Prospect Mastrelle 10 mg – Tensiune dureroasa a Sanilor

1. Mastrelle este un gel pentru aplicare locală.

   Este indicat în tensiune dureroasă a sânilor (mastodinie) şi/sau asociată unei patologii chistice benigne a sânului (mastopatie).

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Mastrelle 10 mg/g gel

progesteronă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Mastrelle şi pentru ce se utilizează
  2. Înainte să utilizaţi Mastrelle
  3. Cum să utilizaţi Mastrelle
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Mastrelle

  1. CE ESTE MASTRELLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MASTRELLE Nu utilizaţi Mastrelle

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la progesteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale Mastrelle;
• dacă se ştie sau se bănuieşte că aveţi cancer.
  

  Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mastrelle

  Spălaţi-vă mâinile după fiecare aplicare.

  Utilizarea altor medicamente

  Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

  Sarcina şi alăptarea

  Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

  Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

  Mastrelle nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

  Informaţii importante privind unele componente ale Mastrelle

  Mastrelle conţine propilenglicol 100 mg per gram gel. Poate provoca iritaţie cutanată.

  1. CUM SĂ UTILIZAŢI MASTRELLE

     Utilizaţi întotdeauna Mastrelle exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Doza uzuală este de 0,025 g progesteronă (2,5 g gel Mastrelle) aplicat cu ajutorul dispozitivului de dozare.

     Se recomandă o aplicare a 2,5 g gel corespunzător la 0,025 g progesteronă, pe fiecare sân.

     Tratamentul se face, de preferat, continuu, inclusiv în timpul ciclului menstrual.

     Se aplică gelul pe toată suprafaţa sânilor, după toaletă, masând uşor până la pătrunderea medicamentului în piele.

     Trebuie să vă spălaţi mâinile după aplicare.

     Un tub complet, utilizat după aceste instrucţiuni, conţine cantitatea de gel corespunzătoare pentru 30-32 aplicări.

     Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Mastrelle

     Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

     Dacă uitaţi să utilizaţi Mastrelle

     Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

     Dacă încetaţi să utilizaţi Mastrelle

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

     Similar tuturor medicamentelor, Mastrelle poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

     În cazuri rare, după utilizarea Mastrelle, este posibilă apariţia menstruaţiei cu 1-2 zile mai devreme, fără modificarea fluxului obişnuit al sângerării.

     În cazuri foarte rare, pot apărea iritaţii nespecifice la nivelul pielii, datorate prezenţei alcoolului etilic sau reacţii de hipersensibilitate.

  3. CUM SE PĂSTREAZĂ MASTRELLE

     A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

     Nu utilizaţi Mastrelle după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub după EXP. A se păstra la temperaturi sub 25°C.

     Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Mastrelle

• Substanţa activă este progesteronă. Un gram gel conţine progesteronă 10 mg.
• Celelalte componente sunt: carbomer, trolamină, alcool etilic 96%, propilenglicol, dietilenglicol monoetileter, ulei de ricin hidrogenat şi polietoxilat, apă purificată.

Cum arată Mastrelle şi conţinutul ambalajului

Acest medicament se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, transparentă, incoloră. Este ambalat în cutii cu un tub din Al a 45 g, respectiv 80 g gel şi un dispozitiv de dozare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Fiterman Pharma S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi România

Tel./Fax: +40 232 252800

Fabricantul

Fiterman Pharma S.R.L.

Şoseaua Păcurari nr. 127, 700544, Iaşi România

Tel./Fax: +40 232 252800

E-mail : [email protected]

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012.