Omeprazol 20mg prospect

Prospect Omeprazol 20mg

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


OMEPRAZOL 20 mg capsule gastrorezistente

Omeprazol

În acest prospect găsiţi:

  1.        Ce este Omeprazol şi pentru ce se utilizează
  2.        Înainte să luaţi Omeprazol
  3.        Cum să luaţi Omeprazol
  4.        Reacţii adverse posibile
  5.        Cum se păstrează Omeprazol
  6.        Informaţii suplimentare

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

 

Omeprazol 20mg prospect
Omeprazol 20mg prospect

1.       CE ESTE OMEPRAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Omeprazol conţine substanţa activă omeprazol. Aparţine unei clase de medicamente denumite

“inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul

dumneavoastră.

Omeprazol este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:

La adulţi:

          „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în
esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri
în capul pieptului (pirozis).

          Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric).

          Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacterpylori ”. Dacă aveţi această afecţiune,
medicul dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite
ulcerului să se vindece.

          Ulcere produse de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene).
Omeprazol poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi
AINS.

          Prea mult acid în stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison).

La copii:

Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală > 10 kg

          „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în
esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri
în capul pieptului (pirozis).

Printre simptomele acestei tulburări, la copii mai pot apărea şi întoarcerea conţinutului
stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere prea mică în greutate.


Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani

                         Ulcere infectate cu bacteria numită , flelicobacter pylori”. Dacă copilul dumneavoastră are
această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să îi prescrie şi antibiotice pentru a trata
infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.

2.             ÎNAINTE SĂ LUAŢI OMEPRAZOL
Nu luaţi Omeprazol

          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre componentele din
Omeprazol.

          dacă sunteţi alergic la alte medicamente inhibitoare ale pompei de protoni (de exemplu
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)

               dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru infecţii HIV)

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi
Omeprazol.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Omeprazol

Omeprazol poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă oricare dintre următoarele vi se
întâmplă înainte să luaţi Omeprazol sau în timp ce luaţi acest medicament, spuneţi imediat medicului
dumneavoastră:

              Scădeţi mult în greutate fără motiv şi aveţi tulburări de înghiţire.

             Vă apare durere de stomac sau indigestie.

              Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge.

              Eliminaţi scaune negre (materii fecale cu sânge)

          Vă confruntaţi cu diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o
creştere mică în diareea infecţioasă

             Aveţi tulburări hepatice severe.

Dacă luaţi Omeprazol pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza
probabil la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi
situaţii noi şi excepţionale.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta deoarece Omeprazol
poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o
influenţă asupra Omeprazol.

Nu luaţi Omeprazol dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei
HIV).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele
medicamente:

             Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).

             Digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor cardiace)

             Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie).

           Fenitoină (utilizată în epilepsie). Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă
monitorizeze când începeţi sau opriţi administrarea de Omeprazol.

           Medicamente care se utilizează pentru subţierea sângelui, cum ar fi warfarină sau alte blocante
ale vitaminei K. Este posibil să necesitaţi monitorizare efectuată de către medicul dumneavoastră când
începeţi sau opriţi administrarea de Omeprazol.

             Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)

             Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)

             Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe)

             Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare)

          Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente)

          Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)

          Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi)

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi
Omeprazol pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte
important ca dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le
luaţi.

Folosirea Omeprazol împreună cu alimente şi băuturi

Puteţi să luaţi capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Înainte de a lua Omeprazol, spuneţi medicului dumneavoastră că sunteţi gravidă sau că încercaţi să
rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omeprazol în această perioadă.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omeprazol în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Omeprazol să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.

Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări vizuale (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi
vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse.

Informaţii importante privind unele componente ale Omeprazol

Acest medicament conţine zahăr.Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, v-ă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Deoarece Omeprazol conţine p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil, poate provoca
reacţii alergice (chiar întârziate).

3.             CUM SĂ LUAŢI Omeprazol

Luaţi întotdeauna Omeprazol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de
afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi.

Dozele uzuale sunt date mai jos.

Adulţi:

Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide:

          Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza uzuală este de
20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni. Dacă esofagul nu s-a vindecat, medicul
dumneavoastră vă poate spune să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni.

          După ce esofagul s-a vindecat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.

          Dacă esofagul nu a fost afectat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.

Pentru a trata ulcerele în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal):

          Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat,
medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni.

          Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de
4 săptămâni.


Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric):

          Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat,
medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni.

          Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de
8 săptămâni.

Pentru a preveni reapariţia ulcerelor duodenale şi gastrice:

          Doza uzuală este 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza
până la 40 mg o dată pe zi.

Pentru a trata ulcerele duodenale şi gastrice produse de AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene):

          Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 – 8 săptămâni.

Pentru a preveni ulcerele duodenale şi gastrice, dacă luaţi AINS:

          Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi.

Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:

          Doza uzuală este 20 mg Omeprazol de două ori pe zi, timp de o săptămână.

          Medicul dumneavoastră vă va spune să mai luaţi şi două dintre antibioticele amoxicilină,
claritromicină şi metronidazol.

Pentru a trata prezenţa a prea mult acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul
Zollinger-Ellison):

          Doza uzuală este 60 mg pe zi.

          Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi va decide cât
timp să luaţi medicamentul.

Copii:

Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide:

          Copiii cu vârsta mai mare de 1 an şi greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua omeprazol.
Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza
corectă.

Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:

          Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua omeprazol. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de
greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.

          Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice
numite amoxicilină şi claritromicină.

Utilizarea acestui medicament

  Se recomandă să luaţi capsulele dimineaţa.

