Prospect Metoprolol Retard 100mg – Hipertensiune Arteriala

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect Metoprolol retard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită

Succinat de metoprolol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să îl recitiţi.

–           Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

–           Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastră. Nu îl daţi altor persoane. Ar putea să le
dăuneze, chiar dacă au aceleaşi simptome cu dumneavoastră.

–           Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă
care nu a fost menţionată în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.        Ce este Metoprolol retard 100 mg şi pentru ce se utilizează

2.        înainte să utilizaţi Metoprolol retard 100 mg

3.        Cum să utilizaţi Metoprolol retard 100 mg

4.        Reacţii adverse posibile

5.        Cum se păstrează Metoprolol retard 100 mg

6.        Informaţii suplimentare

 

1.        CE ESTE Metoprolol retard 100 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Metoprolol retard 100mg este un medicament din grupa beta-blocantelor selective, utilizat în:

–     tensiunea arterială crescută uşoară până la severă: ca monoterapie sau în asociere cu alte
antihipertensive,

–     profilaxia crizelor de durere în piept (angină pectorală stabilă);

–     după atac de cord (infarct miocardic)-pentru prevenţie secundară- ca tratament de întreţinere;

–     afectarea inimii (insuficienţă cardiacă cronică) uşoară până la moderată, cu funcţie redusă a
ventriculului stâng (fracţia de ejecţie < 40%) ca
adjuvant la tratamentul standard cu inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) şi diuretice şi, dacă este necesar, cu glicozide
tonicardiace;

–     tahiaritmii, în special tahicardie supraventriculară (tulburări de ritm ale inimii);

–     profilaxia migrenei (dureri de cap);

–     sindrom cardiac hiperkinetic(tulburare de contracţie a muşchiului inimii).

2.        ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Metoprolol retard 100 mg
Nu utilizaţi Metoprolol retard 100 mg

–     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metoprolol, la alte beta-blocante sau la oricare dintre
celelalte componente ale Metoprolol retard 100 mg (a se vedea punctul 6);

–     dacă aveţi astm bronşic sever sau bronhopneumopatie cronică obstructivă (afectare a plămânului);

–     dacă aveţi bloc AV de grad II şi III (tulburare de conducere a influxului electric la nivelul inimii);

–     dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată (afectare gravă a inimii);

–     dacă aveţi bradicardie severă înainte de începerea tratamentului (scăderea bătăilor inimii: alura
ventriculară sub 50 bătăi/min);

–     dacă aveţi sindrom de sinus bolnav (tulburare a transmiterii si formarii impulsurilor electrice ale
inimii
);

–     dacă aveţi şoc cardiogen (situaţie în care inima nu mai poate pompa brusc sânge pentru a îndeplini
nevoile organismului
);

–     dacă aveţi tulburări circulatorii severe arteriale periferice (ale mâinilor şi picioarelor);

–     dacă aveţi infarct miocardic acut (atac de cord), dacă ritmul cardiac este mai mic de 45
bătăi/minut, intervalul PQ este mai mare de 0,24 secunde, tensiune arterială sistolică < 100 mmHg
şi/sau dacă există insuficienţă cardiacă severă;

–     dacă sunteţi în tratament simultan de inhibitori MAO (cu excepţia inhibitorilor MAO-B);

–     dacă aveţi bloc sinoatrial (tulburare de conducere a impulsului electric de la nodul sinusal la nivelul
ţesutului atrial înconjurător);

–     dacă aveţi feocromocitom netratat (tumoră a glandei suprarenale);

–     dacă aveţi acidoză metabolică (tulburare constând în perturbarea echilibrului acido-bazic şi
creşterea acidităţii plasmei);

–     dacă aveţi tensiune arterială scăzută (tensiune arterială sistolică < 90 mmHg);

–     la pacienţii cărora li se administrează permanent sau intermitent medicaţie inotrop negativă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Metoprolol retard 100 mg

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă:

–     aveţi astm bronşic (afectare a plămânului), deoarece poate fi necesară asocierea de agonişti beta2 –
adrenergici (comprimate şi/sau aerosol nazal, suspensie) sau ajustarea dozei de agonişti beta2-
adrenergici administraţi
anterior;

–     aveţi diabet zaharat (zahăr în sânge), deoarece metabolismul carbohidraţilor trebuie monitorizat
mult mai frecvent şi dacă este necesar, doza de insulină şi de antidiabetice orale trebuie ajustată.
Similar altor beta-blocante, metoprololul poate masca semnele de avertizare
ale scăderii glicemiei
(hipoglicemie) la pacienţii cu diabet zaharat. Cu toate acestea, riscul este mai mic decât în cazul
beta-blocantelor neselective.

