Prospect Novorapid Penfill – Insulina Rapida Diabet

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect: informaţii pentru utilizator

NovoRapid Penfill

100 unităţi/ml

Soluţie injectabilă în cartuş

Insulină aspart

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece

conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

 

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau
farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-i daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este NovoRapid şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoRapid

3. Cum să utilizaţi NovoRapid

4. Reacţii adverse poşibiie

5. Cum se păstrează NovoRapid

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este NovoRapid şi pentru ce se
utilizează

NovoRapid este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune rapidă. Insulinele moderne sunt forme îmbunătăţite
ale insulinei umane.

NovoRapid este utilizat pentru reducerea concentraţiei de zahăr din sângele adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu
vârsta de 2 ani şi peste, cu diabet zaharat (diabet). Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge. Tratamentul cu NovoRapid ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.

NovoRapid determină începerea scăderii glicemiei la 10-20 de minute după injectare, efectul maxim producându-se la 1-3 ore
după injectare; efectul durează 3-5 ore. Datorită duratei scurte a efectului, de regulă, NovoRapid trebuie administrat în asociere
cu preparate de insulină cu durată de acţiune intermediară sau prelungită. Suplimentar, NovoRapid poate fi utilizat sub formă
de perfuzie continuă cu ajutorul unui sistem de pompe.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
NovoRapid

Nu utilizaţi NovoRapid

► Dacă sunteţi alergic la insulină aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct. 6
Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare).

► Dacă simţiţi că veţi avea o reacţie hipoglicemică (concentraţie mică a zahărului din sânge) (vezi a) Rezumatul reacţiilor
adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4).

► În cazul în care cartuşul sau dispozitivul care îl conţine este scăpat, lovit sau strivit.

► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau a fost congelat (vezi pct. 5 Cum se păstrează NovoRapid )

► Dacă insulina nu este limpede, incoloră şi apoasă.

Nu utilizaţi NovoRapid dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dum-
neavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări.

Înainte de a utiliza NovoRapid

► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul potrivit de insulină

► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv pistonul din cauciuc din partea inferioară a cartuşului. Nu-l utilizaţi dacă observaţi că
pistonul se află deasupra marcajului alb de la partea inferioară a cartuşului. Aceasta poate fi rezultatul unei scurgeri de
insulină. Dacă suspectaţi o defecţiune a cartuşului, vă rugăm să-l returnaţi. Pentru instrucţiuni suplimentare citiţi manualul
de utilizare al dispozitivului de administrare.

Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.

► Acele şi NovoRapid Penfill nu trebuie utilizate decât de către
dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Anumite afecţiuni şi activităţi vă pot modifica necesarul de insulină.

Adresaţi-vă medicului:

► Dacă aveţi probleme cu rinichii, ficatul, glandele suprarenală,
pituitară sau tiroidă



► Dacă aţi făcut un efort fizic mai intens decât de obicei sau doriţi să vă modificaţi dieta obişnuită, întrucât aceste situaţii vă
pot influenţa valorile glicemiei

► Dacă sunteţi bolnav: continuaţi să utilizaţi insulină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră

► în cazul în care călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar, aceasta vă poate influenţa necesarul de insulină şi
momentul injecţiilor

Copii şi adolescenţi

Nu utilizaţi acest medicament la copii cu vârsta sub 2 ani deoarece nu au fost efectuate studii clinice la copii cu vârsta sub 2 ani.

NovoRapid împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.

Linele medicamente afectează modul în care este utilizat zahărul din sânge în organism şi vă pot influenţa doza necesară de
insulină. Medicamentele cei mai des utilizate, care vă pot influenţa tratamentul cu insulină, sunt enumerate mai jos.

Concentraţia zahărului din sânge poate scădea (hipoglicemie) dacă utilizaţi:

• Alte medicamente antidiabetice

• Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiei)

• Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale)

• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratamentul unor afecţiuni cardiace sau a hipertensiunii
arteriale)

• Salicilaţi (utilizaţi în tratamentul durerii şi al febrei)

• Steroizi anabolizanţi (cum este testosteronul)

• Sulfonamide (utilizate în tratamentul infecţiilor)

Concentraţia zahărului din sânge poate creşte (hiperglicemie) dacă utilizaţi:

• Contraceptive orale (medicamente pentru prevenirea sarcinii)

• Tiazide (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al retenţiei excesive de lichide)

• Glucocorticoizi (de ex. cortizon, utilizat în tratamentul inflamaţiei)

• Hormoni tiroidieni (utilizaţi în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide)

• Simpatomimetice (cum sunt epinefrina (adrenalină) sau salbutamol, terbutalina, utilizate în tratamentul astmului
bronşic)

• Hormon de creştere (medicamente care stimulează creşterea scheletală şi somatică, cu influenţă semnificativă asupra
proceselor metabolice din organism)

• Danazol (medicament cu acţiune asupra ovulaţiei).

Octreotid şi lanreotid (medicamente utilizate în tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală rară, care apare de obicei la
adulţii de vârstă mijlocie, determinată de producţia în exces a hormonului de creştere de către glanda hipofiză) pot fie să
crească, fie să reducă concentraţia de zahăr din sânge.
Beta-blocantele (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare pentru
recunoaşterea concentraţiei scăzute a zahărului în sânge.

Pioglitazonă (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului tip 2)

Unii pacienţi, care suferă de mult timp de diabet tip 2 şi afecţiuni cardiace sau accident vascular cerebral anterior, dacă au fost
trataţi cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă. Informaţi medicul cât mai curând posibil dacă se manifestă
vreunul din semnele de insuficienţă cardiacă precum dificultate la respiraţie neaşteptată sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).

Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă utilizaţi vreunul dintre medicamentele
enumerate aici.

Consumul de alcool etilic şi utilizarea
NovoRapid

► Dacă aţi consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica, deoarece valoarea glicemiei
dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă. Se recomandă monitorizarea atentă.

Sarcina şi alăptarea

► Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră pentru recomandări, înainte de a utiliza acest medicament. NovoRapid poate fi utilizat în timpul sarcinii.

Doza dumneavoastră de insulină poate necesita ajustări în timpul sarcinii şi după naştere. Controlul atent al diabetului
dumneavoastră şi în special prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră,
în timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu NovoRapid .
În cazul în care sunteţi gravidă sau alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru
recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje:

Dacă aveţi hipoglicemii frecvente
Dacă recunoaşteţi cu dificultate semnele hipoglicemiei capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca
urmare, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje pot fi afectate dacă concentraţia zahărului în sângele dumneavoastră este prea mică sau prea mare. Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune dumneavoastră sau pe cei din jur la pericol.

În consecinţă a debutului rapid al acţiunii NovoRapid este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după admin-
trare decât în cazul insulinei umane solubile.

Informaţii importante despre unele componente din NovoRapid

NovoRapid conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic NovoRapid „nu conţine sodiu”.

 

3. Cum să utilizaţi NovoRapid

Dozele şi când să folosiţi insulina

Utilizaţi întotdeauna NovoRapid şi ajustaţi doza exact aşa cum a prescris medicul dumneavoastră. Verificaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

În general, NovoRapid se administrează imediat înainte de masă luaţi masa sau o gustare în primele 10 minute de la injectare
pentru a evita scăderea concentraţiei de zahăr din sânge. Când este necesar, NovoRapid poate fi administrat şi imediat după
masă, în loc de înainte de masă. Pentru informaţii vezi mai jos cum şi unde se injectează.

Nu înlocuiţi insulina dumneavoastră decât la indicaţia medicului, dacă medicul dumneavoastră v-a schimbat tratamentul de pe un
p sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă, atunci s-ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

NovoRapid poate fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta de 2 ani şi peste, în locul insulinei umane solubile atunci
când un debut rapid al efectului este de preferat. De exemplu, atunci când este dificil să se coreleze dozele copilului cu
mesele.

Utilizarea la grupuri speciale de pacienţi

Dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este diminuată sau dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, este nece-
sar să verificaţi periodic concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre schimbarea
dozei dumneavoastră de insulină.

Cum şi unde se injectează

NovoRapid poate fi utilizat pentru injectare sub piele (subcutanată) sau pentru perfuzie continuă în pompele de
insulină. Administrarea cu o pompă de insulină necesită instrucţiuni cuprinzătoare de la specialistul în domeniul
sănătăţii. Nu vă injectaţi niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular). Dacă este nece-
sar, NovoRapid poate fi administrat şi direct în venă (intravenos), însă această administrare poate fi făcută numai de
către personalul medical.

La fiecare administrare schimbaţi locul injectării în cadrul regiunii anatomice respective. Aceasta poate reduce riscul
formării nodulilor sau adânciturilor din piele (vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile). Cele mai indicate locuri pentru
injectare sunt: faţa anterioară a peretelui abdominal, partea superioară a braţului sau faţa anterioară a coapselor.

Insulina va acţiona mai rapid dacă este injectată în abdomen. Se recomandă determinarea cu regularitate
a concentraţiei zahărului din sânge.





► Nu reumpleţi cartuşul.

► Cartuşul NovoRapid Penfill este recomandat utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu
acele NovoFine sau NovoTwist .

► Dacă sunteţi tratat cu NovoRapid Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill , trebuie să utilizaţi câte un dispozitiv de
administrare a insulinei pentru fiecare tip de insulină.

► Purtaţi întotdeauna la dumneavoastră un cartuş Penfill de rezervă pentru cazuri de pierdere sau distrugere.

