Prospect Movalis comprimate

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Movalis Prospect

7,5 mg comprimate

Meloxicam

Movalis

15 mg comprimate

Meloxicam

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizaţi acest medicament.

–  Păstraţi acest prospect Movalis. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

–  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect movalis vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

în acest prospect Movalis găsiţi:

1.Ce este MOVALIS şi pentru ce se utilizează

2.înainte să vi se administreze MOVALIS

3.Cum vi se va administra MOVALIS

4. Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează MOVALIS

6.Informaţii suplimentare

Movalis Prospect
Movalis Prospect
1. CE ESTE MOVALIS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA MOVALIS , cititi in acest prospect Movalis

comprimate conţine ca substanţă activă, meloxicam. Metoxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea infiamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.

MOVALIS, comprimate este utilizat în tratamentul simptomatic iniţial şi de scurtă durată al următoarelor afecţiuni:

–  poliartrită reumatoidă;

–  acutizări ale bolii artrozice;

–  sponditită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI  cititi acest Prospect Movalis

Nu utilizaţi MOVALIS

–  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meloxicam, acid acetilsalicilic, la alte medicamente antiinflamatoare nesteriodiene sau ia oricare dintre celelalte componente ale MOVALIS (vezi pct. 6 pentru lista celorlalte componente);

–  dacă după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteriodiene aţi avut vreunul dintre următoarele semne:

–  respiraţie şuierătoare, apăsare în piept, senzaţie de lipsă de aer (astm bronşic);

–  obstrucţie la nivelul nasului datorită infiamaţiei mucoasei nazale (polipi nazali);

–  erupţii trecătoare pe piele sau urticarie;

–  apariţia  inflamaţiilor la nivelul pielii sau mucoaselor, cum este inflamaţia din jurul ochilor, feţei, buzelor, guriţ şi gâtului, putând determina dificultăţi în respiraţie (edem angioneurotic);

–  dacă aveţi sau aţi avut recent ulcer sau perforaţii la nivelul stomacului sau intestinului;

–  dacă aveţi o afecţiune la nivel digestiv, cum sunt:

–  boala Crohn;

–  colită ulcerativă;

–  dacă aveţi insuficienţă hepatică gravă;

–  dacă aveţi insuficienţă renală gravă netratată prin dializă;

–  dacă aveţi sângerări la nivelul stomacului sau intestinului;

–  dacă aveţi sângerări recente la nivelul creierului (sângerări cerebrovasculare);

–  dacă aveţi orice alt tip de tulburări hemoragice;

–  dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă;

–  dacă sunteţi gravidă, planificaţi o sarcină sau alăptaţi;

–  dacă aveţi vârsta sub 12 ani;

–  dacă aţi avut o operaţie de bypass la nivelul inimii şi aveţi nevoie de medicamente pentru calmarea durerii.

Va rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţnvi se potriveşte dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MOVALIS si cititi acest prospect Movalis pana la capat.

Atenţionări

Medicamente precum MOVALIS se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă

dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă prezentaţi reacţii alergice severe, tratamentul cu MOVALIS trebuie întrerupt la apariţia primelor semne de erupţie pe piele, leziuni ale ţesuturilor moi (leziuni mucoase) sau oricărui alt semn de alergie.

întrerupeţi tratamentul cu MOVALIS imediat ce observaţi sângerări (care determină scaune de culoare neagră) sau ulceraţii la nivel digestiv (determinând

gastro-intestinală) apariţia unei ulceraţii sau apariţia unui orificiu la nivelul tubului digestiv (perforaţie) poate fi uneori severă şi potenţial letală, în special la pacienţii vârstnici. Dacă aţi avut simptome la nivelul tubului digestiv în timp ce aţi utilizat medicamente antiinflamatoare, medicul dumneavoastră vă va supraveghea evoluţia în timpul tratamentului.

MOVALIS poate masca simptomele unei infecţii (de exemplu febra). Dacă aveţi impresia că aţi putea avea o infecţie, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Precauţii pentru utilizare

Medicul dumneavoastră va putea dori să verifice înainte de a vă administra MOVALIS comprimate:

–  dacă aveţi tensiune crescută (hipertensiune arterială), în special dacă sunteţi tratat cu diuretice, inhibitori ECA sau antagonişti ai receptorilor angiotensinei II;

–  dacă sunteţi în vârstă sau aveţi o constituţie mai fragilă;

–  dacă consumaţi puţine lichide;

–  dacă aveţi boli de inimă, ficat sau rinichi;

–  dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o pierdere importantă de sânge (de exemplu după o operaţie chirurgicală);

–  dacă aveţi sau aţi observat apariţia unor umflături (edeme);

Medicul dumneavoastră va putea dori să vă monitorizeze formula sanguină, funcţiile hepatică şi renală pe durata tratamentului. El poate decide scăderea dozei sau întreruperea tratamentului.

Utilizarea altor medicamente

Deoarece MOVALIS poate influenţa sau poate fi influenţat de utilizarea altor medicamente, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

în special, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi vreurtii! dintre următoarele medicamente:

–  alte antiinflamatoare nesteroidiene, incluzând acid acetilsalicilic;

–  glucocorticoizi;

–  medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante);

–  medicamente care dizolvă cheagurile de sânge (tromboliticele);

–  inhibitori selectivi ai recaptării secotonînei (ISRS)- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei;

–  litiu- medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de dispoziţie;

–  metotrexat- medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afecţiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic şi acutizărilor poliartritei reumatoide;

–  oricare dintre medicamentele diuretice (medicamente utilizate pentru eliminarea apei din organism)- medicul dumneavoastră s-ar putea să vă eţ£Qtuez£ teste pentru monitorizarea funcţiei rinichiului;

–  medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale cum sunt diureticele, beta-blocantele, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II-medicul dumneavoastră s-ar putea să vă modifice tratamentul;

–  colestiramina- medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge;

–  ciclosporina- medicament utilizaidupă transplantul de organ sau pentru afecţiuni grave ale pielii, poliartrită reumatoidă sau sindrom nefrotic;

–  medicamente care vă scad glicemia;

–  dacă sunteţi o femeie care utilizează un dispozitiv anticoncepţional intrauterin (DIU), cunoscut în general ca sterilet.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi nelămuriri legate de utilizarea medicamentelor.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. MOVALIS vă poate afecta capacitatea de a rămâne gravidă. Dacă planificaţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. MOVALIS nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. MOVALIS nu trebuie administrat mamelor care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate să producă tulburări de vedere, somnolenţă, ameţeli (vertij) sau alte tulburări la nivelul sistemului nervos central. Dacă aveţi aceste simptome nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale MOVALIS

Comprimatele MOVALIS conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi . înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI MOVALIS ? Cititi mai departe acest Prospect Movalis.

Utilizaţi întotdeauna MOVALIS exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Boala artrozică

7,5 mg pe zi (un comprimat MOVALIS 7,5 mg). Doza poate fi mărită la 15 mg (un comprimat MOVALIS 15 mg) pe zi.

Poliartrită reumatoida

15 mg pe zi (un comprimat MOVALIS 15 mg). Doza poate fi scăzută la 7,5 mg (un comprimat MOVALIS

Spondilita anchilozantă

15 mg pe zi (un supozitor MOVALIS 15 mg). Doza poate fi scăzută la 7,5 mg (un comprimat MOVALIS 7,5 mg) pe zi.

La pacienţii cu risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse (vezi Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MOVAUS).

Medicul dumneavoastră vă va recomanda începerea tratamentului cu doza de 7,5 mg (un comprimat MOVALIS 7,5 mg) o dată pe zi.

La bolnavii cu insuficienţă renală severă dializaţi Medicul dumneavoastră vă va reduce doza până la 7,5 mg (un comprimat MOVALIS 7,5 mg) o dată pe zi.

Adolescenti

MOVALIS nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani Doza zilnică maximă recomandată adolescenţilor este de 0,25 mg/kg.

Nu trebuie să depăşiţi doza zilnică maximă recomandată de 15 mg.

Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau alt lichid, împreună cu alimente.

Dacă aveţi impresia că efectul MOVALIS este prea puternic sau prea slab sau dacă după câteva zile nu simţiţi nici o ameliorare a stării dumneavoastră, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.