PROSPECT Nevirapină 200 mg comprimate

Sharing

Cuprins

PROSPECT Nevirapină 200 mg comprimate

Nevirapină anhidră

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Nevirapină Mylan şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Nevirapină Mylan

    3. Cum să utilizaţi Nevirapină Mylan

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Nevirapină Mylan

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE NEVIRAPINĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Nevirapină Mylan aparţine unui grup de medicamente numite antiretrovirale, utilizate în tratamentul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV-1).

      Componenta activă a medicamentului dumneavoastră se numeşte nevirapină. Componenta activă este substanţa care reduce viremia (cantitatea de virusuri din sânge), îmbunătăţind astfel starea dumneavoastră de sănătate. Nevirapina aparţine unui grup medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT). Reverstranscriptaza este o enzimă de care HIV are nevoie pentru a se multiplica. Nevirapina blochează activitatea reverstranscriptazei. Prin blocarea activităţii reverstranscriptazei Nevirapină Mylan ajută la ţinerea sub control a infecţiei HIV-1.

      Trebuie să luaţi Nevirapină Mylan împreună cu alte medicamente antiretrovirale HIV. Medicul dumneavoastră vă va recomanda care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEVIRAPINĂ MYLAN Nu utilizaţi Nevirapină Mylan:

      • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nevirapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Nevirapină Mylan (vezi pct. 6)

      • dacă aţi mai luat Nevirapină Mylan anterior şi a trebuit să întrerupeţi definitiv tratamentul deoarece aţi suferit de:

        • erupţie trecătoare pe piele severă

        • erupţie pe piele însoţită de alte simptome cum ar fi:

        • febră

        • formare de băşici

        • ulceraţii ale gurii

        • inflamaţii ale ochilor

        • umflarea feţei

        • edem (umflare) generalizat

        • scurtarea respiraţiei

        • dureri musculare sau ale articulaţiilor

        • stare generală de rău

        • durere abdominală

        • reacţii de hipersensibilitate (alergice)

        • inflamarea ficatului (hepatită)

        • dacă aveţi o boală de ficat severă

      • dacă a trebuit, în trecut, să întrerupeţi definitiv tratamentul cu Nevirapină Mylan din cauza modificărilor funcţiei ficatului dumneavoastră.

      • dacă utilizaţi un medicament conţinând substanţe din sunătoare (Hypericum perforatum). Această substanţă poate împiedica Nevirapină Mylan să acţioneze corect.

        Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nevirapină Mylan

        În primele 18 săptămâni de tratament cu Nevirapină Mylan este foarte important ca dumneavoastră şi medicul dumneavoastră să vă supravegheaţi atent dacă apar reacţii ale ficatului sau pe piele. Acestea pot deveni severe şi chiar vă pot pune viaţa în pericol. Cel mai mare risc de apariţie a acestor reacţii adverse este în primele 6 săptămâni de tratament.

        Trebuie să informaţi medicul înainte de a lua acest medicament dacă dumneavoastră:

        • prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele severă sau hipersensibilitate (reacţii alergice care pot să apară sub formă de erupţie trecătoare pe piele) însoţită de alte reacţii adverse, cum sunt

          • febră,

          • vezicule,

          • ulceraţii ale gurii,

          • inflamaţii ale ochilor,

          • umflarea feţei,

          • edem (umflare) generalizat,

          • scurtarea respiraţiei,

          • dureri musculare sau articulare,

          • stare generală de rău,

          • sau durere abdominală

            Trebuie să întrerupeţi administrarea de Nevirapină Mylan şi să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră, deoarece astfel de reacţii vă pot pune viaţa în pericol sau pot duce la deces. Dacă prezentaţi vreodată simptome uşoare ale unei erupţii trecătoare pe piele, vă rugăm spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care vă va sfătui dacă să întrerupeţi administrarea Nevirapină Mylan.

        • manifestaţi simptome care sugerează leziunea ficatului, cum sunt:

          • pierderea poftei de mâncare,

          • stare de rău (greaţă),

          • vărsături,

          • îngălbenirea pielii (icter),

          • durere abdominală

            trebuie să întrerupeţi administrarea de Nevirapină Mylan şi să luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră.

        • în timpul adminstrării Nevirapină Mylan, prezentaţi reacţii severe ale ficatului, pe piele sau de hipersensibilitate, nu mai utilizaţiniciodată Nevirapină Mylan fără să întrebaţi medicul dumneavoastră. Trebuie să luaţi doza de Nevirapină Mylan aşa cum v-a fost prescrisă de medicul dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de importat, mai ales în timpul primelor 14 zile de tratament (vezi pct.3 “Cum să utilizaţi Nevirapină Mylan”).

        • Următorii pacienţi prezintă un risc crescut de apariţie a problemelor ficatului:

          • de sex feminin

          • cei infectaţi cu virusul hepatitic B sau C

          • valori anormale ale testelor funcţiei hepatice

          • pacienţi netrataţi anterior cu număr mai mare de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu Nevirapină Mylan (femei cu mai mult de 250 celule/mm3 sau bărbaţi cu mai mult de 400 celule/mm3).

          • pacienţi trataţi anterior care au concentraţii plasmatice detectabile de HIV-1 şi număr mai mare de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu nevirapină (femei cu mai mult de 250 celule/mm³, bărbaţi cu mai mult de 400 celule/mm³).

        • La unii pacienţii infectaţi cu HIV în formă avansată (SIDA) şi cu antecedente de infecţii oportuniste (afecţiune definită SIDA), pot să apară semne şi simptome inflamatorii de la infecţiile anterioare curând după începerea terapiei anti-HIV. Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care dă posibilitatea organismului să lupte cu infecţii care este posibil să se fi manifestat, dar care nu au prezentat simptome evidente. Dacă observaţi orice simptom de infecţie, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

        • La pacienţii trataţi cu asocieri de antiretrovirale pot să apară modificări ale ţesutului adipos. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi modificări ale ţesutului adipos (vezi pct.4 „REACŢII ADVERSE POSIBILE”).

        • Unii dintre pacienţii care au primit terapie antiretrovirală combinată pot manifesta o boală a oaselor numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului). Durata terapiei antiretrovirale combinate, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, slăbirea severă a sistemului imunitar şi indicele de masă corporală crescut pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni. Semnele de osteonecroză sunt rigiditate articulară, crampe şi dureri articulare (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare. Dacă observaţi apariţia oricărui simptom dintre cele menţionate, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.

        • Nevirapină Mylan nu vindecă infecţia HIV. De aceea puteţi să continuaţi să prezentaţi infecţii şi alte boli asociate infecţiei HIV. Prin urmare, trebuie, să rămâneţi sub supravegherea regulată a medicului dumneavoastră. În plus, Nevirapină Mylan nu previne riscul transmiterii HIV altor persoane prin contaminare sanguină sau prin contact sexual. Utilizaţi măsurile de precauţie corespunzătoare pentru a preveni transmiterea HIV altor persoane. Vă rugam adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

          Utilizarea la copii

          Nevirapină Mylan comprimate pot fi luate de:

  • copii în vârstă de 16 ani sau mai mari.

  • copii cu vârsta sub 16 ani, care o au greutatea de 50 kg sau mai mult sau a căror suprafaţă corporală este mai mare de 1,25 m2.

Pentru copii mai mici este disponibilă o formă farmaceutică lichidă, suspensia orală.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, incluzând medicamentele obţinute fără prescripţie medicală, înainte de a începe să utilizaţi Nevirapină Mylan. Medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să monitorizeze dacă celelalte medicamente pe care le luaţi sunt încă eficace şi să modifice dozele. Citiţi cu atenţie prospectele tuturor celorlalte medicamente HIV, pe care le luaţi împreună cu Nevirapină Mylan.

Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat de curând:

  • sunătoare (Hypericum perforatum, medicament pentru tratarea depresiei)

  • rifampicină (medicament pentru tratamentul tuberculozei)

  • rifabutină (medicament pentru tratamentul tuberculozei)

  • macrolide de exemplu claritromicina (medicament pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)

  • fluconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice)

  • ketoconazol(medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice)

  • itraconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice)

  • metadonă (medicament folosit pentru tratamentul dependenţilor de opiacee)

  • wafarină (medicament care reduce formarea cheagurilor din sânge)

  • contraceptive hormonale (de exemplu „pilule”)

  • alte medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV (de exemplu atazanavir, lopinavir/ritonavir, fosamprenavir, efavirenz)

Medicul dumneavoastră va monitoriza atent efectul Nevirapină Mylan şi al oricăruia dintre aceste medicamente pe care le luaţi împreună cu Nevirapină Mylan.

Dacă faceţi dializă este posibil ca medicul dumneavoastră să ia în considerare modificarea dozei de Nevirapină Mylan. Acest lucru se poate întâmpla deoarece Nevirapină Mylan poate fi parţial eliminată din sânge prin dializă.

Utilizarea Nevirapină Mylan comprimate cu alimente sau lichide

Alimentele sau lichidele nu au efect asupra acestui medicament. Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă rămâneţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă, trebuie să vă contactaţi medicul pentru a discuta posibilele reacţii adverse şi beneficiile şi riscurile tratamentului antiretroviral pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi Nevirapină Mylan trebuie să întrerupeţi alăptarea. În general se recomandă să nu alăptaţi dacă aveţi infecţie HIV deoarece este posibil ca sugarul dumneavoastră să fie infectat cu HIV prin intermediul laptelui dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există studii specifice privind capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă simţiţi că vă este afectată capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Nevirapină Mylan

Comprimatele de Nevirapină Mylan conţin lactoză (zahărul din lapte).

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intolereanţă la unele glucide, contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Nevirapină Mylan.

  1. CUM SĂ UTILIZAŢI NEVIRAPINĂ MYLAN

    Nevirapină Mylan nu trebuie administrată singură. Trebuie să îl luaţi asociat cu cel puţin alte două medicamente antiretrovirale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cele mai bune medicamente pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna Nevirapină Mylan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Luaţi Nevirapină Mylan numai pe cale orală cu lichide. Nu mestecaţi comprimatele. Puteţi să luaţi Nevirapină Mylan cu sau fără alimente.

    Doze

    Doza recomandată este de un comprimat de 200 de mg pe zi pentru primele 14 zile de tratament (perioada

    „de iniţiere”). După 14 zile, doza uzuală recomandată este de un comprimat de 200 de mg de două ori pe zi.

    Este foarte important să luaţi un singur comprimat de Nevirapină Mylan pe zi în timpul primelor 14 zile. Dacă în această perioadă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele, nu creşteţi doza şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. S-a demonstrat că perioada “de iniţiere” de 14 zile adus la scăderea riscului de apariţie a erupţiilor trecătaore pe piele.

    Deoarece Nevirapină Mylan trebuie administrat întotdeauna cu alte medicamente antiretrovirale HIV, trebuie să urmaţi cu grijă instrucţiunile de utilizare pentru celelalte medicamente. Acestea se găsesc în prospectele care însoţesc celelalte medicamente.

    Trebuie să continuaţi să utilizaţi Nevirapină Mylan atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

    Aşa cum s-a menţionat mai sus la pct. 2, medicul dumneavoastră vă va monitoriza testele hepatice sau efectele nedorite, cum sunt erupţiile trecătoare pe piele. În funcţie de rezultat, medicul dumneavoastră

    poate să decidă întreruperea sau oprirea tratamentului cu Nevirapină Mylan. Medicul dumneavoastră poate apoi să decidă reluarea lui cu o doză mai mică.

    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Nevirapină Mylan

    Nu luaţi mai mult Nevirapină Mylan decât v-a prescris medicul dumneavoastră şi este menţionat în acest prospect. În prezent există puţine informaţii despre efectele supradozajului cu Nevirapină Mylan.

    Discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă aţi luat mai mult Nevirapină Mylan decât trebuia.

    Dacă uitaţi să utilizaţi Nevirapină Mylan

    Încercaţi să nu uitaţi o doză. Dacă observaţi că aţi uitat o doză în primele 8 ore, luaţi următoarea doză cât mai repede posibil. Dacă observaţi aceasta mai târziu de 8 ore, luaţi următoarea doză la ora programată.

    Dacă încetaţi să luaţi Nevirapină Mylan

    Administrarea dozelor la timp:

    • creşte în mare măsură eficacitatea schemei dumneavoastră de terapie asociată

    • reduce şansele ca infecţia dumneavoastră HIV să devină rezistentă la medicamentele dumneavoastră antivirale

    Este important să continuaţi să administraţi corect Nevirapină Mylan, aşa cum a fost descris mai sus, numai dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă să întrerupeţi definitiv tratamentul.

    Dacă opriţi utilizarea Nevirapină Mylan pentru mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeţi cu perioada “de iniţiere”, de 14 zile (descrisă mai sus), înainte de a reveni la administrarea de două ori pe zi.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la administrarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Nevirapină Mylan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Aşa cum s-a menţionat mai sus la pct. 2, cele mai importante reacţii adverse ale Nevirapină Mylan sunt reacţiile pe piele severe şi care pot pune viaţa în pericol şi leziunile grave ale ficatului. Aceste reacţii apar, mai ales, în timpul primelor 18 săptămâni de tratament cu Nevirapină Mylan. Prin urmare, aceasta este o perioadă foarte importantă, care necesită o monitorizare atentă de către medicul dumneavoastră.

    Dacă observaţi vreodată orice simptom al unei erupţii trecătoare pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

    Atunci când apare o erupţie trecătoare pe piele, aceasta este în mod normal uşoară până la moderată. Cu toate acestea, la unii pacienţi o erupţie trecătoare pe piele care s-a manifestat ca reacţie pe piele cu vezicule poate fi severă sau să pună viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică) şi s-au înregistrat decese. Majoritatea cazurilor de erupţii trecătoare pe piele, fie severe, fie uşoare/moderate apar în primele şase săptămâni de tratament. Dacă apare o erupţie pe piele şi vă simţiţi rău trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră.

    Pot să apară reacţii de hipersensibilitate (alergice). Astfel de reacţii pot să apară sub formă de anafilaxie (o formă severă de reacţie alergică) caracterizată prin simptome ca:

    • erupţii trecătoare pe piele

    • umflarea feţei

    • respiraţie dificilă (spasm bronşic)

    • şoc anafilactic

      Reacţiile de hipersensibilitate pot apărea şi sub formă de erupţii trecătoare pe piele însoţite de alte reacţii adverse cum sunt:

    • febră

    • vezicule pe piele

    • ulceraţii ale gurii

    • inflamaţii ale ochilor

    • umflarea feţei

    • inflamare generalizată

    • scurtarea respiraţiei

    • dureri musculare sau articulare

    • scădere a numărului celulelor albe din sângele dumneavoastră (granulocitopenie)

    • stare generală de rău

    • afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor (insuficienţă hepatică sau renală).

      Informaţi-vă imediat medicul dumneavoastră dacă prezentaţi erupţii trecătoare pe piele şi oricare din reacţiile adverse ale reacţiei de hipersensibilitate (reacţie alergică) Aceste reacţii pot pune viaţa în pericol. În timpul utilizării Nevirapină Mylan, s-a raportat funcţionarea anormală a ficatului. Aceasta include unele cazuri de inflamare a ficatului (hepatită), care poate fi bruscă şi intensă (hepatită fulminantă) şi insuficienţă hepatică, ambele putând fi letale.

      Anunţaţi-vă imediat medicul dacă prezentaţi orice simptome clinice care sugerează o leziune a ficatului:

    • pierderea poftei de mâncare

    • senzaţie de rău (greaţă)

    • vărsături

    • îngălbenirea pielii (icter)

    • durere abdominală

      Reacţiile adverse descrise mai jos au apărut la pacienţii care au primit Nevirapină Mylan:

      Reacţii adverse foarte frecvente (afectează cel puţin 1 din 10 pacienţi):

      • erupţia trecătoare pe piele

        Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):

      • scăderea numărului celulelor albe din sânge (granulocitopenie),

      • reacţii alergice (hipersensibilitate)

      • reacţii alergice grave ce determină dificultate la respiraţie sau ameţeli

      • reacţii alergice grave ce determină umflarea feţei sau a gâtului

      • erupţii pe piele ca urzicare

      • dureri de cap

      • stare de rău ( greaţă)

      • vărsături

      • dureri de stomac

      • scaune moi (diaree)

      • inflamarea ficatului (hepatită)

      • durere musculare (mialgie)

      • senzaţie de oboseală (fatigabilitate)

      • febră

      • teste ale ficatului anormale

        Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)