–     aveţi insuficienţă cardiacă (afectare gravă a inimii), deoarece administrarea de metoprolol poate fi
introdusă numai după echilibrarea afecţiunii (compensare);



–     aveţi probleme cu glanda tiroidă, deoarece tratamentul cu metoprolol poate masca simptomele de
tireotoxicoză (creşterea funcţiei glandei tiroide);

–     aveţi probleme circulatorii periferice (ale extremităţilor, ale mâinilor şi picioarelor), deoarece
metoprololul poate înrăutăţi simptomele tulburărilor circulatorii periferice;

–     aveţi angină Prinzmetal (afectare a inimii), deoarece metoprololul trebuie utilizat cu precauţie;

–     aveţi feocromocitom (tumoră a glandei suprarenale), deoarece metoprololul trebuie asociat cu
antagonişti ai receptorilor
alfa -adrenergici;

–     sunteţi tratat cu beta-blocante, nu vi se vor administra intravenos blocante ale canalelor de calciu
de tipul verapamilului, deoarece acest lucru poate provoca bradicardie (scăderea bătăilor inimii),
tensiune arterială scăzută şi asistolă;

–     aveţi miastenia gravis (boală autoimună constând în slăbiciune musculară) şi psoriasis (afecţiune a
pielii), deoarece riscurile şi beneficiile tratamentului cu metoprolol trebuie luate în considerare;

–     aveţi o metabolizare mai lentă, caz în care biodisponibilitatea metoprololului poate creşte la
pacienţii cu afectare gravă a ficatului (insuficienţă hepatică severă), fiind necesară reducerea
dozei;

aveţi bradicardie (scăderea bătăilor inimii) care se accentuează pe parcursul tratamentului,
deoarece metoprololul trebuie administrat în doze mai mici sau întrerupt gradat, prin administrarea
de doze reduse treptat, în decurs de 10-14 zile.

în general, terapia de întreţinere trebuie condusă astfel încât starea pacientului să fie menţinută stabilă.

Metoprolol retard 100 mg se administrează ca adjuvant la tratamentul standard cu inhibitori ai enzimei
de conversie a angiotensinei (IECA) şi diuretice şi, dacă este necesar, cu glicozide tonicardiace.

Foarte rar, tulburările de conducere atrio-ventriculare existente (afecţiune a inimii)ar putea deveni mai
severe şi poate apare un bloc A-V (tulburare de conducere a influxului
electric la nivelul inimii).

întreruperea bruscă a administrării Metoprolol retard 100 mg poate conduce la ischemie miocardică cu
exacerbarea anginei pectorale, producerea infarctului miocardic sau exacerbarea tensiunii arteriale
crescute. Trebuie evitată întreruperea bruscă a administrării beta-blocantelor.

Şocul anafilactic (alergie severă) poate fi mult mai sever la pacienţii ce primesc terapie cu metoprolol,
de aceea este necesară prudenţă deosebită în cazul administrării tartratului de metoprolol la pacienţii
cu reacţii de hipersensibilitate severe în antecedente sau la pacienţii aflaţi sub tratament pentru
desensibilizare
.

Medicul anestezist trebuie prevenit în cazul în care pacientul este tratat cu un blocant beta-adrenergic.
în condiţiile în care oprirea tratamentului este considerată necesară, este suficientă o întrerupere de 48
ore înaintea anesteziei.

Totuşi, la unii pacienţi beta-blocantele pot fi folosite ca premedicaţie; beta-blocantele pot preveni
stimularea simpatică excesivă, generatoare de aritmii cardiace sau accident coronarian acut.

Dacă beta-blocantele se administrează în acest scop, depresia miocardică poate fi prevenită folosind un
anestezic cu activitate inotrop negativă mai mică.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu afectare gravă a rinichiului (insuficienţă renală),
hemodializaţi.