Cum să injectaţi NovoRapid

► Injectaţi insulina sub piele. Utilizaţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta
medicală şi descrisă în manualul sistemului de administrare.

► Menţineţi acul sub piele timp de cel puţin 6 secunde, ţineţi butonul apăsat complet până când retrageţi acul
din piele. Astfel puteţi fi siguri că aţi administrat doza corect şi reduceţi posibilitatea pătrunderii sângelui în ac
sau în rezervorul de insulină.

► După fiecare injecţie, aruncaţi acul. Întotdeauna păstraţi NovoRapid fără acul pentru injectare ataşat. Altfel,
lichidul se poate scurge, determinând erori de dozaj.

Dacă utilizaţi mai multă insulină decât trebuie

Dacă utilizaţi prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult, (hipoglicemie).

Vezi a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4.

Dacă uitaţi să utilizaţi insulină

Dacă uitaţi să utilizaţi insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră creşte prea mult (hiperglicemie).
Vezi c) Efecte ale diabetului la pct 4.

Dacă încetaţi să utilizaţi insulină

Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va oferi recomandările
corespunzătoare. Această situaţie poate determina o concentraţie foarte mare a zahărului în sânge (hiperglicemie
severă) şi cetoacidoză. Vezi c) Efecte ale diabetului la pct 4.

Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asisten-
tei medicale sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente

Concentraţia scăzută a zahărului din sânge (hipoglicemia]

este o reacţie adversă foarte frecventă. Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane.

Concentraţia scăzută a zahărului din sânge poate să apare dacă:

• Vă injectaţi prea multă insulină.

• Dacă mâncaţi prea puţin sau omiteţi o masă.

• Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei.

• Consumaţi alcool etilic (vezi la punctul 2 Consumul de alcool
etilic şi utilizarea NovoRapid ).

Semnele de avertizare a concentraţiei scăzute a zahărului din sânge: transpiraţii reci; piele palidă şi rece; dureri de cap;
bătăi rapide ale inimii; senzaţie de rău (greaţă); senzaţie intensă de foame; tulburări de vedere trecătoare; somnolenţă; oboseală
şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite; nervozitate sau tremor; stare de nelinişte; confuzie; dificultăţi de concentrare.
Reducerea severă a concentraţiei zahărului din sânge poate duc la pierderea conştienţei. Dacă reducerea severă prelungită a concentraţiei zahărului din sânge nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) şi chiar moarte. Vă puteţi reveni mai repede din starea de inconştienţă
dacă vi se administrează o injecţie cu glucagon de către o persoană instruită corespunzător. Dacă vi se injectează glucagon,
veţi avea nevoie de glucoză sau de o gustare dulce cât mai curând posibil după ce vă recăpătaţi conştienţa. Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon va trebui să fiţi tratat în spital.



Ce este de făcut dacă aveţi o scădere a concentraţiei de zahăr din sânge:

► Dacă prezentaţi o scădere a concentraţiei de zahăr din sânge mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult
zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe). Măsuraţi-vă glicemia, apoi odihniţi-vă. Să aveţi întotdeauna la dumneavoastră
tablete de glucoză sau dulciuri concentrate ca măsură de precauţie.

► Când simptomele scăderii concentraţiei de zahăr din sânge a dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge s-a
stabilizat, continuaţi tratamentul cu insulină ca de obicei.

► Dacă aţi avut un episod de hipoglicemie şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, informaţi medicul. Doza :
momentul administrării insulinei, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.

Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi care pot fi consecinţele acestui lucru, inclusiv despre riscul leşinului (pierderii
conştienţei) ca urmare a unei scăderi a concentraţiei de zahăr din sânge. Informaţi-i pe cei din jur că în cazul în care leşinaţi trebuie
să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală. Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă
puteţi sufoca.

Reacţiile alergice grave la NovoRapid sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică)
sunt reacţii adverse foarte rare care pot pune viaţa în pericol. Pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane.

Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă:

• Apar semne ale alergiei ce se extind pe alte părţi aie corpului.

• Brusc vă simţiţi rău şi: începeţi să transpiraţi, vă simţiţi rău (vărsaţi), respiraţi cu dificultate, simţiţi accelerarea bătăilor
inimii, vă simţiţi ameţit.

► Dacă observaţi vreunul din aceste semne, solicitaţi imediat asistenţă medicală.

b) Lista altor reacţii adverse

Reacţii adverse mai puţin frecvente

Pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane.

Semne de alergie. La locul injectării pot să apară reacţii alergice locale (durere, roşeaţă, urticarie, inflamaţie, învineţire, umflare şi
mâncărime). De obicei, acestea dispar după câteva săptămâni de tratament cu insulină. în cazul în care nu dispar sau se răspândesc
pe alte părţi ale corpului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Vezi mai sus Reacţii alergice grave.

