Prospect Lodoz

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Lodoz 2,5 mg/6,25 mg comprimate filmate

Lodoz 5 mg/6,25 mg comprimate filmate

Lodoz 10 mg/6,25 mg comprimate filmate

Fumarat de bisoprolol şi hidroclorotiazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Lodoz şi pentru ce se utilizează

2. înainte să utilizaţi Lodoz

3. Cum să utilizaţi Lodoz

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Lodoz

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE LODOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Lodoz conţine ca substanţe active fumaratul de bisoprolol şi hidroclorotiazida:

• bisoprololul aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante şi este utilizat pentru
reducerea tensiunii arteriale;

• hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Este utilizat de asemenea, pentru reducerea tensiunii
arteriale deoarece creşte cantitatea de sare şi de apă eliminate prin urină.

Acest medicament este indicat pentru tratamentul hipertensiunii uşoare sau moderate.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LODOZ

Nu utilizaţi Lodoz:

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisoprolol, hidrodorotiazidă, alte tiazide, sulfonamide sau la
oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi punctul 6 “Ce conţine Lodoz”),

– dacă suferiţi de astm bronşic sever sau forme severe ale unor afecţiuni cronice bronşice,

– dacă aveţi probleme grave ale circulaţiei sângelui în membre (precum sindrom Raynaud, care
determină furnicături sau paloare sau colorare în albastru la nivelul degetelor mâinilor şi
picioarelor),

– dacă aveţi o tumoră rară netratată a glandei medulosuprarenale ce secretă substanţe care
determină hipertensiune severă (feocromocitom netratat),

– dacă aveţi probleme severe ale ficatului sau rinichilor,

– dacă suferiţi de o creştere a cantităţii de acizi în sânge (acidoză metabolică), urmare a unor boli

grave,

– dacă aveţi valori scăzute de potasiu în sânge, care nu pot fi corectate prin tratament.

Nu utilizaţi Lodoz dacă suferiţi de vreuna din următoarele afecţiuni ale inimii:

9 9 9

– incapacitate a inimii de a pompa sângele (insuficienţă cardiacă) ce nu este controlată medical,

– bătăi rare ale inimii care afectează starea pacientului,

– unele tulburări ce determină bătăi rare sau neregulate ale inimii (sindrom de sinus bolnav, bloc sino-
atrial, bloc A-V de grad 2 sau 3 fără pacemaker),

– o afecţiune gravă a inimii care determină scăderea tensiunii arteriale şi insuficienţă circulatorie (şoc
cardiogen).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lodoz

Nu opriţi niciodată brusc tratamentul, mai ales în anumite boli ale inimii (în special boală ischemică
coronariană).

Dacă suferiţi de una dintre următoarele afecţiuni, spuneţi-i medicului dumneavoastră înainte de a lua
Lodoz; acesta poate dori să ia măsuri suplimentare (de exemplu să vă dea şi alte medicamente sau să facă
verificări mai frecvente):

– dacă suferiţi de vreo afecţiune cardiacă, precum incapacitatea inimii de a pompa sângele (insuficienţă
cardiacă), tulburări de ritm cardiac sau angină Prinzmetal (o variantă de cardiopatie ischemică),

– dacă suferiţi de afecţiuni circulatorii mai puţin grave la nivelul membrelor (în special sindrom Raynaud),

– dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor,

– dacă aveţi o tumoră a glandelor medulosuprarenale (feocromocitom),

– dacă aţi suferit înainte de afecţiuni bronşice cronice mai puţin grave (astm sau boli bronşice obstructive),

– dacă suferiţi de diabet cu variaţii mari ale valorilor glicemiei, afecţiuni ale tiroidei, gută (Lodoz poate
favoriza apariţia crizelor de gută), psoriazis,

– în cazul unui regim alimentar restrictiv,

– dacă primiţi un tratament de desensibilizare, deoarece Lodoz favorizează apariţia unei reacţii alergice
sau îi creşte gravitatea,

– în cazul în care veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale, spuneţi medicului anestezist că sunteţi sub
tratament cu Lodoz, deoarece acesta poate influenţa modul în care reacţionează organismul
dumneavoastră,

– în cazul scăderii volumului de sânge din organism (hipovolemie).

Anumiţi pacienţi pot prezenta erupţii cutanate (pete pe piele) după expunerea la soare. Dacă vi se
întâmplă dumneavoastră, feriţi-vă de expunerea la soare sau radiaţii UV în timpul tratamentului cu Lodoz.

Acest medicament trebuie utilizat cu atenţie la bolnavii în vârstă.