La vârstnici tratamentul trebuie început cu doze mici şi efectuat sub supraveghere medicală.
Atenţionare pentru sportivi:Medicamentul conţine metoprolol care poate pozitiva testele antidoping.
Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Deoarece metoprololul şi alte antihipertensive au efecte aditive asupra tensiunii arteriale, se impune
precauţie la administrarea lor în asociere pentru a evita tensiunea arterială scăzută.

Asocieri contraindicate:

Floctafenina poate determina şoc cardiogen (situaţie în care inima nu mai poate pompa brusc sânge
pentru a îndeplini nevoile organismului
)sau tensiune arterială scăzută. în cazul administrării
concomitente de beta-blocante acestea reduc reacţiile compensatorii cardiovasculare.

Administrarea concomitentă de sultopridă creşte riscul apariţiei tulburărilor de ritm ventricular, în
special torsada vârfurilor (aritmie ventriculară malignă).

Administrarea concomitentă intravenoasă a unor blocante ale canalelor de calciu (diltiazemul şi
verapamilul) -prezintă risc de stop cardiac.

Asocieri nerecomandate:

Administrarea concomitentă cu amiodaronă poate să determine tulburări ale contracţiei muşchiului
inimii (tulburări
ale contractilităţii, automatismului şi conducerii prin supresia mecanismelor simpatice
compensatoare)

Administrarea orală concomitentă a unor blocante ale canalelor de calciu (diltiazemul şi verapamilul)
determină scăderea bătăilor inimii (tulburări
ale conducerii atrioventriculare şi deprimarea excesivă a
contractilităţii miocardiace, prin efect sinergic).

Asocierea se face sub supraveghere medicală şi este necesară monitorizare ECG, îndeosebi la vârstnici
sau la începutul tratamentului.
Asocieri care necesită precauţii la utilizare: Asocierea cu anestezicele
generale inhalatorii halogenate reduce reacţiile cardiovasculare
compensatorii ale blocantelor beta-adrenergice.

Tratamentul cu blocante beta-adrenergice nu trebuie întrerupt brusc, iar medicul anestezist trebuie
informat despre acest tratament.

în cazul asocierii cu antiaritmice aparţinând clasei IA (chinidină, disopiramidă) pot să apară tulburări
ale contracţiei muşchiului inimii ( tulburări ale contractilităţii, automatismului şi conducerii prin
supresia mecanismelor simpatice compensatoare).

Se impune supraveghere clinică şi monitorizarea electrocardiogramei.

Baclofenul creşte efectul antihipertensiv al metoprololului.

Sunt necesare supravegherea tensiunii arteriale şi, eventual, adaptarea dozei de metoprolol.

Cimetidina creşte concentraţia plasmatică a metoprololului prin inhibarea metabolizării sale hepatice,
cu creşterea acţiunii şi reacţiilor
adverse: de exemplu, bradicardie marcată (scăderea bătăilor inimii).

Asocierea necesită supraveghere medicală; dacă este necesar, doza de blocant beta-adrenergic se
ajustează în timpul tratamentului cu cimetidină.

Ca toate beta-blocantele, METOPROLOL retard 100 mg poate determina tulburări ale circulaţiei
periferice, aşa încât se impune prudenţă la administrarea concomitentă cu derivaţii de ergot.

Asocierea cu glicozide tonicardiace determină: bradicardie (scăderea bătăilor inimii) şi tulburări de
conducere atrio-ventriculară.

Metoprololul poate să crească concentraţiile plasmatice ale lidocainei cu eventuala creştere a reacţiilor
ei adverse neurologice şi cardiace.

Se impune adaptarea dozei de lidocaină, supraveghere clinică, efectuarea electrocardiogramei şi
eventual, determinarea concentraţiilor plasmatice ale lidocainei în timpul tratamentului şi după oprirea
acestuia.

Antiacidele, compuşi de aluminiu, de magneziu şi carbonatul de calciu scad absorbţia metoprololului,
de aceea antiacidele trebuie administrate la distanţă de cel puţin 2 ore faţă de administrarea
metoprololului.

înainte de efectuarea examenului radiologic cu substanţe de contrast iodate, tratamentul cu blocante
beta-adrenergice trebuie întrerupt.

