PROSPECT Lulina 0,03 mg/3 mg comprimate

Sharing

Cuprins

PROSPECT Lulina 0,03 mg/3 mg comprimate filmate

etinilestradiol şi drospirenonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Lulina şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Lulina

    3. Cum să utilizaţi Lulina

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Lulina

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE LULINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      • Lulina este un comprimat contraceptiv şi este utilizat pentru a preveni sarcina.

      • Fiecare comprimat conţine cantităţi mici din doi hormoni feminini diferiţi, numiţi drospirenonă şi etinilestradiol.

      • Comprimatele contraceptive care conţin două tipuri de hormoni sunt numite contraceptive

        „combinate”.

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LULINA Informaţii generale

      Înainte să începeţi să luaţi Lulina, medicul dumneavoastră vă va pune întrebări cu privire la antecedentele dumneavoastră în ceea ce priveşte starea de sănătate sau ale altor membri din familia dumneavoastră. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va măsura tensiunea arterială şi în funcţie de starea dumneavoastră de sănătate este posibil să vă facă şi alte teste.

      În acest prospect sunt descrise câteva situaţii în care trebuie să întrerupeţi administrarea Lulina sau în care eficacitatea Lulina poate fi scăzută. În astfel de situaţii, fie nu trebuie să aveţi contact sexual fie trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare non-hormonale, de exemplu să utilizaţi prezervativul sau altă metodă tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Lulina influenţează modificările lunare ale temperaturii bazale şi ale mucusului cervical.

      Similar altor contraceptive hormonale, Lulina nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.

      Nu utilizaţi Lulina

      • dacă aveţi sau aţi avut vreodată cheaguri de sânge în vasele de sânge de la nivelul piciorului (tromboză), plămânului (embolism pulmonar) sau al altor organe

      • dacă aveţi sau aţi avut vreodată infarct miocardic sau accident vascular cerebral

      • dacă aveţi sau aţi avut vreodată o afecţiune care poate reprezenta primul semn al unui infarct miocardic (de exemplu, angină pectorală care provoacă durere severă în piept) sau al unui accident vascular cerebral (de exemplu un accident ischemic tranzitoriu (AIT) fără sechele)

      • dacă aveţi o boală care poate creşte riscul de apariţie a unui cheag de sânge în artere. Aceasta este valabilă în cazul următoarelor afecţiuni:

        • diabet zaharat cu afectare a vaselor de sânge

        • tensiune arterială foarte mare

        • concentraţii foarte mari ale grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride)

      • dacă aveţi o boală de coagulare a sângelui (de exemplu deficit de proteină C)

      • dacă aveţi sau aţi avut vreodată o anumită formă de migrenă (cu simptome neurologice de focar)

      • dacă aveţi sau aţi avut o inflamaţie a pancreasului (pancreatită)

      • dacă aveţi sau aţi avut boli ale ficatului şi funcţia ficatului dumneavoastră este încă afectată

      • dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal (insuficienţă renală)

      • dacă aveţi sau aţi avut o tumoră a ficatului

      • dacă aveţi sau aţi avut sau dacă sunteţi suspectă de cancer de sân sau al organelor genitale

      • dacă aveţi sângerări vaginale inexplicabile

      • dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Lulina. Aceasta poate cauza mâncărimi, erupţie pe piele sau tumefacţii.

        Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lulina

        În anumite situaţii este nevoie de grijă specială în timp ce utilizaţi Lulina sau oricare contraceptiv combinat şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze în mod regulat. Dacă oricare dintre aceste afecţiuni sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi Lulina. De asemenea, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă oricare din afecţiunile următoare apare sau se agravează în timp ce luaţi Lulina:

        dacă aveţi:

      • o rudă de gradul I care a avut cancer la sân

      • o boală a ficatului sau a vezicii biliare

      • diabet zaharat

      • depresie

      • boală Crohn sau boli inflamatorii cronice ale intestinului (colită ulcerativă)

      • o boală a sângelui numită sindrom hemolitic uremic (SHU; o tulburare a coagulării sângelui care determină insuficienţa renală)