Investigaţii suplimentare

Hidroclorotiazida acţionează influenţând cantitatea de apă şi săruri din organism. Medicul dumneavoastră
poate dori să verifice din când în când valorile sărurilor din organism. Acest lucru este important în
special dacă aveţi alte afecţiuni ce se pot înrăutăţi în cazul unui dezechilibru al balanţei electrolitice.
Medicul dumneavoastră va dori să verifice ocazional şi nivelurile de grăsimi din sânge, creatinină şi uree,
acid uric sau glucoză.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi Lodoz concomitent cu următoarele medicamente, fără sfatul special al medicului dumneavoastră:

– Litiu, un medicament utilizat pentru tratarea depresiei,

– Anumite medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, utilizate în tratamentul hipertensiunii
arteriale, anginei pectorale sau ritmului neregulat al inimii, precum diltiazem sau verapamil,

– Anumite medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale ridicate precum clonidina, metildopa,
moxonidina, rilmenidina. Totuşi, nu întrerupeţi administrarea acestor medicamente fără a discuta mai
întâi cu medicul dumneavoastră.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi Lodoz împreună cu medicamentele menţionate mai jos,
deoarece puteţi avea nevoie de supravegherea specială a tratamentului:

– Medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale
sau anginei pectorale precum nifedipină sau amlodipină (din clasa derivaţilor de dihidropiridină),

– Alte medicamente antihipertensive sau medicamente care au ca efect nedorit scăderea tensiunii arteriale
(antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine) crescând astfel riscul de hipotensiune,

– Medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau insuficienţei cardiace precum captopril,
enalapril, denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA),

– Medicamente care pot produce bătăi neregulate ale inimii ce pot pune viaţa în pericol (“torsada
vârfurilor”). Acestea sunt:

o medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii: precum
chinidină, disopiramidă (antiaritmice clasa I), amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă
o medicamente utilizate în tratamentul altor afecţiuni precum astemizol, bepridil, eritromicină i.v.,
halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, terfenadină, vincamină,

– Alte medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii precum lidocaină,
fenitoină, flecainidă, propafenonă (antiaritmice clasa I) sau amiodaronă (antiaritmice clasa III),

– Medicamente care acţionează la nivelul sistemului nervos, utilizate pentru stimularea organelor interne
sau în tratamentul glaucomului (parasimpatomimetice) sau utilizate în urgenţe intra-spitaliceşti în
tratamentul afecţiunilor circulatorii grave (simpatomimetice),

– Beta-blocante aplicate local, sub formă de picături oftalmice în tratamentul glaucomului,

– Medicamente antidiabetice incluzând insulina,

– Anestezice utilizate în chirurgie,

– Digitalice, utilizate în insuficienţă cardiacă,

– Antiinflamatoare nesteroidiene utilizate în tratamentul artritei, durerii sau inflamaţiei,

– Medicamente care determină pierderi de potasiu, precum amfotericină B, corticosteroizi, laxative
iritante,

– Metildopa: medicament care, în cazuri izolate, poate determina distrugerea globulelor roşii (datorită
formării de anticorpi pentru hidroclorotiazidă),

– Medicamente care determină scăderea nivelului de acid uric (în sânge şi urină),

– Medicamente utilizate pentru reducerea colesterolului, precum colestipol şi colestiramină,

– Meflochină, utilizată pentru prevenirea şi tratamentul malariei,

– Corticosteroizi: aceştia pot diminua efectul medicamentului Lodoz.

Utilizarea Lodoz împreună cu alimente şi băuturi

Lodoz poate fi administrat cu sau fără alimente, dar trebuie administrat dimineaţa.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Lodoz nu este recomandat în sarcină deoarece conţine un diuretic tiazidic.

Există posibilitatea ca utilizarea Lodoz în timpul sarcinii să afecteze fătul. Dacă sunteţi însărcinată sau
plănuiţi să rămâneţi însărcinată spuneţi medicului. Acesta va decide dacă puteţi continua tratamentul cu
Lodoz în timpul sarcinii.

Bisoprololul are efecte farmacologice care pot fi dăunătoare pentru sarcină şi/sau făt/nou-născut.

În general, medicamentele denumite blocante ale receptorilor beta adrenergici, de exemplu. bisoprololul,
reduc fluxul de fluide la şi de la placentă (perfuzia placentară), fapt asociat cu întârzierea creşterii, moarte
intrauterină, avort sau naştere prematură.

Reacţii adverse, ca de exemplu. valori scăzute ale zahărului în sânge (hipoglicemie) şi scăderea frecvenţei
bătăilor inimii (bradicardie) pot apărea la făt şi copil nou-născut.

Dacă tratamentul cu aceste medicamente (blocante ale receptorilor beta adrenergici) este necesar, se
preferă utilizarea medicamentelor denumite blocante beta 1 selective.