în cazul în care utilizarea metoprololului este absolut necesară şi nu poate fi întreruptă, administrarea
se va face cu prudenţă, cu condiţia să fie disponibile măsuri adecvate de resuscitare.
în cazul tratamentului asociat cu clonidină, tratamentul cu beta-blocantele trebuie întrerupt cu câteva
zile înainte de clonidină, creşterea bruscă a tensiunii arteriale la întreruperea bruscă a tratamentului cu
clonidină fiind potenţată de betablocante.

Asocieri de avut în vedere:

Antiinflamatoarele nesteroidiene scad efectul de scădere al tensiunii arteriale (hipotensiv) al
metoprololului prin inhibarea prostaglandinelor vasodilatatoare şi retenţie hidrosalină.

Asocierea cu blocantele canalelor de calciu de tip dihidropiridinic poate determina tensiune arterială
scăzută şi eventual scăderea bătăilor inimii (deprimarea excesivă a contractilităţii miocardice) la
bolnavii cu insuficienţă cardiacă latentă (afectare gravă a inimii) sau necontrolată prin tratament.

Utilizarea concomitentă cu antidepresive imipraminice (triciclice) şi neuroleptice determină tensiune
arterială scăzută şi risc de scădere a tensiunii arteriale la ridicarea bruscă în picioare (hipotensiune
arterială ortostatică severă).

Glucocorticoizii şi tetracosactidul scad efectul antihipertensiv al metoprololului datorită retenţiei
hidrosaline pe
care o determină (reţinerea de sare şi apă în organism).

Fenobarbitalul şi rifampicina scad concentraţiile plasmatice ale metoprololului prin inducţie
enzimatică, reducând astfel efectele acestuia.

Utilizarea concomitentă cu alte blocante beta-adrenergice (de exemplu picături oftalmice, care conţin
timolol), antidepresive inhibitoare
ale monoaminoxidazei (IMAO), impune precauţie în administrare.

Utilizarea Metoprolol retard 100 mg împreună cu alimente şi băuturi

Alimentele şi băuturile nu influenţează tratamentul cu Metoprolol retard 100 mg.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să luaţi orice
medicament.

Dacă se administrează metoprolol pe durata sarcinii este posibilă apariţia unor efecte ale beta-
blocantelor la nou-născut, acţiune ce persistă câteva zile după naştere; este posibilă o reducere a
contractilităţii miocardice (forţei de contracţie a inimii)care necesită instituirea unei terapii
intensive;
de asemenea, pot să apară bradicardie (scăderea bătăilor inimii), detresă respiratorie, glicemie scăzută.
Metoprololul traversează bariera feto-placentară , reduce perfuzia placentară, putând determina moarte
intrauterină sau naşteri premature.

Determină risc crescut de complicaţii ale inimii şi plămânului la nou-născut. Nu s-au raportat
anomalii fetale (malformaţii).

De aceea, este necesară o supraveghere medicală atentă şi specializată (frecvenţă cardiacă şi glicemie)
a nou-născutului în primele 3-5 zile de viaţă.

Metoprololul se administrează la gravide doar dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul
potenţial pentru făt.

Metoprololul se excretă în laptele matern.

În cazul mamelor tratate cu doze terapeutice, cantitatea de metoprolol ce ajunge în laptele matern nu
produce efecte beta-blocante semnificative.

Alăptarea nu este recomandată.

Conducerea vehiculelor şi utilizarea utilajelor

Metoprololul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece exista
posibilitatea apariţiei ameţelilor sau oboselii (fatigabilitate).

Informaţii importante privind unele componente ale Metoprolol retard 100 mg

Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui
medicament.





3.         CUM SĂ UTILIZAŢI Metoprolol retard 100 mg

Utilizaţi întotdeauna Metoprolol retard 100 mg exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele Metoprolol retard 100 mg se administrează oral, o dată pe zi, de preferabil dimineaţa,
indiferent de indicaţie, cu o cantitate suficientă de apă.

Comprimatele trebuie administrate întregi, nu trebuie mestecate, sfărâmate, deoarece aceasta ar afecta
sistemul „de eliberare prelungită“.