      • anemie cu celule în seceră

      • epilepsie (vezi „Utilizarea altor medicamente”)

      • o boală a sistemului imunitar numită lupus eritematos sistemic (LES)

      • o boală care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau în cursul utilizării anterioare de hormoni sexuali (de exemplu pierdere a auzului, o boală a sângelui (porfirie), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter), mâncărimi pe întregul corp (prurit), erupţii pe piele cu vezicule, în timpul sarcinii (herpes gestaţional), o boală a nervilor caracterizată prin mişcări involuntare ale corpului (coree Sydenham)

      • pete pigmentate gălbui-brune ale pielii (cloasmă), aşa numite „pete de sarcină”, în special pe faţă; în acest caz, evitaţi expunerea la soare sau la radiaţiile ultraviolete.

      • angioedem ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot induce sau înrăutăţi simptomele angioedemului. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome ale agioedemului cum sunt umflare a feţei, limbii şi/sau faringelui, şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie asociată cu dificultăţi la respiraţie.

        Contraceptivul hormonal si tromboza

        Utilizarea oricărui contraceptiv combinat incluzând Lulina creşte riscul de apariţie al cheagului de sânge în vene (tromboză venoasă) în comparaţie cu femeile care nu utilizează deloc comprimate contraceptive.

        La utilizatoarele de contraceptive combinate, riscul de apariţie a trombozei venoase creşte:

      • cu vârsta înaintată

      • dacă sunteţi supraponderală

      • dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, plămânilor (embolism pulmonar) sau al altui organ la o vârstă tânără

      • dacă necesitaţi o intervenţie chirurgicală, dacă ati avut un accident grav, sau sunteţi imobilizată pentru un timp îndelungat. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră înainte că luaţi Lulina, deoarece este posibil ca tratamentul să trebuiască oprit. Medicul

        dumneavoastră vă va spune când puteţi reîncepe administrarea Lulina. Aceasta se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după perioada de recuperare.

        Riscul apariţiei cheagului de sânge este crescut de utilizarea contraceptivului.

  • La femeile care nu iau contraceptive şi nu sunt însărcinate, sunt semnalate 5 până la 10 cazuri de tromboză la 100.000 femei anual.

  • La femeile care utilizează contraceptive cum este Lulina, posibilitatea de a avea cheag de sânge se situează de la 20 la 40 de cazuri la 100.000 femei anual; cifra exactă nu este cunoscută.

-În cazul femeilor însărcinate, aproximativ 60 pot avea cheag de sânge din 100.000 femei anual.

Un cheag de sânge format în vene se poate deplasa către vasele de sânge din plămâni şi le poate bloca (afecţiune numită embolie pulmonară). Formarea cheagurilor de sânge în vene poate fi fatală în 1-2% din cazuri.

Utilizarea contraceptivelor combinate este corelată cu creşterea riscului de apariţie a unui cheag de sânge arterial (tromboză arterială), de exemplu, în vasele de sânge de la nivelul inimii (infarct miocardic) sau creierului (accident vascular cerebral).

Riscul de apariţie a trombozei arteriale la utilizatoarele de contraceptive combinate creşte dacă dumneavoastră:

  • fumaţi. Sunteţi ferm avertizată să întrerupeţi fumatul în timpul utilizării Lulina, în special dacă aveţi vârsta peste 35 de ani.

  • aveţi o concentraţie mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)

  • sunteţi supraponderală

  • aveţi o rudă de gradul I care a avut infarct miocardic sau accident vascular la o vârstă tânără

  • aveţi tensiune arterială mare

  • suferiţi de migrenă

  • aveţi o boală de inimă (de exemplu boli ale valvelor inimii, anumite tulburări ale ritmului inimii)

    Întrerupeţi utilizarea Lulina şi adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră dacă observaţi posibile semne ale trombozei, cum sunt:

