lui Lipofib este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Lipofib

Dacă luaţi din greşeală mai multe capsule, sau dacă credeţi că un copil a înghiţit capsulele, mergeţi
imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Lipofib

Nu vă îngrijoraţi dacă uitaţi să luaţi o doză de Lipofib. Luaţi doza următoare în timpul mesei
următoare şi continuaţi apoi ca de obicei. Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul nu luaţi o doză dublă în
acelaşi timp. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

2.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lipofib poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Majoritatea pacienţilor nu vor prezenta reacţii adverse în timp ce iau capsulele. Dacă reacţiile adverse
nu dispar după câteva zile sau dacă nu vă simţiţi bine în general, discutaţi cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua următoarea doză. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri sau
crampe musculare.

Principalele reacţii adverse raportate sunt:

Tulburări gastro-intestinale: tulburări digestive, la nivelul stomacului sau intestinului (durere
abdominală, greaţă, vărsături, diaree şi eliminare de gaze) de intensitate moderată, mai puţin frecvent
pancreatită..

Afecţiuni cutanat şi ale ţesutului subcutanat: reacţii cum ar fi erupţii pe piele, prurit (senzaţie de
mâncărime), urticarie (băşici roşii apărute pe piele) sau reacţii de fotosensibilitate (la lumina solară sau
la radiaţii UV artificiale). În cazuri izolate poate să apară fotosensibilitate manifestată prin eritem
(înroşire trecătoare sau persistentă), formaţiuni veziculare (băşici cu lichid) sau nodulare (umflături
solide).

Tulburări ale sistemului nervos: durere de cap
Tulburări generale: oboseală
Tulburări acustice şi vestibulare: vertij

Tulburări vasculare: mai puţin frecvent tromboembolism (blocarea vaselor de sânge de la nivel
plămânilor sau membrele inferioare prin cheaguri de sânge).

Reacţiile adverse raportate includ:

Tulburări la nivelul ficatului şi biliare: Foarte rar, s-a raportat hepatită (inflamaţie a ficatului) ale cărei
simptome pot fi icter (colorarea în galben a pielii sau a conjunctivei oculare), durere abdominală şi
prurit (senzaţie de mâncărime). La unele persoane s-a raportat formarea de pietre la nivel biliar.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: s-au raportat mialgie (durere musculară),
miozită (inflamaţie a muşchilor), crampe musculare, diminuarea forţei musculare şi rabdomioliză
(distrugere a muşchilor). De obicei, aceste efecte sunt reversibile după întreruperea administrării
medicamentului.

Alte reacţii adverse: La un număr foarte mic de pacienţi s-a raportat astenie sexuală (lipsa dorinţei de a
face sex), alopecie (căderea părului) şi cazuri foarte rare de pneumopatie interstiţială (o boală cronică a
ţesutului pulmonar).

Investigaţii diagnostice

-la unii pacienţi, se pot observa creşteri moderate ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor
(unele enzime hepatice),

-leucopenie (scăderea numărului celulelor albe din sânge) şi scăderea hemoglobinei,

-creşterea uşoară a concentraţiei plasmatice de creatinină şi uree (substanţe eliminate în urină).

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi imediat
pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

3.              CUM SE PĂSTREAZĂ LIPOFIB

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

4.             INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine LIPOFIB

LIPOFIB 267 mg

                Substanţa activă este fenofibrat. O capsulă conţine fenofibrat 267 mg.

          Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, lauril sulfat de sodiu, amidon pregelatinizat,
crospovidonă, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, dioxid de titan
(E171), oxid galben de fer, indigotină (E132), cerneală de imprimare 1012-Opacode S-1-8100
HV neagră (Shellac, oxid negru de fer (E172), 2-etoxietanol, SDA 3A alcool (etanol, metanol),
lecitină din soia (E 322), simeticona).

Cum arată Lipofib şi conţinutul ambalajului

LIPOFIB 267 mg se prezintă sub formă de capsule mărimea 0, cu capac galben-pal şi corp verde,
imprimate cu “FB 267 “, conţinând pulbere granulară albă până la aproape albă.

Este disponibil sub formă de cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Terapia SA

Str. Fabricii nr.124, Cluj Napoca,

România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2011

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila