Prospect Monural Pediatric – Tratamentul Cistitei Acute

Monural Pediatric este indicat in tratamentul cistitei acute, contraindicatii, alte indicatii terapeutice, compozitie, precautii …

Prospect: Informatii pentru utilizator

MONURAL PEDIATRIC 2 g

Granule pentru solutie orala, 2 g

Compoziţie:

6 g granule pentru solutie orala contin fosfomicina 2 g sub forma de fosfomicina
trometamol 3,754 g si excipienti: aroma de mandarine, aroma de portocale, zaharina, zahar.

Grupa farmacoterapeutica: Antiinfectioase de uz sistemic, antibiotice, alte antibacteriene.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul cistitei acute necomplicate cauzata de germeni patogeni sensibili la
fosfomicina la fetite intre 5 si 12 ani.

Contraindicatii

Hipersensibilitate cunoscuta la fosfomicina sau la oricare din excipientii produsului.
Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei <10 ml/min).

Precautii

Alimentele pot intarzia absorbtia substantei active cauzand o descrestere usoara a
concentratiei plasmatice si a celei urinare a acesteia. De aceea se recomanda ca Monural sa fie
administrat pe stomacul gol (la 2-3 ore dupa masa), preferabil inainte de culcare, imediat dupa
golirea vezicii urinare.

In cazul infectiilor urinare persistente sau recidivante se recomanda reevaluarea
diagnosticului.

Interactiuni

Administrarea concomitenta a metoclopramidei determina o scadere a absorbtiei si
consecutiv a concentratiei plasmatice si a celei urinare a fosfomicinei. De aceea aceasta trebuie
evitata.

Numeroase cazuri de crestere a activitatii anticoagulantelor au fost observate in
cazul asocierii acestora cu antibiotice (in special fluorochinolone, macrolide, cicline,
cotrimoxazol, unele cefalosporine) dar este dificil de afirmat daca aceasta se datoreaza
contextului clinic (infectios, inflamator, varsta, starea generala a pacientului) sau asocierii
antibioticelor.

Monural Prospect
Monural Prospect

Atentionari speciale

Tratamentul in priza unica cu 2 g fosfomicina nu este adecvat pentru:

-infectiile urinare recidivante

-infectiile urinare la pacientele de sex feminin adulte, diabetice, sau imunodeprimate.
-infectiile urinare cu germeni multirezistenti sau care apar in contextul unor anomalii
morfo-functionale ale tractului urinar.

In cazul persoanelor cu diabet sau cu dieta restrictiva pentru hidrocarbonate, trebuie luat in
considerare continutul de zahar al produsului. Fiecare plic Monural 2 g contine 2,100 g de
zahar.


Deoarece, produsul contine zahar (un plic conţine 2,1 g zahăr), administrarea nu este
recomandata la pacientii cu galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei,
galactozei, fructozei sau deficit de lactaza.

Sarcina si alaptarea:

Studiile efectuate la animale, nu au evidentiat efecte teratogene in cazul administrarii
fosfomicinei.

Experienta clinica in sarcina umana cu fosfomicin trometamol este limitata. In timpul
sarcinii, fosfomicina poate fi administrata numai daca este absolut necesar si intotdeauna sub
supraveghere medicala directa.

Fosfomicina se excreta in cantitate mica in laptele matern. Ca masura de precautie, nu se
recomanda administrarea fosfomicinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu exista dovezi ca produsul ar influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.

Doze si mod de administrare

Copii intre 5 si 12 ani
Doza recomandata este de 2 g fosfomicina in priza unica.

Mod de administrare:

Monural se administreaza oral, pe stomacul gol, preferabil inainte de culcare, dupa golirea
vezicii urinare.

Continutul unui plic se dizolva intr-un pahar cu apa si se administreaza imediat dupa
preparare.

Reactii adverse

Au fost raportate tulburari gastro-intestinale (greata, diaree, pirozis), eruptii cutanate.
Aceste reactii dispar spontan fara a fi necesar un tratament specific.

Reactii de hipersensibilizare, au fost rar raportate.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

In cazul supradozajului accidental, se recomanda stimularea eliminarii urinare a
medicamentului prin administrarea adecvata de lichide.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 plicuri a câte 6 g granule pentru solutie orala.

Producator

Inpharzam S.A., (Zambon Group), Elvetia.

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Zambon Group S. p. A.

Via della Chimica 9, 35100 Vicenza, Italia.

Data ultimei verificari a prospectului

Noiembrie, 2004

Sharing

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...