      • scăderea numărului celulelor roşii din sânge (anemie)

      • piele îngălbenită (icter)

      • erupţie trecătoare pe piele, febră, mărirea nodulilor limfatici şi afectarea organelor interne

      • erupţii pe piele grave şi care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson /necroliză epidermică toxică)

      • blânde (urticarie)

      • colecţie de lichid sub piele (angioedem)

      • dureri ale încheieturilor (artralgie)

        Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)

      • inflamarea bruscă şi intensă a ficatului (hepatită fulminantă )

      • erupţii pe piele produse de medicamente cu simptome sistemice (erupţii pe piele produse de medicamente, cu eozinofilie şi simptome specifice)

        Terapia asociată antiretrovirală poate determina modificări ale formei corpului datorate modificării distribuţiei ţesutului gras. Aceste modificări pot include pierderea de ţesut gras la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea cantităţii de ţesut gras la nivelul abdomenului (periombilical) şi alte organe interne, mărirea sânilor şi depunerea de ţesut gras în zona cefei (“ceafă de bizon”). Până în prezent nu se cunosc cauzele şi efectele pe termen lung asupra stării de sănătate ale acestor modificări. De asemenea, terapia asociată antiretrovirală poate să determine creşteri ale lactacidemiei şi a glicemiei, hiperlipemiei (creşterea valorilor lipidelor în sânge) şi rezistenţa la insulină.

        De asemenea, următoarele evenimente au fost raportate la administrarea Nevirapină Mylan în asociere cu alte medicamente antiretrovirale:

    • scăderea numărului celulelor roşii sau a trombocitelor

    • inflamaţia pancreasului

    • scădere sau anomalii ale sensibilităţii pielii.

      Aceste evenimente sunt în mod obişnuit asociate cu alţi agenţi antiretrovirali şi pot fi de aşteptat să apară când Nevirapină Mylan este utilizat în asociere cu alţi agenţi; cu toate acestea, este puţin probabil ca aceste evenimente să se datoreze tratamentului cu Nevirapină Mylan.

      Administ rarea la copii şi adolescenţi

      Este posibil să apară o scădere a numărului celulelor albe din sânge (granulocitopenie), care este mai frecventă la copii şi adolescenţi. O scădere a numărului celulelor roşii din sânge (anemie) care poate fi asociată tratamentului cu nevirapină, a fost observată mai frecvent la copii şi adolescenţi. Ca şi în cazul simptomelor erupţiilor pe piele, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice reacţie adversă.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  3. CUM SE PĂSTREAZĂ NEVIRAPINĂ MYLAN

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Nevirapină Mylan după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Nevirapină Mylan

  • Substanţa activă este nevirapina.

  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat celuloză microcristalină (E460), povidonă K 30 (E1201), amidon glicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551) şi stearat de magneziu (E572).

Cum arată Nevirapină Mylan şi conţinutul ambalajului

Comprimate albe sau aproape albe, ovale, biconvexe de 19 mm, marcate cu “NE” şi „200” pe o faţă, separate de o linie mediană şi marcate cu „M” pe cealaltă faţă, cu o linie mediană.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Nevirapina este disponibilă în blistere din PVC/ Aluminiu a câte 14, 30, 60, 100, 120, 200 comprimate şi flacon din PEÎD cu capac alb din polipropilenă cu filet, securizat pentru copii, a câte 60 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest Franţa

Fabricantul

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda

Acest medicament este autorizat în Statele membre ale SEE sub următoarele nume:

Belgia

Nevirapine Mylan 200 mg Tabletten

Franţa

Nevirapine Mylan 200 mg Comprimé

Germania

Nevirapine Mylan 200 mg Tabletten

Luxemburg

Nevirapine Mylan 200 mg Tabletten

Olanda

Nevirapine Mylan 200 mg Tabletten

Polonia

Nevirapine Mylan

Portugalia

Nevirapina Mylan

Romania

Nevirapină Mylan 200 mg comprimate

Republica Slovacia

Nevirapin Mylan 200mg

Spania

Nevirapina Mylan 200 mg comprimidos

Marea Britanie

Nevirapine Mylan 200 mg Tablets

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2011

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » PROSPECT Nevirapină 200 mg comprimate
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!