  • durere severă şi/sau tumefacţie la nivelul unui picior

  • durere severă apărută brusc în piept, care se poate extinde către braţul stâng

  • senzaţie de lipsă de aer apărută brusc

  • tuse fără un motiv evident, apărută brusc

  • orice durere de cap severă, neobişnuită, prelungită sau agravare a migrenei

  • pieredere a vederii parţială sau completă sau vedere dublă

  • vorbire greoaie sau incapacitate de a vorbi

  • ameţeli sau leşin

  • slăbiciune, senzaţie neobişnuită sau de amorţire în orice parte a corpului

  • durere abdominală severă (cunoscută ca abdomen acut)

    Contraceptivul hormonal si cancerul

    Cancerul de sân a fost diagnosticat puţin mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive combinate dar nu se ştie dacă riscul crescut de cancer de sân este determinat de tratament. De exemplu, explicaţia ar putea fi aceea că se pot depista mai multe tumori la femeile care utilizează contraceptive orale pentru că au fost examinate de către medic mai des. Riscul de apariţie a tumorilor de sân descreşte gradual după întreruperea contraceptivelor orale combinate. Este important să vă verificaţi regulat sânii şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simţiţi orice nodul.

    În cazuri rare, la femeile care utilizează contraceptive orale, s-au raportat tumori benigne ale ficatului, iar în cazuri şi mai rare, tumori maligne ale ficatului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri abdominale puternice.

    Sângerări intermenstruale

    În timpul primelor luni în care utilizaţi Lulina, puteţi să prezentaţi sângerări neaşteptate (sângerări în afara săptămânii de pauză). Dacă aceste sângerări durează mai mult de câteva luni sau dacă încep după câteva luni de tratament, medicul dumneavoastră trebuie să investigheze cauza acestora.

    Cum trebuie să procedaţi dacă nu apar e sângerarea lunară în săptămâna în care nu luaţi comprimatele Dacă aţi luat toate comprimatele în mod corect, nu aţi avut vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat alte medicamente, este puţin probabil să fiţi gravidă.

    Dacă sângerarea lunară aşteptată nu apare 2 luni consecutive, este posibil să fiţi gravidă.

    Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu începeţi administrarea următorului blister, până nu sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă.

    Utlizarea altor medicamente

    Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

    Unele medicamente pot determina ca Lulina să fie mai puţin eficace în prevenirea sarcinii sau pot cauza sângerări neaşteptate.Printre acestea se numără medicamentele utilizate pentru tratamentul:

  • epilepsiei (de exemplu barbituricele, carbamazepina, fenitoina, primidona, oxicarbamazepina)

  • tuberculozei (de exemplu rifampicina),

  • infecţiei cu HIV (de exemplu ritonavirul, nevirapina) sau altor infecţii (antibiotice, cum sunt griseofulvina, penicilina, tetraciclina)

  • tensiunii arteriale mari a vaselor sanguine de la nivelul plămânilor (bosentan)

  • preparatele din plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)

    Lulina poate influenţa efectul altor medicamente, de exemplu:

  • medicamentele care conţin ciclosporină

  • medicamentele utilizate pentru tratarea epilepsiei, cum este lamotrigina (acest fapt poate determina o frecvenţă crescută a convulsiilor).

    Teste de laborator

    Dacă vi se efectuează un test de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că utilizaţi contraceptive, deoarece acestea pot influenţa rezultatele anumitor teste.

    Sarcina şi alăptarea

    Sarcina

    Nu trebuie să utilizaţi Lulina dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Lulina, întrerupeţi imediat administrarea Lulina şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi întrerupe utilizarea Lulina oricând (vezi, de asemenea, „Dacă încetaţi să luaţi Lulina”).

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Alăptarea

    În general utilizarea Lulina nu este recomandată femeilor care alăptează. Dacă doriţi să luaţi contraceptivul în timp ce alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Nu există informaţii care să sugereze faptul că utilizarea Lulina influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

    Informaţii importante privind unele componente ale Lulina

    Lulina conţine lactoză monohidrat 48,17 mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

    Lulina conţine ulei din soia. Nu utilizaţi acest medicament, dacă sunteţi alergic la arahide sau soia.

    1. CUM SĂ LUAŢI LULINA Luaţi Lulina zilnic timp de 21 de zile

    Lulina este disponibil in blistere a câte 21 comprimate, fiecare marcat cu o zi a săptămânii.

  • Luaţi contraceptivul la aceeaşi oră în fiecare zi.

  • Începeţi cu administrarea comprimatului marcat cu ziua corectă din săptămână.

  • Urmaţi direcţia săgeţii de pe blister. Luaţi câte un comprimat zilnic până când terminaţi toate cele 21 comprimate.

  • Înghiţiţi fiecare comprimat întreg cu apă dacă este necesar. Nu mestecaţi comprimatul.

    Luaţi apoi pauză de sapte zile

    După ce aţi luat toate cele 21 de contraceptive din blister, aveţi şapte zile când nu veţi mai utiliza contraceptive. Deci dacă luaţi ultimul contraceptiv din blister într-o zi de vineri, veţi lua primul contraceptiv din următoarul blister săptămâna următoare sâmbătă.

    În decursul a câteva zile de la administrarea ultimului contraceptiv din blister, ar trebui să aveţi o sângerare de întrerupere. Se poate ca această sângerare să nu se fi terminat când este timpul să începeţi următorul blister cu contraceptive.

    Nu trebuie să utilizaţi metode de contracepţie suplimentare în timpul acestor şapte zile libere dacă aţi luat comprimatele în mod corect şi începeţi următorul blister la timp.

    Începeţi apoi următorul blister

    Începeţi să luaţi următorul blister Lulina după şapte zile libere chiar dacă încă sângeraţi. Începeţi întotdeauna noul blister la timp.

    În decursul celor şapte zile de pauză, când nu utilizaţi comprimate, trebuie să înceapă menstruaţia (sângerarea de întrerupere). De obicei, sângerarea de întrerupere va apărea în cea de a 2-a sau a 3-a zi dupa ce aţi luat ultimul comprimat de Lulina. Începeţi următorul blister după ultima zi a celor şapte zile de pauză, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu.

    Când puteţi să începeţi primul blister?

  • Dacă nu aţi mai utilizat contraceptive hormonale în ultima lună.

    Administrarea comprimatelor Lulina trebuie să înceapă în prima zi a ciclului, adică în prima zi a sângerării menstruale .Dacă începeţi administrarea Lulina în prima zi de menstruaţie, sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii. Puteţi începe şi în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, însă, în acest caz, asiguraţi-vă că folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară (de exemplu un prezervativ) pentru primele 7 zile de administrare a comprimatelor.

  • Trecerea de la alt contraceptiv hormonal combinat, inel vaginal sau plasture transdermic. Puteţi începe administrarea Lulina în prima zi după ce aţi luat ultimul comprimat activ (ultimul comprimat care conţine substanţele active) al COC utilizat anterior, dar cel mai târziu în prima zi după

    ce se încheie perioada de pauză a contraceptivelor utilizate anterior (sau după ultimul comprimat inactiv al contraceptivului utilizat anterior).

    Cand schimbaţi de la inel vaginal sau plasture transdermic, urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.

  • Trecerea de la un contraceptiv care conţine doar progestogen (comprimat doar cu progestogen, soluţie injectabilă, implant sau un dispozitiv intrauterin care eliberează progestogen (DIU))

    Puteţi trece în orice zi de la comprimate care coţin doar progestogen (în cazul unui implant sau dispozitiv intrauterin, utilizaţi noile comprimate din ziua în care îl îndepărtaţi, dacă folosiţi injecţii, în ziua în care este programată următoarea injecţie). În toate aceste cazuri, asiguraţi-vă că folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară (de exemplu un prezervativ) pentru primele 7 zile de administrare a comprimatelor.

  • După o pierdere de sarcină sau un avort

    Dacă aţi pierdut o sarcină sau aţi suferit un avort în timpul primelor trei luni de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi imediat Lulina. Aceasta înseamnă că veţi fi protejată de îndată ce utilizaţi primul comprimat.

