Prospect Mirtazapina – Tratamentul Depresiei

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Mirtazapină Bluefish 15 mg, comprimate orodispersabile Mirtazapină Bluefish 30 mg, comprimate orodispersabile Mirtazapină Bluefish 45 mg, comprimate orodispersabile Mirtazapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Mirtazapina Bluefish şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Mirtazapina Bluefish

3. Cum să utilizaţi Mirtazapina Bluefish

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Mirtazapina Bluefish

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE MIRTAZAPINA BLUEFISH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Mirtazapină Bluefish face parte dintr-un grup de medicamente numite antidepresive. Mirtazapină Bluefish este utilizat pentru tratamentul depresiei.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MIRTAZAPINA BLUEFISH Nu utilizaţi Mirtazapina Bluefish

– – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la mirtazapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Mirtazapină Bluefish. Dacă este aşa, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât de repede posibil înainte de a lua Mirtazapină Bluefish.

– dacă luaţi sau aţi luat de curând (în ultimele două săptămâni) medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mirtazapina Bluefish

Mirtazapină Bluefish nu trebuie utilizat în mod normal la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de a prezenta reacţii adverse precum tendinţe de sinucidere, gânduri de sinucidere şi ostilitate (predominant agresiune, comportament opoziţional şi furie), atunci când folosesc această clasă de medicamente. În ciuda acestor lucruri, medicul dumneavoastră poate prescrie Mirtazapină Bluefish şi pacienţilor cu vârsta sub 18 ani, pentru că decide că aceasta este cea mai bună opţiune pentru aceştia. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Mirtazapină Bluefish pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă întoarceţi la medicul dumneavoastră. Trebuie să vă informaţi medicul dacă oricare din simptomele enumerate mai sus au apărut sau s-au agravat atunci când pacienţii cu vârsta sub 18 ani iau Mirtazapină Bluefish. De asemenea, siguranţa pe termen lung în ceea

ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la această grupă de vârstă nu a fost încă demonstrată în cazul Mirtazapină Bluefish.

Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dvs. de depresie

Depresia de care suferiţi vă poate provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.

Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:

– Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.

– Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs.

De asemenea aveţi grijă deosebită cu Mirtazapină Bluefish

 dacă aveţi sau aţi avut vreodată una din următoarele afecţiuni.

→ Spuneţi medicului dumneavoastră despre aceste afecţiuni înainte de a lua Mirtazapină Bluefish dacă nu aţi făcut-o până acum.

− convulsii (epilepsie). Dacă apar convulsii sau convulsiile dumneavoastră apar mai frecvent, opriţi administrarea de Mirtazapină Bluefish şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;

− boli hepatice, inclusiv icter. Dacă apare icterul, opriţi administrarea de Mirtazapină Bluefish şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;

− boli renale;

− boli cardiace sau tensiune arterială scăzută;

− schizofrenie. Dacă simptomele psihotice, precum idei paranoice, devin mai frecvente sau mai severe, contactaţi-vă medicul imediat;

− psihoză maniaco-depresivă (perioade alternative de exaltare/hiperactivitate şi comportament depresiv). Dacă începeţi să vă simţiţi euforic sau surescitat, opriţi administrarea de Mirtazapină Bluefish şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;

− diabet zaharat (poate fi necesară ajustarea dozei de insulină sau altor medicamente antidiabetice);

− boli oculare, precum creşterea presiunii intraoculare (glaucom);

− dificultăţi de urinare, ce pot fi provocate de o mărire a prostatei;

 dacă apar semne de infecţie precum febră ridicată inexplicabilă, dureri în gât, ulceraţii la nivel bucal.

→ Opriţi administrarea de Mirtazapină Bluefish şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru o analiză a sângelui.

În cazuri rare aceste simptome pot fi semnul unor tulburări ale producţiei de celule sanguine în măduva osoasă. Deşi sunt rare, aceste simptome apar în general după 4-6 săptămâni de tratament.

 dacă sunteţi o persoană în vârstă. Puteţi fi mai sensibil la reacţiile adverse ale antidepresivelor.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi (sau intenţionaţi să luaţi) orice alte medicamente din lista următoare.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi Mirtazapină Bluefish în asociere cu:

 inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO). De asemenea, nu luaţi Mirtazapină Bluefish timp de două săptămâni de la încetarea tratamentului cu inhibitori MAO. La fel, dacă opriţi utilizarea Mirtazapină Bluefish, nu luaţi inhibitori MAO în timpul următoarelor două săptămâni.

Exemple de inhibitori MAO sunt moclobemidă, tranilcipromină (ambele sunt antidepresive) şi selegilină (utilizată pentru boala Parkinson).