Doza trebuie ajustată individual şi se creşte gradat pentru a evita bradicardia (scăderea bătăilor inimii).
Dozarea se realizează în conformitate cu următoarele recomandări:

Tensiune arterială crescută

La pacienţii cu tensiune arterială crescută uşoară până la moderată, doza uzuală este de 47,5 mg
succinat de metoprolol o dată pe zi.

Dacă nu se atinge efectul terapeutic dorit, doza poate fi crescută până la 95-190 mg succinat de
metoprolol zilnic sau se poate asocia un alt antihipertensiv.

Angină pectorală

Doza uzuală este de 47,5 mg-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi.

Dacă nu se atinge efectul terapeutic dorit, se poate asocia un alt medicament pentru tratamentul bolii
coronariene.

Tahicardie

Doza uzuală este de 47,5-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi.

Tratament de întreţinere după infarct miocardic

Doza uzuală este de 95-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi.

Sindrom cardiac hiperkinetic

Doza uzuală este de 47,5-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi.

Profilaxia migrenei (dureri de cap)

Doza uzuală este de 95-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi.

De obicei, o doză de 95 mg succinat de metoprolol pe zi este eficace. în funcţie de sensibilitatea
individuală, doza poate varia în intervalul menţionat mai sus.

Insuficienţă cardiacă cronică stabilă uşoară până la moderată cu funcţie redusă a ventriculului stâng
La pacienţii cu insuficienţă cardiacă (afecţiune gravă a inimii)cronică stabilă cu alte tratamente pentru
insuficienţă cardiacă, doza de succinat de metoprolol variază individual.

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă clasa NYHA III-IV doza iniţială este de 11,88 mg succinat de
metoprolol o dată pe zi în prima săptămână.

Doza poate fi crescută până la 23,75 mg succinat de metoprolol pe zi în a doua săptămână.

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă clasa NYHA II doza iniţială recomandată este de 23,75 mg
succinat de metoprolol o dată pe zi, în primele două săptămâni.

După primele două săptămâni de tratament se recomandă dublarea dozei.

Doza se creşte în fiecare săptămână până la valoarea de 190 mg succinat de metoprolol pe zi sau până
la doza maximă tolerată.

în cazul tratamentului pe termen lung, doza ţintă trebuie stabilită la 190 mg succinat de metoprolol pe
zi sau la doza maximă tolerată.

Se recomandă ca medicul curant să fie familiarizat cu tratamentul insuficienţei cardiace stabile.

După fiecare creştere a dozei, starea clinică a pacientului trebuie supravegheată cu atenţie. Dacă apare
o scădere a tensiunii arteriale, poate fi necesară reducerea dozei celorlalte medicamente administrate
concomitent.

O scădere a tensiunii arteriale nu reprezintă neapărat un impediment pentru utilizarea de metoprolol pe
termen lung, însă doza trebuie redusă până când starea pacientului se stabilizează.

Insuficienţă renală



Nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficienţă hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (tulburare gravă a ficatului), de exemplu în tratamentul
pacienţilor cu sunt porto-cav, trebuie luată în considerare reducerea dozei (vezi pct. 5.2).

Pacienţi vârstnici

Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea succinatului de metoprolol la pacienţii cu vârsta
peste 80 ani.

Doza trebuie crescută cu prudenţă.

Copii şi adolescenţi

Experienţa este limitată privind administrarea de succinat de metoprolol la copii şi adolescenţi.

Dacă aţi utilizat mai mult Metoprolol retard 100 mg decât trebuie

Simptomele supradozajului cu metoprolol: tensiune arterială scăzută marcat, bradicardie sinusală
(scăderea bătăilor inimii), bloc atrio-ventricular, insuficienţă cardiacă, şoc cardiogen, stop
cardiac
(afectări severe ale inimii), bronhospasm (îngustarea căilor respiratorii), pierderea conştienţei (chiar
comă), greaţă, vărsături, colorarea albastră a pielii (cianoză), glicemie scăzută şi ocazional, creşterea
valorilor de potasiu din sânge (hiperpotasemie).

Primele semne de supradozaj apar între 20 minute şi 2 ore de la administrarea medicamentului.

