Prospect MeteoSpasmyl – Gaze Intestinale Flatulenta Eructatie

Prospect Meteospasmyl, capsule moi

Indicaţii terapeutice

– ameliorarea simptomatologiei gastro-intestinale, indusă de acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, flatulenţa.

Simptomatologia determinată de acumularea de gaze în tractul gastro-intestinal, poate fi un semn al tulburărilor funcţionale de la acest nivel, manifestându-se ca presiune sau balonare, plenitudine, eructaţie, mişcări peristaltice intestinale şi flatulenţă.

Compoziţie

O capsulă moale conţine citrat de alverină 60 mg şi simeticonă 300 mg şi excipienţi: gelatină, glicerol, dioxid de titan (E171), apă purificată

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tulburări funcţionale intestinale.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la alverină, simeticonă sau la oricare dintre excipienţi.

Precauţii

Nu sunt necesare

Interacţiuni

Până în prezent, nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Nu există date disponibile de teratogeneza la animale. Din punct de vedere clinic, până în prezent, nu a apărut nici o malformaţie la făt. De asemenea, urmărirea gravidelor expuse la alverină este insuficienta pentru excluderea riscului.

În consecinţă, pentru precautie, este preferabil să nu se utilizeze alverină în timpul sarcinii.

În absenţa datelor disponibile privind trecerea acestui medicament în laptele matern, acesta nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu sunt relevante.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: o capsulă de 2-3 ori pe zi.

Reacţii adverse

Datorită prezenţei alverinei, au fost observate :

• cazuri rare de urticarie, uneori cu edemul laringelui, şoc

• cazuri rare de afectare hepatică, care se remite la întreruperea tratamentului

Supradozaj

Până în prezent, nu s-au raportat cazuri de intoxicaţie cu simeticonă.

Deoarece simeticona este din punct de vedere chimic şi fiziologic complet inertă, intoxicaţia este practic imposibilă. De aceea chiar şi dozele mari de simeticonă sunt bine tolerate.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule moi Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule moi

Producător

Laboratoires MAYOLY SPINDLER,

6 Avenue de l’Europe – BP 51, 78401 Chatou Cedex, Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Laboratoires MAYOLY SPINDLER,

6 Avenue de l’Europe – BP 51, 78401 Chatou Cedex, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie, 2012