Diureticele pot produce diminuarea circulaţiei sângelui la nivelul fătului şi placentei (ischemie feto-
placentară), cu risc consecutiv de dezvoltare insuficientă a fătului (hipotrofie fetală).

Este posibil ca hidroclorotiazida să producă reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie) la nou-
născut.

Alăptarea

Lodoz nu este recomandat femeilor care alăptează. Este probabil ca bisoprololul să fie excretat în lapte,
iar hidroclorotiazida se excretă în laptele matern în cantităţi minime. Hidroclorotiazida poate inhiba
secreţia de lapte.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea de a conduce maşini sau de a folosi utilaje poate fi afectată în funcţie de gradul de
tolerabilitate a acestui medicament. Fiţi foarte prudenţi la începutul tratamentului, la creşterea dozei sau
la schimbarea medicaţiei sau în cazul consumului de alcool.

Utilizarea Lodoz la sportivi de performanţă

Sportivii de performanţă trebuie avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă ce poate da rezultate
pozitive la testele de dopaj.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LODOZ

Luaţi întotdeauna Lodoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza se va stabili în funcţie de necesităţile individuale ale fiecărui pacient.

Doza iniţială uzuală este de 1 comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25mg /zi.

Dacă efectul de scădere a tensiunii arteriale în urma administrării acestei doze este nemulţumitor, doza va
fi crescută la un comprimat de Lodoz 5 mg/6,25 mg zilnic, iar dacă răspunsul este în continuare
inadecvat, la un comprimat de Lodoz 10 mg/6,25 mg zilnic.

Administrare

Comprimatele filmate trebuie administrate dimineaţa, cu sau fără mâncare. Ele trebuie înghiţite cu o mică
cantitate de lichid, fără a fi mestecate.

Lodoz trebuie administrat într-o singură doză zilnică.

Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului

9 9

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu afecţiuni blânde până la moderate ale ficatului sau
rinichilor.

Vârstnici

În mod normal nu sunt necesare ajustări ale dozei.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Experienţa privind administrarea medicamentului Lodoz la copii şi adolescenţi este limitată, de aceea nu
se poate recomanda utilizarea acestuia pentru această grupă de vârstă.

Durata tratamentului

Tratamentul cu Lodoz este în general un tratament de lungă durată.

Dacă aţi luat mai mult Lodoz decât trebuie

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• În funcţie de gradul de supradozare, medicul poate decide ce măsuri sunt necesare.

• Simptomele supradozei pot include o tensiune arterială scăzută, bătăi ale inimii încetinite,
probleme cardiace neaşteptate, ameţeală, somnolenţă, probleme respiratorii neaşteptate, valori
scăzute ale zahărului în sânge.

Dacă aţi uitat să luaţi Lodoz

9 9

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Luaţi doza uitată imediat după ce vă amintiţi, în ziua respectivă. În caz contrar, luaţi doza programată
ulterior.

Nu luaţi mai mult de un comprimat de Lodoz o dată.

Dacă încetaţi să luaţi Lodoz

9 9

Nu opriţi tratamentul cu Lodoz decât la recomandarea medicului. În caz contrar, starea dumneavoastră se
poate înrăutăţi. Dacă trebuie să opriţi tratamentul, medicul dumneavoastră vă va sfătui să reduceţi doza
treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lodoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Aceste reacţii adverse sunt prezentate mai jos în funcţie de frecvenţa de apariţie:

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10):

– probleme circulatorii (senzaţii de răceală sau furnicături în membre),

– stare de epuizare*, ameţeală*, dureri de cap*,

– probleme gastrointestinale: greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie.

* Aceste simptome apar mai ales la debutul tratamentului. De regulă, ele sunt uşoare şi dispar spontan
în 1-2 săptămâni.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100):

– oboseală musculară şi crampe musculare, slăbiciune,

– încetinirea frecvenţei cardiace, apariţia tulburărilor de conducere cardiace, agravarea unei
insuficienţe cardiace preexistente, hipotensiune ortostatică (o scădere a presiunii arteriale la
ridicarea în picioare, ce poate fi acompaniată de ameţeală),

– tulburări de somn, depresie,

– greutate în respiraţie la bolnavii cu astm sau care au avut anterior afecţiuni obstructive ale căilor
respiratorii,

– probleme gastrointestinale: scăderea apetitului, dureri abdominale, creşterea amilazelor (enzime
implicate în digestie),

– dezechilibru al balanţei hidro-electrolitice (mai ales scăderea valorilor de potasiu şi sodiu din
sânge, dar şi de magneziu, clor şi creşterea valorilor de calciu),