  • După ce aţi născut

    Puteţi începe să luaţi Lulina din ziua 21 până în ziua 28 după naştere. Dacă începeţi mai târziu de ziua 28, în timpul primelor şapte zile de administrare a Lulina trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă tip barieră (de exemplu un prezervativ). Dacă după ce aţi născut aţi avut contact sexual, trebuie să vă asiguraţi că nu sunteţi gravidă sau trebuie să aşteptaţi până după prima menstruaţie, înainte de a începe (relua) administrarea Lulina.

  • Dacă alăptaţi şi doriţi să începeţi utilizarea Lulina după ce aţi născut

    Citiţi pct „Alăptarea”

    Întrebaţi medicul dumneavoastră ce trebuie să faceţi dacă nu ştiţi când să începeţi tratamentul.

    Dacă luaţi mai mult Lulina decât trebuie

    Nu s-au raportat reacţii adverse grave ca urmare a administrării a prea multe comprimate Lulina. Dacă luaţi mai multe comprimate odată puteţi prezenta simptome cum sunt greaţă sau vărsături.

    Tinerele pot prezenta sângerări vaginale.

    Dacă aţi luat mai multe comprimate Lulina sau dacă aţi constatat că un copil a înghiţit câteva comprimate Lulina, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

    Dacă uitaţi să luaţi Lulina

  • Dacă aţi întârziat administrarea unui comprimat cu mai puţin de 12 ore, protecţia împotriva sarcinii nu se reduce. Luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi şi administraţi următorul comprimat la ora obişnuită.

  • Dacă aţi întârziat administrarea unui comprimat cu mai mult de 12 ore, protecţia împotriva sarcinii poate fi redusă. Cu cât aţi uitat să utilizaţi mai multe comprimate consecutiv, cu atât este mai mare riscul de reducere a protecţiei împotriva sarcinii.

    Riscul unei protecţii incomplete împotriva sarcinii este mai mare dacă uitaţi să utilizaţi comprimatele de la începutul sau de la sfârşitul blisterului. Ca urmare, trebuie să urmaţi regulile de mai jos (vezi şi diagrama de mai jos):

  • Mai mult de un comprimat uitat din blister

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

  • Un comprimat uitat în săptămâna 1

    Administraţi comprimatul uitat imediat ce v-aţi amintit (chiar dacă aceasta înseamnă să administraţi două comprimate odată) şi continuaţi cu celelalte comprimate la ora obişnuită. În următoarele 7 zile utilizaţi metode contraceptive suplimentare, de exemplu, un prezervativ.

    Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna dinaintea omiterii administrării comprimatului sau dacă aţi uitat să începeţi un nou blister după săptămâna de pauză, în care nu aţi luat comprimate, trebuie să ştiţi că există posibilitatea să rămâneţi gravidă. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

  • Un comprimat omis în săptămâna a 2-a

    Luaţi comprimatul uitat imediat ce v-aţi amintit (chiar dacă aceasta înseamnă să luaţi două comprimate odată) şi continuaţi cu celelalte comprimate la ora obişnuită. Protecţia împotriva sarcinii nu este redusă şi nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare. Dacă uitaţi să luaţi mai mult de un comprimat, folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară tip barieră, de exemplu, un prezervativ pentru 7 zile.

  • Un comprimat omis în săptămâna a 3-a

Puteti alege una dintre următoarele două opţiuni:

  1. Luaţi comprimatul uitat imediat ce v-aţi amintit (chiar dacă aceasta înseamnă să administraţi două comprimate odată) şi continuaţi cu celelalte la ora obişnuită. În loc să păstraţi perioada de pauză, de 7 zile în care nu luaţi comprimate, începeţi imediat următorul blister.

    Cel mai probabil, veţi prezenta sângerarea menstruală la sfârşitul celui de-al doilea blister, dar puteţi avea mici sângerări sau sângerări neregulate în zilele în care administraţi comprimatele din cel de al doilea blister.

  2. Nu mai administraţi comprimatele din blisterul actual, faceţi o pauză de 7 zile (notaţi ziua când aţi omis administrarea comprimatului). Dacă vreţi să începeţi administrarea comprimatelor dintr-un nou blister în aceeaşi zi a săptămânii, aşa cum aţi procedat anterior, puteţi reduce perioada în care nu luaţi comprimate la mai puţin de 7 zile.

