OROFAR, capsule moi
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
- CE ESTE OROFAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Orofar conţine un antiseptic şi un anestezic. Poate fi utilizat ca tratament adjuvant în cazul infecţiilor gurii şi ale gâtului: -dureri în gât asociate cu răceli; -faringită sau laringită (cu sau fără dificultăţi la înghiţire); -mici ulceraţii la nivelul cavităţii bucale şi gingii inflamate; -amigdalitelor.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Orofar cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. – Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile. – Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Orofar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Orofar 3. Cum să utilizaţi Orofar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Orofar 6. Informaţii suplimentare
- ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OROFAR
Nu utilizaţi Orofar -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorura de benzoxoniu, la alţi compuşi cuaternari de amoniu, la lidocaină, la alte anestezice locale sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Orofar Orofar, capsule nu trebuie mestecate sau înghiţite. Copiii cu vârsta sub 12 ani trebuie supravegheaţi pânǎ la completa dizolvare a capsulei în cavitatea bucalǎ. Tratamentul repetat sau prelungit la nivelul mucoasei bucale poate expune la riscul efectelor sistemice toxice ale anestezicelor locale. În cazul în care simptomatologia nu se amelioreazǎ sau se agraveazǎ dupǎ 3 zile de tratament, pacientul trebuie sǎ se prezinte la medic.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Eficacitatea clorurii de benzoxoniu conţinută de Orofar poate diminua în prezenţa agenţilor tensioactivi (de exemplu, pastǎ de dinţi). Alcoolul etilic trebuie evitat deoarece potenţează absorbţia.
Utilizarea Orofar cu alimente şi băuturi Orofar, capsule nu trebuie administrat în timpul sau chiar înainte de masǎ, datoritǎ riscului de aspirare în cǎile aeriene determinat de efectul anestezic local al lidocainei.
Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Ca mǎsurǎ de precauţie, datorită insuficienţei datelor, în timpul sarcinii şi alǎptǎrii Orofar se va utiliza numai la recomandarea medicului, dacǎ acesta considerǎ tratamentul absolut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Orofar nu are efecte asupra capacitǎţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Orofar Medicamentul conţine aspartam (E951), care este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.
- CUM SĂ UTILIZAŢI OROFAR
Adulţi În cazul infecţiilor uşoare-moderate, doza recomandatǎ este de o capsulă Orofar la intervale de 2-3 ore. Se lasă capsula să se dizolve lent în cavitatea bucalǎ; în cazul aftelor, capsula se lasǎ sǎ se dizolve lent în contact cu leziunea. În cazul infecţiilor severe doza se poate mări la o capsulă Orofar la intervale de 1-2 ore, fără a se depăşi 10 capsule Orofar pe zi.
Copii peste 6 ani Orofar se poate administra copiilor peste 6 ani, în dozǎ mai micǎ; nu se va depǎşi doza de 6 capsule Orofar pe zi. Datoritǎ formei farmaceutice inadecvate, medicamentul nu este recomandat la copii sub 6 ani.
2
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Orofar În cazul în care aţi luat mai multe capsule decât trebuie, adresaţi-vă medicului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Orofar Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Orofar poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Ocazional, pot sǎ aparǎ iritaţii locale uşoare, tranzitorii. S-au raportat cazuri izolate de apariţie a unor reacţii alergice ca: erupţii cutanate tranzitorii sau edeme la nivel facial şi faringian. Dacă apar astfel de reacţii adverse, vă rugăm să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- CUM SE PĂSTREAZĂ OROFAR
Nu utilizaţi Orofar după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30oC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Orofar -Substanţa activă sunt clorura de benzoxoniu 1 mg şi clorhidratul de lidocaină 1 mg. -Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: acesulfam de potasiu, aspartam, aromă de plante 76634-34, aromă de mentă 79770-36, acid citric anhidru, clorofilină de cupru sodică, amestec de amidon partial hidrolizat, sorbitol, si manitol, glicerol 85%, gelatină, apă purificată; capsulă: hipromeloză, glicerol 85%
Cum arată Orofar şi conţinutul ambalajului Orofar se prezinta sub forma de capsule gelatinoase moi, de culoare verde, cu formă elipsoidală
3
Cutie cu două blistere din PVC/Al a câte 12 capsule moi
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă producătorii Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40, 81379 München, Germania
Producătorul RP Scherer GmbH & Co, KG Gammelsbacherestrasse 2, D-69412 Eberbach/Baden, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2007
4