– creşterea valorilor de grăsimi, colesterol, acid uric, zahăr în sânge; creşterea cantităţii de zahăr în
urină,

– creşterea valorii creatininei şi ureei în sânge.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1000):

– coşmaruri, halucinaţii,

– reacţii alergice cum ar fi mâncărimi, înroşirea bruscă a feţei, pete pe piele (erupţii cutanate), în
special după expunerea la soare (fotodermatoză), pete mici roşii cauzate de trecerea globulelor
roşii în piele (purpură), urticarie,

– creşterea valorii anumitor enzime hepatice, inflamaţia ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii şi
ochilor (icter),

– tulburări de erecţie,

– dificultăţi de auz,

– inflamaţie a mucoasei nazale (rinită alergică), scăderea secreţiei lacrimale, tulburări de vedere,

– scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie),

– scăderea numărului de trombocite – celule implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie),

– leşin.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000):

– iritaţia şi înroşirea ochilor (conjunctivită), căderea părului de pe cap sau de pe corp, agravarea
unei afecţiuni a pielii denumite psoriazis sau producerea unor pete pe piele asemănătoare cu cele
din psoriazis, boală de piele denumită “lupus eritematos cutanat”,

– dureri precordiale,

– dispariţia anumitor tipuri de celule albe din sânge (agranulocitoză),

– inflamaţia pancreasului (pancreatită),

– cantitate prea mică de acid lactic în sânge (alcaloză metabolică).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pentru a preveni reacţiile adverse grave, discutaţi imediat cu medicul în cazul în care o reacţie adversă
este gravă, apare brusc sau se înrăutăţeşte rapid.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LODOZ

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Lodoz după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Lodoz

LODOZ 2,5 mg/6,25 mg comprimate filmate

Substanţele active sunt fumaratul de bisoprolol şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat filmat conţine 2,5
mg fumarat de bisoprolol şi 6,25 mg hidroclorotiazidă.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: hidrogenofosfat de calciu anhidru, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat,
amidon de porumb, crospovidonă, stearat de magneziu

Film (Opadryyellow): polisorbat 80, macrogol 400, hipromeloză 2910/3, hipromeloză 2910/6, dioxid de
titan (E 171), oxid galben de fier (E 172).

LODOZ 5 mg/6,25 mg comprimate filmate

Substanţele active sunt fumaratul de bisoprolol şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat filmat conţine 5

mg fumarat de bisoprolol şi 6,25 mg hidroclorotiazidă.

 

Celelalte componente sunt:

Nucleu: hidrogenofosfat de calciu anhidru, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de

magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru

Film (Opadrypink): polisorbat 80, oxid galben de fier (E 172), oxid roşu de fier (E 172), macrogol 400,

hipromeloză 2910/3, hipromeloză 2910/5, dioxid de titan (E 171).

LODOZ 10 mg/6,25 mg comprimate filmate

Substanţele active sunt fumaratul de bisoprolol şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat filmat conţine 10

mg fumarat de bisoprolol şi 6,25 mg hidroclorotiazidă.

 

Celelalte component sunt:

Nucleu: hidrogenofosfat de calciu anhidru, celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu

coloidal anhidru, stearat de magneziu

Film (Opadry white): polisorbat 80, macrogol 400, hipromeloză 2910/3, hipromeloză 2910/5, dioxid de
titan (E 171).

Cum arată Lodoz şi conţinutul ambalajului

Lodoz 2,5 mg/6,25 mg comprimate filmate

Comprimate rotunde, de culoare galbenă, biconvexe, imprimate pe faţa superioară cu o inimă, pe cea
inferioară cu “2,5”

Lodoz 5 mg/6,25 mg comprimate filmate

Comprimate rotunde, de culoare roz-pastel, biconvexe, imprimate pe faţa superioară cu o inimă, pe cea
inferioară cu “5”

Lodoz 10 mg/6,25 mg comprimate filmate

Comprimate rotunde, de culoare albă, biconvexe, imprimate pe faţa superioară cu o inimă, pe cea
inferioară cu “10”

Lodoz 2,5mg/6,25mg ; Lodoz 5mg/6,25mg; Lodoz 10mg/6,25mg:

Cutie cu 3 blistere PP/Al a câte 10 comprimate filmate.

Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii:

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, Darmstadt 64293

Germania

Fabricanţii
Merck KGaA,

Frankfurter Strasse 250, Darmstadt 64293
Germania

Merck Sante s.a.s.,

2 Rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, Franţa

Merck KGaA & Co. Werk Spittal
Hosslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Austria

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă;

Chimimportexport-Plurimex SRL
Reprezentanţa Merck pentru produse farmaceutice,

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2014.

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.