    Dacă urmaţi oricare dintre aceste două recomandări, veţi fi protejată împotriva sarcinii.

    Dacă aţi uitat să administraţi un comprimat din blister şi nu aveţi sângerare menstruală în prima săptămână în care nu luaţi comprimatele, puteţi fi gravidă. Adresaţi-vă medicului înainte de a începe un nou blister.

     

     

     

    Mai multe comprimate omise dintr-un blister

    Cereţi sfatul medicului

    da

    În săptămâna 1 Aţi avut contact sexual în săptămâna anterioară omiterii comprimatului?

    nu

    • Luaţi comprimatul omis

    • Utilizaţi o metodă contraceptivă tip barieră (prezervativ) pentru următoarele 7 zile

    • Şi terminaţi blisterul

Un singur comprimat omis (comprimate luate cu întârziere mai mare de 12 ore)

În săptămâna 2

  • Luaţi comprimatul omis şi

  • Terminaţi blisterul

    • Luaţi comprimatul omis şi

    • Terminaţi blisterul

       

      În săptămâna 3

       
       
       
    • Eliminaţi săptămâna de pauză

    • Începeţi imediat următorul blister

      sau

       

    • Întrerupeţi imediat utilizarea comprimatelor din acest blister

    • Începeţi săptămâna pauză (nu mai mult de 7 zile, incluzând şi ziua în care aţi omis comprimatul)

    • Apoi începeţi următorul blister

Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă

Dacă vărsaţi la 3 sau 4 ore după ce aţi administrat comprimatul Lulina sau aveţi diaree severă, este posibil ca substanţele active din comprimat să nu se fi absorbit complet în organismul dumneavoastră. Acest lucru este similar cu a omite un comprimat. Dacă vărsaţi sau prezentaţi diaree, trebuie să luaţi cât mai repede posibil un alt comprimat, dintr-un blister de rezervă. Dacă este posibil, luaţi comprimatul într-un intervalul de până la 12 orefaţă de ora normală de administrare. Dacă nu este posibil sau dacă au trecut deja 12 ore, trebuie să urmaţi instrucţiunile de la punctul ‚Dacă uitaţi să luaţi Lulina”.

Ce trebuie să ştiţi dacă vreţi să amânaţi apariţia sângerării menstruale

Deşi nu este recomandat, puteţi să amânaţi apariţia sângerării menstruale dacă începeţi cu un nou blister Lulina imediat după terminarea blisterului precedent, fără a mai păstra perioada de pauză. Se

poate întâmpla să prezentaţi pătare (picături sau pete de sânge) sau sângerări între menstruaţii în timpul utilizării următorului blister. După perioada obişnuită de 7 zile de pauză, continuaţi cu următorul blister.

Este recomandat să vă adresaţi medicului pentru recomandări, înainte de a decide să amânaţi apariţia sângerării menstruale.

Ce trebuie să ştiţi dacă vreţi să schimbaţi ziua de începere a sângerarii menstruale

Dacă administraţi comprimatele conform recomandărilor, sângerarea menstruală va începe în perioada celor şapte zile de pauză. Dacă doriţi să schimbaţi acea zi în care apare sângerarea, scurtaţi perioada de pauză (niciodată nu prelungiţi această perioadă – maxim şapte zile!). De exemplu, dacă perioada în

care nu luaţi comprimatele începe într-o zi de vineri şi dumneavoastră vreţi să înceapă marţi (3 zile

mai devreme), trebuie să începeţi un nou blister cu 3 zile mai devreme ca de obicei. Se poate să nu mai prezentaţi deloc sângerare menstruală în această perioadă de pauză. Se poate întâmpla atunci să aveţi sângerări neregulate sau mici sângerări.

Dacă nu sunteţi sigură cum trebuie să procedaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări

Dacă doriţi să întrerupeţi administrarea Lulina

Puteţi întrerupe administrarea Lulina oricând doriţi. Dacă nu doriţi să ramâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în legătură cu alte metode contraceptive.