Tulburări de vedere. La începutul tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de vedere, dar această afecţiune este, de obicei,
temporară.

Modificări la locul de injectare (lipodistrofie). Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau întări (lipohipertrofie).
Schimbarea locului la fiecare injectare reduce riscul de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii. Dacă observaţi adâncituri
sau îngroşări aie pielii dumneavoastră la locul de injectare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei. Aceste reacţii
se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei, dacă injectaţi într-un asemenea loc.

Umflarea încheieturilor. La începerea tratamentului cu insulină, reţinerea apei în organism poate produce umflături în jurul
gleznelor sau a altor articulaţii. în mod normal, acestea dispar repede. Dacă nu, adresaţi-vă medicului.

Retinopatie diabetică (afecţiune a ochiului asociată cu diabetul zaharat care poate duce la pierderea vederii): Dacă aveţi
retinopatie diabetică şi concentraţia de zahăr din sânge se îmbunătăţeşte foarte rapid, atunci retinopatia se poate agrava.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru.

Reacţii adverse raportate rar

Pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane.

Neuropatie dureroasă (durere cauzată de afectarea nervilor).
Dacă concentraţia zahărului din sânge se îmbunătăţeşte foarte rapid, puteţi avea dureri ale nervilor, aşa-numita neuropatie acută
dureroasă, care de obicei este tranzitorie.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

c) Efecte ale diabetului

Concentraţia crescută a zahărului din sânge (hiperglicemia)

Concentraţia crescută a zahărului din sânge poate să apară dacă:

• Nu vă injectaţi destulă insulină.

• Aţi omis să vă administraţi insulina sau aţi oprit administrarea insulinei.

• V-aţi administrat în mod repetat doze mai mici de insulină decât cele necesare.

• Aveţi o infecţie sau febră.

• Aţi mâncat mai mult decât de obicei.

• Aţi depus mai puţin efort fizic decât de obicei.



Semnele de avertizare a concentraţiei mari a zahărului din sânge:

Semnele de avertizare apar treptat. Acestea includ: urinări frecvente; senzaţie de sete; pierderea poftei de mâncare; senzaţie
de rău (greaţă sau vărsături); ameţeli sau oboseală; piele uscată;
uscăciunea gurii și respiraţie cu miros de fructe (acetonă).

Ce este de făcut dacă aveţi o creştere a concentraţiei de zahăr din sânge:

► Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne: măsuraţi
concentraţia zahărului din sânge; măsuraţi corpii cetonici din
urină, dacă este posibil, apoi adresaţi-vă imediat medicului.

► Acestea pot fi semne aie unei stări foarte grave numită
cetoacidoză diabetică (acumularea de acid în sânge deoarece
corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr). Dacă nu sunteţi
tratat pentru această stare, ea poate duce la comă diabetică şi
în final la deces.

5. Cum se păstrează NovoRapid

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe
eticheta Penfill şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstraţi cartuşul în ambalajul original atunci când nu-l utilizaţi, pentru a fi protejat de lumină. NovoRapid trebuie protejat de
căldură excesivă şi de lumină atunci când este utilizat şi păstrat.

Înainte de deschidere: NovoRapid Penfill care nu este utilizat se va păstra la frigider de la 2°C la 8°C la distanţă de elementul
de răcire. A nu se congela.

În timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă:

NovoRapid Penfiil care se află în timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă nu trebuie ţinut la frigider. Îl puteţi purta la
dumneavoastră şi menţine la temperatura camerei (sub 30°C)
maximum 4 săptămâni.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele
pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine NovoRapid

• Substanţa activă este insulina aspart. Fiecare ml conţine insulină aspart 100 unităţi. Fiecare cartuş conţine insulină
aspart 300 unităţi în 3 ml soluţie injectabilă.

• Celelalte componente sunt: glicerol, fenol, metacrezol, clorură de zinc, clorură de sodiu, fosfat disodic dihidrat, acid clorhidric,
hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată NovoRapid şi conţinutul cutiei

NovoRapid se prezintă sub forma unei soluţii injectabile. Mărimi de ambalaj de 5 şi 10 cartuşe a câte 3 ml. Este posi-
bil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Soluţia este limpede, incoloră şi apoasă.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă

şi fabricantul:

Novo Nordisk A/S, Novo ΑΙΙέ, DK-2880 Bagsvaerd,
Danemarca

Fabricantul

Fabricantul poate fi identificat prin intermediul seriei de
fabricaţie tipărite pe cutie şi pe etichetă:

• Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7,

VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este Novo Nordisk A/S,
Novo ΑΙΙέ, DK-2880 Bagsvaerd, Danemarca

• Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci
fabricantul este Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue
d’Orlăans F-28002 Chartres, Franţa.

Acest prospect a fost revizuit în 11/2013

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close