Eficef Prospect 200 mg-capsule
Este indicată pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cu severitate diferită : bronsite, pneumonii, faringite, amigdalite, sinuzite, otite, infectii urinare.
Prospect Eficef : Informatii pentru utilizator
Compoziţie
0 capsulă conţine cefiximă 200 mg, sub formă de cefiximă trihidrat şi excipienţi pentru conţinutul capsulei: celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu şi pentru învelişul capsulei: dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), galben amurg FCF (E110), albastru strălucitor FCF (E133), Ponceau4R (E124), gelatină.
Grupa farmacoterapeutică: alte antibiotice beta lactamice; cefalosporine şi substanţe înrudite.
Indicaţii terapeutice ale Eficef-ului in acest prospect
Eficef 200 mg este indicată pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cu severitate diferită, produse de germeni sensibili la cefiximă, dacă terapia pe cale orală este adecvată:
– bronsite acute şi exacerbări ale bronsite cronice;
– pneumonii bacteriene;
–angine şi faringite, în special anginerecidivante şi/sau amigdalite cronice; –sinuzite şi otite acute;
– pielonefrite acute fără uropatie;
– infectii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia prostatitelor;
– uretrite gonococice (la bărbaţi).
Contraindicaţii ale Eficef-ului gasiti mai departe in acest prospect
Hipersensibilitate ia cefiximă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Precauţii in utilizarea Eficef-ului , cititi atent acest prospect
- înainte de administrarea cefiximei este necesară o anamneză atentă deoarece poate să apară hipersensibilitate încrucişată la peniciline. Se impune supravegherea atentă a pacienţilor trataţi cu cefiximă pentru a evidenţia reacţiile de hipersensibilitate (şoc anafilactic) în timp util. Dacă aceste reacţii apar, trebuie întreruptă administrareacefiximeişi instituittratament specific.
- în cazul apariţiei unui episod diareic în cursul tratamentului cu cefiximă trebuie luată în considerare posibilitatea apariţiei colitei pseudomembranoase. în cazurile uşoare, întreruperea tratamentului este suficientă. Cazurile moderate şi severe necesită măsuri speciale cum sunt: aport de lichide, electroliţi, proteine şi, uneori, administrare de vancomicină pe cale orală. Trebuie evitată asocierea produselor care inhibă peristaltismul intestinal,
- în cazul tratamentului cronic sau repetat, pot apărea suprainfecţii micotice sau cu bacterii rezistente.
Interacţiuni ale Eficef-ului aflati citind acest prospect
Asocierea cefiximei cu antibiotice din grupa aminoglicozidelor impune monitorizarea funcţiei renale, în special la pacienţii care prezintă insuficienţă renală; acest lucru este valabil şi pentru polimixină, colistină, şi diuretice de tipul furosemidei şi acidului etacrinic.
Probenecidui inhibă clearance-ul renal al cefaiosporinelor prin scăderea secreţiei tubulare determinând creşterea concentraţiilor plasmatice,
Asocierea cu antiacide nu scade absorbţia cefiximei.
La asocierea cu medicamente anticoagulante (derivaţi dicumarinici) sau antiagregante (de exemplu acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene), timpul de protrombină poate să crească. Contextul infecţios sau inflamator, vârsta şi starea generală a pacientului potfi factori de risc.
Influenţarea rezultatelor testelor de laborator:
In timpul tratamentului cu cefiximă pot să apară:
– reacţii fals pozitive la determinarea cetonelorîn urină (prin metoda cu nitroprusiat);
– reacţii fals pozitive la determinarea glicozuriei (dacă se utilizează metode enzimatice); -test Coombs fals pozitiv pe perioada tratamentului.
Atenţionări speciale ale Eficef-ului aflati citind acest prospect
Eficef5 200 mg se utilizează cu prudenţă la pacienţii predispuşi la reacţii de hipersensibilitate (urticarie, erupţii cutanate) sau astm bronşic.
încazdetulburări gastro-intestinaleînsoţite de vărsături sau diaree, nu se recomandătratamentul cu cefiximă, datorită scăderii absorbţiei. La pacienţii cu tulburări gastro-intestinale în antecedente (ca de exemplu, colită ulceroasă, colită asociată antibioticelor), trebuie evaluat beneficiul tratamentului faţă de riscul apariţiei colitei pseudo-membranoase.