Dacă întrerupeţi administrarea Lulina pentru că doriţi să rămâneţi gravidă, aşteptaţi o menstruaţie normală înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Acest lucru va fi util medicului dumneavoastră, pentru a vă spune când o să naşteţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  1. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate celelalte medicamente, Lulina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    • Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatoare din 100): stare depresivă, durere de cap, migrenă, greaţă , durere la nivelul sânilor, tulburări menstruale, sângerare între perioadele menstruale, secreţii vaginale şi infecţie fungică la nivelul vaginului.

    • Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatoare din 1.000): modificări ale libidoului (apetitului sexual), tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, vărsături, acnee (coşuri), erupţii pe piele, mâncărimi severe, inflamaţie a vaginului, retenţie de lichide, modificări ale greutăţii corporale.

    • Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatoare din 10000): astm bronşic, pierdere a auzului, secreţii ale sânului, formare de cheaguri de sânge (tromboembolism), reacţii cutanate severe (eritem nodos, eritem muliform), hipersenzitivitate.

    Următoarele reacţii adverse grave au fost raportate la femeile care utilizează COC şi au fost prezentate şi la pct. 2 „Înainte să utilizaţi Lulina”:

    • tromboză venoasă şi arterială, tensiune arterială mare, tumori ale ficatului

    • au fost raportate apariţia sau agravarea următoarelor afecţiuni, cu toate că relaţia cauzală cu utilizarea contraceptivelor nu este clară: boli inflamatorii intestinale cronice, epilepsie, migrenă, tumoră benignă a uterului, porfirie, (boală metabolică cu tulburări în formarea pigmentului globulelor roşii), lupus eritematos sistemic (o boală autoimună specială, care se manifestă printr-o erupţie caracteristică la nivelul feţei, sub formă de fluture), tulburări ale mişcărilor cunoscute sub denumirea de coree Sydenham, sindrom uremic hemolitic (o formă particulară de leziuni la nivelul globulelor roşii şi rinichilor), icter colestatic (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor).

    Frecvenţa de diagnosticare a cancerului de sân este foarte uşor crescută la utilizatoarele de COC. Cum probabilitatea apariţiei cancerului de sân este mică la femeile cu vârsta sub 40 de ani, numărul de cazuri de cancer de sân depistate în plus este mic comparativ cu riscul total de apariţie a cancerului de sân. Relaţia de cauzalitate cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu este cunoscută. Pentru mai multe informaţii vezi pct. 2 „Nu luaţi Lulina”, „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lulina” şi „Înainte

    să utilizaţi Lulina”.

    La femeile cu angioedem ereditar, administrarea de estogeni poate provoca sau agrava simptomele de angioedem (vezi pct. 2 „Înainte să utilizaţi Lulina”).

    Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi simptome neobişnuite cum sunt dureri inexplicabile în piept sau la nivelul abdomenului sau picioarelor.

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. CUM SE PĂSTREAZĂ LULINA

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    A nu se utiliza Lulina după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  3. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Lulina

  • Substanţele active sunt etinilestradiol 0,03 mg şi drospirenonă 3 mg în fiecare comprimat.

  • Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, amidon de porumb, povidonă K-25, stearat de magneziu

Film : alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc (E553b), macrogol 3350, lecitină (din soia)

Cum arată Lulina şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate biconvexe, rotunde de culoare albă sau aproape albă şi gravate pe o faţă cu

„G63”.

Lulina 0,03 mg/3 mg comprimate filmate sunt disponibile în blistere din PVC/PVDC//Al. Blisterele sunt ambalate într-o cutie, împreună cu prospectul şi cu un etui de păstrare.

Mărimi de ambalaj: 1×21 comprimate filmate 3×21 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Ivowen Limited

3, Anglesea Street, Co. Tipperary Clonmel Irlanda

Fabricant: Gedeon Richter Plc 1103 Budapesta,

Gyömrői út 19-21 Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria: Lulina Republica Cehă: Werrca Estonia: LULINA Ungaria: Lulina Letonia: LULINA Lituania: LULINA Polonia: Lulina România: Lulina Slovacia: Werrca Slovenia: Werrca

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2011.

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

[wpseo_breadcrumb]
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!