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Metoprolol retard 100 mg, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Metoprolol retard 100 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Metoprolol retard 100 mg

Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva
zile.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.         REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Metoprolol retard 100 mg poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate
persoanele. Reacţiile adverse sunt uşoare şi apar rar. Acestea tind să devină tranzitorii sau dispar o
dată cu întreruperea tratamentului.

Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:

clip_image001



care afectează mai mult de 1 pacient din 10
care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:

Tulburări hematologice şi limfatice:

Foarte rare: scăderea numărului unor celule din sânge precum trombocite şi leucocite.

Tulburări metabolice şi de nutriţie:

Foarte rare: creşterea în greutate.

Tulburări ale sistemului nervos:

Frecvente: perturbări ale somnului (insomnie, somnolenţă, coşmaruri),

Rare: scăderea concentrării, depresie, crampe musculare, senzaţie de furnicături,

Foarte rare: ameţeli, dureri de cap, tulburări de personalitate (pierderea memoriei, amnezie pe termen
scurt), dificultăţi de concentrare, confuzie, halucinaţii, nervozitate şi anxietate.

Tulburări oculare:

Foarte rare: conjunctivite, uscăciunea ochilor, ochi iritaţi, tulburări de vedere, fotosensibilitate.

Tulburări acustice şi vestibulare:

Foarte rare: ţiuitul urechii,

Tulburări cardiace:

Rare: insuficienţă cardiacă, blocuri atrio-ventriculare de grad înalt (tulburări de conducere a influxului
electric la nivelul inimii), palpitaţii, aritmii cardiace (dereglări ale ritmului normal al inimii), şi dureri
precordiale,

Foarte rare: bradicardie (scăderea bătăilor inimii), scăderea tensiunii arteriale la ridicarea bruscă în
picioare (hipotensiune posturală) ocazional cu sincopă (leşin), tulburări de conducere atrio-
ventriculară (întârzierea sau absenţa răspunsului ventricular la stimulul atrial)

Tulburări vasculare:

Rare: sindromul Raynaud, umflarea mâinilor şi a picioarelor (edeme periferice),

Foarte rare: gangrenă (necroza sau moartea unei porţiuni a ţesuturilor) la pacienţii cu tulburări severe
ale circulaţiei periferice, şi agravarea caldicaţiei intermitente (obturarea vaselor de sânge apărută în
mers).

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:

Rare: respiraţie dificilă la efort,

Foarte rare: rinite, îngustarea căilor respiratorii (bronhospasm) chiar în absenţa unor boli pulmonare
obstructive.



Tulburări gastro-intestinale:

Frecvente: greaţă trecătoare, vărsături, dureri abdominale,

Rare: constipaţie, diaree,

Foarte rare: uscăciunea gurii,

Tulburări hepatobiliare:

Foarte rare: creşterea valorii transaminazelor serice,

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:

Rare: reacţii alergice ale pielii (eritem, prurit (mâncărime), urticarie (blânde), leziuni cutanate
distrofice, exantem psoriazic sau erupţie pe piele),

Foarte rare: transpiraţie abundentă, căderea părului,

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:

Foarte rare: durere articulară,

Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Rare: perturbări ale libidoului şi potenţei,

Investigaţii diagnostice:

Rare: prezenţa anticorpilor antinucleari (fără legătură cu lupusul eritematos sistemic (LES),

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:

Cu frecvenţă necunoscută: tulburări ale gustului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.      CUM SE PĂSTREAZĂ Metoprolol retard 100 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Metoprolol retard 100 mg după data de expirare înscrisă pe cutie/blister. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6.      INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Metoprolol retard 100 mg

–   Substanţa activă este succinat de metoprolol. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine
succinat de metoprolol 95 mg, corespunzător la 100 mg tartrat de metoprolol.

–   Celelalte componente sunt: hipromeloză, carmeloză sodică, celuloză microcristalină PH 102,
povidonă K30, stearil fumarat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.

Cum arată Metoprolol retard 100 mg şi conţinutul ambalajului

Metoprolol retard 100 mg se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă sau aproape albă, cu
suprafaţa convexă şi margini intacte, având pe una din feţe o linie mediană.

Metoprolol retard 100 mg este disponibil în cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC / Al a câte 10
comprimate cu eliberare prelungită

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

S. C. Terapia S. A.

Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca România

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2011

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close