  Puteţi să luaţi capsulele pe stomacul gol sau cu alimente.

  înghiţiţi capsulele întregi, cu jumătate de pahar de apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi capsulele.

Acest lucru deoarece capsulele conţin microgranule filmate care împiedică medicamentul să fie
distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastră. Este important să nu deterioraţi microgranulele.

Dacă luaţi mai mult Omeprazol decât trebuie

Dacă luaţi mai mult Omeprazol decât v-a prescris medicul dumneavoastră, contactaţi imediat medicul
dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitaţi să luaţi Omeprazol

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru
următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.


Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Omeprazol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare dar grave, întrerupeţi
administrarea de Omeprazol şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:

          Apariţie bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau corpului, erupţii
pe piele, leşin sau dificultăţi de înghiţire (reacţie alergică severă).

          Inroşirea pielii cu vezicule sau exfoliere. De asemenea, pot apărea vezicule severe şi
hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale. Acesta poate fi “sindromul
Stevens-Johnson” sau “necroliza epidermică toxică”.

          Piele galbenă, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome de tulburări hepatice.

Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite mai jos:

Foarte frecvente:

afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

Rare:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Necunoscută:

frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Alte reacţii adverse includ:

Reacţii adverse frecvente

   Cefalee.

   Efecte asupra stomacului sau intestinului dumneavoastră: diaree, dureri de stomac, constipaţie,
gaze (flatulenţă).

    Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).

Reacţii adverse mai puţin frecvente

   Umflarea picioarelor şi gleznelor.

   Tulburări de somn (insomnie).

   Ameţeli, senzaţie de furnicături ca “ace”, somnolenţă.

    Senzaţie de învârtire (vertij).

   Modificări ale analizelor de sânge care verifică cum vă funcţionează ficatul.

   Erupţie pe piele, erupţii noduloase (urticarie) şi mâncărime a pielii

    Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.

Reacţii adverse rare

   Tulburări ale sângelui cum sunt scăderea numărului de globule albe sau de trombocite. Acest
lucru poate determina slăbiciune, vânătăi sau creşterea riscului de infecţii.

   Reacţii alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbii şi gâtului, febră,
respiraţie şuierătoare.

   Concentraţii scăzute de sodiu în sânge. Acest lucru poate determina slăbiciune, senzaţie de rău
(vărsături) şi crampe.

    Senzaţie de agitaţie, confuzie sau depresie.

   Modificări ale gustului.

   Probleme cu vederea cum ar fi vedere înceţoşată.

   Instalare bruscă a respiraţiei şuierătoare sau dificultăţi respiratorii (bronhospasm).

   Uscăciunea cavităţii bucale.

   Inflamaţie a interiorului gurii.

   O infecţie denumită “candidoză” care afectează intestinele şi este determinată de o ciupercă.

   Probleme hepatice, inclusiv icter, care pot provoca îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare
şi oboseală.

   Căderea părului (alopecie).

   Erupţie pe piele la expunerea la lumină solară.

   Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii).

   Probleme renale severe (nefrită interstiţială).

   Transpiraţii excesive.

Reacţii adverse foarte rare

   Modificări ale hemogramei, inclusiv agranulocitoză (lipsa globulelor albe din sânge)

  Agresivitate.

  Auzirea, simţirea sau vederea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii).

   Probleme hepatice severe care duc la insuficienţă hepatică şi la inflamaţia creierului.

   Debut brusc al unei erupţii severe pe piele sau vezicule ori exfolieri ale pielii. Acestea se pot
asocia cu febră mare şi dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză
epidermică toxică)

   Slăbiciune musculară

   Mărirea sânilor la bărbaţi

  Hipomagneziemie

În cazuri foarte rare, Omeprazol poate să afecteze globulele albe ducând la deficit imun. Dacă aveţi o
infecţie cu simptome precum febră cu o stare generală alterată sever sau febră cu simptome de
infecţie locală precum durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare, trebuie
să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de
globule albe (agranulocitoză), printr-o analiză de sânge. Este important pentru dumneavoastră ca în
acel moment să spuneţi despre medicaţia dumneavoastră.

Nu vă îngrijoraţi în legătură cu această listă de posibile reacţii adverse. Este posibil să nu prezentaţi
niciuna dintre ele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

5.             CUM SE PĂSTREAZĂ Omeprazol

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Omeprazol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6.             INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Omeprazol

                Substanţa activă este omeprazol. Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.

                 Celelalte componente sunt:

Conţinutul capsulei:

manitol, amidon, zahăr, dextrină, laurilsulfat de sodiu, fosfat disodic anhidru, carbonat de sodiu
anhidru, carbonat de calciu, hidroxipropil metilceluloză, copolimer de acid metacrilic tip C,
dietilftalat, talc, dioxid de titan (E171).


Capsula:

Conţine p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil

capac: dioxid de titan (E171), Albastru Strălucitor FCF (E133), eritrozină (E127), gelatină;
corp: dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), verde S (E142), gelatină.

Cum arată Omeprazol şi conţinutul ambalajului

Omeprazol se prezintă sub formă de capsule gelatinoase, nr. 2, cu capac de culoare albastru-opac (cod
2-1-16) şi corp de culoare verde-opac (cod 17-1-7a), care conţin microgranule sferice de culoare alb
mat până la alb-crem, acoperite cu un film polimeric.

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule gastrorezistente

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Slavia Pharm S.R.L.,

B-ul Theodor Pallady nr. 44C, sector 3, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2011

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...