Aveţi grijă când utilizaţi Mirtazapină Bluefish împreună cu:

 antidepresive precum ISRS, venlafaxină şi L-triptofan sau triptani, (utilizaţi în tratamentul migrenei), tramadol (un analgezic), linezolid (un antibiotic), litiu (utilizat în tratamentul unor tulburări psihice) şi preparate care conţin sunătoare – Hypericum perforatum (un remediu din plante pentru depresie). În cazuri foarte rare, Mirtazapină Bluefish singur sau Mirtazapină Bluefish administrat concomitent cu aceste medicamente poate conduce la aşa numitul sindrom serotoninergic. Unele simptome ale acestui sindrom sunt: febră inexplicabilă, transpiraţie, creşterea frecvenţei cardiace, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), tremor, reflexe vii, nelinişte, schimbări ale dispoziţiei şi stare de inconştienţă. Dacă apare o asociere a acestor simptome, vorbiţi imediat cu medicul dumneavoastră.

 antidepresivul nefazodonă. Acesta poate creşte concentraţia Mirtazapină Bluefish în sânge. Informaţi-vă medicul dacă utilizaţi acest medicament. Poate fi necesară reducerea dozei de Mirtazapină Bluefish sau, la încetarea utilizării nefazodonei, creşterea din nou a dozei de Mirtazapină Bluefish.

 medicamente pentru tratarea anxietăţii sau insomniei precum benzodiazepine;

medicamente pentru tratarea schizofreniei precum olanzapină; medicamente pentru tratarea alergiilor precum cetirizină; medicamente pentru tratarea durerilor severe precum morfină.

Administrat concomitent cu aceste medicamente Mirtazapină Bluefish poate accentua somnolenţa provocată de acestea.

 medicamente pentru tratarea infecţiilor: medicamente pentru infecţii bacteriene (precum eritromicina), medicamente pentru infecţii fungice (cum ar fi ketoconazolul) şi medicamente pentru HIV-SIDA (precum inhibitori de proteaze HIV).

Aceste medicamente în asociere cu Mirtazapină Bluefish pot creşte concentraţia Mirtazapină Bluefish în sânge. Informaţi-vă medicul dacă utilizaţi aceste medicamente. Poate fi necesară reducerea dozei de Mirtazapină Bluefish, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, creşterea din nou a dozei de Mirtazapină Bluefish.

 medicamente pentru tratarea ulcerelor gastrice şu duodenale; cimetidină.

Aceste medicament în asociere cu Mirtazapină Bluefish poate creşte concentraţia Mirtazapină Bluefish în sânge.

 medicamente pentru tratarea epilepsiei precum carbamazepina şi fenitoina;

medicamente pentru tratarea tuberculozei precum rifampicina.

Aceste medicamente în asociere cu Mirtazapină Bluefish pot scădea concentraţia Mirtazapină Bluefish în sânge. Informaţi-vă medicul dacă utilizaţi aceste medicamente. Poate fi necesară creşterea dozei de Mirtazapină Bluefish, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, reducerea din nou a dozei de Mirtazapină Bluefish.

 medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge precum warfarina. Mirtazapină Bluefish poate creşte efectul warfarinei asupra sângelui. În cazul administrării concomitente este recomandat ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze sângele cu atenţie.

Utilizarea Mirtazapina Bluefish cu alimente şi băuturi

Este posibil să deveniţi somnolent dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Mirtazapină Bluefish.

Din această cauză trebuie să evitaţi consumul de alcool în timp ce luaţi Mirtazapină Bluefish. Puteţi lua Mirtazapină Bluefish cu sau fără mâncare.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Experienţa limitată cu administrarea de Mirtazapină Bluefish în timpul sarcinii nu indică risc crescut. Asiguraţi-vă că medicul şi/sau moașa dumneavoastră ştiu că luaţi Mirtazapină Bluefish. Când sunt administrate în timpul sarcinii, medicamente similare (ISRS) pot creşte riscul de apariţie la copii a unei afecţiuni grave, numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului, care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore după naştere. Dacă observați acest lucru la copilul dumneavoastră trebuie să luaţi contactați imediat medicul şi/sau moașa dumneavoastră.

Totuşi, este necesară precauţie când se utilizează în timpul sarcinii. Dacă utilizaţi Mirtazapină Bluefish şi rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi continua tratamentul cu Mirtazapină Bluefish. Dacă utilizaţi Mirtazapină Bluefish până în momentul sau cu scurt timp înaintea naşterii, copilul dumneavoastră trebuie monitorizat pentru