Eficef 200 mg se utilizează cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală; în acest caz poate fi necesară
adaptarea dozei zilnice, în funcţie declearance-ulcreatininei.
Prospect Eficef pentru Copii
Tratamentul este rezervat adulţilor şi copiilor peste 12 ani.
Prospect Sarcina şi alăptarea
Cefiximă traversează bariera feto-placentară şi se concentrează în sângele din cordonul ombilical în proporţie de 1/6 -1/2 din concentraţia piasmatică maternă. Studiile efectuate la mai multe specii de animale nu au pus în evidenţă nici un efect teratogen sau fetotoxic. Nu au fost efectuate studii adecvate privind administrarea cefiximei la gravide.
Nu se cunoaşte dacă cefiximă se excretă în laptele matern; ca măsură de precauţie se recomandă întreruperea alăptării în timpul tratamentului cu cefiximă.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ale Eficef-ului
Eficef 200 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar pacienţii trebuie avertizaţi despre riscul apariţiei vertijului.
Doze şi mod de administrare ale Eficef-ului aflati din acest prospect
Eficef 200 mg este rezervat adulţilor şi copiilor peste 12 ani.
Doza recomandată: – este de 400 mg cefiximă (2 capsule Eficef 200 mg) pe zi, administrată oral, în două prize, la interval de12 ore.
In uretritele gonococice : -eficacitatea maximă a fost obţinută cu o doză unică de 400 mg cefiximă (2 capsule Eficef 200 mg).
Insuficienţă renală severă: doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei:
– clearance > 20 ml/minut: nu necesită modificarea dozei;
-clearance< 20 ml/minut, doza zilnică nu trebuie să depăşească 200 mg cefiximă.
Vârstnici cu funcţie renală normală şi insuficienţă hepatică: nu este necesară modificarea dozelor recomandate.
Durata tratamentului cu Eficef
Infecţii bacteriene obişnuite: durata tratamentului depinde de evoluţia bolii şi este, de obicei, 7-10 zile. Infecţii produse de streptococ p-hemolitic: tratamentul nu se întrerupe mai devreme de 10 zile pentru a preveni complicaţiile (reumatism articularacut, glomeruionefrită).
Infecţii necomplicate alecăilor urinare inferioare: durata recomandată a tratamentului este de 1-3 zile. Suprainfecţii şi infecţii recidivante: durata tratamentului depinde de evoluţia bolii; 7-14 zile de tratament sunt considerate suficient.
Reacţii adverse posibile ale Eficef-ului
– gastro-intestinale: rareori, s-au observat dureri abdominale, tulburări digestive (greaţă, vărsături, diaree, dispepsieetc);
– hepato-biliare: creşterea tranzitorie moderată a transaminazelor şi a fosfatazei alcaline;
– s-au raportat cazuri izolate de colită pseudomembranoasă;
– nervos centrale: rareori, cefalee, vertij, agitaţie;
– renale: creşteri uşoare ale uremiei şi creatininemiei;
– hematologice: trombocitoză, trombocitopenie, pancitopenie, leucopenie şi hipereozinofilie. Aceste tulburări apar excepţional şi sunt reversibile după întreruperea tratamentului;
– hipersensibilitate: erupţii cutanate, febră, urticarie, prurit. Rar, s-au raportat reacţii de hipersensibilitate grave (edem angioneurotic, dispnee, hipotensiune arterială sau chiar şoc anafilactic), situaţii în care administrarea cefiximei se întrerupe şi se instituie tratament specific.
Prospect – Supradozaj cu Eficef
Până în prezent, nu se cunosc cazuri de supradozaj cu cefiximă.
în caz de supradozaj accidental sau intenţionat se recomandă lavaj gastric în primele ore şi tratament
simptomatic (nu există antidot specific pentru cefiximă).
Hemodializa şi dializa peritoneală nu permit eliminarea cefiximei din organism.
Păstrarea Eficef-ului
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub25°C,în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Ambalaj
Cutie cu un blister a 10 capsule. Cutie cu 100 blistere a câte 10 capsule.
Producător Eficef
Antibiotice SA, laşi, România
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Antibiotice SA
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie, 2005
Medicamente cu aceeasi substanta cefiximum ( cefixima) activa : Cefixoral , Suprax
